fda认证证书办理找环测威检测,FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
美国FDA的认证周期,要根据产品来确定,比如普通食品类,做一个企业注册,一般比较快,2天内就搞定了,对于I类医疗器械,一般在半个月内,也可以搞定,但是对于罐头食品和II类以上医疗器械,那就麻烦的多,因为FDA没有后门可走,全部都是公事公办,提交的申请资料全部按顺序审核,所以效率非常低,一般罐头食品和II类以上医疗器械,认证周期最少要准备2-3个月,甚至可能要半年,所以,II类的医疗器械510K报告,我们一般不喜欢提交给FDA审核,我们宁愿提交给其他第三方FDA授权机构去审核,速度会快很多,一般2个月内,基本上都能拿到510K注册码。对于III类以上医疗器械,那个周期就更长了,数年到10多年的都有,因为这个需要临床,特别麻烦。
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