根据浙江省《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》的通知精神，为促进我省创新医疗器械发展，省医疗器械检验研究院针对符合创新医疗器械要求的省内首次注册产品打造“绿色通道”受理渠道。

“绿色通道”是该院为首次注册的创新医疗器械提供便捷服务重要措施，浙江亿联康医疗科技有限公司的肺功能测定仪经省局认定为创新医疗器械。该产品具有测量指标准确，全面，免交叉感染等技术特点。产品在进行性能检测时，遇到了肺波形的参数无溯源，在国内也无对应计量标准。为解决设备溯源问题，检验人员与公司技术人员积极探索，共同研究、磋商，联系多方计量合作单位，确认溯源的参数和实施方案，合理地解决了这个问题。该产品通过“绿色通道”，优先安排检验，管理部门和检验业务部门相互配合，优化检验流程，在确保检验数据可靠的情况下加快进度。并针对检验中出现的问题，向企业提出合理化的整改建议，在不同领域检验人员的通力协作下，肺功能测定仪在省医疗器械检验研究院顺利完成产品注册检验，于2018年07月30日取得医疗器械注册证，并于8月初入选国家重点研发计划国产创新医疗装备的首批示范应用产品。

省医疗器械检验研究院将继续为创新产品通过优先受理、优先检验、缩短检验周期的绿色通道，促进我省创新医疗器械的健康发展。

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