将一袋大米放在匀速向右运动的输送带上,开始米袋与输送带间有一段距离的相对滑动,然后米袋随输送带一起（1）米袋刚放上输送带的瞬间,米袋在水平方向上受力情况为&A．（2）当米袋随输送带一起匀速运动_百度作业帮
将一袋大米放在匀速向右运动的输送带上,开始米袋与输送带间有一段距离的相对滑动,然后米袋随输送带一起（1）米袋刚放上输送带的瞬间,米袋在水平方向上受力情况为&A．（2）当米袋随输送带一起匀速运动
（1）米袋刚放上输送带的瞬间,米袋在水平方向上受力情况为&A．（2）当米袋随输送带一起匀速运动时,米袋在水平方向上受力情况为&C& & & （3）当将输送带突然制动时,米袋在水平方向上受力情况为& &B& & & A．受到方向向右的摩擦力B．受到方向向左的摩擦力C．不受力（1）（3）怎样容易理解&?（2）是不是当匀速运动时&,水平方向受力都为0?&谢谢老师&.
摩擦力的方向,看物体相对运动方向,也就是和物体相对运动方向相反.假设传输带没有摩擦力,刚放上米袋,米袋空间位置就不会动,那么相对传输带而言,米袋就是向左运动,所以（1）选A；同理突然刹车,米袋会向右运动,所以（3）B；不受力,是因为合力为零时,力失去了方向,即无法满足力的三要素,所以说不受力.
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输送带张力检测装置，测量皮带输送机胶带的张紧力大小[详细参数]
产品数量: 1000
产品规格: GAD10张力传感器
产品包装: 10
产&&&&地: 济宁
产品价格: 100元
交货地点: 物流发货
付款方式: 电议
输送带张力检测装置，测量皮带输送机胶带的张紧力大小[详细内容]
GAD10张力传感器产品基本说明
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矿用皮带机综合保护系统包括：主机-防爆电磁阀；烟雾传感器；温度传感器；速度传感器；撕裂传感器；跑偏传感器；急停传感器；堆煤传感器八大保护；根据皮带长度和用户需求可选配各传感器数量，另可添加皮带机张力传感器；无料延时停车传感器；断带抓捕器等。
配接带式运输综合保护装置主机组成张力检测装置。
该传感器根据张力大小，输出0-20mV信号，经CPU编程处理，使皮带张紧力自动跟踪调整，始终在设定范围内工作。本装置设计采用了单片机处理，从而使本装置的先进性、可靠性、操作方便性、节能等与同类产品相比较都有了较大程度的提高。
&为适用于具有爆炸性气体和煤尘的矿井中，用来监视并控制皮带运输机张力，本产品具有以下特点： &
&1) 本电路选用32位带有CAN总线的ARM-7内核CPU进行数据处理与控制，大大提高了产品的性能与可靠性；
&2) 显示采用128*64蓝色汉字点阵显示屏，具有良好的人机界面；
&3) 所有功能设定（如参数设定、现场标定）及数据据信息采用汉字及图形界面完成；
&4) 高性能开放式CAN总线可实现数据与其它设备数据共享，如与上位计算机或带有CAN皮带机综合保护装置总线进行数据交换。
&5) CAN总线在5000波特率下最大传输距离10km；
&6) 控制板采用高性能开关电源具有功耗小，范围宽等特点，电源范围可达12～30V。
GAD10张力传感器功能及保护特性
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1.张力正常数值检测，数据标定及参数设定。.张力值可选Kg、Tn、%进行标定。
2.张力值小于设定值时，装置将控制电机正转增加张力值，反之减少张力值，从而达到张力保护作用。
3.本装置数据输出功能分两种一种200～1000Hz，对应张力0～100kN(设定单位),另一种采用现场总线输出(CAN总线),频率输出信号可接入分站或其它采集频率信号的装置,现场总线输出可接入其它智能型并带有CAN总线的装置,以完成数据共享。
GAD10张力传感器咨询及售后
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您可以在此选购矿用电铃，矿用电磁阀，超温洒水装置，矿用皮带机综合保护，温度传感器，跑偏开关，急停拉线开关，撕裂传感器，烟雾传感器，堆煤传感器，速度传感器，声光组合信号器，弯道报警器，风门传感器，馈电传感器，设备开停传感器，无料延时开关，矿用气动降尘装置，料流传感器，车流传感器，红外热释传感器，张力传感器等
供应详情价格
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淘豆网网友近日为您收集整理了关于参术儿康糖浆生产工艺规程的文档，希望对您的工作和学习有所帮助。以下是文档介绍：参术儿康糖浆生产工艺规程 2089508.doc- 1 -文件名称参术儿康糖浆生产工艺规程文件编码修订人审核人批准人修订日期审核日期批准日期发布日期生效日期颁发部门质量部分发部门质量部、生产部、办公室页次:251. 引用的标准和文件:《国家药品监督管理局标准(试行)》WS-11246(ZD--2012Z、《中国药典》2010 年版一部、《药品生产质量管理规范》。2. 产品的名称及剂型产品名称品名:参术儿康糖浆汉语拼音:Shenzhu Erkang Tangjiang剂型:糖浆剂3. 产品概述性状:本品为棕黄色的粘稠液体;气香,味甜。功能主治:健脾和胃,益气养血。用于脾胃虚弱所致小儿疳积,食欲不振,睡眠不安,多汗及营养不良性贫血。用法用量:口服,一日三次,二岁以下每次10-15三至四岁每次20五至六岁每次30ml,一日3次。规格: 每支装 10ml。包装规格:10ml/支×10 支/盒×80 盒/件包装:玻璃瓶OTC 类别:甲类基本药物:非国家基本药物有效期:18 个月。批准文号:国药准字 Z. 处方与依据4.1.处方(来源：淘豆网[/p-2089508.html]):太子参 18g 白术(麸炒) 18g茯苓 18g 制何首乌 12g六神曲(炒) 12g 当归 18g山楂(炒) 12g 白扁豆(炒) 18g山药(炒) 18g 炙黄芪 12g麦芽(炒) 12g 桔梗 12g远志 10g 陈皮 12g甘草 12g 蜂王浆 0.5g蔗糖 800g 苯甲酸钠 3g香精 1ml供制成 100ml4.2.处方来源:《国家药品监督管理局标准(试行)》WS-11246(ZD--.doc- 2 -5. 生产工艺流程图白术六神曲山楂白扁豆麦芽甘草太子参(炒) 茯苓制何首乌(炒) 当归(炒) (炒) 炙黄芪(炒) 桔梗远志陈皮(蜜炙) 山药除浸及除润除润除润除润除泡去泡时去透去透去透去透去润杂洗切杂切杂切杂切杂切杂至质净取质薄质厚质段质丝质透洗润皮洗片洗片略干喷阴分切净后和净晒净干洗燥淋干开厚晒稍块干燥水大片干蒸小干燥相对密度为 1.10-1.20相对密度为 1.15-1.25注:虚线内为 10 万级洁净区虚线内为 30 万级洁净区醇(来源：淘豆网[/p-2089508.html])沉蔗糖蜂王浆香精纯化水轧盖灭菌灯检包装外包装材料理瓶单糖浆配制防腐剂过滤清膏检验第一次加水煎煮 3h第二次加水煎煮 3h减压浓缩上清液、回收乙醇减压浓缩加水搅匀静置过滤入库待验灌装洗、烘2089508.doc- 3 -6 原材料的整理与炮制太子参 taizishen依据《中国药典》2010 年版一部,第 62 页。除去杂质,洗净,晒干。制何首乌 zhiheshouwu依据《中国药典》2010 年版一部,第 165 页。取何首乌片或块,照炖法(附录 II D)用黑豆汁拌匀,置非铁质的适宜容器内,炖至汁吸尽或照蒸法(附录 II D),清蒸或用黑豆汁拌匀后蒸,蒸至内外均呈棕褐色,或晒至半天,切片,干燥。每 100kg 何首乌片(块),用黑豆 10kg.白术(炒)baizhu依据《中国药典》2010 年版一部,第 95 页。。将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟时加入白术片,炒至焦黄色,透出焦香气,取出,筛去蜜炙麸皮。每 100kg 白术片,用蜜炙麸皮 10kg。六神曲(炒)liushenqu依据《江西省中药(来源：淘豆网[/p-2089508.html])饮片炮制规范》2008 年版 558 页。取六神曲,切成小块,照清炒法(附录 II D)炒至表面焦黄色。茯苓 fulin依据《中国药典》2010 年版一部,第 224 页。。取茯苓个,浸泡,洗净,润后稍蒸,及时切取皮和块或切厚片,晒干。山楂(炒)shanzha依据《中国药典》2010 年版一部,第 29 页取净山楂,照清炒法(附录 II D)炒至色变深。白扁豆(炒)baibiandou依据《中国药典》2010 年版一部,第 101 页。。除去杂质,照清炒法(附录 II D)炒至微黄色具焦斑。用时捣碎。麦芽(炒)maiya依据《中国药典》2010 年版,第 144 页除去杂质后,照清炒法(附录 II D)炒至棕黄色,放凉,筛去灰屑。山药 shanyao依据《中国药典》2010 年版一部,第 27 页。除去杂质,分开大小,泡润至透,切厚片,干燥。桔梗 jiegen依据《中国药典》2010 年版一部,第 259 页。除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。黄芪(蜜炙)huangqi依据《中国药典》201(来源：淘豆网[/p-2089508.html])0 年版一部,第 283 页。除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥,照蜜炙法(附录 II D)炒至不粘手。远志 yuanzhi依据《中国药典》2010 年版一部,第 146 页。除去杂质,略洗,润透,切段,干燥。当归 danggui依据《中国药典》2010 年版一部,第 124 页。除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥。陈皮 chenpe2089508.doc- 4 -依据《中国药典》2010 年版一部,第 176 页除去杂质,喷淋水,润透,切丝,阴干。甘草(蜜炙)gancao依据《中国药典》2010 年版一部,第 81 页6. 生产操作过程及工艺条件除蜂王浆外,太子参等十五味取净药材,加水煎煮二次,每次 3 小时,滤过,合并滤液浓缩至相对密度为 1.10-1.20(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量至 50%,搅匀,静置 24 小时,分取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.15-1.25(80℃)的清膏。取蔗糖 800 克加水煮沸溶解,制成糖浆,滤过,与上述清膏合并,加苯甲酸(来源：淘豆网[/p-2089508.html])钠 3 克,混匀,煮沸,放冷;蜂王浆加适量水搅匀,静置 4 小时,滤过,滤液加入桔子香精 1ml,搅匀,加入上述糖浆中,随加随搅拌,加水至规定量,搅匀,灌装,灭菌,即得。物料名称理论用量( g ) 件用量(kg) 200 件用量(kg) 备注太子参 18 14.4 28.8麸炒白术 18 14.4 28.8茯苓 18 14.4 28.8制何首乌 12 9.6 19.2六神曲(炒) 12 9.6 19.2当归 18 14.4 28.8炒山楂 12 9.6 19.2炒白扁豆 18 14.4 28.8炒山药 18 14.4 28.8炙黄芪 12 9.6 19.2炒麦芽 12 9.6 19.2桔梗 12 9.6 19.2远志 10 8.0 16陈皮 12 9.6 19.2甘草 12 9.6 19.2蜂王浆 0.5 0.4 0.8蔗糖 800 640 1280苯甲酸钠 3 2.4 4.8香精 1ml 0.8 1.6制成 1000 ml 800L 1600L7.中药材前处理及提取:将中药(来源：淘豆网[/p-2089508.html])原辅料通过切药机、煎煮锅、浓缩锅等切制、煎煮、浓缩的过程。提取处方计算(按 100 件计算,类推):太子参 14.4 kg 麸炒白术 14.4 kg茯苓 14.4 kg 制何首乌 9.6 kg六神曲(炒) 9.6 kg 当归 14.4 kg炒山楂 9.6 kg 炒白扁豆 14.4 kg炒山药 14.4 kg 炙黄芪 9.6 kg炒麦芽 9.6 kg 桔梗 9.6 kg远志 8.0kg 陈皮 9.6 kg甘草 9.6 kg供制成 800L2089508.doc- 5 -7.1.1 工艺流程:中药材→净制→煎煮→过滤→浓缩→醇沉→收膏7.1.2 操作过程:领、核料:按上述处方量领取处理后的净药材,并认真核对所领药材的名称、批号/编号、数量、物理外观和检验报告单,名物应相符。太子参、制何首乌、炒山楂、炙黄芪、远志、麸炒白术、六神曲(炒)、炒白扁豆、炒麦芽、陈皮、茯苓、当归、炒山药、桔梗、甘草十五昧药材加水煎煮二次,第一次加 6-7 倍水煎煮 3 小时,第二次 4-5 倍水煎煮 3 小时,滤过,合并滤(来源：淘豆网[/p-2089508.html])液浓缩至相对密度为 1.10-1.20(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量至 50%,搅匀,静置 24 小时,分取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.15-1.25 的清膏备用。7.1.3 工艺条件生产车间的环境:提取收膏工序必须达到 30 万级洁净区的要求。工作场所、设备应清洁消毒,具“清场合格证”并在有效期内,各种容器、用具已清洁消毒,具“已清洁”状态标志,并在有效期内。接收用容器应能密封。计量器具已校验,且“合格证”在有效期内。使用前应校正,并调节至零点。处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人应在原始记录上签名。领取中药材应核对品名、规格、批号、产地及数量,应与检验报告单相符,只有检验合格的中药材才能领取投料。工作结束后,应对切药机、洗药池进行清场除尘,保持设备整洁。洗药、煎煮用饮用水操作。煎煮、浓缩等蒸汽压力应保持在 0.2Mpa-0.4 Mpa,药液沸腾后,保持在 0.1Mpa-0.2Mpa 之间,防止药液暴沸。工作完毕应清场,请 QA 检查员检查,合格后发放“清场合格证”(来源：淘豆网[/p-2089508.html])。7.2 配料:7.2.1.工艺流程:称量核对配制(加热、加辅料) 定容搅拌中间产品检查过滤输至灌封间7.2.2 操作过程:配料前应仔细核对原辅料名称、规格、数量、批号/编号、物理外观和检验合格报告单,名物应相符,处方的计算称量,及投料必须复核,操作者及复核者均应在记录上签名。制剂处方计算(按 100 件计算,类推)提取清膏全量蔗糖 640 kg蜂王浆 0.4 kg苯甲酸钠 2.4 kg纯化水适量共制成 800L按配糖罐操作规程,将纯化水加入配糖罐中至规定量,打开蒸汽阀保持压力为 0.2Mpa,水开后加入称量好的蔗糖,开启搅拌器,边加边搅拌,直至蔗糖完全溶解后,关闭搅拌器和蒸汽阀,将糖浆通过过滤器,过滤并输送至配料罐,备用。将参术儿康糖浆水提醇沉并回收乙醇后所得的清膏加入到配料罐,按配料罐操作规程,接通电源,开启蒸汽阀,蒸汽压力控制在 0.2~0.4M pa,加入苯甲酸钠,开启搅拌器,充分搅拌,使其溶解混合均匀,待药液煮沸后,关小蒸汽,保持汽压在 0.1-0.2M pa,并保持药液微沸 30 (来源：淘豆网[/p-2089508.html])分钟.关闭蒸汽,开启饮用水冷却系统,当药液温度下降至 80-90 之间,加入蜂王浆和香精,定容 800L,搅拌,使充分混合均匀,配料完毕,关闭搅拌器,取样,检测半成品相对密度、PH 值、性状及澄明度,合格后,通过板框(300 目)过滤并输送至贮料罐中,2089508.doc- 6 -待灌。7.2.3 工艺条件此生产场所应符合十万级的要求。配制用的容器、管道、用具等应选用不锈钢,无毒塑料等材料制成,并严格执行状态标志管理。称量用器具(天平、磅称等)每次使用前应校正,并定期检验。只有上一品种的清场工作完成以后,凭清场合格证才可进入下一品种的配料作业。配料前应核对原辅料的品名、批号、产地、规格及数量,应与检验报告单相符。在同一操作间内,不得同时配制不同品种的药液及堆放与现配品种无关的原辅料,药液混匀取样检验合格后,方能过滤。配制药液应在 4 小时内配制完毕。剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、规格、剩余量及使用人签名,剩余物料不得放在配料现场贮存。加热汽压在 0.1-0.2M pa,并保持药液(来源：淘豆网[/p-2089508.html])微沸 30 分钟.,药液温度下降至 80-90 之间,加入蜂王浆和香精。对下一品种产生污染。过滤介质在使用前应进行处理。配制须严格执行复核制。7.3 洗烘、灌封:7.3.1 工艺流程: 药液,铝盖10ml 玻璃瓶理瓶洗烘灌装轧盖灭菌7.3.2 操作过程:理瓶:按批生产指令领取并认真核对玻瓶的品名、规格、数量、检验单号及物理外观等,名物应相符。将领好的瓶子在外包间脱去外包,并按理瓶操作程序,倾倒瓶内的杂质及玻璃屑,然后放在已清洁的托盘中,装盘过程中,应瓶底朝下口朝上,并尽可能将托盘装满。洗瓶:将盛装理好的玻璃瓶的托盘,放置在联动线洗瓶料斗的输送网带上,打开托盘的活动挡板,将玻璃瓶推置输送带上,抽出托盘。按口服液联动线操作规程,将水槽注满水至溢水口有水溢出,开启水池自动加热恒温系统,控制水池水温在50-60℃,启动水泵,再开启玻瓶输送网带,开启阀门当压缩空气、循环水压力读数达到 0.2Mpa,喷淋水压力达到 0.5Mpa 时,方可开启全自动洗瓶系统,让其自动完成进瓶、超声波清洗、外洗、内洗、去残留水等全套过程。烘瓶:调节烘箱干燥温度至 190℃,开启烘瓶输送网带,将自动清洗干净的玻瓶,通过网带输送到干燥灭菌遂道,进行自动干燥、灭菌、冷却,再通过输送带传送到灌轧间。灌装:将检验合格的药液从贮液罐用泵输入高位罐,按联动灌装机操作规程接通电源,人工排尽计量泵及管路里的空气,待输送带上装满瓶子,然后打开进料阀,使药液装满灌装机装料桶,开启自动开关,调节速度旋钮,调整装量并符合要求,开启灌装机开始灌装。用经清洗、烘干的管制口服液玻璃瓶灌装,每支 10ml, 检查装量合格并经 QA 复核。操作过程中应每小时检查一次装量差异。轧盖:将铝盖添加到振动筛内,开启振动筛使盖子理好进入输盖轨道,轧盖。7.3.3 工艺条件:洗烘、灌封生产场所应符合 10 万级洁净区的要求。工作场所具“清场合格证”并在有效期内,立式超声波洗瓶机、杀菌干燥机(联动机组)、液体灌轧机(联动机组)已清洁,具“设备正常”和“已清洁”状态标志,并在有效期内。生产用容器、用具、输药管道、胶管等均已清洁消毒,具“已清洁”状态标志,并在有效期内。洗瓶水池水温控制在 50-60℃,烘瓶干燥温度控制在 190℃装量检查:取供试品将内容物分别倒入经校正的干燥量杯中,在室温下检视,每支装量与标示量相比较,.doc- 7 -支中少于标示量的不得多于 1 支,并不得少于标示量的 95%。药液过滤后,在 40-60℃环境下存放时间不得超过 16 小时,药液不得在敞口容器中存放。只有配制完成,检验合格的药液才可投入灌封认真计算物料平衡,药液偏差控制在±2%。设备运转过程中,不允许用手或其它工具伸进工作部位,发现问题需调准或清理时,必须切断电源方可进行。7.4 灭菌:7.4.1 工艺流程:灌封后半成品灭菌灯检7.4.2 操作过程:认真核对待灭菌的品种、规格、批号、数量、并作好记录。将用托盘装好的药瓶,依次摆放自动灭菌柜内,按灭菌检漏柜操作规程,开启压缩空气、蒸汽阀门,关好前后柜门,设定好灭菌程序开始灭菌检漏,设定的程序为:升温、灭菌、冷却、真空、检漏、清洗、结束,设定灭菌温度为 110℃,灭菌时间为 30 分钟。灭菌结束,开启柜门,将灭菌好的半成品,推入灯检间进行灯检。7.4.3 工艺条件:灭菌属一般生产区灭菌时应是同一品种、批号、规格的产品,换批号品种规格时应彻底清场。冷却、喷淋、清洗前须开启纯化水阀,灭菌后的半成品要清洗彻底,瓶壁无糖液残留。7.5 灯检:7.5.1 工艺流程:灭菌后半成品灯检凉干送外包7.5.2 操作过程:灯检:是把灭菌好的中间产品中含有异物的不合格品挑出,以保证药品质量。认真核对待检品的品种、规格、数量、名物应相符。按灯检标准操作规程:眼晴距离药液 20-25药液距离光源 20每次抓 6 支;观察时间不短于 3 秒;直立、倒立、横视;玻瓶上、下翻转 2-4 次。未见任何异物为合格品。将合格品置洁净托盘内并计算数量,填写并悬挂标示牌,转入下一工序。见到纤维、白点、玻璃屑、沉淀、浑浊、漏气、漏液、装量少于标示量,轧盖不紧、瓶盖变形者为不合格品。将不合格品打开瓶盖,倒出药液,药液不回收,废瓶丢弃。查装量:取供试品将内容物分别倒入经校正的干燥量杯中,在室温下检视,每支装量与标示量相比较,5 支中少于标示量的不得多于 1 支,并不得少于标示量的 95%。晾干:把灯检合格的半成品用推车推至凉架旁,每盘码放整齐晾干。7.5.3 工艺条件:灯检属一般生产区灯检时应是同一品种、批号、规格的产品,换批号品种规格时应彻底清场。按药典规定的澄明度标准逐瓶检查,检查时限每瓶不少于 3 秒。检查员望见力应在 0.9 以上,每半年检查视力一次。检查后的中间产品应注明检查员的姓名,由质量管理员抽查,不符合要求应返工重检,检查完毕应做好记录。7.6 外包装:7.6.1 工艺流程:瓶贴打印批号、有效期小合打印批号、生产日期、有效期质检半成品贴标装合装箱打包入库外箱打印批号、生产日期、有效期2089508.doc- 8 -7.6.2 操作过程:7.6.2.1 领料:认真核对待包装品的品名、规格、批号、数量、物理外观和检验报告单,按指令领取相应包装规格的标签、说明书、小盒、封口签、纸箱等,并注意核对品名、批号/编号、规格、数量、物理外观、检验报告单和文字印刷内容等,应与待包装品一致。7.6.2.2 批号的打印:认真核对所需打印的生产日期、生产批号、有效期内容,标签、小盒、大箱要求打印生产日期、生产批号、有效期至等内容,内容应与指令相一致,试打印一个,核对内容无误、字迹清晰,,并经 QA 复核后方可继续打印。7.2.2.3 贴标:按每支药液贴一枚标签,检查外观完整、美观、标签不起皱、不歪斜。7.6.2.4 装合:按每 10 支装一个塑托,放 10 支吸管,放一张说明书,将盒子两端活舌折好,粘贴封口签。包装过程中注意检查药液密封的质量。7.562.5 装箱:叠箱,用胶带纸将纸箱底部封好,放一块垫板,按每箱 80 盒数量装入纸箱。7.6.2.6 打包入库:装好药品后,放合格证一张,垫板一块,注意核对每个大箱的装盒数量,用胶带将大箱盖板封好,置打包机上打包即可。将打好包的纸箱用平板车运至成品库,填写并悬挂待验标识,办好寄库手续,待产品检验合格后,及时办理入库手续。7.6.2.7 拼箱:如有上批零数,按拼箱的有关要求拼箱,并填写拼箱记录,一个批号只允许有一个拼箱,一个拼箱只允许有二个批号。7.6.2.8 包装清场:包装完毕,剩余的包装材料退库(填写物料退库单),已打印批号的、残损的、打印不合格的标示材料在质量管理人员的监督下销毁,及时填写销毁记录,按清场管理规定清理现场。7.6.3 工艺条件包装场所属一般生产区,按一般生产区规定着装。标签、包装材料、装箱单应仔细核对批号、规格、品名各部分均应相同。更换批号、品种时,应严格执行清场制度,做好清场记录。打批号要求位置准确,字迹清晰,不缺字。7.7 工艺控制要点:工序监控点序号监控项目控制要点检查方法与频次制水纯化水1 全项1、性状 2、pH 值 3、氨 4、电导率等项目应符合规定质检科每月全检一次前处理中药材2 药材检验单项目齐,产地,批号,数量等都填写 1 次/每批3 洗净无杂物、无泥土、去除非药用部分 1 次/每批4 切制切片(段)均匀,并有效切断 1 次/每批提取提取液5 煎煮加水超过药材面 10cm 分二次煮沸,第一次 3h,第二次 3h2 次/每批6 浓缩单位产量的总浓缩量 1 次/每批7 回收汽压控制 0.2-0.25Mpa 乙醇浓度 95% 2 次/班配制药液8 比重半成品范围内每批配制完过滤前取样测定9 pH 值、含醇量等灌装药液 10 装量 10ml:不少于标示量 1 次/小时灯检灯检品11 澄明度每支检查,合格率≥98%2 次/每班12 漏检率∠2%13 灯检代号每盘放置14 存放区与未灯检品分开包贴标15 灯检者代号不能缺每批16 标签内容品名、规格、批号正确,清楚17 合格率端正、准确、不起皱2089508.doc- 9 -装装盒18 数量准确、不多不少随时19 说明书符合规定20 纸盒无污染、破损,文字外观符合规定装箱21 数量准确、不多不少每箱22 印刷内容正确、外观合格23 合格证不能缺、内容填写正确24 打包牢固8.原辅材料质量标准与检查方法8.1 太子参 Taizishen依据《中国药典》2010 年版一部,第 62 页。本品为石竹科植物孩儿参 Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex.Pax et Hoffm.的干燥块根。夏季茎叶大部分枯萎时采挖,洗净,除去须根,置沸水中略烫后晒干或直接晒干。【性状】本品呈细长纺锤形或细长条形,稍弯曲,长 3~10cm,直径 0.2~0.6cm。表面黄白色,较光滑,微有纵皱纹,凹陷处有须根痕。顶端有茎痕。质硬而脆,断面平坦,淡黄白色,角质样;或类白色,有粉性。气微,味微甘。【鉴别】⑴本品横切面:木栓层为 2~4 列类方形细胞。栓内层薄,仅数列薄壁细胞,切向延长。韧皮部窄,射线宽广。形成层成环。木质部占根的大部份,导管稀疏排列成放射状,初生木质部 3~4 原型。薄壁细胞充满淀粉粒,有的薄壁细胞中可见草酸钙簇晶。⑵取本品粉末 1g,加甲醇 10ml,温浸,振摇 30 分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取太子参对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 1μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1)为展开剂,置用展开剂预饱和 15 分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以 0.2%茚三酮乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过 14.0% (附录Ⅸ H 第二法)。总灰分不得过 4.0% (附录Ⅸ K)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法(附录 X A)项下的冷浸法测定,不得少于 25.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(附录 VI D)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相 A;以水为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为 203nm。理论板数按太子参环肽 B 峰计算应不低于 1500。时间(分钟) 流动相 A(%) 流动相 B(%)0~10 2→10 98→→45 90→→55 55→45对照品溶液的制备取太子参环肽 B 对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含 20μg 的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约 2g,精密称定,精密加入甲醇 50ml,称定重量,超声处理(功率 250W,频率 30kHz)45 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置圆底烧瓶中,用旋转蒸发仪浓缩至干,残渣加甲醇至溶解,转移至 10ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含太子参环肽(C40H58O8 N8)不得少于 0.020%。【性味与归经】甘、微苦,平。归脾、肺经。【功能与主治】益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺2089508.doc- 10 -燥干咳。【用法与用量】 9~30g。【贮藏】置通风干燥处,防潮、防蛀。8.2 制何首乌 Zhiheshouwu依据《中国药典》2010 年版一部,第 165 页。蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖,削去两端,洗净,个大的切成块,干燥。本品为何首乌的炮制加工品。【性状】取何首乌片或块,照炖法(《中国药典》2010 年版一部附录Ⅱ D)用黑豆汁拌匀,置非铁质的适宜容器内,炖至汁液吸尽;或照蒸法(《中国药典》2010 年版一部附录Ⅱ D),清蒸或用黑豆汁拌匀后蒸,蒸至内外均匀呈棕褐色,或晒至半干,切片,干燥。每 100Kg 何首乌片(块),用黑豆 10Kg。黑豆汁制法取黑豆 10Kg,加水适量,蒸约 4 小时,熬汁约 15Kg,豆渣再加水煮约 3 小时,熬汁约 10Kg,合并得黑豆汁约 25Kg。【性状】本品呈不规则皱缩状的块片,厚约 1cm。表面黑褐色或棕褐色,凹凸不平。质坚硬,断面角质样,棕褐色或黑色。气微,味微甘而苦涩。【鉴别】取本品粉末 0.25g,加乙醇 50ml,加热回流 1 小时,滤过,滤液浓缩至 3ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材 0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 2μ l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇(7:3) 为展开剂,展至约 3.5cm,取出,晾干,再以三氯甲烷-甲醇(20:1) 为展开剂,展至约 7cm, 取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;【检查】水分不得过 12.0%(《中国药典》一部附录 IX H 第一法)。总灰分不得过 9.0%(《中国药典》一部附录 IX K)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2010 年版一部附录Ⅹ A)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 5.0%。【含量测定】二苯乙烯苷避光操作。照高效液相色谱法(《中国药典》一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为 320nm。理论板数按 2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于 2000。对照品溶液的制备取 2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇 25ml,称定重量,加热回流 30 分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,上清液滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含 2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)不得少于 0.7%。游离蒽醌照高效液相色谱法(《中国药典》一部附录 VI D)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液1.引用标准:《中国药典》2010 年版一部,第 165 页。(80:20)为流动相;检测波长为 254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于 3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每 1ml 含大黄素 80ug,大黄素甲醚 40ug 的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约 1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 50ml,称定重量,加热回流 1 小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即播放器加载中，请稍候...
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