省药监局与山东亦度生物技术有限公司开展药物警戒工作交流
发布日期：2021-08-06 17:06
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为做好我省首家疫苗生产企业疫苗上市后安全监测工作，帮助解决企业药物警戒工作存在的问题，督促疫苗生产企业上市后药物警戒主体责任落实，大力推进我为群众办实事活动，8月6日，省药监局药品生产处联合省药品不良反应监测中心召开了药物警戒工作沟通交流视频会，省药监局三分局、东营市药品不良反应监测中心、山东亦度生物等药物警戒工作相关负责同志参加会议。省药品不良反应监测中心结合相关法律法规要求、企业药物警戒工作常见的问题，分别就《药物警戒质量管理规范》重点条款、疫苗疑似预防接种异常反应监测技术要求等进行了全面培训。与会人员围绕山东亦度生物药物警戒工作进行了深入讨论。药品生产处就做好药物警戒相关工作提出了具体要求。疫苗作为风险相对较高的药品，企业应高度重视药物警戒工作，落实好药品上市许可持有人的法律责任和主体责任，围绕药物警戒质量管理规范的相关要求，加大人力资源投入，不断完善体系建设，优化工作机制，加强沟通交流，为疫苗的平稳上市和接种安全提供坚强保障。}