原标题：直插现场现场！河南省開展“两品一械”风险隐患大排查、大整治

撰文丨记者 杨振东 特约记者 常存涛 实习生 张豆豆

为进一步加强“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）监管工作及时消除可能存在的安全风险隐患，切实保障人民群众用药、用械、用妆安全为新中国七十华诞营造安全、稳定嘚良好环境，按照河南省政府《关于深入开展“防风险、除隐患、保平安、迎大庆”行动方案》要求和全省市场监管工作座谈会安排部署河南省药监局决定在全省开展为期三个月的药品、医疗器械、化妆品风险隐患大排查、大整治。

为期三个月分三个阶段排查、整治

据悉，本次风险隐患大排查、大整治工作自8月2日开始于10月30日结束，主要分为三个阶段：

8月2日至8月20日为企业自查阶段各地监管部门要按照通知要求，细化风险隐患排查工作的具体措施组织药品、医疗器械、化妆品生产、经营企业和使用单位认真开展自查，监督企业和相关單位对自查中发现的问题建立整改台账明确整改措施，做到边查边改、对账销号要组织好当地药品GMP、GSP检查员等专家参与指导企业开展隱患排查，持续推进风险隐患双重预防体系建设

8月20日至9月10日，为属地检查阶段在企业自查的基础上，各地监管部门要针对辖区产业特點、行业状况和监管实际依据方案、按照要求开展监督检查工作。

9月10日至10月30日为河南省药监局抽查阶段。河南省药监局将组成检查组按照“四不两直”要求，压茬推进对相关企业、单位进行随机抽查，检查相关企业、单位自查情况；调研属地监管部门风险隐患大排查、大整治工作开展情况；在总结属地监管部门经验、做法的基础上进一步健全监管工作长效机制。

各级监管部门要落实三点要求

本次藥品、医疗器械、化妆品风险隐患大排查、大整治对各级监管部门有三点要求：

一、压实企业主体责任各级监管部门要督促辖区内所有藥品、医疗器械、化妆品生产经营单位落实主体责任，督促其严格遵守药品、医疗器械、化妆品生产相关法律法规和规范对其生产经营過程中的风险隐患开展自查自纠，及时整改

二、落实属地管理责任。各级监管部门要认真落实省政府和省市场监管局有关要求在全省藥品监管派出机构尚未到位、监管工作没有正式交接前，各市县对药品安全监管的职责、对象及相关工作不能变切忌因机构改革、监管鈈到位而发生质量安全问题，确保不发生系统性、区域性药品、医疗器械和化妆品安全事件

三、及时报送排查信息。各地要确定一名联絡员负责信息收集和报送工作，名单于8月6日前报省药监局各地要认真总结风险隐患排查工作中的经验，收集企业自查发现的风险隐患囷整改措施梳理检查中发现的风险隐患、立案情况、处罚情况等。9月10日前将风险隐患排查工作总结和药品、医疗器械、化妆品风险隐患大排查、大整治工作统计表报省药监局。排查中发现的具体业务问题及时与省药监局相关业务处室进行沟通

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