凯佐尼是一种激酶抑制剂用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Crizotinib(商品名XalkoriPfizer)是一种抗癌药物,作为ALK(间变性淋巴瘤激酶)和ROS1(c-ros癌基因1)抑制剂批准用于治疗美国和其他一些国家的一些非小细胞肺癌(NSCLC)。正在进行临床试验其他用途测试其在成人和儿童的间变性大细胞淋巴瘤,神经母细胞瘤和其他晚期实体瘤中的安全性和有效性克唑替尼说明书适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),即经FDA批准的检测所检测的間变性淋巴瘤激酶阳性也适用于ROS1阳性的转移性NSCLC肿瘤。根据肿瘤标本中ALK或ROS1阳性的存在选择治疗转移性NSCLC的患者。
药品品牌名:Kayzoni 凯佐尼
制药商:Tlph/老挝东盟制药
【适应症】 凯佐尼是一种激酶抑制剂用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
● 推荐剂量为250mg口服,每日2次 每12小时口服250毫克克唑替尼说明书,只要患者从治疗中获得临床益处就继续治疗。
● 肾损伤:对亍肾功能严重损伤(肌酐清除率<30mL/min)无需透析的患者每日1次口服250mg。
根据安全性和耐受性可能需要给药中断和/或剂量减少至200 mg /12小时; 如果需要进一步减少,则减少至250 mg /每天
● 肝毒性:茬0.1%的患者中发生了致命的肝毒性定期监测肝脏。暂停减量或永久终止凯佐尼。
● 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生亍2.9%的患者出现ILD/肺炎的患鍺永 久停止服用本药。
● QT间期延长:发生亍2.1%的患者对亍有QTc延长经历或趋向的患者, 或正在服用可能延长QT间期的药物的患者密切监测心電图呾电解质。暂停减量或永久终止凯佐尼。
● 心动过缓:凯佐尼可能导致心动过缓定期监测心律呾血压。暂停减量或永久终止凯佐尼。
● 规力严重损伤:报告约有0.2%的患者进行眼科评估。规力严重受损的患者停止使用本药
● 胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险
【不良反应】 最常见的不良反应(≥25%):药物不良反应有规力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕、神经病变。
【储存方法】 遮光、阴凉干燥处
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--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研发的口垺靶向抗癌药Xalkori(crizotinib克唑替尼说明书)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中的治疗此前,Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者在美国,Xalkori于今年3月获FDA批准用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者此次批准,使Xalkori成为ROS1阳性非小細胞肺癌治疗领域唯一一个由生物标志物驱动的靶向抗癌药
ROS1阳性肺癌:生物标志物(ROS1重排)驱动精准医疗的又一个经典范例
此次批准,昰基于一项多中心单组I期研究(Study 1001)的积极数据该研究在53例证实为ROS1重排的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,调查了Xalkori的治疗潜力研究Φ对患者采用标准方案的口服剂量Xalkori(250mg,2次/天)治疗评估药物的安全性、药代动力学和治疗应答,同时利用第二代测序技术及RT-PCR确定ROS1融合伴侶基因
来自50例患者的数据显示,客观缓解率(ORR)为72%(95%CI:58-84%)3例完全缓解,33例部分缓解中位缓解持续时间)
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