3月12日，国家药监局批准诺唯赞、金沃夫、华大因源、万孚生物、华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更。

这意味着五款新冠抗原检测产品正式上市！

也意味着，大家以后不一定要前往医院或者检测中心去检测新冠病毒，自己就可以完成检测，并且等待时间也从12个小时以上出结果缩短为15分钟左右。

是这样的吗？不完全对。

新冠抗原自测试纸多少钱？

以诺唯赞为例，苏宁易购与南京诺唯赞合作推出的vazyme新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测测试剂盒（胶体金法）会在3月14日上午10时开启预约，并在3月30日进行购买并发货。

该公司工作人员透露：“公司将全力开工生产，之前的产能是按照国外订单量在生产，获得国家卫健委的批复后，国内订单量就上来了。

目前有1000万人份的订单，公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，2000名工人，两班倒，全力开工生产，尽最大产能满足国内市场需求，指导零售价将低于50元/人份的核酸检测价格。”

阿里健康大药房页面，图片来自@每日经济新闻

该款新冠试纸，阿里健康大药房最终销售价格是486元/20人份。

不仅仅适用于特殊场景，新上市的抗原检测几乎适用于所有人群，大家可以自行购买检测。

3月11日公布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

《方案》中还显示抗原检测的适用人群主要包括三类人群：

发热等状况包括到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内人员；

隔离观察人员包括居家隔离观察，密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员；

有自我检测需求包括有抗原自我检测需求的社区居民。

新冠抗原测试剂盒使用方便，个人在家仅需8步即可完成检测。产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取样检测。试剂常温保存效期15个月，临床测试数据显示试剂灵敏度和特异性国内领先，最快10分钟出结果。

从检测技术来看，如今获批的五款产品分别使用胶体金法、乳胶法与荧光免疫层析法。

当前的快速检测技术多为胶体金技术，这是一种较为成熟的检测技术，其代表产品验孕棒已经使用了几十年。并且，该检测产品的生产并不复杂，生产成本也不高，还可以常温下保存。

胶体金试纸，实际上就是用一种胶体形式的金标记生物大分子的检测方式，如果存在新冠病毒，则在流经“竖杠”时被标记，显示为红色。

抗原试纸一般采用双抗体夹心方式的免疫胶体金层析技术，属于一步式固相膜反应。

试纸被滴加样品溶液后，溶液中的抗原随溶液爬行至结合垫处，与其中的胶体金标记抗体1反应形成红色的抗原抗体复合物，然后继续层析移动向前。

在观察窗口的检测线（T）处，红色免疫复合物中的抗原被此处预先包被抗体2捕获并截留下来，随着红色复合物截留量增多，逐渐形成一条红线，因此根据红色T线的出现即可判定样品溶液为阳性。

如果样品中没有抗原，则不形成免疫抗原抗体复合物，流过T处，不发生捕获截留，T处保持白色，判定为阴性。

乳胶法是在胶体金法上面进行的一些改进，让检测更加快速。

原理是将特异性的抗体先固定在纤维膜的一个区带，当待检测的液体浸入后，会沿着膜向前移动，相遇之后样品的抗原与抗体特异性结合，方式快速简便。

自测试纸与核酸检测的区别

如果对比自测试纸与去医院进行新冠病毒核酸检测的区别，抗原检测是直接检测人体样本中病毒颗粒表面的蛋白抗原，核酸检测则是直接检测人体样本中的病毒，但需要破细胞(呼吸道上皮细胞)，然后还要提取病毒核酸，逆转录，再做基因扩增，从这个角度看，抗原检测更为直接，但核酸检测最为准确。

张文宏医生有过这么一个形象的比喻：抗原就像病毒外面穿的衣服，核酸就是病毒里面的基因，两种检测方法略有不同。

抗原的检测方法，是从抗体去测抗原，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来。而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成。

因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

新冠抗原自测试纸的上市无疑大大方便了百姓，缩短了检测时间，有利于提高早发现能力。

抗原检测的成本或比核酸检测低，能作为核酸检测的一种补充手段。

但核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查。

抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性，方法学上的特异性达不到100％，因此推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式。

在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施。

如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。

内容整理自@北京日报、每日经济新闻、新浪财经、@检验圈 等

特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

更新于 来源：医联媒体