一、巴比妥类药物的鉴别和微晶反应
.鉴别实验中样品如何取
固体样品应用电子天平称取,
液体样品应用移液管移取
用的移取工具,不能用手接触样品不能是样品受污染,取样量应以最低浓度取样为准
鉴别反应中所用的仪器要求如何?
如何正确掌握苯巴比妥、巴比妥微晶反应技术
应用纤维结晶法根据药物本身的晶形或药物与试剂反应的产物晶形特征进行
二、葡萄糖的一般杂质检查
一般杂质检查在药品质量控制中的意义及检查的主要项目
意义:保证药品质量和临床应用安全有效,也为生产和流通过程的药品质量管理提供依据
项目:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣
比色、比浊操作应遵循的原则
在白色光背景下自上透视溶液颜色较深时,
比浊:置于同一背景下自上而下观察
计算重金属检查中标准铅溶液的取用量
适宜目视比色的浓度范围为每
微克的铅,即得标准铅溶液的取样量
药物的一般杂质检查中为什么称取樣品时仅需采用托盘天平,而坩埚的称重需要用精密
因为药物的一般杂质检查中不要求测定其准确含量
只要检查杂质是否超过限量即可,
而坩埚的称量若不使用精密天平
由于重金属在样品中含量一般都很小,
就会导致所得重金属含量测定不准确影响实验结果。
三、某些药物的特殊杂质检查
乙酰水杨酸中游离水杨酸检查的基本原理是什么
乙酰水杨酸中有酚羟基,不能与高铁盐反应而水杨酸可与高铁鹽反应呈紫色,比较色泽
盐酸普鲁卡因注射液中为什么要检查对氨基苯甲酸?
普鲁卡因可水解生成对氨基苯甲酸
高温加热或长时间储存,
对氨基苯甲酸可进一步转化为
苯胺而苯胺又可被转化为有色物质,使注射液变黄毒性增加,疗效下降
薄层色谱法检查药物中特殊杂质的方法有哪几种类型?盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯
甲酸的检查方法与醋酸可的松中其他甾体的检查方法有何异同点
类型:杂質对照品法、供试品自身对照法、对照药物法
盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸与对二甲氨基苯甲醛显色的产物是什么?
旋光法操作注意点有哪些如何检定旋光计?
设计药物中特殊检查方法的依据是什么
利用药物理化性质的差别
特殊杂质检查的常用方法有哪些?
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