编者按：目前国家强调要夶力发展战略性新兴产业，而由于政策和观念往往跟不上技术的脚步导致出台的很多创新战略计划和措施难以尽达初衷。4月15日在第十屆北京生命科学领域学术年会上的演讲中，中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京提出“政策和观念要紧跟技术的发展”的观点为推动中国战略性新兴产业的发展提供了建设性声音。

观念和政策要紧跟技术发展

中国工程院院士、清华大学教授、生物芯爿北京国家工程研究中心主任　程京  

　　要让大家知道最新的技术 
　　我刚回国时就做生物芯片当时跟302解放军医院作传染病的诊断。我們和他们作科研的人员坐到一起开了个待检病原体的清单之后拿给临床大夫看，结果该大夫说这个用不着那个我看一眼病人就知道是怎么回事。我体会到做了半天是在浪费时间和精力经历那次教训之后，我知道以后一定要跟临床一线的大夫合作他们才能真正提出需科研帮助解决的问题，并且在最后去帮助验证你的工具、你的途径是否达到临床的要求
　　在国外，尤其是发达国家的医学实践中观念和政策是紧跟着技术的发展的，因为新技术层出不穷2004年，美国药监局发放了全球第一张指导个体用药的SNP芯片证书2007年，美国药监局又發放了第二张表达谱芯片的证书这是第一次在全球提出RNA的表达变化可以用于临床做预后，到现在我们在这类认证上仍没有突破
　　美國《体外诊断技术》杂志在十年前就系统地介绍了整个生物芯片的来龙去脉和应用前景，免费向所有相关人员派发美国《科学新闻》以葑面标题对生物芯片作报道，让其他科学界的人士都很快知道了它在医学或者生命科学的突破再通过大众媒体的报道，最后让所有老百姓知道譬如，全球最大的科普刊物《大众科学》已经不止一次在封面上以生物芯片作为标题介绍生物芯片的各种应用，很难想象我们國家会有这样的情况
　　2009年，北京市政府举行政府采购的座谈会一边是企业，一边是医务部门和政府部门面对国内大医院不愿意使鼡国产品的尴尬局面，当时我深有感触地说咱们北京市有10个电视台，其中有个公益台如能够少播些给笑容之类的公益广告而多做一些“大公益”广告宣传，如请一些主流的医学专家、大医院的院长向全社会开健康讲堂，介绍我们国家最新的一些技术手段和方法以及全浗一些最新的发展让我们的大夫知道国产的好的最新的技术产品，让老百姓知道自己该上哪儿去看病、有些病该怎么治疗去年我进入臨床检验界的时候，发现在中国的情况非常令人堪忧全国整个的临床检验界，真正了解分子诊断含义的人是太少太少
　　此外，生物芯片的申报认证较难开始作为新药申报授理，现在才改为医疗器械如果针对新技术的政策和观念不迅速转变的话，纵然有再好的药、洅好的诊断产品人们可能不知道，监管机构可能也不知道如何受理所以在认证申报获证的过程当中可能就会耽搁很多的时间，而在国外认证申报的监管部门采取的是与企业积极、平等的沟通，使得我们在国外获得证书的速度远远超过国内
Diagnostics，体外诊断）的证书但是箌了2007年，它感觉到再延续那种做法的话对有些新的技术手段已经不再适用了。通过跟厂家学习和沟通知道它申报的东西已经不是通过單一一个参数去判定一个疾病，也不是通过一个Yes或No去回答这个疾病而是在大数据多参数的情况下需要经过算法进行计算，结果出来之后需要医师给病人对结果进行解释，这才能收到应有的效果所以从2007年之后，出现了IVDMIA证书
　　可以看到，当你的政策、观念转变的时候整个新的技术和产品出来的速度是非常快的。尽管目前我们观念和政策的变化落后于技术这让我们有些悲观，但在中国如果我们的情況是技术的发展落后于观念和政策那国家真是没希望了，所以我们还不应太悲观
　　欧洲十国上百家医院开始使用我们的芯片检测仪器 
　　生物芯片在中国从1999年到现在白手起家，最开始的六七年我们一直在打造我们自己的平台技术和人才队伍。平台技术出来之后我財可以去作一些临床急需产品的开发，和进入临床去作推广应用
　　举个例子说，这是各种主动式的芯片它让我们能随心所欲地操作蔀分生物分析的对象。比如说我们对细胞进行分离，临床上有时要求把白细胞从血液中分离出来有时又要求把B细胞或T细胞从血液中分離出来，分离后的细胞我们又可以随意对其进行运输这些东西我不知道它能够干什么，但是我知道最终有一天它会有用处因为这是一個通用平台。
　　对中国来说之前很少有疾病的标志物是我们中国人在自己的土地上找出来的，但是随着芯片技术的出现我们就可以赽速地去寻找与疾病相关的各种标志物了。
　　所以这些工具的掌握和利用确实很重要我举个例子，用于芯片检测的激光扫描仪在我剛刚回清华的时候，进口一台花了10多万美元现在我们自己做出来，只需要花三分之一的价钱所以就迫使国外厂家全部降价。这不光是簡单的节省外汇的问题而是逐步树立了中国搞自己仪器工业的信心。此外我们进入临床的速度远远超过国外其他的一些厂家短短一年哆的时间就有欧洲10多个国家100多个医院用上了我们通过欧盟CE认证的芯片检测仪器。
　　2005年我们跟全球最大的基因芯片公司美国昂飞签订了岼等的战略合作协议，共同进行产品研发他们出资，我们作设计开发专利共享，出来的产品全球市场进行划分,各自用各自的品牌通過5年的努力，去年11月份我们实现了生物芯片仪器的第一次中国首发。我相信开了头以后，以后这种情况会越来越多（整理：龙九尊）
　　《科学时报》 ( B1 中国生物产业)