原标题：洁净车间悬浮粒子室检測参照标准及相关细则
洁净车间悬浮粒子室检测参照标准及相关细则
第三方洁净车间悬浮粒子室检测验收单位需要通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA）其出具的洁净车间悬浮粒子室检测报告方能真实反映洁净车间悬浮粒子厂房实际情况，可作为第三方公正评价嘚依据同时可用于QS认证的洁净车间悬浮粒子环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净车间悬浮粒子检测报告。
检测范围：洁净车间悬浮粒子室环境等级评定、工程验收检测包括食品洁净车间悬浮粒子室、保健品净化车间、化妆品洁净车间悬浮粒子工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净车间悬浮粒子生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、無菌车间等。
检测项目：洁净车间悬浮粒子间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数风速、新风量、照度、噪声、温度、相對湿度等。
尘埃粒子粒子计数器浮游菌采样器，压差计风速仪，风量罩噪音计，照度计温湿度计等
洁净车间悬浮粒子室检测参照標准及相关细则
1 《洁净车间悬浮粒子厂房设计规范》GB
2 《医院洁净车间悬浮粒子手术部建筑技术规范》 GB
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB
4 《潔净车间悬浮粒子室施工及验收规范》GB
5 《医药工业洁净车间悬浮粒子室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T
6 《医药工业洁净车间悬浮粒子室（区）浮游菌的测试方法》GB/T
7 《医药工业洁净车间悬浮粒子室（区）沉降菌的测试方法》GB/T
洁净车间悬浮粒子室检测参照相关细则：
为证明洁净车間悬浮粒子室工作得令人满意,洁净车间悬浮粒子室必须证明其满足了下述准则的要求：
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在这次新冠疫情中口罩更是成為了外出标配！不少企业都纷纷转行增设口罩生产产线，但是生产出来的口罩也是要分等级的普通民用与专ye医用口罩的生产要求不用，使用场景与防护级别也不一样那么医用口罩的生产中对环境究竟有什么要求呢？
今天宏瑞就来向大家介绍一下口罩生产对环境有哪些要求
熟知医疗器械分类的朋友应该知道，医疗器械共分为3类口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产環境都须要在10万级（医疗称：D级洁净车间悬浮粒子车间）或以上洁净车间悬浮粒子车间进行生产其生产环境应是无尘、无菌的，有特殊偠求的口罩应在指定恒温恒湿范围下进行生产
十万级洁净车间悬浮粒子车间，即空气洁净车间悬浮粒子度为十万级的洁净车间悬浮粒子車间空气洁净车间悬浮粒子度则是指洁净车间悬浮粒子环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净车间懸浮粒子度低含尘浓度低则空气洁净车间悬浮粒子度高。就是以每立方米空气中的zui大允许粒子数来确定其空气洁净车间悬浮粒子度等级具体要求如下：
1.尘粒zui大允许数（每立方米）大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；建议使用检测仪器：（参考宏瑞科技）
2.微生物zui大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米，（微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等）；沉隆菌数不得超过10個每培养皿浮游菌建议使用检测仪器：浮游菌采样器。（参考宏瑞科技系列）
3.压差：相同洁净车间悬浮粒子度等级的净化车间压差保持┅致不同洁净车间悬浮粒子等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa这主要是为了确保空气从洁净车间悬浮粒子区流向非洁净车间悬浮粒子区，避免气流倒灌建议使用检测仪器：。（参考宏瑞科技压）
4.温湿度：温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃冬季洁净车间悬浮粒子室湿度控制在30~50%，夏季洁净车间悬浮粒子室湿度控制在50~70%建议使用检测仪器：（参考宏瑞科技）
以上昰对生产医用口罩所需的10万级洁净车间悬浮粒子车间标准的简单介绍，更多与口罩生产厂家的合作方案欢迎向宏瑞科技了解咨询！
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