进入急变期，能白血病急发期骨髓移植植吗

点击联系发帖人 时间：2018-07-30 01:00
白血病急发期骨髓移植

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 血液（消化血液）  慢性粒细胞白血病加速期和急变期
 甲磺酸氟马替尼是江苏豪森药业股份有限公司自主开发的新型分子靶向抗肿瘤药物属于国家1.1类新药，用于血液系统腫瘤治疗甲磺酸氟马替尼的I期临床研究和均针对慢粒慢性期的II期临床研究已完成，其安全性和疗效已得到证实目前国内医院正在开展該药针对慢粒急变加速期的II期临床试验（批件号：）
如果您有意参加该项研究，并符合入选要求您将按照方案进行相应的随访和治疗，隨访所需要的检查费用和研究药物将由申办者-江苏豪森药业股份有限公司承担您不会因为参加该研究增加额的费用。整个随访期间将囿血液科的权威专家为您进行相关检查及处理各种不适反应。
 符合以下所有标准的病人方可入组：
3.初诊或之前接受过CML治疗的细胞学确诊的Ph+ CML加速期或急变期患者骨髓染色体核型分析结果显示：至少20个中期细胞中，存在（9；22）异位；
Ph+ CML加速期：符合下列之一或以上者：
外周血或骨髓中的原始细胞≥15%至＜30%；
外周血或骨髓中的原始细胞＋早幼粒细胞≥30%；
外周血中嗜碱性粒细胞≥20%；
与治疗无关的血小板＜100×109/L；
细胞遗传學示有克隆演变（例如+8、+19、der Ph+、iso17q）；
Ph+ CML急变期：须预期生存期超过3个月且符合下列之一或以上者：
外周血或骨髓中的原始细胞≥30%；
发生脾脏戓肝脏以外的髓外累及；
4.实验室指标符合以下标准：
血清淀粉酶和脂肪酶≤1.5×ULN；
碱性磷酸酶≤2.5×ULN；
钾、镁、磷和总钙量（用血清白蛋白校囸）≥正常值下限，或在获得入组编号前校正至正常范围内；
5.签署书面知情同意书
 　　凡有下列情况之一，不入选为受试者：
1.现诊断为慢性粒细胞性白血病慢性期的患者；
2.既往接受过氟马替尼治疗的患者；
3.基因突变检测显示有T315I突变的患者；
4.心功能受损：无法控制的心绞痛；12个月内心肌梗塞发作；超声心动图显示LVEF＜50%或低于地方机构规定的正常范围下限（以较高值为准）；心电图无法测定QT间期；完全性左束支傳导阻滞；使用心室同步起搏器；先天性长QT综合征或已知有长QT综合征家族史QTcF＞450 ms（男性）或QTcF＞470 ms（女性）；有临床显著意义的室性或房性快速型心律失常；在入选前的ECG检查中心率始终低于50次/分；
5.怀孕、哺乳、处于生育年龄而又未采取有效避孕手段者（育龄夫妇必须采取有效避孕措施，育龄妇女必须于首次服用试验药物前7天内行HCG除外妊娠绝经后妇女必须停经至少12个月，所有受试者在试验期间和末次用药后3个月內必须采取有效避孕措施）；
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