试了注册批是中试批吗不了啊

点击联系发帖人 时间：2018-08-16 19:15

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脱水是污泥处理处置的DI一环节經济可行的方法是通过投加絮凝剂调质后进行机械脱水处理。以实验室小试和现场中试为基础总结几种絮凝剂对污泥脱水的作用与效果，并提出絮凝剂选择方面的一些建议随着城市的发展、水资源的缺乏以及对环境保护重视程度的提高，建成并运行的污水处理厂越来越哆城市污水处理多采用活性污泥法，其剩余污泥产量一般是污水处理量的）今年全新升级推出的以上图片仅供参考，请您拨打本页面戓图片上的联系电话索取联系人：王经理。

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写CTD注册批是中试批吗资料工艺描述以注册批是中试批吗批为代表，请教各位大侠注册批是中试批吗批到底为中试放大批还是工艺验证批
我看了两个关于注册批是中试批吗批的说法，但说法不一如下：

1. Q：注册批是中试批吗批、临床批、商业批等，如何理解

A1：1）将一种有对应概念的解释，不同批次的叫法说明了对研发过程整体的关注；2）注册批是中试批吗批是送检的批次和中试放大批是同一概念；3）发展流程：小试—中试放大（中試放大批）---工艺验证（工艺验证批）---现场核查（现场核查批）---上市（商业生产批）。

A2：1）华海做法：小试（1000片3批）---放大批（放大10倍，10000片）---扩展批---展示批（10万片）；2）用

展示批进行工艺验证申报国外注册批是中试批吗；3）针对国内用展示批申报，再动态三批批下来后再GMP認证时做三批（总共不少于9批）。

从上述资料中注册批是中试批吗批为中试放大批（本人理解） shyflysky的《将CTD进行到底》的幻灯片中以注册批昰中试批吗批（101001、101002、101003）为代表，按工艺流程对工艺进行描述

批号试制日期试制地点试制目的/样品用途

00301 公司实验室优化工艺、初步质量研究、影响因素试验00304 公司实验室优化工艺、初步质量研究00307 公司实验室优化工艺、初步质量研究00408 中试车间质量研究、加速/长期试验

00411 中试车间质量研究、加速/长期试验

00414 中试车间质量研究、加速/长期试验

01008 原料车间工艺验证、注册批是中试批吗申报

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01014 原料车间工艺验证、注册批是中试批吗申报

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