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CRO,contract research orgnization
合同研究组织
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详细解释：根据新药开发需求提供从研发，注册申报到服务一条龙的企业组织，称为合同研究组织，多见于医药外包领域。
国外新药研发过程中的项目管理概述 项目管理是适用于投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务管理方法。药物作为未知过程的全新产品，其开发的过程也需要借助项目管理。新药研发项目的特点完全符合项目管理所要解决的问题。这里需要澄清的是，对于药物开发者来说，不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物，都是未知研制过程的新产品。 项目管理思想在国外的新药研发过程中应用非常广泛，墨菲专门通过图例解释了在美国开发新药的项目生命周期.。主要包括4个方面。 发现和甄别———包括基础研究和应用研究，确定可以用作预临床试验的药物。 临床前研制———包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，并填写新药调查申请表。 整理注册———包括I、II、III阶段的临床试验和准备工作，填写新药申请表。 后续工作———包括了由于食品药物管理局对新药申请进行复查所要求做的额外工作。 我国新药开发过程中应用项目管理的必要性 新药研发过程具有高投入、高风险等特点。在美国开发一个NCE(New C Entity）的新药要投入数亿美元花费数十年的时间才能成功。在我国，开发一个全新化合物的药物虽说没有美国耗资巨大，但从先导化合物的发现到拿到新药证书也得投入上千万元，而这一过程还得持续近十年甚至更长.。因此，开发新药的风险巨大。 药物开发的失败一般可以分为两类：（1）开发的化合物本身性质（如毒性问题）决定其不能开发成药；（2）在同时开发某一相同药物时，未能抢先在竞争对手之前推出药物而导致的失败，这当然更多地体现在仿制药上。这两种失败意味着在新药开发的过程中必定充满着风险，毕竟这是一个竞争异常激烈的市场，由“高风险、高投入”推演而来的“高利润”刺激着每一个厂商。 目前我国正着力倡导开发具有自主知识产权的创新药物，这是在加入WTO后中国新药研发的重大战略调整。“十五”以来国家实施了“创新药物和中药现代化”重大专项来资助创新药物的开发，各省市也拨专款资助新药的开发。然而，据国家食品药品监督管理局透悉，每年都会收到就同一品种的几十个厂家的申请，可见，新药重复开发屡见不鲜。同时，仿制药的开发还是我国现今乃至今后相当长时间内药品开发的主流。 因此，对我国来说，上述药物开发的两种失败都可能遇到，而且第2种失败可能遇到更多。面对这样的失败风险，如果抛开客观因素（如化合物本身性质导致的失败）不算，作为新药开发主体的厂商，如要从主观上有效地规避风险，提高新药开发效率，就要求加强新药研发项目本身的过程管理，在尽可能短的时间内，低成本、高质量地推出产品。这就引入了现今很流行的“项目管理”概念。 项目管理思想在新药研发过程中的应用 根据新药项目研究过程的特点，结合新药项目生命周期中的关键环节，下面介绍几种重要的项目管理思想。 制订完备、详细且具可操作性的项目计划制订一个构思缜密的项目计划以确定项目的范围、进度和费用是项目管理的首要目标。在整个项目生命周期中，最基本、最重要的功能之一就是项目计划，特别是在做出影响项目整个过程的主要决策的概念阶段。要制订完善的项目计划，就有必要对项目进行分解，即把复杂的项目逐步分解成一层一层的子任务，直到具体、明确为止。20世纪60年代中期发展起来的“工作分解结构” (WBS)是项目分解方法之一;。 一个完备的新药临床前研究计划可以在此WBS指导下具体进行规划，包括每一项试验承担的单位、所需的资源、需要的时间等，并且可据此设置里程碑事件，比如在新药开发过程中，安全性和有效性经常是首先被考虑的，那么就可以将主要药效学和毒理学试验的完成设为里程碑事件。 确立职责明确、工作有效的项目工作组织 对于创新药物的开发来说，子过程之间的接口非常重要，要保证项目团队中的信息流畅通无阻，将最新的变化和情况及时反馈给团队中其他成员，对于“职能型”的组织结构来说困难不小。事实上虽然现在有不少新药研发项目已经采用一种“职能型+ 矩阵型”的组织结构，但在现实中依然是“职能型”的烙印太重，其实是利用“矩阵型”的形式做“职能型”的事，实际上就是一种项目管理中称为“弱矩阵、强职能”的组织结构形式,.。而项目管理的理论和实践表明，在新药研发过程中采用基于项目的“矩阵式”结构才是最有效率的。 另外，新药开发中很多试验都是委托外单位来承担，这是由不同单位在技术上的比较优势决定的。但由于缺乏严格管理，在现实中这种现象经常会诱导一些直接影响开发进度的问题发生。如何加强过程管理对于这类委托外单位进行开发的项目来说无疑具有重要意义。 现在越来越流行的CRO（合同研究组织）正是适应这一需要而产生的。CRO本身就是一个项目的外包管理者，它可以根据自己的技术优势来直接承担研究任务或设计研究方案，也可以寻找相应的研究机构承担任务而其本身进行严格的组织管理，并将其服务扩展到药物发现、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及商业咨询等诸多领域。 进行严密的项目监控项目开始以后，为了进行有效地控制，一般需要在各关键时刻召开关键会议，特别是在里程碑事件完成后需要对整个项目进行总体评审。对于采用CRO方式的项目，特别要加强项目干系人的管理。对于新药研发的管理者来说，客观风险是其本人不可控制的，而主观风险却是能够通过努力而避免的。对任何一个项目监控不力导致延期，归根结底都是缺乏对人的良好管理。项目管理者必须识别哪些个体和组织是项目的干系人，确定他们的需求和期望，然后设法满足和影响这些需求、期望以确保项目能够成功。对于新药开发来说，整个流程牵涉到较多的干系人，包括开出药方的医生、使用该药的病人以及为其承保的保险商、执行组织（执行项目所在的组织）、发起者（在执行组织中为该项目提供资金或其它财政支持的个人或团体）和外部监管部门，任何一个干系人不满意都有可能导致流程的终止或开发的失败。 由此可见，加强项目干系人的管理是项目管理成功的一个基本保障。 创新药和仿制药开发过程中项目管理重点的差异 对于创新药物研发项目来说，由于项目的成功存在客观上的变数，因此对其管理的重点就是由不确定性导致的风险管理。需要着重考虑的风险有：化合物的有效性、药动学性质、安全性等。基于对风险进行识别后，接下来就需进行风险分析。风险分析的出发点是揭示所观察到的风险的导致原因、影响内容和程度并提出和考察备选方案。根据风险性质和项目对风险的承受能力制订相应的防范计划，即风险应对。并注意时刻监督风险的发展与变化情况，确定随着某些风险的消失而带来的新的风险。 对于仿制药开发项目而言，由于所仿药物已经客观存在，因此其目标是非常明确的，对这类项目的管理重点是对范围的管理，即对照药品注册要求确定需要进行的试验，排除不要求的试验；并且加快时间进度，争取尽早申报，以免步入第! 类失败。简单地说，项目的范围管理就是确定项目中哪些该做，哪些不该做，做到什么程度。范围管理保证项目包含了所有要做的工作而且只包含要求的工作，它主要涉及定义并控制哪些是项目范畴内的，哪些不是。
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由团队研发contract no是什么意思_百度知道
contract no是什么意思
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出门在外也不愁sub-contract是什么意思?_百度知道
sub-contract是什么意思?
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sub-contract n.转包合同,分包,二包sub-contractor 分包商,二包商sub-subcontractor 三包商,再分包单位
参考资料：
《英汉、汉英商贸词典》
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subcontractsub.con.tractAHD:[s¾b-k¼n“tr²kt”, s¾b“k¼n”tr²kt] D.J.[s(b6k%n7tr#kt, 6s(b7k%ntr#kt]K.K.[s(b6k$n7tr#kt, 6s(b7k$ntr#kt]n.（名词）A contract that assigns some of the obligations of a prior contract to another party.分包合同：将先前一合同的部分项目转让给另一方来完成的合同v.intr.tr.（不及物动词和及物动词）sub.con.tract.ed， sub.con.tract.ing， sub.con.tracts[s¾b-k¼n“tr²kt”, s¾b”k…n-tr²kt“]To make a subcontract or a subcontract for.分包，转包：订立分包合同，订立转包契约
subcontract词性及解释n. 转包合同, 分包合同vt. 转包vi. 转包
参考资料：
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出门在外也不愁提示: 但是一个一个词搜太慢，能不能一下把句子的词都搜出来呢？&&get &
breach of contract
违约,违反合同
1. a br failure to do something that is required in a contract
breach of contract → ,
anticipatory breach, breach of the covenant of warranty, breach of warranty, constructive breach, material breach, partial breach
breach of contract ≈
&&抓鸟& 2015京ICP备号第三人称单数:
contract是什么意思，词典释义与在线翻译：
合同，合约，契约，协议，盟约
契约书，合约书
【律】契约法
【牌】定约
月（季）票
含有契约条款的文件
缩约词，缩约形式
被收买去干杀人勾当
缔结，订（约）
使订婚约；订立（婚约）
使缩小，使收缩
收缩，缩小，紧缩
得（病） ，沾染（习惯），感染（疾病）
承包，承办
与…订立合同
退出…合约
与…结交，与…结识
adj.(形容词)
缩约的，缩拢的
vi. & vt. 缔结; 订契约 make, settle or establish by contract
vt. 染上恶习; 染上疾病 catch an illness
vi. 缩小; 紧缩 shrink
[C]契约,合同 pact
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a binding agreement between two or more persons that is enforceable by law
(contract bridge) the highest bid becomes the contract setting the number of tricks that the bidder must make
a variety of bridge in which the bidder receives points toward game only for the number of tricks he bid
enter into a contractual arrangement
"They signed two new pitchers for the next season"
"she compressed her lips"
"the spasm contracted the muscle"
be stricken by an illness, fall
"He got AIDS"
"She came down with pneumonia"
"She took a chill"
become smal
"The fabric shrank"
"The balloon shrank"
"The heat contracted the woollen garment"
"Congress condensed the three-year plan into a six-month plan"
make or become more
"The selection was narrowed"
"The road narrowed"
reduce in scope while retainin
"The manuscript must be shortened"
contract的用法和样例：
用作名词 (n.)
They had set a term to the contract.
他们已给合同定了期限。
Families sought favourable alliances, either by marriage or contract.
各个家庭通过婚姻或者婚约来建立有力的亲缘关系。
Several companies will bid for the contract.
数家公司要投标争取合约。
He managed to disengage himself from the contract.
他成功地为自己解除了契约义务。
用作动词 (v.)
The heat contracted the woollen garment.
高温让羊毛衣缩小了。
We'd like to contract in on this project,if possible.
如有可能，我们愿意签订合同参加这一计划。
It's an urgent business, we have no time for unnecessary consideration—please contract your inspection period!
这是个紧急时间,我们没时间做多余的考虑了——请缩短你的审查期！
He has contracted the habit of talking to himself.
他养成了自言自语的习惯。
用作动词 (v.)
用作不及物动词
Earthworms can contract.
蚯蚓能缩小。
Metal contracts as it becomes cool.
金属冷却时体积缩小。
Bad habits are easy to contract.
坏习惯是很容易养成的。
用作及物动词
S+～+ n./pron.
They've contracted an agreement.
他们缔结了一项协议。
The two business contracted a merger.
这两家公司签约合并为一家。
She contracted debts of 1000 yuan .
她负债一千元。
He contracted huge debts by rash spending.
他由于乱花钱而背上沉重的债务。
His hoarseness and coughing showed that he had contracted a cold.
他嗓音嘶哑又咳嗽,这表明他患了感冒。
My son's contracted a severe fever.
我的儿子已患病,严重高烧。
When you bend your elbow, you contract the muscles of the arm.
你屈肘时,手臂的肌肉收缩。
By moving into smaller quarters he hoped shortly to contract his expenses.
他搬进了较小的住房,希望不久就会紧缩自己的开销。
S+～+to- v
They have contracted to build a railway across Africa.
他们已立约承建一条穿越非洲的铁路。
用作名词 (n.)
Once you have reached formal agreement, you should enter into a contract with the other party.
你一旦达成正式协议,就应该和对方签订合同。
How long ago did you sign the contract?
你多久以前签的合同?
We can ill afford to lose this contract.
我们承受不起失去这份合同所带来的损失。
用作动词 (v.)
contract for (v.+prep.)
承建; 承包,承办 offer one's price for making or supplying (sth)
contract for sth
The builders have contracted for three bridges this year.今年这些建筑工人已经承包了三座新桥梁。
contract in (v.+adv.)
承诺参加 promise officially to take part in (an activity)
contract in
How many of the companies have contracted in so far?到目前为止已有多少公司承诺加入呢?
contract out (v.+adv.)
包出(某事项或某工程) give (a job) by contract
contract out
I don't want to be associa I'm contracting out.我不想参与你们的计划; 我要退出。
contract sth
The city council has already contracted out the work on the new road.市政会已把这条新路的铺设工作包出去了。
拒绝参加 refuse to join (in an agreement, etc.)
contract out of sth
Workers are permitted to contract out of the latest old-age insurance plan.允许工人们不参加最近的老年保险计划。
contract to (v.+prep.)
缩写成 abbreviate (sth) into (sth)
contract sth to sth
用于 be ～ed 结构
In conversational English “is not” often contracts to “isn't”.英语口语中 is not 常缩写为 isn't 。
“I am” is often contracted to “I'm”. I am常缩写成 I'm 。
contract with (v.+prep.)
与(某人)订立(某种协议); 与(某人)建立(某种关系) make (an agreement ) or form (relationship) with (sb)
contract sth with sb
The woman claims that she contracted a form of marriage with the prisoner, who already has a wife.这位妇女声称她与这个囚犯曾订立婚约,但他已经有了妻子。
She had contracted an alliance with a wealthy man of rank.她和一位有身份的富人联姻。
与(某人或某公司)签订合同 make an agreement in law with (sb or a firm)
contract with sth
The city council has contracted with White Company for the new building.市议会已与怀特公司就建造新楼一事签了合同。
They contracted with that factory for ten lathes.他们和那家工厂立约购买10台车床。
Our shop contracted with a clothing firm to buy 100 coats a week.我们商店和一家服装公司签订合同,每周从那里买一百件外套。
用作动词 (v.)
有利地承包
自然地订立合约
严肃地缔结
立即把工作等包出,退出合同、协议等
订契约,承包,承建
承包盖房屋
订约使自己不受…的约束,退出合同
订明不受契约限制
许配给某人
向某厂订购机器
用作名词 (n.)
合同执行完毕
确定的契约
签合同的一方
契约的双方
与…的契约
She wondered if having failed in one marriage she should hastily contract another.
出自：I. Murdoch
contract的详细讲解：
contract指“合同”时，不能与动词pay搭配，因合同不能支付人任何东西，只是承诺支付，可用assign与其搭配。
contract作“订契约”解时,指双方为共同利益所吸引。用作及物动词时可接名词或动词不定式作宾语; 用作不及物动词接for可表示“承包”“录入”; 接in可表示“承诺加入”; 接with可表示“与…订合约”。
contract作“缩小”解时,指由于内部的力量,使物体的范围和结构收缩集中,多用作不及物动词,引申可表示缩写,这时常接介词to。也可用作及物动词接名词或代词作宾语。
contract用作不及物动词时,可表示“订合同,订约”,后面常接介词 与介词for连用表示原因或目的。
contract作“感染疾病”或“染上恶习”解时是及物动词，接名词或代词作宾语。
contract, abbreviate, abridge, condense, shorten
这组词用于字词、段落、章节等时,都含有“删减”或“精简”的意思。它们的区别在于:
1.abridge, condense和shorten都可指压缩文章、著作的篇幅而内容不变, abridge比shorten更文雅; abbreviate主要用于删除音节、字母或单词而保留词头; contract通常指省略单词的中间部分,不包括只保留词头的词。
2.表示“缩略成…”时, abbreviate, condense, contract和shorten常与介词to搭配; condense也常与介词into搭配。
contract, compress, condense, shrink
这组词都可表示“压缩”。condense指用一定的方法使物体聚缩得更紧密、结实或更浓厚、稠密,或减去不必要的部分使其体积变小,但不失去基本内容; compress指通过压〔挤,弄平〕等方式使物体变小或具有一定形状; contract指一物体由于某种原因或使用某种方法而使其体积由大变小或由长变短; shrink指长度、范围、容积等的收缩或变小。
contract, covenant, engage, pledge, promise
这组词都有“允诺”的意思。其区别是：
promise指作出口头或书面的许诺,但仅指主观意愿,并不暗示一定能实现或有实现的基础; engage指在正式或重大场合用誓言、条约等许下有约束力的诺言或作出可以信赖的保证,尤指订婚; pledge指用行动或言语作出庄严的许诺或正式保证; covenant指订立双方或多方共同遵守的协议; contract指订立慎重并且通常有法律效力的合同或协议。例如:
Our son is engaged to a nice young girl.我们的儿子已跟一位漂亮的女孩订了婚。
I covenant to pay 5000 pounds a year to help rebuild the college.我立约保证每年将付5000英镑帮助重建学院。
They have pledged that any detail given to them will remain confidential.他们已保证,给他们提供的任何细节将予以保密。
Many councils are contracting out services such as rubbish collection to private companies as a way of cutting costs.许多市政会把垃圾收集这样的服务项目包给私人公司以减少费用。
contract, agreement, pact, treaty
这组词都可指“协定”。pact用来指国家、团体或个人之间的“协定”
treaty指在外交谈判后按国际公法签署的正式条约,在重要性和约束力上都比pact强; agreement泛指人与人之间、团体或国家之间达成的任何“合同,协定”,包括正式的或非正式的、书面的或口头上的; contract通常用于双方或多方订立的“契约”,为正式的,有法定效力。
convention
understanding
这些名词均含“协定，协议，契约，合同”之意。
:agreement普通用词，含义最确定，泛指个人、团体或国家之间取得一致而达成的任何协议、协定或合同、契约等，可以是口头的，也可以是书面的。
:contract侧重指双方或多方订立的具有法律效力的正式的书面合同或契约。
:treaty指国家之间经外交谈判后依照国际法签订的正式条约。
:convention比treaty更专门化，但不及treaty正式。也可指国家之间就有关事情签订的条约。
:bargain通常指商业交往中的购销合同。
:understanding指不具约束力的非正式的协议。
:accord多指国际间的非正式协议。
这些动词均含“收缩，压缩”之意。
:condense指将东西压缩得更紧密、紧凑，但不失去原有的内容。
:compress指把乱而不成形的东西压成一定形状。
:contract主要指以内、外部力量进行紧缩，也可用作引申。
:shrink侧重指因收缩而达不到原有的长度、体积或容积。
错句举例与错句分析
错句：he only wishes the contract had paid him 10 per cent of the takings.
纠正：he only wishes the contract had assigned him 10 per cent of the takings.
翻译：他只希望能根据合同分配到10%的收入。
分析：contract指“合同”时，不能与动词pay搭配，因为合同不能支付人任何东西，只是承诺支付。
☆ 14世纪初期进入英语，直接源自拉丁语的contractus：com (一起） + trahere (画）。
contract的海词问答与网友补充：
[释义]还有一个意思是收缩。
contract的相关资料：
contract&:&得(病)，
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contract&:&契约，合同 ...
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【同义词】
contract:contract n. 合同, 契约, 婚约v. 使缩短, 感染, 订约习惯用语bare contract 【律】没有担保的契约(通常无效）be subject to contract 【律】以合同的…
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