北京科兴生物制品有限公司25日宣布，公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗完成一期临床试验，疫苗安全性观察和初步的免疫原性研究结果显示疫苗具有较好的安全性并能产生良好的免疫应答。　　EV71病毒主要引起手足口病，还可引起多种神经系统疾病。近年来手足口病在我国持续高发。卫生部公布的数据显

　　总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样? 　　本文试图

　　科学家们之前已编辑过人基因组，但总是在体外的细胞中开展的。如今，作为一家生物技术公司，Sangamo治疗公司（Sangamo Therapeutics，以下称Sangamo）正在招募参与者参加几项临床试验：血友病B、赫勒综合征（Hurler syndrome）或亨特综合征（Hunter synd

　　我国在创新药物研发的征途上任重道远，可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点：中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示，我国已经是世界上开展临床试验数量

　　“目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物，多种可能有效药物的临床试验正在迅速开展。”2月22日，北京医院药学部主任胡欣在接受《中国科学报》采访时表示，新冠病毒与SARS和MERS同源性达到85%, 且不同病毒可能有共同的靶点，因此，探索老药新

　　据与美国国立卫生研究院合作开发该疫苗的生物技术公司Moderna称，接受Covid-19新冠病毒疫苗的志愿者在早期临床试验取得了阶段性结果。其初期结果十分令人兴奋，该公司称，在实验组中至少8个参与者身上产生了“中和抗体”，且水平高于新冠康复患者体内的水平。　　如果未来的研究进展顺利，该公司的疫苗

　　2017年是政策大年。这一年，两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件；这一年，中医药法正式施行，鼓舞了国内中药企业；这一年，时隔八年的医保目录终于面世；这一年，GMP、GSP都取消了，药代要备案，走向更合规的方向……　　2017年，国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五

　　儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性

　　为规范干细胞临床试验研究活动，卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。　　干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或

　　随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进，疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用，一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。　　辉瑞公司周二也透露，其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现，一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后，显示出轻度至中度的副作用。　　公司称，

　　美国默德纳公司和辉瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，新冠疫苗有效率均达到了90%以上。两家公司发布的Ⅲ期初步结果，将新冠疫苗有效率推至90%的高度。　　11月17日，美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，有效率为94.5%。　　此前不久，辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床

　　导读： 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此，大约有300人将被裁员。　　据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本

　　2015年7月，美国国家癌症研究院（NCI）抛出了NCI-MATCH试验计划，也被称作EAY131研究，计划招募3000名志愿者进行肿瘤靶向药物的临床研究，整合了以特定基因突变为靶点的20余种在研药物或药物组合，从而将试验中的各例患者与针对其肿瘤分子异常的治疗加以匹配。　　2015年8月的时候已

　　几十年来，对衰老和限制寿命的过程的了解一直困扰着生物学家。三十年前，通过鉴定延长多细胞模式生物寿命的基因变异，衰老生物学获得了前所未有的科学可信度。　　在本文，我们总结了标志着这一科学成就的里程碑事件，讨论了不同的衰老途径和过程，并提出衰老研究正在进入一个具有独特的医学、商业和社会意义的新时代。

　　近年来，一些俄罗斯人热衷参加各大医药公司开展的新药临床试验，争当“人体小白鼠”。这似乎是一个多赢之举：患者有望获得先进治疗，医药公司得以大幅削减研发成本，政府也可能借机实现经济结构多元化转型。不过，多赢的背后也隐藏着诸多风险。} 　　病人：最后希望 　　在莫斯科一家医药公司会议室里，一位名叫

　　4月4日，由广州医大新药创制有限公司、广东艾贝珐生物医药研究院和广东华南药物临床评价中心联合举办的“华南生物医药创新研发技术服务联盟成立仪式暨高端学术报告会”在广州举行。 　　会议由广州医科大学药学院院长、广东华南药物临床评价中心主任、广东艾贝珐生物医药研究院院长余细勇主持，国家食品药品监督管

　　这几天，美国临床肿瘤学学会（ASCO）2016年大会在芝加哥举行。随着会议逐渐接近尾声，越来越多的癌症治疗好消息出现在了公众的眼前。今天我们将对这些信息做一个盘点，将这些消息第一时间传递给各位读者。　　血液肿瘤　　SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新药galinpep

　　 有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。　　RWS代表未来研究趋势？　　RWS是起

　　受近年来临床研究突破和技术进步的推动，目前已有30种作用于24个靶点的抗体药物共轭物进入临床试验，主要治疗血液癌症与实体肿瘤。 　　抗体药物共轭物研发风云再起 　　年初，随着基因泰克公司的曲妥珠单抗-DM1最终获得美国FDA的批准，抗体药物共轭物再次成为制药行业关注的焦点。曲妥珠单抗-DM1

　　一项新的研究表明一种实验性HIV-1候选疫苗具有良好的耐受性，并且可在健康的成年人和恒河猴中产生可比较的强效免疫反应。此外，这种候选疫苗能够让猴子免受猿猴-人类免疫缺损病毒（simian-human immunodeficiency virus, SHIV）---一种类似于HIV的感染猴子的病毒

　　伦理委员会的中国式困境 　　无论如何，任何药物，不管是在中国进行临床试验还是上市，只要是未曾在中国境内上市过的药物，都统称为“新药”。记者了解到，国外的药物到中国来进行临床试验通常有两种情况：一是已经在国外上市的药品，在中国做最后的临床应用实验;二是研制新药，在国外做完了一期二期，在中国做

　　分析测试百科网讯 从国家药品监督管理局网站获悉，近日国家药品监督管理局对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》公开征求意见，意见反馈截止日期为2018年6月30日。　　通知详情如下：　　国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见　　为强化对医疗器械临

　　2018年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布，公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平，且安全性和

　　为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。　　自20

　　这个春节，一场始料未及的新冠肺炎疫情，打乱了人们对于鼠年的憧憬，不断滚动的疫情播报牵动着每个人的心。　　在这场战“疫”中，中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员兼秘书长、中山大学附属三院感染科副主任林炳亮除了参与医务工作，还不断通过互联网做科普。他向中青报·中青网记者透露，这些天面对的线上咨询

　　2015年12月8日，海南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验数据核查工作会，贯彻落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，。　　会议传达了全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，强调了药物临床试验数据核查的必要性，明确了药物临床试验数据真实性的责任和临床试验数据核查处理的政策界限，并

　　目前，全球科学家都在竞相开发新冠疫苗。据《纽约时报》4月27日报道，一旦在下个月的临床试验中证明其有效性，牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。　　英国卫生大臣汉考克此前在疫情发布会上宣布，牛津大学的新冠病毒疫苗项目将从23日开始进行人体试验

　　ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。　　百奥泰　　BAT8001　　BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物

　　 本周，美国一款名为INO-4800的新冠病毒疫苗开始进行一期临床试验，至此美国已有两款新冠病毒疫苗开展一期临床试验。美国官员和专家表示，美国从研发疫苗到开展一期临床试验的速度创下纪录，但即便一切顺利，疫苗大规模投入使用可能也要等到2021年底。　　美国开展临床试验的第一款疫苗是mRNA-127

　　您想在4天之内赚3000块钱吗？　　相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。　　如果缺乏法律法规的保护，参与

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