壹加细胞治疗集团在国内属于什么样的水平？

点击联系发帖人 时间：2022-09-28 07:10

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深圳，加快推进新兴领域立法

据市人大常委会官网消息透露，为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(年)》要求，深入实施生物医药发展战略，加强细胞和基因治疗管理，日前，市人大常委会召开了《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（暂定名）起草工作会议，听取相关部门和专家意见。

会上，市发改委、市科技创新委、市工业和信息化局、市卫生健康委、市市场监管局有关负责同志，以及深圳大学总医院和萨米国际医疗中心的临床专家、因诺转化医学研究院和深圳市细胞治疗技术协会的技术专家，分别对立法工作提出了意见和建议。

会议强调，综合改革试点实施方案赋予了深圳在人工智能、无人驾驶、大数据、生物医药、医疗健康、信息服务、个人破产等新兴领域的先行先试权，支持深圳充分利用经济特区立法权进行探索。深圳要以此为契机，加快推进新兴领域立法。

会议指出，要优化专班，除现有的专家外，还要广泛吸纳全国乃至全球生物医药方面的顶级专家，组成立法专班，为立法提供专业指导意见；要加快立法工作进度，积极开展资料搜集和调研工作，在摸清产业现状的基础上，拟定法规基本框架，不断修改完善。

美国《科学》杂志曾将干细胞研究评为世界十大科学成就之首。新冠肺炎疫情，也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。

世界知名的德国拜耳集团于今年12月3日正式官宣，建立细胞和基因治疗平台，加速处方药创新。新平台将以细胞与基因治疗平台（C&GT）驱动开创性科技革新为患者提供突破性创新治疗方案。

全国政协委员、中国科学院院士饶子和表示，随着我国科研投入和技术实力的不断加强，国内开展细胞和基因治疗临床研究逐年增加，每年新增临床研究数量仅次于美国，已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。

饶子和说，近年来国内细胞治疗和基因编辑事件的发生，表明我国细胞和基因治疗临床获益及产业发展状况与国际先进水平仍有明显差距，还需不断规范细胞和基因治疗领域的临床科研引导及监管。

据统计，截至目前，欧盟和美国食品药品监督管理局（FDA）已先后批准了6款细胞和基因疗法产品，FDA预计，2022年之前将批准40种基因疗法。而我国至今仍无一款安全有效的细胞和基因治疗产品被批准上市使用。

引进和培养国家在细胞和基因治疗监管领域的专业人才，并赋予他们专业决定权利；

规范细胞和基因治疗领域的临床产品，增强产业界对细胞治疗转化应用的信心和决心；

建立一套鼓励监管部门批准细胞核基因治疗的激励机制和对监管人员的在法律保护下的有限责任制，从体制上鼓励创新和产业化；

推动更早期与研发企业互动沟通，指导、规范产品的开发过程，引导企业更好更快满足产品临床转化要求，缩短研发进程。

继IT产业之后，生物科技和生物医药被认为是发展潜力和空间最大的产业。生物医药产业也是深圳市七大战略性新兴产业之一，具有重要的战略意义和广阔的发展前景。

深圳市生物医药产业发展起步较早，2005年就被国家发改委认定为首批国家生物医药产业基地。2018年，深圳市生物医药产业增加值增速达">

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