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C39 Q 徐州市永康电子科技有限公司企业标准 Q/—2020 电子血压计 发布 实施 徐州市永康电子科技有限公司 发布 Q/—2020 前 言 本标准电气安全要求全面贯彻了GB7 《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》本标准 参考YY 《无创自动血压计》，按照 《医疗器械标准管理办法》，的规定而制定。 本标准环境试验贯彻了GB/T 《医用电气设备环境要求及试验方法》。 本标准编写格式贯彻了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》 本标准的附录A是规范性附录。 本标准由徐州市永康电子科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：赵雪成、仇兆浩、王文岭。 I Q/—2020 电子血压计 1 范围 本标准规定了电子血压计的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、 运输及贮存。 本标准适用于电子血压计 （以下简称血压计）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 7 医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB/T 工业产品使用说明书 总则 GB/T 医用电气设备坏境要求及试验方法 YY 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 无创自动血压计 JJG692-2010 无创自动测量血压计检定规程 3 分类与命名 3.1 分类 臂式电子血压计按电击防护分类属II类、BF型，普通设备，腕式电子血压计为BF型，普通设备。 3.2 结构组成 腕式电子血压计由主机和腕带组成。 臂式电子血压计由主机、臂带和适配器 （选配）组成。 1 Q/320303CAE06— 命名 3.3 1型号标记方法 YK — □□□□ 产品序号 “永康”首字母缩写 3.3.2类别 血压计分腕式和臂式两个规格型号，依据外观和功能 （与计量性能无关）不同进行区分 腕式具体型号类别见表 1 自动 低电量 型号 语音播报 记忆功能 产品外观

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