2023年09月06日 06:31--浏览 ·
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--评论一、胆木浸膏糖浆药理药效学研究（一）药效学试验研究：胆木，别名山熊胆、熊胆木，性味苦寒，归肺、大肠、胆、膀胱经，功能清热解毒，消肿止痛。经过多项研究分析显示胆木含有47种活性成份，包括生物碱、酚类及三萜类、 黄酮类、氨基酸类、多种微量元素等成分。国内外已经报导的化学成分主要为生物碱成分。其中含量最多的成份是属生物碱类中的异长春花苷内酰胺[1]。且多种成分共同起到抗菌、抗病毒、解热、镇痛、止咳、祛痰、调节免疫力等作用，能够多靶点、多机制发挥对外感风热的防治作用。（二）有效成分药理作用：（1）抗菌：胆木浸膏提取物对球菌类如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌均具有较好的杀菌和抑菌活性，特别是对金黄色葡萄球菌，无论对临床耐药株，还是敏感株均具有较好的抑菌和杀菌活性[2]。（2）抗病毒：对甲型与乙型流感病毒均有一定的抑制作用[2]，同时胆木具有灭活腺病毒Ⅲ（ADV3）、流感病毒甲Ⅰ、流感病毒甲Ⅱ、流感减毒甲Ⅲ、呼吸道道合胞病毒（RSV）等作用[8]。（3）抗炎：胆木所含多种生物碱成分对LPS诱导所致细胞NO产量升高具有明显抑制作用，从而发挥其显著的抗炎活性[4]同时可抑制急性炎症早期的渗出、肿胀和后期的肉芽组织形成[5,6]。（4）解热镇痛：胆木类制剂——胆木浸膏糖浆具有较为显著的解热镇痛作用，给药60min后有明显的解热作用，同时对于感冒等呼吸系统感染引起的疼痛具有一定的镇痛作用[7,9]。（5）镇咳祛痰：胆木浸膏糖浆具有较为显著的镇咳祛痰作用[7]。（6）调节免疫：胆木对炎性免疫反应有很强的调节作用，在感染及炎性发展的最初阶段发挥功能，抑制感染和炎性发展，例如：通过促进中性粒细胞和巨噬细胞的吞噬功能，提高血清溶菌酶含量和促进免疫球蛋白的形成等途径灭活体内细菌、病毒，增强细胞免疫能力；对抗组织胺所致毛细血管通透性增高，减少炎性渗出物能对抗环磷酰胺对小鼠吞噬功能的抑制作用，具有增强非特异性免疫功能的作用[8]。二、胆木浸膏糖浆循证医学支持（一）由华西大学华西第二医院研究并发表在SCI期刊的真实世界研究《Effectiveness and safety of Danmu extract syrup for acute upper respiratory tract infection in children: A real-world,prospective cohort study》（胆木浸膏糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的有效性和安全性前瞻性队列研究）明确了胆木浸膏糖浆的用药剂量的同时，将纳入四川大学华西第二医院儿科门诊部、急诊科诊断为急性上呼吸道感染的急性上呼吸道感染1036例患儿展开研究，并证实胆木浸膏糖浆治疗儿童急性上呼吸道感染具有良好的有效性和安全性。在胆木浸膏糖浆的有效性及安全性基础上开展的《胆木浸膏糖浆与小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的最小成本分析》显示与小儿豉翘清热颗粒相比，胆木浸膏糖浆用于治疗儿童急性上呼吸道感染更具有卫生经济性。（二）国家中医药管理局中医循证能力建设项目由国家自然科学基金支持将胆木浸膏糖浆作为重点研究对象，已完成研究并发表了《基于网络药理学和分子对接探讨胆木浸膏糖浆治疗流行性感冒的作用机制》，研究采用网络药理学及分子对接的方法对胆木浸膏糖浆防治流感的中潜在物质基础和作用机制进行分析，探讨了胆木浸膏糖浆通过多成分多靶点、多通路来发挥抗流感的治疗作用，同时明确胆木浸膏糖浆主要通过抑制神经氨酸酶活性、炎症反应及凋亡相关因子和通路，抗流感，减轻流感引起的炎症反应，从而达到治疗流感的目的。正在开展的《胆木浸膏糖浆治疗儿童流感的多中心、随机、对照研究》，该研究由组长单位为辽宁中医药大学附属医院牵头，其余参与研究单位分别为广州市妇女儿童医疗中心、四川大学华西第二医院、南京市儿童医院、天津市儿童医院、湖南省人民医院，胆木浸膏糖浆作为中医组（观察组），磷酸奥司他韦颗粒作为西医组（对照组），项目总入组病例为480例，目前该研究项目正在开展过程中。三、胆木浸膏糖浆指南共识推荐（一）国家卫健委发布的《儿童社区获得性肺炎诊疗规范（2019年版）》，推荐胆木类制剂可作为常用中成药针对儿童肺炎的治疗；（二）《儿科中医医疗技术及中成药用药指导》推荐儿童急性上呼吸道感染如风热感冒、时邪感冒（流感）、扁桃体炎等可使用胆木浸膏糖浆；（三）《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》耳鼻喉科疾病用药中推荐使用胆木浸膏糖浆治疗急性咽炎等；（四）《中成药临床应用指南-呼吸系统疾病分册》推荐成人流行性感冒轻症及重症均可使用胆木浸膏糖浆。（五）《儿童药品临床应用指南》对儿童上呼吸道感染及儿童社区获得性肺炎的治疗推荐首选胆木浸膏糖浆。四、与同类产品差异胆木浸膏糖浆在临床上，主要用于儿科常见的各类感冒、急性上感、咽喉炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎、急性中耳炎、急性结膜炎等疾病。南京中医药大学中医儿科研究所针对临床常用的口服液银黄口服液、蓝芩口服液、双黄连口服液、 蒲地蓝消炎口服液、小儿柴桂退热口服液及胆木浸 膏糖浆做了抗炎、镇痛、解热等方面的效果对比，研究显示胆木浸膏糖浆疗效全面且在抗炎、镇痛方面有显著效果[10]。胆木浸膏糖浆药效学说明参考文献：[1]陈金梅, 廖锦红, 高金薇, et al. UPLC-Q-TOF-MS/MS研究胆木药材水提物的化学成分[J]. 中国实验方剂学杂志, 2018(18):49-56.[2]徐超, 徐晓军, 尹庆锋. 胆木浸膏提取物体外抗菌活性筛选与药效评价[J]. 中国研究型医院, 2018, 005(006):59-63.[3]李娜，曹亮，丁岗，萧伟等.异长春花苷内酰胺抗菌、抗病毒作用研究[J].《中国实验方剂学杂志》 2012年15期[4]麦世瑛, 王怡然, 李永辉,等. 中药胆木化学成分及其药理活性研究进展[J]. 广州化工, 2018, 46(16):52-55.[5]符健,邝少轶,曾祥周,邢桂兰. 胆木浸膏片的抗炎作用研究 [J]. 海南大学学报(自然科学版), 2002, 01 56-58+75.[6]曹亮,李娜,姜雅琼,丁岗,王振中,萧伟. 胆木叶提取部位群的抗炎镇痛作用 [J]. 中国实验方剂学杂志, 2011,17 24 134-137.[7]沈存思, 南京中医药大学中医儿科学研究所江苏省儿童呼吸疾病, 沈存思, et al. 6种中药口服液抗炎、镇痛、解热作用比较实验研究[J]. 世界中医药, 2016, 11(9):1663-1666.[8]马雅銮, 胡镜清. 胆木的研究进展[J]. 中华中医药杂志, 2017, 032(007):3079-3082.[9]Li N,Cao L,Cheng Y,et al.In vivo anti-inflammatory and analgesic activities of strictosamide from Nauclea officinalis.Pharm Biol, 2014,52(11):1445-1450[10]沈存思, 尹庆锋, 王蔚,等. 6种中药口服液抗炎,镇痛,解热作用比较实验研究[J]. 2022(9).部分图片来源：千图网}