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陕西九州生物医药科技公司尽职调查报
陕西九州生物医药科技园发展有限公司 尽职调查报告受托管理机构： 国投高科技投资有限公司二一二年十月目录第一章 概 要 ..................................................................... 4 1.1 基本情况 .................................................................. 4 1.1.1 公司登记 ............................................................ 4 1.1.2 公司经营范围 ........................................................ 4 1.1.3 公司主要盈利模式 .................................................... 4 1.1.4 公司核心竞争能力 .................................................... 4 1.1.5 公司核心团队 ........................................................ 4 1.1.6 公司资质认证能力 .................................................... 5 1.1.7 公司荣誉 ............................................................ 5 1.2、公司组织架构 ............................................................ 5 1.3、公司人员结构 ............................................................ 6 1.4、公司资产情况 ............................................................ 6 1.5、公司研发能力 ............................................................ 7 1.6、市场开发状况 ............................................................ 7 1.7 部分说明 .................................................................. 8 1.8、尽职调查结论 ............................................................ 8 1.9、股权谈判基本结论 ........................................................ 9 第二章 九州公司基本情况及评价 .................................................... 9 2.1 历史沿革 .................................................................. 9 2.2、企业财务情况 ........................................................... 10 2.2.1 资产、负债、所有者权益情况 ......................................... 10 2.2.2 固定资产投资项目情况 ............................................... 10 2.2.3 公司知识产权状况 ................................................... 11 2.3 经营管理情况 ............................................................. 11 2.3.1 核心技术 ........................................................... 11 2.3.2 研发技术团队与机构 ................................................. 12 2.3.3 服务和产品 ......................................................... 14 2.3.4 技术储备 ........................................................... 14 2.3.5 企业管理制度 ....................................................... 16 2.4 行业发展和市场情况 ....................................................... 16 2.4.1 行业现状 ........................................................... 16 2.4.2 竞争环境 ........................................................... 16 2.4.3 市场预测 ........................................................... 17 2.4.4 发展目标 ........................................................... 19 2.4.5 税收优惠政策 ....................................................... 19 2.5 评价意见 ................................................................. 19 第三章 法人治理结构、管理团队状况及评价.......................................... 20 3.1 法人治理结构 ............................................................. 20 3.1.1 股权结构 ........................................................... 20 3.1.2 主要股东情况 ....................................................... 20 3.1.3 董事及董事会 ....................................................... 20 3.1.4 监事及监事会 ....................................................... 223.2 管理团队 ................................................................. 3.3 评价意见 ................................................................. 第四章 项目情况介绍 ............................................................. 4.1、CRO 研发外包项目 ........................................................ 4.1.1 行业概述 ........................................................... 4.1.2 市场分析 ........................................................... 4.1.3 公司 CRO 业务组成与进展 ............................................. 4.1.4 项目 SWOT 分析 ...................................................... 4.1.5 营销策略 ........................................................... 4.2 染料木素产业化业务 ....................................................... 4.2.1 业务简介 ........................................................... 4.2.2 产业化进展情况 ..................................................... 4.2.3 技术来源 ........................................................... 4.2.4 市场分析 ........................................................... 4.2.5 主要竞争对手及优劣势分析 ........................................... 4.2.6 营销策略 ........................................................... 第五章 企业主要盈利分析与预测 ................................................... 5.1 CRO 项目 ................................................................. 5.2 新药安全性评价 ........................................................... 5.3 染料木素产业 ............................................................. 5.4 评价意见 ................................................................. 第六章 项目投资情况 ............................................................. 6.1 项目投资的必要性 ......................................................... 6.1.1 CRO 研发外包项目 ................................................... 6.1.2 染料木素产业化项目 ................................................. 6.2 项目进度 ................................................................. 6.3 项目资金筹措及募集资金投向 ............................................... 6.4 评价意见 ................................................................. 第七章 风险分析及对策 ........................................................... 1、政策风险 ................................................................. 2、市场风险 ................................................................. 3、市场定位风险 ............................................................. 4、外部竞争环境风险 ......................................................... 5、企业内部风险 ............................................................. 6、风险评价 ................................................................. 第八章 退出机会分析 ............................................................. 8.1 上市计划 ................................................................. 8.2 投资退出机制 ............................................................. 第九章 股权谈判情况 ............................................................. 9.1 股权谈判过程简述 ......................................................... 9.2、投资建议 ............................................................... 9.2.1 建议 ............................................................... 9.2.2 管理责权 ........................................................... 第十章 结论 .....................................................................22 23 24 24 24 25 27 29 35 35 35 36 36 36 37 38 38 38 39 39 39 39 39 39 39 39 40 41 41 41 41 42 42 42 43 43 43 44 44 44 45 45 45 45第一章 概 要1.1 基本情况 1.1.1 公司登记陕西九州生物医药科技园发展有限公司（以下简称公司）成立于 2006 年 9 月，法定代表人聂苏秦，注册号 0，注册资本 2.6 亿元，注册地址 为西安高新技术产业开发区科技六路 196 号。1.1.2 公司经营范围公司主要从事由新药评价、 中试、制剂研发及技术服务等构成的 CRO 服务业 务和由染料木素原料及胶囊制剂等创新药物构成的成果产业化业务.1.1.3 公司主要盈利模式公司主要采用服务与产品联动策略：利用公司的低成本、高质量和高起点的 技术和平台优势进行研发外包服务（CRO） ；利用公司先进的科研仪器与设施进行 内部新药研发和外部跟踪研发，将创新药物成果进行产业化。1.1.4 公司核心竞争能力由 CRO 研发外包和成果产业化构成的业务运营版块， 是所有同类企业中功能 最全面的。这两项业务互相支撑，资源共享、全程配合、独立核算，从新药的研 制到成果的产业化在公司内部就可以完成， 实现“一站式”服务并促进科研成果 的快速产业化， 从而最大限度的节约时间和空间，使各项资源都得到最有效的利 用，因此企业的核心竞争力是：最佳资本组合的最有效发挥。1.1.5 公司核心团队公司的核心团队主要由四类人员组成： 一类是具有国际大型医药企业工作经 验的归国人员； 一类是具有在国际国内大型医药研究机构工作过，并取得了较大 科研成就的人员； 一类是原九州股份公司具有丰富医药研发企业工作经验和先进 管理理念的管理人员； 同时公司组成了以两院院士和国外著名专家为首的专家顾4问团队。 这些专业人员具有极强的专业水平和丰富的实践经验， 这将为公司全面、 快速发展提供坚实的人才基础。1.1.6 公司资质认证能力GLP 认证：2008 年 12 月份公示，进入 GLP 认证程序，按国家规范要求，09 年 12 月份取得 GLP 认证。 下阶段公司申请美国 AAALAC 认证， 预计 6-8 个月完成。 针对国际市场状况和规范要求， 我们在完成国际项目时按国际 GLP 要求实施将获 得国际认可。 GMP 认证：公司已经完成认证所需资料的申报工作，已受国家药监局受理， 预计 09 年初公示。1.1.7 公司荣誉公司技术实力雄厚，拥有陕西省医药行业技术中心、陕西省“13115”科技 创新工程工程技术研究中心的称号。 公司的药物基因、 蛋白质筛选中试生产和药物安全评价公共服务平台以获得 国家发改委的批准。 2007 年 11 月 9 日 ， 瑞 士 诺 贝 尔 奖 获 得 者 理 查 德 .R. 恩 斯 特 博 士 （Rechard.R.Ernst） 来九州考察参观， 认为： “九州的实验室是科学家的天堂” 。1.2、公司组织架构股东大会董事会 董事会秘书 董事长 监事会首席执行官首席运营官副总裁人力资源总监首席财务官市场总监副总裁CRO 事 业 部西安 新药 评价 研究 中心研 发 中 心物 资 供 应 部生 产 事 业 部人 力 资 源 部财 务 部上 市 办市 场 部总 裁 办 公 室战 略 发 展 部 5法务 与知 识产 权部1.3、公司人员结构公司现有职工 266 名，其中高层管理人员 8 名，中层管理人员 22 名，研发 人员 105 名，市场开发与销售 32 名，其他一般管理人员与职工 99 名。高层管理人员 3% 中层管理人员 8%一般管理人员与 职工 37%研发人员 40% 市场开发与销售 人员 12%员工学历构成图单位：人120 100 80 60 37 40 20 0 博士 硕士 本科 大专 中专 22 32 721031.4、公司资产情况截至 2008 年 10 月 31 日， 公司的总资产 28715 万元， 固定资产 23827 万元，6负债 3716 万元，实收资本 24506 万元，所有者权益 25001 万元。 资产介绍 1）固定资产介绍：公司固定资产计划总投资 28260 万元，目前已经完成投 资 19229 万元。已初步建成了功能齐全、设备先进的 CRO 业务服务平台。 2）无形资产介绍： 公司共自有技术 20 多项，目前已有 7 项获得了国家专利，为公司承接各类 CRO 业务以及创新药物产业化提供了技术支撑和资源储备。1.5、公司研发能力1）知识产权介绍：目前公司取得了 7 项技术专利。 2）目前研发状况：在 CRO 业务方面，主要是以安全评价、中试研发和制剂 研发等作为主要研发方向， 并已经在各个领域，尤其是安评业务方面为客户提供 了动物实验、药代、毒代动力学研究等；在产业化业务方面，染料木素已进入了 二期临床研究。 3）投产瓶颈：缺乏资金1.6、市场开发状况1）已经建立了国际合作平台：目前与美国国立卫生研究院、美国 Roswell Park 癌症研究所、比利时 Horsten 公司礼来公司、阿斯利康公司、瑞典 Umea 生 物、美国拜曼诺伐生物科技公司等建立了合作和往来。 2）与大学、科研机构和国内医药企业达成了合作协议：目前与中国医学科 学院药物所、中国中医药研究院、中国军事医学科学院、西北大学、第四军医大 学、 西安交通大学医学院、 中国华北制药公司新药研发中心等建立了科研和业务 合作。 3）与石家庄荣立药物研究所、美国 chnomirDEX 公司、韩国 KUNINPHARN 有 限公司等在染料木素业务方面进行了合作。71.7 部分说明2008 年 7 月为保证公司资产和业务的完整性及延续性，结合公司本次申请 国家创业风险投资资金事项， 公司大股东陕西九州生物科技股份有限公司拟将其 拥有的土地和创新产品的知识产权等无形资产以及相关业务全部置入公司。由 此， 陕西九州生物科技股份有限公司将变成一家投资控股公司，而无实际经营业 务，不会与陕西九州生物医药科技园发展有限公司形成同业竞争。1.8、尽职调查结论1）该公司申报的项目满足国家创业风险投资资金申报指南和相关要求，已 得到国家和地方政府的大力支持。 2）该公司股东结构和资产明晰，管理规范。 3）该公司业务布局的设置结合了目前国际国内的最新市场发展情况，具有 很强的前瞻性。 4）该公司在建设的过程中，聚集了一批优秀的海内外人才，核心团队具有 一定的国际化的专业技术、管理、经营经验；有开拓进取精神，对市场前景有一 定的判断力。 5）该公司通过高起点的运作，在行业内产生了一定的影响；并利用自身的 技术和硬件优势积极洽谈国际合作。 6）该公司所开展的业务未来会有较大的经济效益，同时具有较大的社会效 益。 从风险投资的角度看，通过初步调研，我们认为该公司目前处于成长期的 前期。该公司拟重点开展的国际化医药研发外包服务（CRO）业务市场前景好， 预期盈利高，是我们本次投资的重点。我们初步判断，2009 年随着投资、相关 资质以及国际化人才的进一步完善，公司的国际化医药研发外包服务（CRO）业 务将会快速发展并产生较好的收益；同时，承揽国际化医药研发外包服务（CRO） 业务可进一步提高自主创新能力。8在自主创新药物产业化方面，目前公司比较成熟的染料木素原料和胶囊剂 项目预计 2010 年可获得新药证书，市场有待进一步开发。 建议投入国家创业风险投资资金 8000 万元， 促使公司的硬件和软件得以尽 快完善，进入快速发展阶段。1.9、股权谈判基本结论公司申请国家创业风险投资资金 8000 万元，将以资本金方式投入。 经过谈判，结合无形资产的价值，初步商议截至 2008 年 7 月 31 日，公司的 每元注册资本对应的价值为 1.4337 元人民币。国家创业风险投资资金拟按每元 注册资本 1.4337 元认购 5580 万元注册资本，注册资本增加至 31580 万元，我方 持股比例为 17.67%。 因中介机构未对公司进行整体审计和评估，若该项目获批后，我公司将聘请 中介机构对公司进行审计和评估，并以评估结果作为最终增资作价的基准。若评 估值低于上述商议价格， 则按评估值作为最终的投资价格；若评估值高于上述商 议价格，则按上述商议价格作为最终的投资价格。 公司董事会有五名组成，原股东同意退出一名，我方增加一名；公司监事会 由三名增至五名，我方占一名。第二章 九州公司基本情况及评价2.1 历史沿革2006 年 9 月，公司的大股东陕西九州生物科技股份有限公司以全部资产和 部分现金与陕西省高新技术产业投资有限公司合资成立本公司；注册资本：人民 币 2.6 亿元，注册地址：西安高新技术产业开发区科技六路 196 号。92.2、企业财务情况 2.2.1 资产、负债、所有者权益情况截至 2008 年 10 月 31 日， 公司的总资产 28715 万元，固定资产 23827 万元， 负债 3716 万元，实收资本 24506 万元，所有者权益 25001 万元。 项目 一、 总资产 其中：流动资产 固定资产 无形资产及其他 二、总负债 其中：流动负债 长期负债 三、所有者权益 其中：实收资本 1,725 1,725 24,506 24,506 2006 年 26,105 8,936 17,169 2007 年 28,630 4,046 23,774 801 4,079 3,854 225 24,552 24,506 2008 年 10 月 28,716 3,579 23,827 1,299 3,716 3,716 25,001 24,5062.2.2 固定资产投资项目情况公司固定资产计划总投资 28260 万元，目前已经完成投资 19229 万元。主要 固定资产（包括建筑工程、设施设备及其他）有： 新药评价研究中心（总建筑面积为 4460m2） ，一层为大动物实验区和同位素 实验室；二层为屏障系统内动物实验室、病理检查部和微生物实验室、负压实验 室。三层为 SPF 级动物实验室。四层为综合实验室、精密仪器室、网络服务器中 心及资料库、行政办公区。 科研楼（总建筑面积 7532m2）和中药现代化大楼（建筑面积 6300 m2 ） ，按 照 GMP 标准建有基因药物中试生产线、蛋白药物中试生产线、天然药物及中药中10试生产线。 同时，建有生物工程技术研究实验室、生物工程技术分析测试实验室、开放 性生物医药专业实验室等。2.2.3 公司知识产权状况公司共有专有技术 20 多项，目前已有 7 项获得了国家专利： 类别 序号 1 2 3 4 5 6 7 名 染料木素制备工艺 肿瘤新生血管特异性结合多肽与人α干扰 素融合蛋白及制备 抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体交联干扰素 靶向制剂的制备方法 明目胶囊及其制备工艺 端酯基硅胶高效疏水色谱填料及合成方法 一种变性蛋白复性并同时纯化的方法 一种治疗痛风的胶囊及其制备工艺 称 专利号或申请号 ZL ZL ZL ZL.0 ZL ZL ZL.8已获得发明 专利2.3 经营管理情况 2.3.1 核心技术2.3.1.1 主要核心技术 CRO 业务： 1）首先，以核心人员掌握的具前瞻性研究技术、研发项目管理国际化控制 流程作为 CRO 业务的核心资源及技术之一； 2）作为 CRO 研发外包中的各项技术，具有种类和性质各异的特点，公司以 具有优势的制剂研究、安评、中试业务的技术为核心技术。 染料木素原料和胶囊剂：11将已取得的染料木素制备工艺专利为核心技术。 2.3.1.2 核心技术支撑体系 1）平台 公司目前建设有药物筛选和应用研究室、 开放性实验室、 基因药物中试基地、 蛋白药物中试基地、中药、天然药物中试基地、化药、合成多肽药物中试基地、 新药评价研究中心和动物实验中心等， 为公司对外承接各类 CRO 业务提供了基础 条件，各业务板块之间互相支撑，资源共享、全程配合、独立核算，从新药的研 制到产业化之前在公司内部就可以完成，真正体现了公司 “一站式”服务的特 点。 2）人才 为了促进各项 CRO 业务的长足发展， 公司建立了一支能够承接国内外生物医 药领域的委托研发到技术服务全过程的技术精英团队， 引进了在美国从事技术研 发及管理的十多位国际知名专家，其中以秦士良教授、杨武博士、李守峰博士等 为代表，这些海归派专家在 CRO 业务的发展中起到了重要作用，也夯实了作为 CRO 业务核心资源――人才的基础。以上人才的不断加盟，一方面带来了先进的 药物研发等技术及大量的有效信息和国内外客户资源， 另一方面带来了先进的项 目管理经验和过程控制流程，增强了公司 CRO 业务的竞争力。另外，公司也引 进了一批曾在国外工作过的具有大型企业管理经验的高端管理人才， 为公司向国 际化企业发展奠定了基础。 同时， 公司为了吸引更多的优秀人才的加盟，制定了完善的人才引进计划和 业务激励机制，为公司人才的引进和储备奠定了坚实的基础。2.3.2 研发技术团队与机构2.3.2.1 研发技术团队 公司坚持“致力生物科技、造福人类健康”的发展宗旨，广集天下英才。目 前聚集了一批新药研发、中试生产和临床前药物评价及中药生产人员、GMP、GLP 质量管理人员， 具有丰富的药物 CRO 服务经验和新药研发管理经验。目前核心技12术团队主要由以下人员组成： 张英起：男，46 岁，教授、博导，国内著名抗肿瘤药物、生物工程药物专 家，公司科研总裁。 梅其炳：男，53 岁，教授、博导，国内著名药理学专家，西安新药评价研 究中心主任。 曾留学美国， 与欧美等国的制药企业、 研发机构及高校有多项合作。 张 莉：药理学博士，西安新药评价研究中心执行主任，从事生物技术药物研发工作达 20 年。 James Sanders:男，美国籍,65 岁，博士，国际知名实验病理学专家，西安 新药评价研究中心技术总监。曾在默克、强生、Charles River 等国际著名制药 企业、CRO 公司负责研发工作。 刘建利：男，47 岁，教授、博导，国内著名天然药物专家，英国皇家化学 学会会员，公司 CRO 事业部总经理。曾在施贵宝制药公司负责研发工作。 秦士良：男，65 岁，教授，国际知名蛋白质药物专家和 CRO 业务技术管理 专家， 美国生物化学与分子生物学学会会员， 美国加州大学尔湾分校医学院专家。 现任公司 CRO 事业部技术总监。 罗曼?汉德森：男，美国籍,46 岁，医学博士，美国西雅图华盛顿大学医学 院客座教授。现任公司 CRO 事业部营销总监。 李守峰：博士，公司制剂研发业务总负责人。曾在新泽西州罗格斯大学药学 院任研究助理，并在诺华公司获得杰出科学家（终生奖） ，伊恩实验室制造公司 获得配方科学家等。 梁晓中：博士，公司制剂研发业务项目负责人。曾任美国新泽西州百时美施 贵宝公司药品注册部门经理和质量总监和分析研发部副部长， 美国通用电器公司 塑料产业（GE Plastics）分析化学研究员等。 温 宏：博士，公司制剂研发业务项目负责人。曾在美国新泽西州诺华制药公司担任资深研究员，在纽约 Wyeth 制药公司任高级研究员等。 杜志民：硕士，执业药剂师，高级工程师，公司生产总监。132.3.2.1 研发机构 公司研发机构主要由新药评价研究中心和研发中心组成。 公司拥有陕级生物 药业技术中心、 和国家级药物基因、蛋白质筛选中试生产和药物安全评价公共服 务平台，为公司各项业务的发展提供了强大的技术支撑。2.3.3 服务和产品公司的核心业务由研发外包服务（CRO）和成果产业化构成。这两项业务互 相支撑、资源共享、全程配合、独立核算，从新药的研制到科研成果的产业化在 公司内部都可以完成，能实现 “一站式”服务，体现了平台优势及公司的核心 竞争力。 公司主要采用服务与产品联动策略：利用公司的低成本、高质量和高起点的 技术和平台优势进行研发外包服务（CRO） ；利用公司先进的科研仪器与设施进行 内部新药研发和外部跟踪研发，将创新药物成果进行产业化。 业务构架如下：公司核心业务CRO 研发外包成果产业化新药 安全 评价 服务中试研 究及生 产服务制剂研 发及其 他技术 服务染料木 素原料 及胶囊 制剂创新 药物 储备2.3.4 技术储备公司还储备了一些极具产业化前景的产品和隶属重大产业化项目的在研产 品，如下表所示：14项目 名称项目简述 SOD 是一种重要的生化试剂、食品添加剂、化妆 品原料和保健品原料， 同时也是一种很有前途的 药用酶，是一种人体内自由基的清除剂。 抗癌药物，具有抗癌作用好、广谱性强、副作用 小、理化性质稳定的特点。 主要是用做药物制剂、 食品添加剂和饲料添加剂 等方面， 调节钙磷代谢， 促进肠内钙磷吸收和骨 质钙化，维持血钙和血磷的平衡。技术优势 1、 克服了动物血来源的 SOD 引起的免 疫反应的问题； 2、 实现了其在工程菌中的高效表达占 可溶性蛋白的 40%左右。 采用仿生合成路线按照构效关系合成 抗癌作用更好的喜树碱新衍生物 7－ 乙酰氧基喜树碱。 以黄姜皂素为原料，经过光化学合成 技术，合成 VD3 产品。SOD 产品仿生合成 喜树碱光化学合 成 VD3 靶向抗肿 瘤药物导向肿瘤 血管抑制 剂 抗乙肝病 毒人单克 隆抗体靶 向制剂 透皮给药 微针阵列 药物芯片 系统可提高免疫的新型广谱抗肿瘤药物，具有疗效 好、广谱性强、副作用小。该项目是公司自主研制开发的国家一 类基因工程药物，已获国家药监局受 理，已获中国发明专利。 国家一类新药“抗乙肝病毒人单克隆 抗体靶向制剂，是具有世界先进水平 的前沿项目， 已获两项中国发明专利。 利用 MEMS 原理， 采用面矽基活性离子 蚀刻技术加工得到阵列排列的微针芯 片。该项目被列入“2005 年国家重点 火炬计划项目”单克隆抗体药物。 其高亲和性与低毒性，可在较 短的时间里治愈乙肝病， 具有疗效确切、价格便 宜等优势。 微针阵列药物芯片是一个技术平台和产业化平 台， 以该芯片作为基础开发： 新型透皮给药贴剂； 体内植入控释药物芯片； 无痛无针接种疫苗；可 编程透皮给药控释给药贴剂。 是公司自主研发的生物制品产业化项目， 本技术 阻断了有二硫键在分子间形成多聚体的途径,保 证了二硫桥搭建的选择性,其线型肽链生产成本 比基因重组法高 10 倍,活性回收率比基因重组 法高 100 倍以上,属于国际领先水平。表皮生长 因子该项目产品具有与第一代 HPV 疫苗完全相同的 第二代人 免疫效果；而且制备工艺简单，生产成本低（仅 乳头瘤病 为现有产品的 1/50～1/70） ，非常适合在我国及 毒（HPV） 其他发展中国家进行市场推广， 容易占领较大市 疫苗 场份额，盈利空间大。 凝血因子 7、 凝血因 子9 人骨形态 发生蛋白 2 因子 VII, 转变加速因子前体， 促凝血酶原激酶 原，辅助促凝血酶原激酶；因子 IX, 抗血友病 球蛋白 B (AHG B)，抗血友病因子 B (AHF B)， 血友病因子 IX 或 B 用于调节骨组织发育的生长因子,是目前研究最 为广泛、 诱导成骨活性最强的 BMP 之一, 其天然 BMP-2 的主要以二聚体形式存在。具有诱导未分 化的间充质干细胞向成软骨细胞和成骨细胞定 向分化与增殖的能力，能促进新骨形成。公司引进德国第二代 HPV 核心技术， 并采用新的工艺和研发思路，开发具 有自主知识产权、发展潜力巨大、可 以替代已在欧美上市的类 HPV 病毒颗 粒（VLPs）疫苗的 HPV 疫苗。152.3.5 企业管理制度目前由于公司本身拥有的先进的管理团队，加之一段时间的经营，各项管理 制度已较为完善：包括人力资源管理制度、行政管理制度、财务管理制度、市场 营销管理制度、项目管理制度、资产管理制度等。2.4 行业发展和市场情况 2.4.1 行业现状CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，是指主要从事 药物产品的研发外包服务的组织。目前 CRO 的业务范围有：化学结构分析、化合 物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄） 、毒理学、药物配方、 药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验 单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等，包括新药研究的各个 领域和阶段。 目前，我国 CRO 公司参与的国际外包主要集中在药物研发的上游――合成、 中试环节，鲜有涉足整条研发产业链的外包服务承揽。而在新药的安全性评价、 药理学研究、 药代动力学研究、 毒代动力学研究和新药筛选等服务还很少有公司 涉及到， 这些业务是由专业的评价中心来完成， 市场迫切需求能提供更全面的研 发外包服务的公司的出现。2.4.2 竞争环境1、CRO 研发外包项目 目前全球至少有 1200 多家颇具规模的 CRO 生物医药外包研究公司，药品研 发外包市场已经成为很多企业争夺的焦点。 国内开展 CRO 业务的大大小小的国内 机构已经达到了 300 家左右，国内 CRO 的市场目前还处于开发阶段，尚不成熟， 亦不规范， 但是新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场。随着我16国政策和法律法规的不断完善，使国内从事仿制药研发及低端中介服务的 CRO 公司发展面临困境，而给研发技术能力强、硬件设施先进的公司带来良好的发展 机遇，而国内 CRO 联盟的自发成立进一步规范和净化了市场。 2、染料木素产业化项目 目前， 国内治疗骨质疏松治疗的药物主要为国内厂商先后仿制国外医药公司 生产的雌激素、 降钙素、 雷洛昔芬等化学药物品种， 经过多年的市场销售在疗效、 市场占有率方面具有一定优势， 但长期服用毒副作用较多，并不能成为患者长期 服用的首选药物。2.4.3 市场预测2.4.3.1 市场现状 1、CRO 研发外包项目 目前全球至少有 1200 多家颇具规模的 CRO 生物医药外包研究公司。全球制 药行业中， 医药研发外包已成为新药研发的大趋势，药品研发外包市场已经成为 很多企业争夺的焦点。目前全球 CRO 的市场总值约 200 亿美元，并以每年 16%的 速度增长，预计到 2010 年将达到 360 亿美元的规模。 目前国内 CRO 的市场还处于开发阶段，尚不成熟，亦不规范，但是新药研发 领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场。据《医药经济报》报道：过去 3 年我国 CRO 市场年增长速度超过了 18％，并且预计未来几年仍将保持这样的增 速。到 2010 年国内 CRO 的市场总额将达 100 亿元人民币。国内开展 CRO 业务的 大大小小的国内机构已经达到了 300 家左右，主要集中在京沪两地以及广州、武 汉、南京、无锡等大中城市里。目前国内开展业务的 CRO 公司按主体分为以下三 大类： 一类是昆泰等跨国 CRO 公司在中国的分支机构； 第二种是合资型 CRO 公司； 第三类是本土 CRO 公司，目前大约有 200 家，其中比较活跃、有一定规模的大约 有 100 家。 目前陕西省从事 CRO 业务的专业公司仅有该公司一家。 而陕西省生物资源丰17富， 人才聚集为医药产业发展提供了得天独厚的资源优势。省内现有各类生物企 业 200 多家，但企业自主创新能力较差、科技成果转化率较低、产品市场竞争力 不强。随着公司 CRO 业务的发展壮大，以陕西市场资源低成本的优势，加强国际 合作与交流，拓展海外业务，从而可提升陕西境内医药技术水平、促进科技成果 的产业化转化、带动区域经济的发展。 2、染料木素产业化项目 目前， 国内治疗骨质疏松治疗的药物主要为国内厂商先后仿制国外医药公司 生产的雌激素、 降钙素、 雷洛昔芬等化学药物品种， 经过多年的市场销售在疗效、 市场占有率方面具有一定优势， 但长期服用毒副作用较多，并不能成为患者长期 服用的首选药物。 2.4.3.2 市场发展趋势 1、CRO 研发外包项目 由于巨额成本压力和科研的资源限制，国外发达国家的医药企业把新药研发 转向印度、中国等发展中国家， “金融风暴”加剧了跨国大型医药企业的成本压 力，将使这一趋势更为突出。 市场的发展使低水平重复仿制药的临床研究及报批数量大大减少，取而代之 的将是大量的创新药物，CRO 国内业务的服务范围必将由简单的仿制药研发为主 体发展为高端的新药研发为主体。 随着专业 CRO 公司自身实力的不断增强，CRO 业务承担的环节亦将由药物研 发的上游环节即合成和中试拓展到新药研究的各个领域和阶段； 随着专业 CRO 服务国际化水平的提高和我国知识产权法律制度的不断完善， 使国内 CRO 公司国际业务的服务范围也将从外缘性服务提升到国际创新药物的 整个研发链条当中，并从中获得技术和经验的积累。 2、染料木素产业化项目 目前国内治疗骨质疏松类药物的市场容量约为 17.5 亿元，由于人口老龄化 和市场上骨质疏松症的诊治率较低的原因，该类药物的年市场容量将以 80%速度18递增。由于染料木素产品国内首创、功效确切、副作用低、价格低廉的特点其上 市后会成为中药治疗骨质疏松症的主导药品。2.4.4 发展目标公司总体发展战略目标：在管理创新、技术创新的基础上，坚持“用生物技 术为人类健康服务”的发展宗旨，以“不求所在，但求所用”的人才使用理念， 增强公司人才竞争优势，强化公司品牌推广，通过不断努力将公司建成：国家级 现代生物医药示范科技园， 国际生物医药技术产品开发商，国内医药技术经营和 服务商，西部最大专业技术平台运营商。2.4.5 税收优惠政策公司享受高科技企业的税收优惠政策。2.5 评价意见1、公司所处行业符合国家产业政策，具有高投入、高成长、高回报的特点， 发展前景良好，预期收益乐观； 2、市场分析透彻，公司定位正确，营销策略选择得当，能够支撑各项业务 的预期收益； 3、由 CRO 研发外包业务和染料木素产业化业务所构成的核心业务，能够实 现服务与产品的联动使公司各项资源得到有效发挥； 4、外部环境良好，能为公司各项业务的展开提供有效的资源保障和政策支 持。 我们认为公司重点开展的 CRO 业务是我们本次投资的重点。 若通过追加部分 投入，公司的 CRO 业务可以得到尽快的完善和发挥，大大提高竞争力，会在市场 增速快、规模大的国际国内市场中，取得较好的经济效益；同时，公司的发展对 陕西省或西部地区医药产业的发展会有一定示范和带动作用， 将会产生较好的社 会效益。19第三章 法人治理结构、管理团队状况及评价3.1 法人治理结构 3.1.1 股权结构公司目前的股权结构 股东名称 陕西九州生物科技股份有限公司 陕西省高新技术产业投资有限公司 合计 注册资本（万元） 金额
26000 比例 53.85% 46.15% 100% 出资方式 实物和现金 现金3.1.2 主要股东情况1）陕西九州生物科技股份有限公司 2001 年 8 月经陕西省人民政府陕政函[2000]77 号文件批准设立的生物工程 技术高科技股份公司，注册资本 1.2 亿元。主要从事生物工程药、合成多肽、生 物制品、天然药物、中药的研究、开发、生产和销售；动物实验；药物评价、医 药企业孵化、 生物工程药物中试、 中药与天然药中试、 医药注册认证指导等业务。 2）陕西省高新技术产业投资有限公司 经陕西省人民政府批准，由陕西省投资集团（有限）公司负责组建的具有独 立法人资格的国有独资公司，注册资本 2.0488 亿元。主营业务是对高新技术成 果与企业进行股权投资、债权投资、担保等，兼营投资咨询、投资管理及其它投 资业务代理。陕西省政府在高新技术产业领域的投资主体和出资人代表。3.1.3 董事及董事会聂苏秦：公司董事长，52 岁，曾任西北大学经济开发总公司总经理；在国 内著名医科大学深造， 具有良好的医学专业背景和丰富的管理理论知识和实践经20验。擅长企业战略研究，在高新企业发展战略、资本运营、文化建设方面造诣深 厚，成功策划并领导实施了多项技术创新项目的开发、生产，以及项目产品的市 场化运作。2006 年 9 月选举为公司董事长。 王定成：57 岁，西安交大财经学院毕业，高级经济师。长期在陕西省财政 厅工作，任处长。2006 年任陕西省高新技术产业投资有限公司董事长，2006 年 9 月至今任本公司第一届董事会董事。 马陆霞：57 岁,中共党员,高级经济师,陕西省第九届政协委员。历任陕西省 电力投资公司财务处副处长、经营处处长、陕西省投资集团公司(陕西省电力投 资公司)副总经济师、陕西省高新技术产业投资有限公司总经理、陕西省(中欧) 中小企业促进发展中心主任。2006 年 9 月至今任本公司第一届董事会董事。 孔宪凯： 40 岁，硕士，高级经济师，公司副总裁。拥有较高项目管理理论 水平和实践经验，且有广泛的社会资源，熟悉国家、省、市的相关政策，善于调 动和整合多方有利资源高效率地完成工作目标，并成功运作多个融资项目。2006 年 9 月选举为公司董事。 姚瑞洁：毕业于中央财金大学，西安交通大学 MBA。曾任中外合资安徽龙腾 集团人力资源部部长及总经理助理。 对现代企业人力资源管理模式有系统的了解 和实践经验积累。2006 年 9 月至今任本公司第一届董事会董事。 苑羽鸣：男，69 岁，高级经济师，独立董事。曾任人民银行陕西省分行行 长、党组书记，并曾兼外汇管理局陕西省分局局长、陕西省人大常委会财经委主 任委员等职。 张宝通：男，61 岁，高级经济师，独立董事。曾任陕西省青年社会科学工 作者协会和中国海南国际经济研究中心理事长,省价格学会副会长、省生产力经 济研究会副会长、 省社会发展战略研究会副会长等职； 现任省社科院经济所所长。 杨南方: 男,45 岁,投资经济专业管理学博士，董事会秘书。中国注册会计 师、注册咨询工程师、司法鉴定师、高级经济师、律师；擅长于集团型企业的战 略发展及多元化环境中的业务开展， 承担过数十家大型企业集团的战略投资咨询21项目和财务顾问。3.1.4 监事及监事会张乃成：公司监事会主席，45 岁，工学硕士，高级工程师。1988 年至 1992 年 西北电业职工大学，系副主任；1993 年至 1998 年 山西省电力设计院，室 副主任；1998 年至 1999 年 山西省电力投资公司工作；1999 年至今陕西省高 新技术产业投资公司 总经理助理 副总经理；2006 年 9 月选举为公司董事会主 席。 郭西保：公司监事，63 岁，1977 年至 1986 年 西安市电影公司 办公室主 任；1986 年至 2002 年 西安市电影公司 法务部主任；2002 年至 2006 为陕西兴 发科技发展有限公司 法务部主任；2006 年至今为公司法务部主任；2006 年 9 月选举为公司监事。 王更昌：公司监事，40 岁，高级经济师，1991 年至 1996 年 西安市酿造公 司第三酿造厂，会计兼统计；1996 年至 1999 年 西安市酿造公司，财务经理； 2000 年至 2002 年 西安鹏光税务师事务所，部门经理；2002 年至 2004 年 西安 永明会计师事务所， 部门经理； 2004 年至 2007 年在陕西九州生物科技股份公司， 项目经理；2006 年 9 月选举为公司监事。3.2 管理团队公司的经营管理团队成员， 均拥有丰富的管理经验和行业经验， 在企业运营、 技术研发、生产销售等方面都有着突出的成就。目前高管人员有： 芮国忠：男，45 岁，医药科技管理学博士，首席执行官，曾就职于国家卫 生部、食品药品监督管理局、中国医药科技成果转化中心（主任） ，并在大型制 药企业担任 CEO、兼任中国医药技术联盟秘书长。 孔宪凯：男，40 岁，硕士，高级经济师，常务副总裁。拥有较高项目管理 理论水平和实践经验，且有广泛的社会资源，熟悉国家、省、市的相关政策，善 于调动和整合多方有利资源高效率地完成工作目标，并成功运作多个融资项目。22潘君琦：男，62 岁，生物化学专业硕士，教授，副总裁。现代中药新药研 究专家，国家级有突出贡献专家，获多项中国发明专利。曾在美国进修西方现代 管理理论， 具有丰富的技术项目管理经验。全国高科技产业化协作组织专家委员 会委员，负责多个重大科研成果转化工作，国家中药一类新药---染料木素原料 药和胶囊剂产业化项目负责人。 谭忠强：男，48 岁，美籍华人，医学博士、MBA，纽约大学客座教授，公司 首席运营官。拥有亚太地区 15 年的医药研发外包业务经验，与中国医药学术界 有密切的联系，主要负责 CRO 业务及国际合作业务的运作。 段筱琳：女，42 岁，硕士、高级会计师，首席财务官。拥有丰富的财务管 理经验，并具有良好的职业道德。主要负责公司财务部、审计部、经营管理部、 资金计划部的工作。 张 欣：留美药理学博士，国内著名投资银行专家，公司首席顾问。曾在国内和美国多家大型生物医药类企业担任要职；对国内企业结构重组,策略投资者 及机构投资者的引入,投资银行的选择及美国、香港、新加坡的资本市场有丰富 的资源、经验与影响。被医药经济报评为 2003 年度中国医药行业新领袖人物之 一。3.3 评价意见1)公司股权结构明晰。公司经过潜心投资建设经营，获得了各级政府的认可 和支持； 2)公司的股东会、董事会、监事会机构健全，运作管理比较规范； 3）公司的核心团队从事医药行业多年，专业技术和管理水平较高, 实践经 验较丰富；管理层有国际化的视野和一定的市场开发能力。23第四章 项目情况介绍4.1、CRO 研发外包项目 4.1.1 行业概述4.1.1.1 行业简介 CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，是指主要从事 药物产品的研发外包服务的组织。CRO 的业务范围已经从原来单纯提供临床研 究， 扩展到新药研究的各个领域和阶段， 包括： 化学结构分析、 化合物活性筛选、 药理学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、数据管理与分析、药 品申报等。 创新药物在制药业的价值链中处于最高端，它提供了整个医药行业总 利润的 40％，而 CRO 恰恰就在这个最高的价值曲线上。 4.1.1.2 行业发展状况 我国的 CRO 业务始创于 90 年代末，在初期由于缺乏有力的监督机制，发展 良莠不齐， 且多以为制药企业进行简单的化学物合成工作、仿制药研究和新药报 批等低端服务为主，特点是劳动力密集、进入门槛低、知识产权敏感度低、恶性 价格竞争严重。随着市场经济的发展和国家法规的完善，这一行业正逐步走向规 范。 目前，我国 CRO 公司参与的国际外包主要集中在药物研发的上游――合成、 中试环节，鲜有涉足整条研发产业链的外包服务承揽。而在新药的安全性评价、 药理学研究、 药代动力学研究、 毒代动力学研究和新药筛选等服务还很少有公司 涉及到， 这些业务是由专业的评价中心来完成， 市场迫切需求能提供更全面的研 发外包服务的公司的出现。 4.1.1.3 行业发展潜力 国家宏观产业政策的引导，使我国医药企业正从以低端的仿制药生产为主向 技术含量高的创新药物生产为主迈进， 这势必要求提高我国医药行业的自主研发 能力。 而专业的 CRO 公司在新药研发方面可以为医药企业节省成本、缩短研发周24期， 实现研究开发的专业化和资源配置的最优化。由以上分析可以看出 CRO 行业 顺应了国家产业政策和行业发展的需求，它的发展必将带动我国医药产业的升 级，潜力巨大。 4.1.1.4、市场发展趋势预测 市场的发展使 CRO 国内业务的服务范围必将由简单的仿制药研发为主体发展 为高端的新药研发为主体。 CRO 业务承担的环节亦将由药物研发的上游环节即合成和中试拓展到新药研 究的各个领域和阶段； 国内 CRO 公司国际业务的服务范围也将从外缘性服务提升到国际创新药物的 整个研发链条当中，并从中获得技术和经验的积累。4.1.2 市场分析4.1.2.1 市场概况 ? 国际市场 目前全球至少有 1200 多家颇具规模的 CRO 生物医药外包研究公司。全球制 药行业中， 医药研发外包已成为新药研发的大趋势，药品研发外包市场已经成为 很多企业争夺的焦点。目前全球 CRO 的市场总值约 200 亿美元，并以每年 16%的 速度增长，预计到 2010 年将达到 360 亿美元的规模。 全球 CRO 市场发展趋势图 单位：亿美金400.00 350.00 300.00 250.00 200.00 150.00 100.00 50.00 0.002520 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 20 08 20 09 20 10数据来源：PhRMA，Frost&Sullivan，上海科技情报研究所整理? 国内市场 目前国内 CRO 的市场还处于开发阶段，尚不成熟，亦不规范，但是新药研发 领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场。据《医药经济报》报道：过去 3 年我国 CRO 市场年增长速度超过了 18％，并且预计未来几年仍将保持这样的增 速。到 2010 年国内 CRO 的市场总额将达 100 亿元人民币。国内开展 CRO 业务的 大大小小的国内机构已经达到了 300 家左右，主要集中在京沪两地以及广州、武 汉、 南京、 无锡等大中城市里。 目前国内 CRO 的市场还处于开发阶段， 尚不成熟， 亦不规范，但是新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场。据《医 药经济报》报道：过去 3 年我国 CRO 市场年增长速度超过了 18％，并且预计未 来几年仍将保持这样的增速。到 2010 年国内 CRO 的市场总额将达 100 亿元人民 币。 国内开展 CRO 业务的大大小小的国内机构已经达到了 300 家左右，主要集中 在京沪两地以及广州、武汉、南京、无锡等大中城市里。目前国内开展业务的 CRO 公司按主体分为以下三大类： 一类是昆泰等跨国 CRO 公司在中国的分支机构； 第二类是合资型 CRO 公司；第三类是本土 CRO 公司，目前大约有 200 家，其中比 较活跃、有一定规模的大约有 100 家。 ? 区域市场 目前陕西省从事 CRO 业务的专业公司仅有该公司一家。 而陕西省生物资源丰 富， 人才聚集为医药产业发展提供了得天独厚的资源优势。省内现有各类生物企 业 200 多家，但企业自主创新能力较差、科技成果转化率较低、产品市场竞争力 不强。随着公司 CRO 业务的发展壮大，以陕西市场资源低成本的优势，加强国际 合作与交流，拓展海外业务，从而可提升陕西境内医药技术水平、促进科技成果 的产业化转化、带动区域经济的发展。 4.1.2.2 行业盈利能力分析 CRO 行业具有高投入、高成长、高风险、高回报的特点。 专业 CRO 公司的业务展开的前提是：需要建立研发、生产、检测等基地，配26备先进的仪器设备同时引进的国际化专业人才，先期投入巨大，最基本的投入均 在 2 亿元以上。以我国最大的 CRO 公司药明康德为例，继 2001 年公司成立投资 2.1 万元人民币建立了研发中心和标准实验室后，公司又相继投资建设了 GMP 生 产基地、毒理中心、生产中心，测试中心等，总投资已达 19.4 亿元人民币。 专业的 CRO 公司进入市场后在管理水平、 经营业绩方面表面出了高成长性的 特点。以国内的著名的 CRO 公司桑迪亚为例，自 2005 年正式运营以来，业务成 长速度迅猛，呈阶梯状上扬趋势，预计 2008 年底各项业务收入将达到 2005 年 10 倍以上。 高风险主要是由于新药研发具有周期长、投入大、不确定性强的特点决定 的。其实来自于国家的相关政策，随着市场经济的发展和国家法规的完善，尤其 是我国新修订的《药品注册管理办法》的推行及 GMP、GLP 认证的展开使国家新 药低水平重复仿制药的临床研究及报批数量势必大大减少， 这使市场主要以仿制 药研究及提供新药报批中介服务的 CRO 公司面临破产的危险。 而国家政策门槛的 提高，对于技术含量高、研发能力强、实力的雄厚的 CRO 企业，将带来良好的发 展机遇。 高投入和高风险带来的是高收益。 以药明康德为例先期投入巨额资金进行了 硬件设施及优秀的核心团队建设，为公司高收益奠定了良好的基础。近三年其主 营业务收入由 2005 年的 2.4 亿元，增长到了 2007 年的 9.4 亿元，增长了近 3 倍。主营业务利润也由 2005 年的 1.2 亿元增长为 2007 年的 4.4 亿元，增长了 2.6 倍。4.1.3 公司 CRO 业务组成与进展公司依托先进的综合服务平台和人才优势，结合公司发展战略，目前公司在 CRO 业务方面主要将新药安全评价（包括临床前试验及临床试验、数据管理、新 药申请）药物中试、制剂研发服务等作为核心发展的业务： ? 新药安全性评价服务 西安新药评价研究中心（以下简称中27心）按照欧盟 GLP 标准建设，是国内目前设施最好、功能最全、规模最大的新药 评价研究机构之一，可完成各种新药的安全性评价、药理学研究、药代动力学研 究、毒代动力学研究和新药筛选等外包服务。 中心总建筑面积 4460 m2 拥有有国际先进水平的硬件设施：一层为大动物实 验区和同位素实验室； 二层为屏障系统内动物实验室、病理检查部和微生物实验 室、负压实验室。三层为 SPF 级动物实验室。四层为综合实验室、精密仪器室、 网络服务器中心及资料库、 行政办公区。中心拥有国家重点保护野生动物驯养繁 殖许可证、实验动物使用许可证。 已承接的业务有：承担了西安交通大学、第四军医大学、加拿大马基尔大学 等多家国内外单位委托评价实验业务， 并且已与国内十余家医药企业和多家药检 所及达成了合作意向。在国际市场拓展方面，中心已与德国国家癌症研究中心、 美国 Roswell Park 癌症研究所、荷兰格罗宁根省、瑞典于默奥市政府和于默尔 大学、 比利时鲁汶大学等达成了业务合作协议。预计此项业务收入呈逐年递增的 趋势，2009 年可实现收入 2000 万元、2010 年实现收入 2500 万元、2011 年实现 收入 5000 万元收入。 ? 中试研究及生产服务 中试是中间性试验的简称，是创新药物科研成 果向产业化转化的必要环节。 创新药物成果产业化 的成败主要取决于中试的成败。科技成果经过中 试，产业化成功率可达 80%；而未经过中试，产业 化成功率只有 30%。公司建有科研楼（总建筑面积 7532m2）和中药现代化大楼（建筑面积 6300 m2 ） ，按照 GMP 标准建有基因药物中 试生产线、蛋白药物中试生产线、天然药物及中药中试生产线，可同时开展各类 生物药物、中药和天然药物、多肽药物的中试生产研究、质量标准研究、样品试 制和小批量示范生产， 满足医药生产企业、 研究机构中试研究和中试生产的需要。 目前已合作的客户有：第四军医大学生物技术中心、美国独资吉尔生化（上28海）有限公司、成都海圻生物科技有限公司以及数家西安本地生物制药企业。有 合作意向的客户有：美国安进（AMGEN）公司、美国 Chiron 公司、香港长江生命 科技集团有限公司。 预计 2010 年可实现收入 2500 万元， 2011 年可实现收入 6000 万元。 ? 制剂研发及其他技术服务 制剂研发是将原料药转化为可销 售的产品（片剂，胶囊及缓控释）或 对市场上的制剂产品进行改造，使产 品更合理化或更方便于病人服用 。制 剂研发及其他技术服务在未来的研发 外包市场上有非常大的市场需求，发 展前景广阔。当前在中国还没有成形 的制剂研发 CRO 公司， 九州公司已经形成了制剂分析研发团队，该团队人员都具 有在欧美大型医药公司及研发机构工作的背景， 并具有极强的技术能力和丰富的 药物研发经验。在硬件设施方面，公司建有生物工程技术研究实验室、生物工程 技术分析测试实验室、 开放性生物医药专业实验室等。按照专业领域进行分区管 理，避免了不同领域间研发时的相互干扰。这些服务平台的建设及不断的完善， 为对外承接制剂研发服务和其他技术服务提供了坚实基础。 为拓展海外业务， 公司已与美国 CRO 市场精英性机构――美国拜曼诺伐生物 技术公司签订了长期业务合作协议，同时公司已与辉瑞、默克、施贵宝等大型制 药企业建立了初步的业务联系。预计 2009 年可实现收入 1410 万元，2010 年可 实现收入 5400 万元，2011 年收入可达 14000 万元。4.1.4 项目 SWOT 分析SWOT 分别代表： strengths （优势） weaknesses 、 （劣势） opportunities(机 、 会)、threats（威胁） 。它是基于企业自身的实力，对比竞争对手，并分析企业 内外部环境变化影响可能对企业带来的机会与企业面临的挑战， 进而制定企业最29佳战略的方法。 机会+5 九州公司扭转型战略（WO） 增长性战略（SO）劣势优势防御性战略（WT）多元化战略（ST）-5 威胁公司 CRO 业务内外部情况及公司战略选择表内部 环境优势 strengths 1、平台优势 2、人才优势 机会 opportunities 1、国内外市场需求强劲劣势 weaknesses 1、资金问题 2、管理制度还在不断完善中 威胁 threats 1、国内竞争对手 2、区位劣势 3、公司目前还处于相关资格的认证阶 段及试运营期 4、人才、资金等核心资源的外部市场 竞争激烈外部 环境2、CRO 市场目前处于成长初期，进 入时机好 3、政策支持力度大 4、资源及区位优势增长性战略（SO） 利用优势和机会，保持现有的多元化战略（ST） 利用优势避免威胁，保持现有的经营领 域，不再在该经营领域进行扩张。利用 自身融资能力，向其他领域进军，实行公司战 略选择经营领域，并且继续全力以赴地在 做好核心业务的基础上，通过不断提升管理能力、吸引更多人才加盟、 多元化经营的原则。 广泛寻求资本支持等手段，在该领30域扩大服务范围，加大技术研发和 服务力度，积极拓展国内和海外市 场。 扭转型战略（WO） 利用机会改进内部弱点，在保持、 稳定、发展和提高现有的经营领域 的同时，开展多元化经营，培养核 心竞争能力。 防御性战略（WT） 为了克服弱点、避免威胁，放弃现有 的经营领域，全力以赴地转到其他高新 技术领域。争取占领技术制高点。4.1.4.1CRO 内部环境分析 ? 优势分析（strengths） （1）平台优势： 公司目前建设有药物筛选和应用研究室、 开放性实验室、 基因药物中试基地、 蛋白药物中试基地、中药、天然药物中试基地、化药、合成多肽药物中试基地、 新药评价研究中心和动物实验中心等， 为公司对外承接各类 CRO 业务提供了基础 条件，各业务板块之间互相支撑，资源共享、全程配合、独立核算，从新药的研 制到产业化之前在公司内部就可以完成，真正体现了公司 “一站式”服务的特 点。另一方面，公司经过一段时间的运营，各种制度、流程、内控机制已基本建 成，人员稳定，这就为公司以后的全面发展提供了良好的平台。 （2）人才优势： 公司拥有一支能够承接国内外生物医药领域的委托研发到技术服务全过程 的技术精英团队， 引进了在美国从事技术研发及管理的十多位国际知名专家，夯 实了作为 CRO 业务核心资源――人才的基础。国际人才的不断加盟，一方面带来 了先进的药物研发等技术及大量的有效信息和国内外客户资源， 另一方面带来了 先进的项目管理经验和过程控制流程，增强了公司 CRO 业务的竞争力。另外， 公司也引进了一批曾在国外工作过的具有大型企业管理经验的高端管理人才， 为 公司向国际化企业发展奠定了基础。 同时， 公司为了吸引更多的优秀人才的加盟，制定了完善的人才引进计划和 业务激励机制，为公司人才的引进和储备奠定了坚实的基础。31? 劣势分析（weaknesses） （1）资金问题： 根据公司发展战略， 公司将力争建成西北地区乃至全国一流的 CRO 服务外包 机构，包括拥有国际先进的设施设备、国际一流的人才专家，而这一目标的实现 需要大量的资金支持，从目前公司的情况来看，硬件建设已基本完成，也已吸引 了一大批人才的加盟， 但相关的设施设备仍然需要完善，国际国内市场的开拓需 要大量的资金支持，而目前公司在资金方面有较大缺口。 （2）管理制度还在不断完善中： 先进 CRO 企业的完善和运营需要严格、高效的制度支持。目前由于该公司本 身拥有的先进的管理团队，加之一段时间的经营，各项管理制度已基本形成，但 由于还处于初步运营阶段， 与目前国际国内成熟的 CRO 公司相比，公司各项管理 体系的高效和灵活性还有待于进一步完善， 这就需要不断借鉴和吸取国内外先进 CRO 企业的经验，通过制度引进和人才引进，力争建立先进高效的制度体系，为 CRO 业务的内部管理和外部竞争提供保障和支持。 4.1.4.2CRO 外部环境分析： ? 外部机会分析（opportunities） （1）国内外市场需求强劲： 2008 年全球 CRO 业务市场容量约为 163 亿美元， 以每年 20%-25%的速度增长， 预计 2010 年达 360 亿美元；同时，仅 2007 年中国的医药研发 CRO 市场就达到 50 亿元人民币的规模。因此，对于该公司目前正在开展的 CRO 研发外包业务来 说，国内外市场需求空间非常大。 （2）CRO 市场目前处于成长初期，进入时机好： 从国内第一家 CRO 公司成立到目前， 国内开展 CRO 业务的国内机构不断增加， 发展势头良好， 其中相当一部分企业受到了各种风投公司的青睐，这也刺激了国 内更多 CRO 服务公司的出现，并且，随着 CRO 市场需求的不断增加，这一数字将 继续增加，因此，目前公司进入这一市场正逢其时。32（3）政策支持力度大： 公司作为西部地区唯一的按照国家 GLP、GMP 等高标准建设的具有安全评价 中心、中试生产线、研发技术平台等功能的生物医药公司，陕西省和西安市政府 在资金和政策方面都给予了大力的支持， 并把西安新药评价中心列入陕西省“十 一五”发展规划重点项目、陕西省基本建设重点建设项目、陕西省“13115”科 技创新工程项目及工程技术中心项目、 西安市重点建设项目、 重点工业投资项目。 另一方面，国家不断加快推行 CRO 企业在技术、管理和标准上与国际接轨， 初步形成了国内 CRO 行业服务规范，新修订的《药品注册管理办法》的推行提 高了 CRO 服务的门槛，导致非正规企业的倒闭和退出，市场环境得到了净化。因 此，从政策环境来看，目前公司所处的外部环境具有很大的优势。（4）资源及区位优势： 陕西省生物资源丰富、人才聚集，生物医药企业众多，这为公司的发展提供 了各种资源条件。另一方面，从国内目前 CRO 机构的布局来看，该公司是西北唯 一一家功能齐全的、可提供“一站式”CRO 服务的公司，这就为以九州为主导， 成立陕西 CRO 服务联盟，共同应对外部市场的竞争提供了机遇。 ? 外部威胁分析（threats） （1）国内竞争对手： 目前国内成熟的 CRO 服务企业药明康德、桑迪亚等公司，由于在运营过程中 得到了国内外风投公司的青睐，使得发展迅速，市场占有率不断扩大。至 2007 年 8 月，药明康德在美国纽交所上市，收入和利润成倍增长，成为了国内最大的33CRO 服务机构。这些公司的发展和壮大一方面说明了国际国内市场需求庞大，另 一方面，也对正处于成长期的 CRO 公司提出了挑战。 （2）区位劣势： 作为业务面向全球的 CRO 公司， 所处区位的优劣在一定条件下也会影响到公 司的发展进程。 就目前国内 CRO 企业的区位分布情况来看，处于京沪及周边地区 的企业明显具有资本密集、高端人才密集、先进技术密集的优势。而该公司则处 于西北地区，在以上各方面就相对较弱。 （3）公司目前还处于相关资格的认证阶段及试运营期： 随着 CRO 业务国内外市场的不断增大，国内众多企业纷纷进入了 CRO 服务 这一行业， 到目前为止， 国内直接或间接从事 CRO 业务的已达到了 100 多家企业， 虽然各自的业务侧重点和软硬件条件不同，但这充分表明，良好的市场机遇已吸 引了大批企业进入， 而该公司目前部分实验室还有待完善，相关的资质还在认证 当中， 这就促使公司面对目前良好的市场机遇，应尽快完善自身以把握更多的竞 争机会。 （4）人才、资金等核心资源的外部市场竞争激烈： 业务的争夺、 资源的竞争在未来必将成为 CRO 业务市场的一大特点，这将造 成未来在 CRO 公司的核心资源――高端人才、 发展资金等各方面的竞争将非常激 烈。因此，该公司通过及时完善平台和管理制度来吸引更多人才加盟、及时把握 机会争取外部各种资金支持就显得非常关键。 4.1.4.3 公司战略选择 综合以上对公司内外部环境的分析可知，该公司目前正好处于外部机会 （opportunities） 非产好， 而且公司本身软硬件基础好， 内部优势 （strengths） 较明显的阶段，可采取增长性战略（SO）来发展：利用优势和机会，保持现有的 经营领域， 并且继续全力以赴地在做好核心业务的基础上，通过不断提升管理能 力、吸引更多人才加盟、广泛寻求资本支持等手段，在该领域扩大服务范围，加 大技术研发和服务力度，积极拓展国内和海外市场。344.1.5 营销策略1、加强与国际高端研发领域的合作，通过承接国际外包服务，把握国际市 场研发热点，加快公司在技术、管理和标准上与国际接轨，探索快速提高公司服 务水平和管理水平的有效模式，为公司承接国际高端 CRO 业务奠定基础。 2、积极参与国内 CRO 行业的业务合作，加入中国生物技术外包服务联盟 （ABO） 通过优势互补承接其他 CRO 业务公司所缺失的新药安全评价业务，为客 ， 户提供整合化的服务，同时通过资源整合、品牌共享、联合营销，嵌入国际研发 链条，带动公司拓展更为广阔的国际市场，从中获取利润。 3、利用陕西境内生物资源丰富、人才聚集、制药企业众多的优势，依靠各 级政府的政策支持充分发挥公司在区域内的带动作用， 发挥公司在区域内的垄断 优势，为陕西医药企业产品的创新提供技术支持，使公司从中获得业务订单，讯 速占领 CRO 区域市场。 4、依托公司 CRO 平台中新药安全评价、药物中试生产及制剂服务等核心业 务之间的相互关联，充分发挥公司“一站式”服务的优势，进行 CRO 业务延伸和 拓展，使各项资源得到最有效发挥，为公司提供核心竞争优势，从而使公司获得 综合效益。4.2 染料木素产业化业务 4.2.1 业务简介国家一类中药新药染料木素原料药、 染料木素胶囊剂是公司利用陕西丰富的 自然资源槐角开发的具有独立自主知识产权以治疗多发病常见病骨质疏松为适 应症的中药现代化产品。 本项目技术“染料木素的制备工艺”已获中国发明专利 证书（专利号：ZL） 。 染料木素的主要用途是作为治疗骨质疏松症的药物， 特别是用于中、 （尤 老年 其是中老年妇女）退行性重要疾病之一的骨质疏松症及其所引起的骨折的治疗。 染料木素原料在欧美国家作为保健食品已被广泛应用于食品添加剂中， 其功效在35国内也得到了初步认可，国内的市场总额约为 1000 吨，市场价格约 300 万元/ 吨。4.2.2 产业化进展情况公司已按 GMP 标准建有， 具备产业化生产的硬件设施；公司已经完成认证所 需资料的申报工作，已受国家药监局受理，预计 09 年初公示。 目前已完成Ⅰ期临床研究，正在进行Ⅱ期临床。原料已小批量生产销售，主 要合作的主要客户有：石家庄荣立药物研究所、美国 chnomirDEX 公司、韩国 KUNINPHARN 有限公司等。 预计 2009 年染料木素原料可实现收入 2800 万元， 2010 年可实现收入 5000 万元，2011 年收入可达 8000 万元。公司正积极与医药经销 企业进行商洽， 待染料木料胶囊剂 2010 年获得新药证书并正式上市后， 预计 2010 年实现收入 600 万元，2011 年实现收入 7200 万元。4.2.3 技术来源本项目专有技术原属公司股东之一――陕西九州生物科技股份有限公司所 有，该公司于 2005 年 8 月对此技术申请了专利并开始进行研发及生产。2008 年 7 月，公司通过了临时股东会决议，同意九州股份公司以全部的固定资产及无形 资产作价出资，将包括染料木素专有技术在内的所有无形资产的所有权进行转 移，置入到该公司。因此，此技术目前已属该公司所有。4.2.4 市场分析骨质疏松症将是 21 世纪严重威胁人类健康的疾病。国际骨质疏松基金会与 中国健康促进基金会共同启动了“ 世界骨健康年”活动，并发布了 《骨质疏松防治中国白皮书》 （以下简称《白皮书》。 ）《白皮书》指出，我国至少 有 6944 万人患有骨质疏松症，我国 50 岁以上人群中骨质疏松症总患病率为 15.7%，随着人口寿命的延长，这一比例在逐步增加。我国 70%―80%的中老年骨 折是因骨质疏松症引起的，由此造成的医疗花费超过百亿元。 目前， 国内治疗骨质疏松治疗的药物主要为国内厂商先后仿制国外医药公司36生产的雌激素、 降钙素、 雷洛昔芬等化学药物品种， 经过多年的市场销售在疗效、 市场占有率方面具有一定优势， 但长期服用毒副作用较多，并不能成为患者长期 服用的首选药物。该类目前的市场容量约为 17.5 亿元，由于人口老龄化和市场 上骨质疏松症的诊治率较低的原因，该类药物的年市场容量将以 80%速度递增。 公司国家一类新药染料木素原料药及胶囊剂的开发成功不但具有极大的市 场潜力， 同时对有效防治骨质疏松症的治本药物具有十分重要的现实意义。可以 预见，染料木素的上市将会产生巨大的经济效益和社会效益。4.2.5 主要竞争对手及优劣势分析4.2.5.1 主要竞争对手： 国内目前进行同类项目产品开发的企业主要有 4 家， 分别是：杭州生物医药孵化器、上海复旦张江生物医药股份有限公司、四川省中 药研究所、陕西九州生物医药科技园发展有限公司，按照开发产品的申报类别、 性价比、毒副作用对比，对各企业开发产品的市场前景进行如下预测： 产品名称 研 制 单 位 疗程 类别 批 件 价格 作用 染 料 木 素 陕西九州生物 原 料 及 胶 医药科技园发 囊 骨密胶囊 孵化器 展有限公司 杭州生物医药 2周 药五类 床前研究 较低 囊 究所 月 药二类 研究中 重 组 人 甲 上海复旦张江 状 旁 腺 激 生物医药股份 素 有限公司 4.2.5.2 优势分析 （1）国内首创：中药提纯的植物异黄酮类治疗骨质疏松症的药物在国内还 没有,公司自主研发的染料木素（原料及胶囊制剂）是利用陕西本地的丰富原料37毒副市场 前景2-3国 家 中 批件，2002 年以来 低 很小 很好 首家批准 高 较大 一般2004 年 4 月获临床 个月 药一类国 家 中 2004 年 8 月完成临骨 松 康 胶 四 川 省 中 药 研 1 个 国 家 中 长期毒性实验正在 大 一般4 个 国 家 生 月 物一类 已报临床 较高 小 好资源开发的国家一类中药，是国内首创的国家一类中药现代化产品。 （2）高效低毒：在临床植物雌激素治疗骨质疏松症状的作用日趋明显的形 势下随着中药对骨代谢影响研究的日趋增多和深入，中药在有效、低毒方面显示 出特殊的优势， 中成药在治疗骨质疏松药物市场占有率将会继续增加，并将为骨 代谢疾病的药物治疗开辟新的市场空间。4.2.6 营销策略利用产品国内首创、功效确切、副作用低、价格低廉竞争的优势，采取低价 策略迅速占领市场。同时通过加大市场宣传力度、建立完善的营销网络等措施， 使其上市后迅速成为中药治疗骨质疏松症的主导药品。 1、染料木素原料 由于染料木素不但可以作为药品的原料，也可用于食品和保健品的添加剂， 因此， 该产品的销售主要是采取寻求专业销售渠道的经销商进行销售，也可直接 承接来自药厂、 保健品厂等厂商的订单，并以公司主要秉承的低价策略参与市场 竞争。另外，公司也在不断的开拓国际市场并取得了一定的成效。 2、染料木素胶囊制剂 公司正积极与医药经销企业进行商洽，待 2009 年初获得新药证书并正式上 市后， 由合作经销的企业利用其健全的国内营销网络销售染料木素胶囊剂；同时 以授权方式与国际医药企业建立合作伙伴关系，开拓国际市场。 3、在市场总体开发方面，主要是以低价策略进入国内外市场，加强各种渠 道宣传力度，并迅速扩张，占领更大市场份额。第五章 企业主要盈利分析与预测5.1 CRO 项目385.2 新药安全性评价5.3 染料木素产业5.4 评价意见 第六章 项目投资情况6.1 项目投资的必要性 6.1.1 CRO 研发外包项目公司目前的建设已基本完成， 且在国际国内形成了一定的客户群体并正在不 断扩大合作范围， 目前的瓶颈问题就是在设施设备的完善和高端人才引进方面缺 乏资金，一旦资金到位，公司的 CRO 业务将全面发展并具有很强的市场竞争力， 这不但有利于公司本身的发展壮大， 而且有利于推动研究开发专业化分工体系的 形成、促进国际化合作、强化新药创新发展，并促进医药产业创新发展。6.1.2 染料木素产业化项目染料木素项目开发和产业化将对陕西省中药现代化产品的研发、 中药产业化 的进程起到促进作用， 对地方中药材基地建设和关中、陕南中药原料产地经济的 发展起到拉动作用， 完全符合我国中药现代化发展纲要的要求和发展陕西省中药 现代化产业和促进陕南中药发展的战略要求。6.2 项目进度投资估算及实际完成情况单位：万元序号工程或费用名称投资估算值实际完成值39（一） 工程费用 1 2 3 CRO 业务 染料木素业务 动力中心及其他公用设施25,410 16,670 4,640 4,100 2,850 34,26019,229 11,116 3,926 4,187 1,983 1,540 22,752（二） 建设管理费及其他 （三） 专有技术、科研费用投入 合 计6.3 项目资金筹措及募集资金投向本项目总投资 34260 万元，资金来源及筹措方案如下： 1）申请国家投资 8000 万元。 2）企业自有资金 26260 万元。 募集资金具体投向： 单位：万元 项目名称 融资需求 资金用途 1、完善相关仪器设备 药物安全评价服务 1150 2、完成 GLP 认证、AAALAC 认证 3、高端国际人才的引进 1、完善中试生产设备、研发设备 CRO 研发 外包服 务 中试研究及生产 服务 2、高端国际人才的引进 1260 3、完成 GMP 认证 4、研发报批费用 制剂研发及其他技 术服务 创新药 物成果 产业化 染料木素原料药及 胶囊剂 1、完善研发仪器、设备 3750 2、高端国际人才的引进 1840 1、完善生产、检测设备 2、完成 GMP 认证 合计 8000406.4 评价意见1、公司申报的项目均属于国家大力扶持的高新技术产业，既符合国家产业 政策要求，又满足当前市场需求。 2、公司所设计的产业结构布局合理，相关资源条件已配置到位或即将到位， 规模化、快速化发展的基础已经形成。 3、公司申请风投资金分配合理，投资机会适时，能使项目很快产生规模效 益。第七章 风险分析及对策1、政策风险风险因素：就整体而言，国家的宏观经济政策，包括金融货币政策、税收 政策和外贸政策等的变化都可能会在不同程度上影响公司的经营。 防范措施：充分认识到目前对公司有利的政策，严格按照国家产业政策的 要求，顺势而为，制定有利于公司发展的投资战略和经营战略。2、市场风险风险因素：目前 CRO 市场鱼龙混杂，大小有几百家从事 CRO 服务业务，90% 以上的是不正规的企业， 一些纯粹是中介业务企业，一些是小型非正规的企业以 及大学的个别研究所和科研机构，本身技术和硬件不能达到业务要求，管理和行 业规范意识薄弱，出现专利保护泄密、行业欺诈等方面的问题，从而影响到整个 国内市场的信誉度和发展前景，给企业带来风险。 防范措施：中国生物技术外包服务联盟（ABO）成立，加快 CRO 企业在技术、 管理和标准上与国际接轨，初步形成了国内 CRO 行业服务规范，我国新修订的 《药品注册管理办法》的推行及 GMP、GLP 认证的展开，提高了 CRO 服务的门槛， 导致非正规企业的倒闭和退出，市场环境得到了净化。公司设施先进齐全、管理41科学规范、 科技实力强等特点得到了业内和合作伙伴的肯定，同时给了公司极大 的发展空间，最大程度的降低了市场风险。3、市场定位风险风险因素：CRO 业务涵盖范围比较广泛，要求企业在业务选择时要根据自身 的优势和特点以及行业发展的趋势，对自己有一个准确的市场定位，否则就会因 为定位不准确导致企业资源浪费或不能合理利用， 影响企业的发展甚至导致企业 的消亡，给企业带来风险； 防范措施：公司根据自身平台优势、人才优势、研发优势，确定了公司在 CRO 服务中以安全评价、中试研究生产和制剂研发为核心业务的模式，制订了企 业战略发展目标和企业发展规划，最大程度发挥了企业自身资源优势，同时规避 了市场定位带来的风险。4、外部竞争环境风险风险因素：CRO 市场的发展和高成长性，吸引了很多企业从事 CRO 业务，也 产生了一些 CRO 企业的超级企业。为了竞争，超级企业在资金的支持下不断完善 自己的设施和管理水平， 引进高科技人才，而小型企业则通过成本优势和价格优 势参与竞争，造成了市场竞争的加剧，甚至出现过度竞争和不正当竞争的现象， 给企业带来风险； 防范措施：企业从成立开始，根据自身的市场定位和发展方向，吸取其他大 型企业的经验和不足， 在建设和人才储备方面进行了科学配置，使公司各个业务 之间形成了资源共享、 相互支撑的业务链条和服务平台，以服务领先和差异化策 略引导企业发展， 以成本优势取得竞争主动，从而避免了过度竞争和不正当竞争 带来的风险。5、企业内部风险风险因素：由于 CRO 行业的快速成长， 企业在扩大经营规模和对外合作中会 出现法律问题，人才流失，规模扩大后的管理滞后，发展过程中资金链出现断裂42等企业内部问题，给企业带来风险； 防范措施：在发展的过程中，公司注重发展速度和资源配置合理搭配，加 速管理水平的国际化进程， 建立适应企业国际化战略需求的管理体系，融合不同 国家的文化， 提高公司管理水平和合作法律意识，通过企业文化的建设使员工同 企业有共同的价值取向， 不断完善员工激励机制，为各类人才搭建自我发展和实 现个人价值的平台，来增强员工的使命感、认同感和归属感，并在经营过程中通 过以上市为主的各种融资手段， 解决公司快速扩张中的资金问题，全面防范公司 内部风险。6、风险评价该公司对风险分析透彻、全面，应对措施得当，因此风险可控。第八章 退出机会分析8.1 上市计划公司坚持发挥科研实力、 自有知识产权、创新机制和基础平台的整体综合优 势，以市场为导向，结合医药生物技术产业发展的特点，通过资本运作实现资源 优化配置，把产业资本与境内外金融资本更好结合，促进规模扩张和效益递增， 推动企业科研、生产、经营等业务更上一层楼。 公司为了尽快上市，实现在资本市场融资的目标，2008 年 5 月，公司成立 了上市筹备领导小组， 为上市工作提供组织保障，通过对海内外主要资本市场进 行分析研究， 将国内 A 板上市作为公司重要战略目标。通过与权威的辅导团队合 作从经营、研发、管理、治理结构、财务管理、法律规范、信息披露等方面创造 上市条件。预计 2012 年达到经营规模 6 亿，净利润 1.9 亿的发展目标，并进入 资本市场， 使公司成为生物医药上市公司的新领军性企业， 实现股东利益最大化。438.2 投资退出机制8.2.1 投资者可通过利润分红的方式逐步收回投资 根据前述分析， 从融资到位开始 5 年后， 公司的主营业务收入将达 8.1 亿元， 届时可根据投资者的意愿： a.一次性按事先商定好的比例支付给投资者股份溢价， 风投股权全部转让给 公司。 b.也可按事先商定的另一比例或根据当时的具体情况比例双方少量分红， 投 资者继续保留在公司的股份。 8.2.2 投资者可通过上市的方式收回投资 公司可以争取在国内和国外资本市场上市；届时，投资者将有投资变现的退 出机制。由于公司成长前景十分诱人，再考虑到溢价发行和市场因素，投资者将 会获得比上述高得多的回报。 8.2.3 寻找产业基金，投资收购股份 国内已成立或即将成立的产业投资基金都非常关注和投资符合国家产业政 策的新兴产业领域及增速较快的质地优秀中小企业。 公司完全符合产业基金上述 投资要求。第九章 股权谈判情况9.1 股权谈判过程简述截止 2008 年 7 月 31 日，公司每元实收资本对应的净资产值为 1.0166 元。 公司向国家申请 8000 万元风险投资资金。经过谈判，综合考虑大股东拟置入公 司的土地及专利、 专有技术等无形资产的价值后，各方初步议定国家创业风险投 资资金增资价格不超过每元注册资本 1.4337 元人民币，国家风险投资资金按每 元注册资本 1.4337 元认购 5580 万元注册资本， 注册资本增加至 31580 万元人民44币，我方持股比例为 17.67%， 增资后的公司股权结构 股东名称 陕西九州生物科技股份有限公司 陕西省高新技术产业投资有限公司 国投高科投资有限公司 合计 注册资本（万元）
股权比例 44.33% 38.00% 17.67% 100我方认为以该企业所处的行业、产品和服务的技术含量、市场前景和盈利 预期以及较高的回购价格承诺， 目前的对价比较合理。由于未经中介机构对公司 整体评估， 经各方协商后， 我方最终增资价格以上述协商价格与公司的最终评估 值孰低为原则。9.2、投资建议 9.2.1 建议建议投资 8000 万元。9.2.2 管理责权目前公司董事会 5 名，同意我方出任 1 名，原股东退出 1 名董事席位，公司 监事会由 3 名增至 5 名，同意我方出任 1 名。第十章 结论通过调研，我们初步得到如下结论： 1.该公司申报的项目满足国家创业风险投资资金申报指南和相关要求，已 得到国家和地方政府的大力支持。 2.该公司股东结构和资产明晰，管理规范。 3.该公司业务布局的设置结合了目前国际国内的最新市场发展情况，具有 一定的前瞻性。454.该公司在建设的过程中，聚集了一批优秀的海内外人才，核心团队具有 一定的国际化的专业技术、管理经验，对市场前景有一定的判断力。 5.该公司通过高起点的运作，在行业内产生了一定的影响；并利用软硬件 优势积极洽谈国际合作。 6.该公司所开展的业务未来会有较大的经济效益，同时具有较大的社会效 益。 从风险投资的角度看，通过初步调研，我们认为该公司目前处于成长期的 前期。该公司拟重点开展的国际化医药研发外包服务（CRO）业务市场前景好， 预期盈利高，是我们本次投资的重点。该公司经多年的投资建设，尤其是高标准 的新药评价中心、 中试生产线、 制剂实验室的建成运营为公司开展国际化医药研 发外包服务（CRO）业务打下了良好的软硬件基础，并已在业内具有一定的领先 优势。 我们初步判断， 2009 年随着投资、 相关资质以及国际化人才的进一步完善， 公司的国际化医药研发外包服务（CRO）业务将会快速发展并产生较好的收益； 同时，承揽国际化医药研发外包服务（CRO）业务可进一步提高自主创新能力。 通过调研，结合“市场运作、鼓励创新、引导为主、规范管理”原则，建议 投入国家风险投资资金 8000 万元，在企业补充部分自有资金的基础上，公司各 项业务和职能将得以完善， 企业将会进入发展期阶段。建议聘请中介机构对企业 资产进行审计、评估，根据评估结果并结合此次谈判结果确定最终的投资价格。46
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