HPV疫苗开启接种剂次之争。
今日,瑞科生物发布公告表示,公司新佐剂重组4价HPV疫苗REC604a临床申请获受理。
REC604a搭载瑞科生物自主研发的新佐剂BFA04,旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用,实现减少接种剂次的目的。
临床数据显示,接种两剂REC604a诱导的HPV中和抗体水平,高于默沙东Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平;且REC604a免疫产生的中和抗体滴度下降趋势较Gardasil更平缓。
大药厂默沙东迎人事变动。
新任掌门人将会带领默沙东这艘大船驶向何方?我们拭目以待。
10月即将结束,各大药企纷纷公布三季报。
10月27日,智飞生物公布的三季报现实,第三季度公司营收94.7亿元,同比增长9.38%;净利润18.78亿元,同比下降35.52%。
同日,迈瑞医疗也公布了三季报。报告期内,公司实现营业收入79.4亿元,同比增长20.07%;第三季度净利润28.15亿元,同比增长21.4%。
此外,包括凯莱英、康泰生物、乐普医疗等多家公司发布三季报。它们的表现又如何,去下文寻找答案吧。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日晚上,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
1) 明德生物第三季度净利11亿元,同比增153%
10月27日,明德生物公布三季报。报告期内,公司实现营业收入22.17亿元,同比增长178.14%;净利润10.78亿元,同比增长153.12%。
2) 圣诺生物第三季度净利2036.5万元,同比增长7%
10月27日,圣诺生物公布三季报。报告期内,公司实现营业收入9292.2万元,同比增长8.7%,净利润2036.5万元,同比增长7.05%。
3) 之江生物第三季度净利1.5亿元,同比下降30%
10月27日,之江生物公布三季报。报告期内,公司实现营业收入4.03亿元,同比下降29.66%;净利润1.5亿元,同比下降30.34%。
4) 智飞生物第三季度净利18.78亿元,同比下降36%
10月27日,智飞生物公布三季报。报告期内,公司实现营业收入94.7亿元,同比增长9.38%;净利润18.78亿元,同比下降35.52%。
5) 康泰生物第三季度净利8264.43万元,同比下降88.19%
10月27日,康泰生物公布三季报。报告期内,公司实现营业收入7.37亿元,同比下降44.36%;归母净利润8264.43万元,同比下降88.19%。
6) 乐普医疗第三季度净利5.42亿元,同比增长177.49%
10月27日,乐普医疗公布三季报。报告期内,公司实现营收 24.28 亿元,同比增长 14.87%,实现归母净利润 5.42 亿元,同比增长 177.49%。
7) 甘李药业第三季度净利润亏损2.16亿元
10月27日,甘李药业公布三季报。报告期内,公司实现营收4.02亿元,同比下降60.87%;净利润亏损2.16亿元。
8) 舒泰神第三季度净利润亏损7213万元
10月27日,舒泰神公布三季报。报告期内,公司实现营业收入1.36亿元,同比降低11.66%;净利润亏损7213万元。
9) 同仁堂第三季度净利2.59亿元,同比下降12.33%
10月27日,同仁堂公布三季报。报告期内,公司实现营业收入33.93亿元,同比增长2.09%;净利润2.59亿元,同比下降12.33%。
10) 金域医学第三季度净利8.05亿元,同比增加31.38%
10月27日,金域医学公布三季报。报告期内,公司营业收入38.95亿元,同比增长23.20%;净利润8.05亿元,同比增长31.38%。
11) 迈瑞医疗第三季度净利28.15亿元 同比增长21%
10月27日,迈瑞医疗公布三季报。报告期内,公司实现营业收入79.4亿元,同比增长20.07%;第三季度净利润28.15亿元,同比增长21.4%。
12) 海创药业第三季度净利润亏损7466万元
10月27日,海创药业公布三季报。报告期内,公司净利润亏损7466万元;研发投入费用6581万元,同比增长8.8%。
13) 凯莱英第三季度净利9.81亿元,同比增长269.40%
10月27日,凯莱英公布三季报。报告期内,公司实现营收27.70亿元,同比增长138.25%,实现归母净利润9.81亿元,同比增长269.40%。
14) 泽璟制药第三季度净利润亏损1.17亿元
10月27日,泽璟制药公布三季报。报告期内,公司实现营业收入9249.28万元,同比增长64.67%;净利润亏损1.17亿元。
15) 长春高新第三季度净利润13.45亿元,同比增长9.89%
10月27日,长春高新公布三季报。报告期内,公司实现营业收入38.15亿元,同比增长16.46%;净利润13.45亿元,同比增长9.89%。
16) 神州细胞第三季度净利润亏损1.52亿元
10月27日,神州细胞公布三季报。报告期内,公司实现营业收入2.74亿元;净利润亏损1.52亿元。
17) 百克生物第三季度净利润1.38亿元,同比增长46%
10月27日,百克生物发布三季报。报告期内,公司实现营业收入4.25亿元,同比增长17.05%;归属于上市公司股东的净利润1.38亿元,同比增长46%。
18)天智航第三季度营收2331万元
10月27日,天智航发布三季报。报告期内,公司营收2331万元,同比下滑17.89%;亏损额为3816万元。
10月27日,据CDE官网,凯思凯迪新型强效非甾体类法尼醇X受体激动剂CS0159片获批临床,拟开展治疗原发性胆汁性胆管炎的研究。
10月27日,据CDE官网,诺华治疗心衰药物XXB750注射液获批临床,拟开展治疗难治性高血压的研究。
10月27日,据CDE官网,东阳光药HECB1502201注射液获批临床,拟开展治疗消化性溃疡出血的研究。
4) 科兴生物人干扰素α2b喷雾剂获批临床
10月27日,据CDE官网,科兴生物人干扰素α2b喷雾剂获批临床,拟开展治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)的研究。
5) 人福药业氯巴占口服混悬液获批临床
10月27日,据CDE官网,人福药业氯巴占口服混悬液获批临床,拟开展2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作治疗的研究。
10月27日,据CDE官网,参天制药STN1013400滴眼液获批临床,拟开展控制近视进展的研究。
10月27日,据CDE官网,阿斯利康TSLP单抗Tezepelumab注射液获批临床,拟开展治疗12岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞性食管炎患者的研究。
8) 卫材甲磺酸仑伐替尼胶囊获批临床
10月27日,据CDE官网,卫材甲磺酸仑伐替尼胶囊获批临床,拟开展与帕博利珠单抗联合治疗晚期食管癌的研究。
10月27日,据CDE官网,和正医药BTK抑制剂HZ-A-018胶囊获批临床,拟开展治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症的研究。
10月27日,据CDE官网,强生EGFR和c-Met的双特异抗体Amivantamab注射液获批临床,拟开展与Capmatinib联合治疗用于携带MET 14外显子跳越突变或MET基因扩增的非小细胞肺癌患者的研究。
10月27日,据CDE官网,Incyte公司 INCB000928片获批临床,拟用于预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO)。
10月27日,据CDE官网,康宁杰瑞注射用HER2双特异性抗体JSKN003获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
13) 君实生物JS015注射液获批临床
10月27日,据CDE官网,君实生物DKK1单抗JS015注射液获批临床,拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。
10月27日,据CDE官网,Gerbera公司NORA520片获批临床,拟开展治疗产后抑郁的研究。
10月27日,据CDE官网,图微安创TB-D004C注射液获批临床,拟开展治疗2型糖尿病的研究。
10月27日,据CDE官网,艾伯维JAK1抑制剂Upadacitinib片获批临床,拟开展治疗大动脉炎的研究。
10月27日,据CDE官网,医诺维申FC084CSA片获批临床,拟单药或联合其他药物(化疗、靶向治疗、免疫治疗)用于非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肉瘤等实体瘤的治疗。
10月27日,据CDE官网,新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物ARX788获批临床,拟开展治疗HER2阳性晚期胆道癌 的研究。
10月27日,据CDE官网,加科思小分子Aurora A抑制剂JAB-2485片获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
20)复宏汉霖HLX22单抗注射液获批临床
10月27日,据CDE官网,复宏汉霖人表皮生长因子受体-2单抗HLX22获批临床,拟联合PD-1单抗HLX10联合标准治疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌患者。
21) 普米斯生物PM8002注射液获批临床
10月27日,据CDE官网,普米斯生物PDL1xVEGF双抗PM8002注射液获批临床,拟联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤。
22)康宁杰瑞KN026双抗获批临床
10月27日,据CDE官网,康宁杰瑞HER2双抗KN026获批临床,拟联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046,治疗既往未接受过系统性治疗的HER2阳性局部进展不可切除或转移性胃/胃食管结合部癌。
23)康宁杰瑞KN046双抗获批临床
10月27日,据CDE官网,康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046获批临床,拟联合HER 2双抗KN026,治疗既往未接受过系统性治疗的HER2阳性局部进展不可切除或转移性胃/胃食管结合部癌。
24)礼新医药LM-102注射液获批临床
25)诺华ABL001胶囊装微片获批临床
10月27日,据CDE官网,诺华BCR-ABL抑制剂ABL001胶囊装微片获批临床,拟开展治疗既往接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)儿科患者的研究。
26)武田制药注射用维得利珠单抗获批临床
10月27日,据CDE官网,武田制药肠道选择性生物制剂注射用维得利珠单抗获批临床,拟开展治疗2岁及以上儿童中重度活动性克罗恩病的研究。
27)开拓药业GT20029美国I期临床试验完成受试者入组给药
10月27日,开拓药业发布公告,靶向雄激素受体(AR)蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029,治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验已完成所有受试者入组给药。
10月27日,先声药业发布公告,公司的抗PD-L1/IL-15双抗SIM0237在美国获批临床,拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。
29)瑞科生物新佐剂4价HPV疫苗临床申请获受理
10月27日,瑞科生物发布公告表示,新佐剂4价HPV疫苗REC604a,临床申请获受理。
30)尼科医疗取栓支架获注册批件
10月27日,据NMPA官网,尼科医疗取栓支架获注册批件。
31)新华联合骨科椎间融合器获注册批件
10月27日,据NMPA官网,新华联合骨科椎间融合器获注册批件。
1) 罗氏Vabysmo双抗临床三期试验达到主要终点
10月27日,罗氏宣布,其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的全球3期临床试验中达到主要研究终点。
3) 阿斯利康Akt抑制剂乳腺癌III期研究成功