壹加细胞治疗集团细胞技术研发团队怎么样?

 深圳,加快推进新兴领域立法

      据市人大常委会官网消息透露,为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(年)》要求,深入实施生物医药发展战略,加强细胞和基因治疗管理,日前,市人大常委会召开了《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(暂定名)起草工作会议,听取相关部门和专家意见。
      会上,市发改委、市科技创新委、市工业和信息化局、市卫生健康委、市市场监管局有关负责同志,以及深圳大学总医院和萨米国际医疗中心的临床专家、因诺转化医学研究院和深圳市细胞治疗技术协会的技术专家,分别对立法工作提出了意见和建议。
      会议强调,综合改革试点实施方案赋予了深圳在人工智能、无人驾驶、大数据、生物医药、医疗健康、信息服务、个人破产等新兴领域的先行先试权,支持深圳充分利用经济特区立法权进行探索。深圳要以此为契机,加快推进新兴领域立法。

      会议指出,要优化专班,除现有的专家外,还要广泛吸纳全国乃至全球生物医药方面的顶级专家,组成立法专班,为立法提供专业指导意见;要加快立法工作进度,积极开展资料搜集和调研工作,在摸清产业现状的基础上,拟定法规基本框架,不断修改完善。

      美国《科学》杂志曾将干细胞研究评为世界十大科学成就之首。新冠肺炎疫情,也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。
      世界知名的德国拜耳集团于今年12月3日正式官宣,建立细胞和基因治疗平台,加速处方药创新。新平台将以细胞与基因治疗平台(C&GT)驱动开创性科技革新为患者提供突破性创新治疗方案。
      全国政协委员、中国科学院院士饶子和表示,随着我国科研投入和技术实力的不断加强,国内开展细胞和基因治疗临床研究逐年增加,每年新增临床研究数量仅次于美国,已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。
      饶子和说,近年来国内细胞治疗和基因编辑事件的发生,表明我国细胞和基因治疗临床获益及产业发展状况与国际先进水平仍有明显差距,还需不断规范细胞和基因治疗领域的临床科研引导及监管。
      据统计,截至目前,欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)已先后批准了6款细胞和基因疗法产品,FDA预计,2022年之前将批准40种基因疗法。而我国至今仍无一款安全有效的细胞和基因治疗产品被批准上市使用。
      引进和培养国家在细胞和基因治疗监管领域的专业人才,并赋予他们专业决定权利;
      规范细胞和基因治疗领域的临床产品,增强产业界对细胞治疗转化应用的信心和决心;
      建立一套鼓励监管部门批准细胞核基因治疗的激励机制和对监管人员的在法律保护下的有限责任制,从体制上鼓励创新和产业化;

      推动更早期与研发企业互动沟通,指导、规范产品的开发过程,引导企业更好更快满足产品临床转化要求,缩短研发进程。

      继IT产业之后,生物科技和生物医药被认为是发展潜力和空间最大的产业。生物医药产业也是深圳市七大战略性新兴产业之一,具有重要的战略意义和广阔的发展前景。
      深圳市生物医药产业发展起步较早,2005年就被国家发改委认定为首批国家生物医药产业基地。2018年,深圳市生物医药产业增加值增速达">
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随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展,细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“未来医学的第三大支柱”。

如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。细胞治疗也成为了当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,同时,国家政策也在大力扶持相关产业的发展。

细胞治疗,每年都成为两会的讨论的热点,今年也不例外。

全国政协委员吕红兵提议:干细胞开发与应用领域适度开放多元化投资

早在两会召开前夕,全国政协委员、中国全国律师协会监事长吕红兵在接受第一财经采访时表示,建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资;另一方面,细化和优化国家采集政策,给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。

在两会上,他在提案中,进一步阐述干细胞领域开发多元化投资的必要。吕红兵强调,干细胞和基因技术领域的研究和开发需要大量的资本投入,需要专业投资来识别和推动先进前沿技术的转化和产品开发。适度开放这一领域的国际资本参与投资,将极大推动中国在该领域的研究和开发进程。

“干细胞和基因技术是生物医药创新发展不可或缺的技术核心。随着人民生活水平的提高,老龄化社会带来肿瘤高发、退行性疾病高发,而上述技术的发展速度、技术能力关乎这些疾病治疗成本和医药可及性,并将极大影响我国在国际生物医药领域的竞争能力和竞争优势。”他说。

全国人大代表杨铿提议:成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台

2022年全国两会期间,全国人大代表、蓝光控股集团董事局主席杨铿即围绕干细胞产业发展提出建议。

他建议成立一个国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”问题,着力于关键技术攻关和上中下游行业产业转化,有效促进干细胞产业链发展。

北京政府报告丨“加强新型细胞治疗技术突破和转化应用”

2022年1月6日,北京市第十五届人民代表大会第五次会议在北京会议中心隆重开幕。市长陈吉宁代表市人民政府向大会报告政府工作。报告全面回顾过去一年北京经济社会发展成就,明确了2022年重点工作。

其中,报告提出:“加强新型细胞治疗技术突破和转化应用,加速创新药、高端医疗器械产业化进程”!

在政府工作报告的2021年成果回顾中,细胞焦亡抗肿瘤免疫功能重大发现作为具有世界影响力的原创成果,被重点提及:

”涌现出长寿命超导量子比特芯片、细胞焦亡抗肿瘤免疫功能重大发现等一批具有世界影响力的原创成果,突破了一批“卡脖子”关键核心技术,产生了“长安链”等一批具有重要产业带动作用的底层技术。”——来源:北京日报

由于细胞治疗广阔的应用前景,全球细胞行业迅猛发展,市场规模逐渐扩大。近年来,干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标,许多国家对干细胞研究大力支持。

数据显示,美国干细胞临床研究项目数量达到2865项,中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为659项、378项和329项。截至2021年12月,全球已经有21款干细胞产品获批上市,分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。

在我国,干细胞产业被列入国家“十三五”规划、“十四五”规划和 《“健康中国 2030”规划纲要》中,成为国家发展战略、医疗科技发展的方向。

2019年3月29日,国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,明确对体细胞临床研究进行备案管理,允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用。

2021年2月10日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准

2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成,将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项,持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。

一系列政策举措的出台,有利于扶持细胞治疗产业的蓬勃发展。将细胞治疗新型治疗手段惠及广大患者朋友,也是细胞产业的使命所在。

壹加细胞治疗集团也是在细胞治疗领域上勇攀高峰的一员,以中国体细胞治疗技术标准的制定者夏建川教授为首席科学家,一直致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,成为免疫细胞治疗领域的创新型规范化标杆企业,造福中国肿瘤患者、重大疾病患者和亚健康人群,专注于开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法,走一条独具差异性的“医联体”技术发展路线。以中国体细胞治疗技术标准的制定者夏建川教授为首席科学家,致力于将前沿的免疫细胞技术与干细胞技术转化为丰富全面的临床应用方案。

壹加细胞治疗集团立足中国,影响世界,以中国体细胞治疗技术标准的制定者夏建川教授为首席科学家,致力于将前沿的免疫细胞技术与干细胞技术转化为丰富全面的临床应用方案,开创自贸区细胞治疗先行先试,是中国肿瘤免疫治疗的领导者,是国际先进的细胞治疗科研与应用平台,夏建川教授团队细胞治疗二十年,安全有效5万例次(数据截至2021年底)。

2021年4月,壹加细胞治疗集团与珠海市人民医院医疗集团联合打造的横琴国际细胞治疗中心正式面世,中心建设有符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的临床用细胞制备室和生物治疗新项目研究室,实现了细胞治疗从实验室研究走向临床应用的有机结合。

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近期,生物医药行业并购活跃。9月以来,已有超10家上市药企发布并购重组相关公告。另外,一些药企设立产业基金。业内人士表示,目前创新药研发同质化现象较严重。在医保控费趋严、赛道日益拥挤的背景下,生物医药行业将掀起新一轮并购潮,集中度将提升。

9月9日晚间,达仁堂发布公告,拟向控股子公司科炬生物增资4320万元。公司此前公告,拟通过协议转让方式,以不超过9元/股的价格分阶段收购科炬生物不超过1196.86万股股权,合计总投资不超过1.08亿元。

9月7日,海吉亚医疗发布公告称,拟以1530万元收购开远解化医院30%股权,公司通过伽玛星科技已间接持有上述医院70%股权。

另外,华东医药拟收购华仁科技60%股权;华润双鹤拟收购神舟生物科技50.11%股权,同时以3.07亿元增持天冬制药31.25%的股权。

广州圆石投资医药行业首席研究员李益峰表示,过去20多年,海外药企经历了两波并购潮。第一波发生在2000年左右,出现了不少千亿量级的大型并购,造就了阿斯利康、葛兰素史克(GSK)等知名药企。第二波发生在2010年左右,多为500亿元以上的大型收购。并购是药企快速成长的重要途径,获取核心资产、创造协同效应、业务多元化等成为此轮并购潮的核心驱动因素。

森瑞基金研究总监何山表示,今年以来跨境并购案较多,细胞治疗、创新器械等方面的资产受到青睐。当前,医药行业整体估值大幅下滑,此时进行并购面临的风险较小。同时,国内医药产业正经历结构性变革,一些细分领域业绩增长难以持续,而并购可以带来新的增长点。此外,部分企业通过并购快速进入新赛道,或推进产业链一体化发展。

业内人士认为,当前生物医药板块较低迷,是收购小型生物医药企业的好时机。一位不愿具名的药企董事长表示,在医保目录调整、国家集采等政策的作用下,生物医药板块向合理估值回归。在市场调整过程中,部分拥有较好技术的企业,因资金紧缺无法进一步加强研发,因此寻求被并购。而手握资金的大型企业此时出手,可以实现双赢。比如,辉瑞、百时美施贵宝(BMS)等医药巨头近期都收购了一些研发能力较强的企业。

业内人士提示,收购生物医药资产需谨慎,因为研发以及商业化等方面存在较多的不确定性。

不少药企到海外市场“淘金”,加强国际化布局。

9月7日晚间,华东医药公告称,全资子公司华东投资完成了对Heidelberg Pharma公司公开增发股票及协议转让股份的交割。

今年以来,康龙化成动作频频。1月10日,康龙化成宣布,成功收购Recipharm旗下位于英国Cramlington的Aesica药业(原料药商业化生产基地);5月底,公司宣布与美国Noramco签订资产购买协议,收购其位于美国罗德岛州Coventry的原料药生产基地。

对于今年以来跨境并购案较多的原因,何山表示,医药外包服务(CXO)等领域本身就已参与全球竞争,海外并购只是延续其发展路径,持续扩大海外市场;对于制剂、疫苗等领域,海外并购将加速相关企业的全球化进程。

同时,我国药企也吸引了海外企业的投资。8月4日,信达生物公告,赛诺菲拟斥资3亿欧元入股,同时双方达成在肿瘤领域的战略合作。

业内人士表示,国内药企竞争力不断提升,随着大批新药研发以及商业化进展提速,更多外资将投资国内药企。

李益峰认为,在医保控费趋严、赛道日益拥挤的背景下,生物医药行业将掀起新一轮并购潮,行业从分散走向集中是趋势。医药行业并购将持续活跃,预计会有更多药企通过并购方式扩充业务,医美、细胞治疗等领域有望成为热点。

国盛证券认为,目前我国创新药研发同质化现象较为严重,尤其是靶向药物同质化现象严重。我国创新药市场已进入“精选优质创新”时期,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

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