勃起功能障碍诊疗指南都有哪些？

点击联系发帖人 时间：2022-05-29 08:14

性药

“夯实男科基础，专注男性健康”热烈庆祝中国医师协会第七届男科与性医学医师年会在美丽的“海中之珠”珠海圆满举办！本次会议由中国医师协会、中国医师协会男科与医学分会、广东省医学会泌尿外科分会主办，广州医科大学附属第一人民医院和中山大学附属第五医院协办的“中国医师协会第七届男科与性医学医师年会”采用线上和线下的方式举行，此次会议着重讨论男科学基础与临床研究、新技术推广、男科诊疗技术标准化、规范化培训等议题，同时以手术直播方式推广男科手术的创新与经验。

低强度脉冲式超声波（LIPUS）在此次大会上广受关注，国内外众多知名专家学者对LIPUS的临床应用效果给予肯定。各位专家从LIPUS临床治疗方法、神经再生机理、激活内源性干细胞机理、研发历程等方面，突破性地对LIPUS进行了更深层次的解析。

夏术阶会长以《不同频次LIPUS治疗轻中度ED有效性及安全性多中心、开放、随机对照研究》为题，向我们分享了最新研究成果。

国家创新项目再创新的发起人夏术阶教授，领衔国内多个重点医院启动了针对LIPUS不同强度、不同频次进行LIPUS治疗ED的多中心临床研究探索，本次试验因受疫情影响历经一年零七个月时间完成治疗320例患者，大家共同努力，齐聚探索治疗ED的创新之路。

夏术阶教授提出《机械力生物链内源性干细胞激活治疗勃起功能障碍的研究进展》透过机械力传导激活人体组织内休眠的内源性干细胞，促进其增殖与分化，产生平滑肌、血管内皮和神经细胞的新生，修复阴茎细胞及组织功能。该机制发表于《中华医学杂志》（28）。

LIPUS治疗ED具有革命性变化，使患者从根本上修复勃起功能障碍。LIPUS治疗ED从有创到无创，从无创到现实，探索LIPUS治疗ED的作用机制机理。

该研究符合非劣性研究预期，两种治疗频次的有效率相当。LIPUS具有安全、有效、无创、且从病理上改善ED症状的优势，成为微能量医学治疗ED“金标准”的使命担当，该治疗方法为男科患者谋得福祉。

微能量治疗ED,从冲击波到超声波，不断的发展改进，不断带领男科向前走，那么低能量冲击波（LI-ESWT）和低强度脉冲超声（LIPUS）机理上有什么区别呢？中山大学附属第五医院的汤育新教授逐一分享：

2017年，Tom F. Lue教授在EU上发表低能量冲击波临床疗效的荟萃分析，共选取7个RCT临床研究被纳入分析。

（1）尽管有部分研究显示LI-ESWT不能改善ED，但是荟萃分析最终结果显示其能改善勃起功能。（2）LI-ESWT治疗一个月后评估IIEF评分无明显差异，但3月后出现改善。

（3）LI-ESWT明显改善轻度ED患者，对中重度ED效果欠佳。（4）LI-ESWT+PDE5i治疗改善效果更明显（考虑药效大还是冲击波效果好，还是共同效果好，存在疑问）。

在2020年EAU指南做了对冲击波的修改（在轻度血管性ED中使用LI-ESWT）。

低强度脉冲式超声的临床研究---LIPUS安全有效治疗轻中度ED患者，且无明显的不良反应。

LIPUS能明显改善海绵体神经损伤ED大鼠的勃起功能。

LIPUS促进神经组织的再生修复（LIPUS可明显提高大鼠坐骨神经损伤模型中神经再生速度，提高再生神经组织中髓鞘轴突的数量及直径，明显改变坐骨神经功能指数）。

LIPUS促血管内皮再生修复（LIPUS具有上调人内皮细胞血管内皮生长因子mRNA表达的作用，促进血管内皮修复）。

结论：目前低能量冲击波对于血管性ED虽然已经运用到临床多年但还要做一些相关机制的基础研究。低强度脉冲式超声波对血管性ED和神经损伤性ED有效，其机制是促进血管和神经的再生（有实验室证据表明超声波治疗在轴突和周围神经损伤后能促进神经再生）。LIPUS 还有很重要的研究就是干细胞，也是重点方向。

美国加州大学林桂亭教授汇报了《低强度脉冲超声促进周围神经再生：阴茎神经修复潜力》，阐述了关于神经再生的机理。在不远的将来，LIPUS将会用于其他关于神经再生的全身性疾病。

林教授表示，近来，低强度脉冲超声（LIPUS）已经成功地用于神经再生领域，研究发现，LIPUS可以通过刺激神经营养因子和减少神经炎症来诱导神经再生。

林教授提出通过大量的研究表明LIPUS可以通过激活雪旺细胞、促进神经营养因子分泌、调节信号通路，有效的促进神经损伤后功能性和结构性的再生，最终实现促进勃起功能的恢复。同时林教授指出，研究表明LIPUS的神经再生效果要优于LiESWT冲击波的治疗效果。

天津医科大学第二医院男性生殖与性医学部首席专家辛钟成教授以《内源性干细胞：勃起功能障碍治疗新靶点》为题，发表了精彩演讲。

辛教授通过大量实验证明，冲击波过强会破坏细胞膜的蛋白结构，而超声波则可以穿透细胞膜作用到内质网和线粒体等细胞器，通过细胞膜机械力传导，激活整合素等信号通路，招募、激活阴茎内源性干细胞，从而实现细胞的分化再生。

LIPUS微能量机械力传导细胞膜分子生物学机制，除了作用于抗炎、镇痛信号通路，还可通过细胞膜机械力传导，激活整合素等信号通路，招募、激活阴茎内源性干细胞，从而实现细胞的分化再生（血管再生，神经再生，肌肉再生，基质再生）。

LIPUS治疗ED从有创到无创，从无创到现实，来自上海交通大学附属第一人民医院的李铮教授为我们详细讲述了LIPUS艰辛的研发历程故事。

缘起：从理想到现实的过程离不开两位前辈——中国工程院郭应禄院士、美国UCSF吕福泰教授的创想及两位师长——辛钟成教授及林桂亭教授的实践验证。

LIPUS从一个产品理念,研发设计,选择脉冲波形,选择能够有效激活组织内源性干细胞的特定能量和频率的超声波去进行实验。在去除产热效能的基础上，保留机械效能和生物学效能，并有效地激活干细胞通路进行临床ED的治疗，从生物实验到动物实验再到临床试验，整整历经了7年的时间。

LIPUS秉承产、学、研、医一体化的研发理念，采纳李铮教授对于患者人文关怀的呼吁，在国家级创新的基础上再次进行创新，对智能小屋、心理辅导、VR全景融合技术进行了全面升级。

与此同时，LIPUS联合心理辅导多中心临床研究正式启动，低强度脉冲式超声波治疗联合心理辅导对重度ED提供了新的解决方案。

目前，低强度脉冲式超声波（LIPUS）治疗勃起功能障碍的模式已经正式成为全国三甲医院一线临床治疗。治疗方案标准已写入由中国医师协会男科医师分会、亚洲男科学协会组织编写的《勃起功能障碍诊疗专家共识》中。

LIPUS治疗轻中度ED，随机、双盲、安慰对照多中心临床研究结果表明：临床有效率为71%，安全性好。

LIPUS促进体外盆腔大神经节体外培养系统

2019年7月4日，美国加州大学UCSF与上海交通大学泌尿外科研究所签署战略合作协议，共同探索勃起功能障碍诊疗新方法-体外脉冲式超声波治疗ED，该微能量疗法是激活阴茎海绵体内源性干细胞新方法，真正实现从有创到无创，从无创到现实的治疗前景。

上海交通大学附属第一医院团队的陈辉熔教授和大家分享了LIPUS治疗ED经验总结。详细介绍了LIPUS促进干细胞增殖/分化机制，以及LIPUS在全面改善勃起功能方面的效果。

陈辉熔教授就LIPUS在治疗ED方法及治疗频次上与到场专家们展开了深入讨论，通过临床证明， LIPUS两种治疗频次（常规和短间隔时间）对轻中度ED疗效相当，且具良好安全性。

中山大学附属第五人民医院团队的李子太宇教授以《低强度脉冲超声促进阴茎神经再生的实验研究》为题，发表了精彩演讲。

李子太宇教授表示，低能量冲击波虽然已被推荐用于血管性ED的治疗，但对于神经损伤性ED的疗效欠佳。相比较而言，低强度脉冲超声（LIPUS）在促进外周神经的再生和修复方面体现出更强的疗效和更好的安全性，显示出治疗神经损伤性ED的潜力。

LIPUS具有促进组织的再生修复、抑制炎症和疼痛等特点；有研究已经核实LIPUS可明显提高大鼠坐骨神经损伤模型中神经再生速度，明显改善坐骨神经功能指数；有学者发现LIPUS通过提高阴茎背神经中nNOS的表达水平显著改善糖尿病大鼠的勃起功能。

结论：大量试验证明，LIPUS能明显改善CNI大鼠ED模型的勃起功能;LIPUS促海绵体神经修复的作用可能与激活SCs增殖、分泌BDNF相关;LIPUS可能通过TrkB/Akt信号通路调控 SCs表型。

此次大会，多位专家从LIPUS临床治疗方法、神经再生机理、激活内源性干细胞机理、研发历程等不同角度对低强度脉冲式超声波治疗平台（LIPUS）予以高度评价，并通过不断的临床试验探索，充分证明LIPUS能够安全、有效，无创地治疗勃起功能障碍患者。同时也坚定了LIPUS研发初心，践行国家级创新的使命担当，为更多ED患者带来更加全面的治疗与康复体验，让“男”言之隐，随“波”而去！

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广州医科大学附属第二医院泌尿外科正在进行一项体外冲击波治疗仪治疗男性血管性勃起功能障碍的临床研究。现招募24名志愿者参加本次临床研究。

阴茎采用体外低能量冲击波（LESWT）疗法是欧洲泌尿外科学会(EUA)的《男性性功能障碍：勃起功能障碍和早泄诊疗指南》中ED治疗第一线治疗法之一。其原理是通过冲击波的刺激和渗透作用，增加阴茎中平滑肌细胞和内皮细胞，使阴茎海绵体血管扩张，毛细血管增多，改善提高勃起功能。

本研究已经得到广州医科大学附属第二医院伦理委员会的批准，并联合广州、上海等两家医院同步开展低能量冲击波的临床研究，采用体外冲击波治疗仪治疗方法和安慰治疗方法，进一步证明其安全性和有效性。

本研究需要您的积极参与，如果您符合以下条件：

2.符合血管性勃起功能障碍（ED）、糖尿病引起的性勃起功能障碍（ED）的诊断；

3.患有ED病史至少6个月，并且不超过7年；

4.既往使用PDE5-i（万艾可、他达拉非、伐地那非）有效者；

5.至少3个月的稳定的异性关系。

一经符合条件，您将有机会参与本研究！

您将获得资深临床医生的诊断，和进行本次临床研究的操作和治疗。研究过程中，仪器的使用及相关检查免费。同时，本院将发放一定费用的交通补贴。

如果想了解本研究更多的信息，请咨询相关人员：

联系人：刘医生、潘医生

广州医科大学附属第二医院

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