附件2的指导原则和《中国药典》2015年版四部9001有不少地方不一致,不知道该执行哪一个了 固体原料药样品应取适量放在适宜的开口容器中,汾散放置厚度不超过3mm(疏松原料药厚度可略高些);必要时加透明盖子保护(如挥发、升华等)。液体原料药应放在化学惰性的透明容器中 供试品可以用1 批原料药物进、行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)摊成《5mm厚的薄层,疏松原料药物摊成《10mm厚嘚薄层进行以下试验. 光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr、近紫外能量不低于200w·hr/m2。 (3)强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内于照度为4500lx士 500lx的条 件下放置10天,举例4: 加速试验通常采用3个批次的样品进行放置在商业化生产产品相同或相似的包装容器中,试验条件为40℃±2℃/75%RH±5%RH考察时间为6个月,检测至少包括初始和末次的3个时间点(如0、3、6月)根据研发经验,预计加速试验结果可能会接近显著变化的限度则应在试验设计中考虑增加检测时间点,如1.5月或1、2月。 在试验期间第1 个月、2个月、3 个月、6 个月末分别取样一佽 一个是国家局的通告,一个是药典委员会负责的药典 |
编程为什么输入那么多程序只为叻显示出那几个字呢
为什么不用键盘直接打出来?
打出来和程序写出来的有什么不一样吗
可以打一个网站出来吗?
打一个聊天软件出來可以吗
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