依据国家药监局发布的医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)， 国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，并自2018年8月1日起施行。高电位治疗仪为09 物理治疗器械。产品描述是：通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过1000V至30000V的高电压产生的电场进行治疗。预期用途是：用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。管理类别是：Ⅲ 类 

详细内容可参考：《常见病高电位疗法》、《活化细胞的负离子电位疗法》

艾尔曼高电位治疗仪适应范围

在有资质的医护人员指导下使用，用于睡眠障碍的缓解和高血压病的辅助治疗，该产品不能代替药品，药物治疗应遵医嘱。

康复科、中医科、神经科等。

1、参与国家高电位行业标准的起草与修订工作。

2、企业由从事高压专业、特种医用电源专业、生物医疗电子专业、自动控制专业、传感器及仪表自动化专业等高级专业技术人员等诸多国内外单位合作从事医疗产品的研发。

3、艾尔曼健康博士后拥有国家发明专利4项；实用新型专利8项；外观专利5项；软件著作权2项；软件产品证书2项。

4、艾尔曼公司通过严格国际医疗企业13485质量管理体系认证，并顺利取得欧盟指定权威机构的CE安全及电性能检验证书。

5、艾尔曼健康博士后通过第四军医大学唐都医院、陕西省人民医院的临床检验。

6、艾尔曼健康博士后是目前国内外三类高电位产品中体积小、智能化、功能及选配件齐全的产品；艾尔曼拥有工频高电位（3000、6000、9000、C1、C2、C3-----6种模式），中频高周波（1500、SL-----2种模式）以及用于局部辅助治疗的局部手柄（多电极头）。艾尔曼健康博士后的所有标准配件及选件如双通坐垫、腰垫、脚踏板、睡垫等均通过国家药监局质检部门的安全检验。

7、艾尔曼健康博士后是国内较早通过国家药监局认定的三类高电位产品之一。