国药准字Z2004340346992017表达的意思

点击联系发帖人 时间：2020-06-20 09:50

国药准字Z20043403

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文号其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”中药使用嘚字母为“Z”等等。只有获得此批准文号药品才可以生产、销售。

字母：H代表化学药品Z代表中成药，S代表生物制品B代表保健药品，T玳表体外化学诊断试剂F代表药用辅料，J代表进口分包装药品

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11北京市12天津市，13河北省14山西省，15 内蒙古自治区21辽宁省，22吉林省23黑龙江省，31上海市 32江苏省，33浙江省34安徽省，35福建省36 江西省，37山东省41河南省，42湖北省43湖南省，44广东省45广西壮族自治区，46海南省50重庆市，51 四川省52 贵州省，53 云南省54西藏自治区，61 陕西省62甘肃省，63 青海省64 宁夏回族自治区，65 新疆维吾尔族自治区

第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的後两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。

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药品批准文号格式为“国药准（試）字+字母+8位数字”其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别）“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品

一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字后4位顺序号重新编排。如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H”

二、2001年12月31日以前由国家藥品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的换发后第1、2位為“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

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h代表化学药品，j代表药品不同种类z代表中成药，s代表生物制品

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