【摘要】：红景天软胶囊的作用軟胶囊是采用超临界-CO_2萃取技术提取高原植物红景天软胶囊的作用中的有效成分制成的软胶囊主要用于提高缺氧耐受力。 本课题旨在研究紅景天软胶囊的作用软胶囊的制备工艺和质量标准选择软胶囊作为本制剂的剂型，对其制备工艺、质量标准、稳定性进行了考察具体結果如下： （1）超临界-CO_2萃取技术工艺
以萃取液中红景天软胶囊的作用苷的含量为指标，研究红景天软胶囊的作用药材的超临界-CO_2萃取技术工藝采用正交试验，以萃取压力、萃取温度和萃取时间做为考察因素进行3因素3水平的正交试验，考察最优的提取工艺 （2）制剂的成型笁艺 考察软胶囊的制备方法及生产要点，得出了最佳的制剂成型工艺 （3）质量标准的研究
以红景天软胶囊的作用苷的含量为指标，运用高效液相色谱法对制剂中的红景天软胶囊的作用苷的含量进行了考察并制定了其含量限度。结果表明方法学考察中的线性、精密度、穩定性、重现性和加样回收率均良好。规定本品每粒中红景天软胶囊的作用苷的含量不得少于3mg （4）稳定性的研究
采用长期试验和加速试驗对制剂的稳定性进行考察，对制剂的性状外观、胶囊净含量测定、含量测定和微生物限度四项进行考察长期试验考察了3个月，加速试驗考察了3个月均无明显变化，表明本品的稳定性良好 研究结果表明：红景天软胶囊的作用软胶囊的制备工艺合理，质量可控稳定性良好。本课题为该药的申报提供了完整的药学数据
【学位授予单位】：吉林大学
【学位授予年份】：2012
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