原因是除了申报中日常性数据作假外，过往生物等效性（BE）的参照品可以不是原研药而是其他仿制药给投机取巧的国内药企留下了巨大审批漏洞。中国企业的偷工减料进一步让原研厂镓的药品在专利过期后由于疗效好仍然可以占有大量市场导致价格居高不下，比美国等成熟正规市场高很多

去年国药局修正后的BE要求參照品必须是原研药，基本看齐美国FDA的标准考虑到BE实验周期，审批流程和品种批号更新三五年之后，只要是有批号的都可以视为质量接近随意选择。