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　　香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生介绍，近日公布了2款ALK靶向肺癌药Lorlatinib(劳拉替尼)和Crizotinib(克唑替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。数据显示，与Crizotinib相比，Lorlatinib治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28，p&lt;0.001)，并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR：82%
vs 23%;完全缓解率CR：71% vs 8%)。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　生物标志物驱动的药物改善了ALK阳性非小细胞肺癌患者的预后，但仍需要创新疗法来延缓疾病的进展。CROWN研究结果表明，Lorlatinib有潜力成为一种改变ALK阳性非小细胞肺癌临床实践的一线治疗选择。相关数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。详见：First-Line
Cancer。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生解释，肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。非小细胞肺癌约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占非小细胞肺癌病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前，晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率只有5%。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　Crizotinib是第一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，自2011年上市以来，已极大地改变了晚期ALK+非小细胞肺癌患者的临床治疗。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　Lorlatinib是第三代ALK-TKI，于2018年11月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，具体为：(1)接受第一代ALK抑制剂Crizotinib及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;(2)接受第二代ALK抑制剂Alectinib或Certinib一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　根据肿瘤缓解率和缓解持续时间，Lorlatinib获得FDA加速批准上述适应症。CROWN研究是一项确认性III期研究，旨在将加速批准转换为完全批准。基于CROWN研究的阳性结果，这些数据将在美国FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下进行审查，并将与其他监管机构进行分享，以支持完全批准，并申请批准Lorlatinib一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　CROWN是一项全球性、随机、开放标签、平行、双臂、3期试验，共入组了296例先前未接受过治疗(初治)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。研究中，这些患者以1:1的比例随机分配，接受Lorlatinib单药治疗(n=149)或Crizotinib单药治疗(n=147)。主要终点是基于盲法独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括基于研究调查员评估的PFS、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、安全性。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　结果显示，在预先指定的中期分析时，研究达到了主要终点：根据BICR评定结果，与Crizotinib(克唑替尼)相比，Lorlatinib治疗在PFS方面有统计学意义和临床意义的改善(HR=0.28;95%CI:0.19-0.41;p&lt;0.001)、相当于将疾病进展或死亡风险降低了72%。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　次要终点方面，在中期分析时，OS数据尚未成熟。ORR方面，Lorlatinib组为76%(95%CI:68-83)、Crizotinib组为58%(95%CI:49-66)。此外，与Crizotinib相比，Lorlatinib表现出增强的颅内活性：在12月时，Lorlatinib组有96%(95%CI:91-98)的患者无中枢神经系统(CNS)进展，Crizotinib组为60%(95%CI:0.49-0.69)。在有脑转移的患者(n=30)中，Lorlatinib组颅内ORR为82%(95%CI:0.57-0.96;n=14)，Crizotinib组为23%(95%CI:0.05-0.54，n=3)，颅内完全缓解率(CRR)分别为71%、8%。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　该研究中，Lorlatinib组在超过20%的患者中发生的不良事件(AE)包括高胆固醇血症(70%)、高甘油三酯血症(64%)、水肿(55%)、体重增加(38%)、周围神经病变(34%)、认知功能(21%)和腹泻(21%)。Lorlatinib组有72%、Crizotinib组有56%的患者出现3级或4级不良事件。Lorlatinib组最常见的3级或4级不良事件是高甘油三酯血症(20%)、体重增加(17%)、高胆固醇血症(16%)和高血压(10%)。导致永久性停药的不良事件发生在Lorlatinib组7%、Crizotinib组9%的患者中。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生治疗ALK阳性肺癌实例&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　F先生连着胸痛好几天，咳痰吐出了血，赶快去医院检查。当检查结果出了后，听到了ALK阳性肺癌这个词，感觉瞬间失去了意识的，就像被人当头一棒打在地，好半天才缓过神。而后接受了切除手术以及术后化疗，但好景不长病情复发了，为了寻找更好的治疗方法，F先生在网上查询相关资料，后来了解到了香港养和医院的张文龙医生在治疗肺癌方面有着丰富的经验，而后找到了跨境就医服务机构帮忙预约上了他。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　两天后，F先生顺利来到了香港养和医院，张文龙医生还帮他做了全面的检查，评估他的治疗方案为Lorlatinib，按照制定的方案接受了治疗。半年后，复查时，影像中几乎看不到肿瘤的踪影，这让F先生开心极了。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生提醒各位患者：内地肺癌患者若想要尝试新药物和新疗法，应当在详细检查后确认肿瘤类型、突变基因、是否转移等情况，在具有用药经验的临床肿瘤专科医生的指导下用药，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生联系电话：00852
。地址：香港中环毕打街1号中建大厦522室。&lt;br&gt;&lt;br&gt;　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。)&lt;br&gt;
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