人工韧带在再生医学美学中有什么作用?

【【【【【“天崩地裂”---看冠昊生物未来发展】】】】】

【【【【【“天崩地裂”---看冠昊生物未来发展】】】】】 

在美国证券市场近50年的历史长河中,有过近万家上市公司,有20家回报率最高的上市公司,其中有6家是生物医药类公司,其涨幅令人惊讶!比如阿波罗(生产研制健康护理品)在4776个交易当中,上涨了2309倍;默克(制药公司,生产人和动物的健康品),4千多个交易上涨8千多倍;辉瑞(制药公司,处方和非处方药)3千多个交易,上涨4千多倍;先灵葆雅(抗过敏药、抗癌症)三千多个交易上涨了五千多倍;而在这6家生物医药公司中,涉及生物医学整形美容保健领域的公司就有2家,可见,全世界生物医学整形美容保健市场究竟有多么巨大。而在中国,人类生物医学整形美容保健才刚刚起步,近万亿的生物医学整形美容保健市场等待开发。


两市唯一毛利率高达90%以上的我国生物医学整形美容保健领域龙头---冠昊生物,市场占有率近达50%,独享生物医学整形美容保健市场的半壁江山,价值高达5000亿。刚一上市就鹤立鸡群独领风骚。不到两月,就因为股价连续翻倍上涨而被八度停牌,股价也由18.20元上涨到84.90元,翻了近5倍。这在A股市场实属罕见,就连稀土、石墨烯等热点题材股也望尘莫及。称其为中国股市的“稀土王”,医药股中的“石墨烯”,创业板中的“微软爷”,一点也不过分


在每日经济新闻网的口碑榜专页上,一位网友在提名冠昊生物为 "最具成长潜力上市公司"中提到:"冠昊生物是生物工程之组织生物行业的龙头公司,具有远大的市场,技术世界原创,堪称中国未来经济转型的旗帜和标杆。"而另一位网友也认为:"公司创新能力强,管理层勤奋务实,历年投资少有失误。"另一方面,在活动家合作论坛中,冠昊生物也呼声甚高。"人体器官制造之领先企业,产品广泛应用于医疗、美容领域,市场巨大"、"概念独特,高成长"、"公司产品非常有想象力"……网友在提名理由中不断盛赞冠昊生物。


“极富想象力的成长公司”是冠昊生物受宠的原因。公司专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械的研发、生产和销售,目前产品主要是膜类产品,用于各类外科术,对组织的缺损进行修补和替代。换言之,公司的产品广泛用于医疗和美容,市场巨大。并且,公司主要原材料是食用动物组织,就是猪、牛身上的膜、骨等,非常廉价,但生产出来的产品却价格昂贵,因此毛利率在90%以上。并且,冠昊生物正在研发的包括整形植入系列材料、骨填充材料、人工食管、小口径血管、人工韧带等产品,都具有巨大的需求。试想某一日,若人类身体的病残都可以用人工材料加以修复,这是不是一项伟大的革命和创新呢?因此,就不难理解网友为何如此对冠昊生物寄予厚爱了。


冠昊生物是典型的研发驱动型企业。生物型硬脑(脊)膜补片目前占国内硬脑膜市场消费额的40%,累计实际使用量已超过10万片。公司拥有45项国内外专利及数十项专利申请。国家发改委立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”、“再生型生物膜国家高技术产业化示范基地”已于2008年先后落户冠昊生物,产值已超10个亿元,公司为此还获得政府部门5000万元拨款。近日,公司又获得广东省战略性新兴产业核心技术攻关计划项目立项支持.获得省/市政府1660万元的政府拨款。


公司研发生产的再生型医用植入器械,属于多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,属于第三类医疗器械(植入医疗器械),进入门槛较高。公司目前有三个膜类产品获国家药监局批准上市,正在研发的产品包括整形植入系列材料、骨填充材料、人工食管、小口径血管、人工韧带、神经导管、生物型人造女性胸乳及吊带、生物型人工脊髓、生物型脊髓支架、男人阳茎增粗垫片、胶原蛋白等几十多个产品,将作为公司后续发展的保障。

   医用植入器械作为病变组织或器官的替代品是外科手术的基础。随着外科手术的发展,医用植入器械得到广泛应用:创伤和疾病导致的人体组织或器官缺损的替代或重建,对病变器官进行夹闭、疏通、 造瘘、转流、限压、起博,介入治疗需对特定部位进行支撑、止血、加固,整形、美容需要的填充、塑形、矫正、固定或重建,都需要用到大量的医用植入器械产品。在近60年的实践中,行业专家们一直密切关注着植入材料的长期有效性和安全性,所使用的材料包括金属与合金材料、高分子材料及近年来蓬勃发展的再生医学材料等。


目前公司销售的产品为植入医疗器械中的膜类产品,包括生物型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜和无菌生物护创膜,在脑膜产品市场中,公司生物型硬脑(脊)膜补片自 2006 年 6 月上市以来,凭借优越的材料性能,打破了进口产品的垄断局面,在短短三年时间里市场占有率迅速提升,成为国内脑 膜市场的第一品牌。根据中国医疗器械行业协会统计,2009 年公司生物型硬脑 (脊)膜补片销售收入占整个脑膜市场消费额的近40%,市场占有率第一;2010 年市场份额为43%,市场占有率保持第一,显示出公司在该领域市场的领先优势。


公司主要产品的市场容量
    (1)生物型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜市场
    根据中国医疗器械行业协会对全国三甲医院及部分二甲医院的调查,保守估计全国年颅脑手术量在26-40万例,全国年腹腔手术量超过65万例,且每年手术量都有一定比例增长。如果目前全部颅脑手术及腹腔手术中,60%采用植入医疗器械(膜类)产品,保守计算颅脑修复膜市场潜在需求将超过5亿元,腹腔修复膜市场潜在需求将超过8亿元,产品市场潜力巨大。
公司产品生物型硬脑(脊)膜补片主要用于硬脑膜和硬脊膜的修补、加强和扩大。神经外科开颅手术时必须切开硬脑膜,硬脑膜修补材料对于重建硬脑膜完整性,保护脑组织,防止脑脊液漏、颅内感染、脑膨出、癫痫等并发症具有重要作用。过去在硬脑膜缺损修复方面,多尽可能利用自体材料,但因组织的提取需要另外附加手术,同时对于缺乏自体材料的患者往往不作修补。随着经济的发展,患者对术后生活水平要求的提高,人工硬脑膜修复材料的需求大大增加。另外,近几年由于脑外伤增多,开颅手术量增长,也增加了人工硬脑膜修复材料的市场需求。预计国内颅脑修复膜市场未来将保持20%的年增长率。
公司产品胸普外科修补膜适用于胸壁缺损修补及重建,食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补;也适用于组织的固定、包埋、防渗、防痿、防疝以及缺损组织的修补重建。目前,国内胸腹腔修复膜产品市场主要依赖于进口,主要原因在于国内企业开发产品的时间较短。国内膜类植入医疗器械企业已意识到胸腹腔修复膜巨大的市场,开始在这一领域加大投入。冠昊生物 2008  年开始进入该领域,公司生产的胸普外科修补膜销售收入上升较快,显示出了良好的增长势头。
    无菌生物护创膜主要用于烧伤、外伤、难愈性创面等的预防感染和促进创面愈合,市场需求潜力巨大,具体情况如下:
    ① 烧伤:据统计,在美国每年百万人中约有1万人烧伤,丹麦每年百万人员烧伤发生数约为4,140例 。在欧美发达国家,深度烧烫伤病人的发病率相对较低,但在发展中国家,劳动密集型企业较多,使烧烫伤等劳动安全事故增加,从而对烧烫伤创面修复材料的需求更大。中国中西医结合学会烧伤专业委员会《烧伤医疗技术蓝皮书》显示,烧伤在我国年发病率达人群的2%,其中5%的病人需住院治疗。据此估算,国内每年有不同程度的烧烫伤患者达2,800万人,其中伤势严重的患者达140万人。
    ② 外伤:卫生部2007发布的《中国伤害预防报告》中显示,我国每年各类伤害发生约两亿人次,因伤害死亡人数70万至75万人。估算每年因此需要就医的伤害约6,200万人次,占全年居民患病需要就诊总人次数的4%,每年因伤害引起的直接医疗费达650亿元。
    ③ 难愈性创面:据国际糖尿病联盟报告显示(Diabetes Atlas,2007),全球糖尿病患者2007年已达2.46亿。同年,中国糖尿病患者也达到3,980万,预计 2025年中国糖尿病患者将达到5,930万。根据中华医学会《中国糖尿病防治指南》统计,有高达5%-10%糖尿病人会并发糖尿病足。据此估算,全国至少有200万以上的糖尿病皮肤溃疡患者,再加上其他慢性皮肤溃疡患者,国内难愈合创面的医疗市场巨大。
    近年来,我国医用敷料行业规模快速增长。2007年国内医用敷料行业销售收入为213.90亿元,2003-2007年行业销售收入年复合增长率为36.34%。2008 年,行业销售收入达256.69亿元。同时,医用敷料出口也保持稳定增长,出口额
    1 相关数据源自《烫伤创面早期处理及促进创面修复的疗效观察》(中外医疗,2010,NO.23)
    2 相关数据源自《医用敷料市场前景乐观》(中国医药报,)
    从2003年的12.61亿美元增长至2008年的31.13亿美元,年复合增长率为 19.80%。尤其在2008年,我国医用敷料行业受金融危机影响较小,出口保持高速增长,出口额同比增长29.40%,为近年来最高。在未来5年内,我国医用敷料产品市场规模将会继续快速增长,医用敷料市场规模年复合增长率将会超过

公司在行业中的竞争优势

   1、优异的材料性能和产品市场占有率第一的优势
    公司自主研发的新型再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能。以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体,最终同化为自身组织,实现对缺损组织的再生性修复,解决了现有产品植入人体后成为体内永久异物的问题,深受医生和患者的欢迎。
    公司产品生物型硬脑(脊)膜补片 2006 年 6 月上市以来,打破了进口产品的垄断局面,在短短三年时间里市场占有率迅速提升,成为国内脑膜市场的第一品牌。据中国医疗器械行业协会统计,2009 年公司生物型硬脑(脊)膜补片销售收入约占整个硬脑膜市场消费额的40%,国内市场份额第一。
    公司生物型硬脑(脊)膜补片上市以来的累计实际使用量已超过 10 万片,用户涵盖神经外科权威医院首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院,以及众多三级甲等重点医院;2008 年至2010 年,生物型硬脑(脊)膜补片销售额迅速增长,分别为 3,514.62 万元、6,055.59 万元和 8,922.34 万元,2009 年度同比增长     公司凭借优异的材料性能和先导产品市场占有率第一的竞争优势,实现了高速增长。

    2、世界先进的原创技术和保持领先技术水平的研发优势
    公司经过多年的创新研究,在再生医学材料的技术领域取得突破,率先研发了一系列原创专项技术,解决了动物组织作为生物材料的应用中存在的一系列难题,将动物组织加工成稳定性高、生物相容性好、力学顺应性优、能诱导组织再生的新一代天然生物材料(再生医学材料);以此材料制造的产品性能优异,属于新一代的再生型医用植入器械产品。

    公司建立了完善的知识产权保护体系,目前已拥有 45  项专利(中国专利 28 项,海外专利 17 项),以及数十项专利申请。

公司研发团队由一批生物材料、生物技术、生物医学工程、免疫学、病毒学、力学、临床医学、高分子材料学等多个跨领域学科的优秀专业人才组成,通过多年的产品开发,培养了一大批复合型技术骨干,具有较强的理论功底和实践操作能力。除自身的研发团队外,公司聘请了包括美国麻省理工学院、清华大学和北京大学等国内外一流研究机构的权威专家为公司高级技术顾问,进一步提高了公司研发水平。
月,国家发改委批复"再生型医用植入器械国家工程实验室"落户冠昊生物。国家工程实验室建成后,将重点解决动物组织为原料的再生型生物材料、以该材料制造的再生型医用植入器械产品相关的关键技术、重大工艺等难题,并成为再生型医用植入器械产业领域国家的技术创新中心、科技成果产业化转化中心、技术服务中心、产品标准评价中心。国家工程实验室的建设将对公司的研发工作带来极大的帮助。
    公司依托国家工程实验室的建设和自身研发优势,将迅速形成冠昊生物的品牌优势,占领再生型医用植入器械领域的技术制高点,确保公司技术水平在今后长期处于行业领先地位。公司拥有的世界先进的原创技术和保持领先技术水平的研发能力是公司未来发展的最大竞争优势。
    3、原创技术产业化经验和成熟再生医学材料平台带来的产品储备优势
    冠昊生物在十年的发展历程中,自主研发了一系列世界先进的核心技术,并在再生型植入医疗器械领域积累了丰富的产业化经验,打造了从基础研究-产业化研究-产品临床-规模生产-市场推广的完整产业化链条。2008 年 10 月,冠昊生物"再生型生物膜高技术产业化"项目,被国家发改委正式列入国家高技术产业化示范工程,公司在产业化方面的成功经验得到了认可和支持。

    随着产业化示范工程项目的实施,通过生产一系列具有领先技术水平和优异性能的再生型生物膜(包括生物型人工硬脑 (脊)膜、生物型人工胸膜、生物型人工腹膜、生物型护创膜以及生物型人工皮肤等),将能够诱导自身组织生长的再生型生物膜广泛应用于临床,可改善和提高公司现有医用植入器械产品的性能,也将极大地推动公司再生型医用植入器械的产业化发展。
冠昊生物目前处于快速发展阶段,公司拥有成熟的再生医学材料平台和丰富的产业化经验,可开发出一系列高端再生型医用植入器械,使公司拥有充足的产品储备。公司已有三个膜类产品获国家药监局批准上市,正在研发的产品包括整形植入系列材料、骨填充材料、人工食管、小口径血管、人工韧带、神经导管等十多个产品。未来三年,公司将重点研发市场前景广阔的医学整形美容、妇科盆底功能重建领域新产品。这些产品的研发并投产,为冠昊生物提供了充足的后续产品,使公司拥有多个潜在的盈利增长点,为公司经营业绩的持续增长提供了有力保障。
    公司凭借原创技术产业化的丰富经验、充足的后续产品储备,将确保公司持续、健康、快速发展。
公司拥有一支稳定、凝聚力强的专业管理团队,对再生医学材料及再生型医用植入器械的发展前景具有坚定的信念。经过十余年的创业发展,公司管理团队积累了丰富的研发、生产、管理和营销经验,对行业发展认识深刻,能够基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求及时、高效的制定符合公司实际的发展战略;工作中强调公司可持续发展,注重核心竞争力的提升,并结合企业特点,形成了系统的、行之有效的经营管理模式。在日常生产经营中,公司管理团队注重成本控制、鼓励创新,积极推进技术、产品的研发,有效的提高了公司的盈利能力。优秀且稳定的专业管理团队已成为公司快速健康发展的基石。

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