思路迪诊断 的专家认为恶性肿瘤辅助治疗指的是伴随诊断的用途是什么?

据悉,思路迪诊断注册申报的“人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒,正式获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,获批上市。这款产品的名称为“思路明”,是一款基于NGS平台的多基因位点伴随诊断产品,打响了思路迪诊断进军院内肿瘤NGS检测的第一炮。产品的优势较为明显,和已经上市的体外诊断试剂相比,它的总符合率达到98.7%。

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(原标题:《TMB共识》正式发布 思路迪诊断为肺癌免疫治疗保驾护航)

肿瘤突变负荷(TMB)作为免疫检查点抑制剂疗效预测三大标志物之一,在预测肿瘤免疫治疗中更引起了广泛关注。11月26日,“第十一届国际肺癌诊治和呼吸内镜大会” 在上海召开,大会伊始正式发布了第一版由临床专家编写的《肿瘤突变负荷应用于肺癌免疫治疗的专家共识》(以下简称《TMB共识》)。该共识的编写,由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授发起,四川大学华西医院周清华教授、东部战区总医院宋勇教授等共同担任编撰指导专家,由60多位来自全国各地的肺癌专家担任讨论专家,历时一年余,经数次修改,终于付梓,现已被《中国肺癌杂志》发表。《TMB共识》的发布,对于TMB的研究和临床规范的应用,具有重要的意义。

发布会上除了对《TMB共识》的解读,作为此次发布会承办方之一的思路迪诊断也备受关注。作为国内肿瘤精准医疗检测服务前驱者,思路迪诊断凭借

对靶向药物、免疫抑制剂治疗前进行基因检测来临床治疗需求,并进一步探索中来实现精准治疗。特别是伴随诊断产品OK伴侣全面版的面市,更为诊断肺癌TMB值提供了帮助。

思路迪诊断OK伴侣全面版是通过独有的3D-LGR专利算法来实现精准精测,该产品纳入了733基因+PD-L1+MSI+TMB+HLA+EBV+HRD等,不仅包含了指南和专家共识推荐的检测内容、已获FDA和NMPA批准上市和即将上市药物的伴随诊断标志物,还囊括了目前已知的免疫治疗正负向生物标志物,全面剖析患者检测信息。除了在精准诊断产品上的不断突破,思路迪诊断自动化自主设计、研发的全自动化封闭式基因测序文库制备仪ANDiS 500也已正式落地,并伴随诊断检测和数据分析实现自动化操作和智能化分析。

同时,通过进一步对多种肿瘤疾病的探索,也让思路迪在诊断产品之外兼顾提升检测水平,并通过临床数据的积累和科研技术下为肿瘤患者的治疗提供更多可行性方案。

随着发布会的圆满落幕,也将进一步推进对肺癌免疫治疗的发展。相信在《TMB共识》的指导下,对规范国内的临床实践工作将带来积极作用,并让无数肺癌患者因此获益。

本文来源:大众新闻 责任编辑: 潘双婷_ND2358

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