加2mgCMS-Na；羧甲基淀粉钠作为外加崩解剂，在片剂属于崩解类型的；3.预胶化淀粉（可压性淀粉）主要用于片剂的粘合剂；国产预胶化淀粉，松密度：0.50～0.60g/m；预胶化淀粉是新型药物辅料，其口服无毒、安全，在药；（二）糖类片剂中常用乳糖和蔗糖作为辅料；1.乳糖常用的乳糖为含有一分子结晶水的结晶乳糖，；程中即使压力稍有变化，也不至于明显地影响片剂的硬
加2mgCMS-Na。这种加法可使片子分成两步崩解：第一步使片子崩裂为压片前的颗粒；第二步颗粒崩解并为原来的粉粒，这样崩解较为完全。
羧甲基淀粉钠作为外加崩解剂，在片剂属于崩解类型的效果比属于溶化类型的片剂效果好。
3.预胶化淀粉（可压性淀粉）
主要用于片剂的粘合剂。预胶化淀粉是淀粉经物理或化学改性，有水的存在下淀粉粒全部或部分破坏的产物，我国目前供药用的产品是部分预胶化淀粉。它的生产方法是：将药用淀粉加水混匀，控制加工温度在35℃以下，破坏淀粉粒，部分脱水制得，使水含量降至10%-14%；另一种制备方法是：将淀粉的水混悬液（42%），加热（62℃～72℃）破坏淀粉粒，其间或加入少量凝胶化助剂以及表面活性剂，使干燥时减少粘结，混悬液经鼓风干燥器干燥，粉碎即得。国外预胶化淀粉商品Starch R×1500（美国 Colorcon公司）中含有5%的游离态直链淀粉，15%的游离态支链淀粉，80%非游离态淀粉，不同物理状态的3种淀粉的配合，形成其特殊的性能。预胶化淀粉有不同等级，外观粗细不一，颜色从白至类白色不等，其外部形状依据制法不同是片状，或边缘不整的凝聚体粒状。其不溶于有机溶剂，微溶于冷水。冷水中可溶物为10%～20%，它的20%水混悬液pH为4.5～7.0。
国产预胶化淀粉，松密度：0.50～0.60g/ml，粒度分布：无大于80目者，大于120目者占5%，95%通过120目。预胶化淀粉的吸湿性与淀粉相似，25℃及相对湿度为65%时，平衡吸湿量为13%，由于其具有保温作用，与易吸水变质的药物配伍比较稳定。另外，预胶化淀粉有自身润滑性，流动性比淀粉、微晶纤维素好，国产品休止角为36.56o。预胶化淀粉有干燥粘合性，可增加片剂的硬度，减少脆碎度、可压性好、弹性复原率小。可用于直接压片。
预胶化淀粉是新型药物辅料，其口服无毒、安全，在药物制剂领域有多方面用途。预胶化淀粉由于其中游离态支链淀粉润湿后巨大溶胀作用和非游离态部分的变形复原双重作用，因此具有极好的促进崩解和溶出性能。目前主要用作片剂的粘合剂（湿法制粒应用浓度5%～10%，直接压片5%～20%），崩解剂（5%～10%），片剂及胶囊剂的稀释剂（5%～75%），如色素的展延剂等。应用于直接压片时，硬脂酸镁用量不可超过0.5%，以免产生软化现象。预胶化淀粉替代淀粉制备淀粉浆用，其粘性略强于一般淀粉浆。它的优点是溶于温水中即可，不需煮沸。预胶化淀粉可与其它干燥粉末混合后，直接用水湿润制粒。
（二）糖类
片剂中常用乳糖和蔗糖作为辅料。蔗糖加工成糖粉和糖浆应用。
常用的乳糖为含有一分子结晶水的结晶乳糖，即a-乳糖。是片剂较理想的填充剂。本品为白色、无臭结晶性粉末，略带甜味。能溶于水，难溶于醇，不溶于醚或氯仿中。在空气中很稳定，不易吸收水分。与大多数药物不起作用，其性能优良，在制颗粒时便于操作掌握，在压片过
程中即使压力稍有变化，也不至于明显地影响片剂的硬度，片重差异变化小，较少出现粘冲、脱片现象。成品光洁美观，有良好的药物溶出速率。片剂露置于空气中不易吸潮，便可包装。贮藏时间的长短不影响片剂的崩解时间。粒度大的结晶，流动性好，但粘合性差。喷雾干燥法制成的乳糖为非结晶型，由于流动性、粘合性均好，可供粉末直接压片应用。目前我国乳糖产量较少，价格较贵，因而在片剂中一般很少采用。
乳糖作为片剂辅料，也有某些缺点，如与胺类化合物配伍后压制的片剂，日久会呈现棕黄色，原因是由于乳糖中或多或少含有5-羟甲基-糠醛等杂质，能与胺类药物和异烟肼、苯丙胺等生成棕黄色的加成物。处方中同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐等离子时，或在碱性润滑剂的影响下，更能加速变色反应，使用时应加以注意。
系由结晶性蔗糖或甜菜糖经低湿干燥后磨成的粉末，用作填充剂和粘合剂。多用于口含片和咀嚼片，它的特点不仅在润滑时有粘合作用，干燥情况下同样有粘合能力，并具有矫味功能。用糖粉作稀释剂时，在制粒时容易掌握，可减少片剂的麻点，松散等现象，不仅片剂的硬度增加，而且表面光洁美观。糖粉有一定的粘性、常用于中草药或其他疏松或纤维性药物作稀释剂或粘合剂。由于糖粉有引湿性，所以糖粉在处方中用量少；若用量过多，片剂将随贮存时间推移而变硬，从而会影响片剂中药物的溶出速率。糖粉象乳糖一样遇碱性物质将变为棕色，能使维生素C片变黄或使对氨基水杨酸变软等。
由淀粉经酸法或酶法水解后得。常用作稀释剂，本品为白色结晶性粉末。无臭、有甜味、甜度较蔗糖差，易溶于水，在片剂中的作用与蔗糖粉相似，属还原性物质，对某些易氧化的药物，略有稳定作用，但能使片剂的硬度在贮藏期间逐渐增加。本品常用于注射用片。
本品由葡萄糖在电解质中还原制得。多用作咀嚼片的稀释剂。本品为白色无臭粉末、熔点166℃～168℃，在水中溶解缓慢，且吸热，入口有凉爽感，甜度相当于蔗糖的70%左右，以甘露醇为稀释剂时所需的润湿剂或粘合剂量比糖粉或乳糖大。本品稳定性良好，且无引湿性，多用于维生素类、制酸剂类等咀嚼片剂，以缓和口内不舒适的味觉。用甘露醇制的颗粒，流动性较差，往往需用较多的润滑剂和助流剂（约多3-6倍）才能顺利压片。甘露醇能与其他糖类，如蔗糖、乳糖等形成共熔混合物，这些混合物具有良好的流动性和可压性，可供直接压片用。
5.山梨醇 本品由还原葡萄糖获得。多用作咀嚼片的稀释剂和粘合剂。本品为白色结晶性粉末无臭、易吸湿、具有凉爽的甜味。甜度约为蔗糖的0.6-0.7倍。易溶于水、乙醇，不溶于乙醚、氯仿，微溶于醋酸、甲醇，其10%的水溶液PH值约6.7。其耐酸、耐热，不易与氨基酸、蛋白质等发生迈拉德反应，但与氧化剂有配伍禁忌。本品价格较甘露醇低，但其引湿性强，在相对湿度较高的
环境下（65%以上），即失去流动性，并有结块、粘冲现象，因此常与甘露醇配合使用，互补不足。山梨醇亦可与等量的磷酸氢钙配合，作为直接压片的填充剂。
6.糖浆 系由蔗糖溶于水，制成60%-70%的粘稠溶液。用作粘合剂，糖浆的粘合力较淀粉浆为强，且能渗入粉末组织内部，故特别适用于纤维性药物，疏松药物粉末的碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性，故此类药物不宜采用。糖浆类粘合剂不适用于以硫酸钙作填充剂的处方，因为由此压制的片剂，会逐渐变硬。使用糖浆类粘合剂的另一个缺点是颗粒干燥缓慢，已干燥的颗粒容易吸潮，制得的片子易回软变质。
（三）纤维素类 纤维素为天然高分子碳水化合物，物理化学性质十分稳定，经处理成微晶纤维素或纤维素的衍生物后用作片剂的辅料，各有特色。目前常用的有以下几种：
1.微晶纤维素 系纤维素部分水解而制成的聚合度较小的结晶性纤维素，为片剂良好的填充剂和干燥粘合剂，并具有良好的流动性和崩解作用。目前多用于粉末直接压片的辅料。微晶纤维素为高度多孔性颗粒或粉末，极易变形，可被压成非常坚硬的片剂。其有多种规格，区别主要在于粒度的大小和含水量的高低，如微晶纤维素的商品AvicelpH-101平均粒径为38 -50μm，pH-102平均粒径为62～100μm；pH-103粒径与pH-101相同，但含水量较低。微晶纤维素可吸收2～3倍量的水，1.2～1.4倍量的油。它们的平均密度：表观密度0.28g/M3，实密度0.43mg/cm3。微晶纤维素熔距为260～270℃（焦化）。它不溶于稀酸、有机溶媒和油类等，但在稀碱液中少部分溶解。大部分膨化。片剂中一般采用pH-101和pH-102两种规格，它们可压性好、且兼具粘合、助流、崩解作用，尤适用于直接压片工艺。压制的片剂硬度很好，但又极易崩解。微晶纤维素的摩擦系数很小，故压片时一般不需要加润滑剂，但当药物或其他辅料的含量超过20%时，就必须加润滑剂。对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂，如用量较高（高于0.75%）及混合时间较长时，有产生静电的倾向，从而出现分离和条痕现象，此种现象可用干燥方法除去其中部分来克服。
微晶纤维素是一种多功能的辅料，用作粘合剂或稀释剂时，常用浓度5%～20%；用作崩解剂或助流剂时，浓度为5%-15%。微晶纤维素又用作胶囊剂的填充剂，用量约10%-30%。
2.甲基纤维素（MC）
用作粘合剂，本品是以碱纤维开素为原料，与氯甲烷进行醚化而得，反应产物经分离、洗涤、烘干、粉碎，最后得粉状成品，是纤维素的甲基醚。含甲氧基27.5%～31.5%，取代度1.5～2.2。本品为白色或微黄色无定形粉末或颗粒，无臭，有良好的亲水性，在冷水中膨胀生成澄明及乳白色的粘稠体溶液，不溶于热水、饱和盐溶液、醚和氯仿，溶于等量混合的醇和氯仿中。甲基纤维素在水中的溶解度与取代度有关，取代度为2时最易溶于水。甲基纤维素的水溶液与其它非纤维素衍生物胶质溶液相反，温度上升，初始粘度下降，再加热反易胶化，取代度高，胶
化温度低。甲基纤维素微有吸湿性，在25℃及相对湿度为80%时的平衡吸湿量为23%。本品作为片剂的粘合剂，可用于改进崩解或溶出速率，一般浓度为1%～20%。本品的5%溶液的粘合力相当于10%淀粉浆，制得的颗粒硬度基本相同。
3.羧甲基纤维钠（CMC-Na）用作粘合剂。本品为白色纤维状或颗粒状粉末，无臭、无味，有吸湿性，易分散于水中成胶体溶液，不溶乙醇、乙醚、丙酮等有机溶媒。水溶液对热不稳定，粘度随温度的升高而降低。其1%～2%的水溶液常在片剂中作湿法制粒的粘合剂，亦有用5%-10%的水溶液作粘合剂。制得的颗粒较用PVP者软，但压制的片剂有逐渐变硬倾向，相应地延长了崩解。（CMC-Na）的粒度对它的分散和溶解的难易有相当大的影响，粗粒产品分散性较好，但溶解时间较长，细粒产品溶胀及溶解速度较快。CMC能螯合微量金属离子，使某些含有金属离子杂质的片剂在贮藏期间变色延缓。与尼泊金酯类无络合现象。
4.乙基纤维素
是纤维素的乙基醚，是用氯乙烷与碱纤维素反应，再经分离、洗涤、烘干而得。取代度为2.25～2.26。多用作粘合剂或缓释剂的载体，本品为白色至微黄色流动性粉末，无臭、无味、化学性质稳定，不溶于水，能溶于乙醇、苯、丙酮、四氯化碳等有机溶媒中。本品粘性较强，为较好的粘合剂，用时可将其细粉掺入物料中，然后用乙醇制粒，亦可制成5%乙醇溶液喷于搅拌的物料中。本品常用浓度为2%～10%。适用于对水敏感药物。另外，也可以利用其热塑性，以挤出法和大片法制粒，调节乙基纤维素或水溶性粘合剂的用量，可以改变药物的释放速度。
乙基纤维素具有良好的成膜性，可将其溶于有机溶媒作为薄膜包衣材料，由于它的疏水性好，不溶于胃肠液，常与水溶性聚合物如甲基纤维素，羟丙甲基纤维素共用，改变乙基纤维素和水溶性聚合物的比例，可以调节衣膜层的药物扩散速度。
5.羟丙基甲基纤维素（HPMC）
是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚。制法系以碱纤维素为原料，与氯甲烷、环氧丙烷同时醚化而得。多用作粘合剂和薄膜包衣材料。本品为白色至乳白色，无臭、无味，纤维状或颗粒状粉末，HPMC溶于冷水成为粘性溶液，在热水中的溶解性由于型号而略有不同，一般不溶于85℃以上的热水。HPMC不溶于乙醇、乙醚及氯仿，但溶于10%～80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液中。HPMC的胶化点视型号的不同而异，它们的水溶液加热时，最初粘度下降，然后随加热时间增加、粘度上升，胶化温度越高。HPMC有一定的吸湿性，在25℃及相对温度80%时，平衡吸湿量约为13%；HPMC在干燥环境非常稳定，溶液在pH3.0～11.0时也很稳定。HPMC可用作薄膜包衣材料，视粘度等级不同，浓度在2%～10%不等。用作片剂粘合时，用量2%～5%。高粘度规格的产品可用于阻滞水溶性药物的释放。制备HPMC水溶液时，如果某一规格的产品易于凝结、最好将HPMC先加入总体积1/5至1/3的热水（80～90℃）中，充分分散和水合，
然后在冷却的条件下，不断搅拌，加冷水至全量。用HPMC作粘合剂时可大大减少药物的接触角，使药物易于润湿，提高片剂的溶出速率。其作粘合剂制粒操作简便、颗粒成粒性好，压片时不易发生外观质量问题。
6.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）
是以碱纤维素为原料与环氧丙烷醚化而成。多用作崩解剂并且有粘合作用，是一种新型辅料。L-HPC是含羟丙基取代基较低的HPC，L-HPC的取代基含量为7.0%-12.9%。本品为白色或类白色结晶性粉末，其在水和有机溶剂中不溶，但在水中可溶胀，这是它的突出特点。由于它的粉末有很大的表面积和孔隙率，故加速了吸湿速度，增加了溶胀性，用于片剂时，使片剂易于崩解，同时，它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌作用，使粘结强度增加，从而提高片剂的硬度和光泽度，L-HPC的溶胀性随取代基的增加而提高，取代百分比为1%时，溶胀度为500%；取代百分比为15%时，溶胀度为720%，而淀粉的溶胀度只有180%，L-HPC具有粘结、崩解双重作用，对不易成型的药物可促进其成型和提高药片的硬度，对崩解差的片剂可加速其崩解和崩解后分散的细度，从而加快药物的溶出速率，提高生物利用度。本品的用量，一般为2%～5%左右，在片剂中可用于湿法制粒，也可加入干颗粒中，还可加入淀粉浆中作粘合剂用，均能收到提高片剂硬度和改善片剂崩解度的效果。L-HPC的崩解性与胃液或肠液中的酸碱度无多大的关系。
土霉素片用传统的淀粉类辅料时，中间体颗粒的水份控制很重要（通常是5%～8%），低于或高于这个范围则出现粘冲，飞边而使压片难以进行，且崩解时间亦长，稍不慎就超出了药典规定的范围。采用外加法投入L-HPC后，情况大为改圣典。
7.羧甲基纤维素钙（CMD-Ca）
用作崩解剂。本品为白色或类白色粉末，无臭、无味，不溶于水及0.1摩尔浓度盐酸，稍溶于1摩尔浓度氢氧化钠溶液。吸水后膨胀数倍，但无粘性，在压制片中加入少量本品，则易于吸水膨胀，使之崩解。适用作酸性药物片剂的崩解，但不适于有机碱的无机酸盐药物的片剂。
（四）无机物类
有些固体无机盐、氧化物、氢氧化物及弱酸类物质，物化性质稳定，对人体无显著副作用，且对片剂质量的提高具有独特的作用，常用的有以下几种：
用作填充剂和吸收剂，本品为白色或微黄色，无臭、无味的细粉，微溶于水，呈中性，性质十分稳定，与多种药物配伍不起变化。制成的片剂外观光洁，硬度、崩解度均好，对药物无吸附作用，防潮性能较其它常用辅料为好。硫酸钙有无水物、半水物和二水物三种形态。片剂的辅料一般采用二水物。半水物遇水后易硬结，不适宜作片剂的辅料，无水物亦很少用。使用二水物时 ，湿颗粒的干燥温度以控制在70～80℃为宜。本品本用作酸性、中性和碱性药物的填充剂，对
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药剂学习题集及答案72_药剂学习题
本文话题：药剂学习题，副作用，协同作用，天南星第一章 绪 论习 题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是AA．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是BA．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是EA．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版6．中国现行药典是EA．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是BA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是CA．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是DA．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是BA．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23．《美国药典》第一版颁布于C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为B28．医疗和药剂配制的书面文件称A[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．B.P.是B30．J.P.是C31．U.S.P.是A32．Ph.Int是D[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为B34．中药剂型按形状可分为A35．中药剂型按给药途径可分为D36．中药剂型按制备方法可分为E[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为C40．《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。2．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3．剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4．制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。5．方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。6．调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7．中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8．新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。9．中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10．中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11．GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12．成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。五、简答题1．试述药物剂型的重要性。答：①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。2．中药制剂所用辅料的特点是什么？答：①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。3．药物制剂型的目的是什么？答：①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。4．药剂学各分支学科的内涵是什么？答：①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。5．制剂、方剂与成药之间有什么关系？答：三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。6．举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。答：如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8～12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。7．简述药典的性质及作用。答：①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8．简述中药药剂学的任务。答：①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的新辅料。9．简述中药药剂工作主要依据。答：①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。10．药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？答：①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。六、论述题1．试述实施GMP管理的关键。答：实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。2．试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。答：（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。（3）GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；②所有必要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4．试述中药主要的剂型有哪些。答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。5．试述如何正确选择中药剂型。答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章 中药调剂习 题一、选择题【A型题】1．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年2．麻醉药品处方保留DA．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年3．海藻、甘草在同一处方中出现，应DA．与其他调剂人员协商后调配B．找出具处方的医生重新签字后调配C．拒绝调配D．照方调配E．自行改方后调配4．关于处方调配，不正确的操作是AA．鲜品与其他药物同放，但必须注明用法B．贵重药、毒性药须二人核对调配C．急诊处方应优先调配D．需要特殊处理的药品应单包并注明用法E．体积松泡而量大的饮片应先称5．处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过CA．1天 B．2天 C．3天 D．4天 E．5天6．遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由EA．院长修改后才能调配B．药局主任修改后才能调配C．两名以上调剂人员协商修改后才能调配D．处方医师修改后才能调配E．处方医师修改，并在修改处签字后才能调配7．调配处方时应先AA．审查处方 B．校对计量器具 C．核对药价D．调配贵细药品 E．调配毒性药品8．对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该BA．拒绝调配 B．付炮制品 C．付生品D．责令处方医师修改 E．减量调配9．《局颁药品标准》所收载的处方属于AA．法定处方 B．协定处方 C．医师处方 D．局方E．时方10．秘方主要是指DA．祖传的处方 B．疗效奇特的处方 C．流传年代久远的处方 D．秘不外传的处方 E．《外台秘要》中收载的处方11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称EA．自拟处方 B．医生处方 C．内部处方 D．生产处方 E．协定处方12．药品剂量应用CA．市制单位 B．英制单位 C．公制单位 D．国际单位 E．以上均可13．处方中药品名称不应使用EA．《中华人民共和国药典》收载的名称B．《中国药品通用名称》收载的名称C．经国家批准的专利药品名称D．通用名或商品名E．俗名14．下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是BA．忌食可能影响药物吸收的食物B．忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C．忌食对某种病证不利的食物D．忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E．忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15．下列有关处方的意义的叙述，不正确的是AA．是调剂人员鉴别药品的依据B．为指导患者用药提供依据C．是患者已交药费的凭据药剂学习题集及答案72_药剂学习题D．是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E．是调剂人员配发药品的依据16．调剂人员发现处方已被涂改，应该BA．向处方医生问明情况后调配B．要求处方医生在涂改处签字后调配C．令患者请求处方医生写清后调配D．仔细辨别，看清后调配E．请示单位领导批准后调配17．下列不属于道地药材的是DA．怀山药 B．田三七 C．东阿胶 D．青陈皮 E．杭白芍18．下列不属于并开药名的是CA．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．马蹄决明 D．苍白术E．猪茯苓19．处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是EA．草乌 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然铜 E．黄芩20．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA．水银与砒霜 B．硫磺与朴硝 C．狼毒与密陀僧D．巴豆与牵牛子 E．丁香与郁金21．下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是CA．能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B．能造成堕胎的药物C．具有消食导滞功能的药物D．具有芳香走窜功能的药物E．峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22．下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是BA．一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服B．冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好C．一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用D．多数药物宜饭前服，有利于药物吸收E．对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23．下列有关中成药用法的叙述，不正确的是DA．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B．“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C．一般外用药不可内服D．一般内服药均可外用E．淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用24．下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是CA．供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B．不得单位零售C．必须单包，不得混入群药D．每张处方罂粟壳不超过18gE．连续使用不得超过7天25．医疗单位供应和调配毒性中药须凭AA．医师签名的正式处方 B．主治中医师的处方C．单位的证明信 D．法定处方 E．医疗单位的处方26．医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过CA．1次极量 B．1日极量 C．2日极量 D．3日极量E．1周极量27．医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存DA．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年28．载有罂粟壳的处方保留CA．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年29．下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是EA．专柜加锁、 B．专用帐册 C．专用处方 D．专册登记E．专人负责，他人不得介入30．药品批准文号新的格式为AA．国药准字＋1位字母＋8位数字B．国药试字＋1位字母＋8位数字C．卫药准字＋1位字母＋8位数字D．国药研字＋1位字母＋8位数字E．国药健字＋1位字母＋8位数字31．罂粟壳连续使用不得超过EA．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天32．下列不属于中成药非处方药遴选原则的是BA．应用安全 B．作用迅速 C．疗效确切 D．质量稳定E．使用方便33．下列属于中成药非处方药遴选范围的是DA．处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种B．治疗大病的中成药品种C．治疗重病的中成药品种D．《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E．上市时间不久，但疗效特好的新药34．甲类非处方药专有标识为AA．红色 B．橙色 C．黄色 D．绿色 E．蓝色35．中药计量旧制与米制的换算，不正确的是BA．1两＝30g B．1钱＝5g C．1钱＝3g D．1分＝0.3gE．1厘＝0.03g36．中药处方的调配程序为CA．计价收费→审方→调配→复核→发药B．审方→调配→计价收费→复核→发药C．审方→计价收费→调配→复核→发药D．审方→复核→计价收费→调配→发药E．审方→调配→复核→计价收费→发药37．下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是EA．已计价的处方在调配时应再次进行审方B．分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量C．有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D．一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称E．铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38．中药斗谱排列的目的是DA．便于审核发药B．便于特殊药品的存放C．便于药品质量自查D．便于调剂操作E．便于监督部门的检查39．下列在药斗架中不用特殊存放的中药是EA．属于配伍禁忌的药物 B．有恶劣气味的药物 C．贵重药物 D．毒性中药和麻醉中药 E．需要先煎或后下的药物40．下列有关气调养护法的叙述，不正确的是CA．气调也就是对空气组成的调整管理B．气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C．气调养护就是人为地调整空气的压力D．气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E．气调养护就是人为地造成低氧状态41．马钱子的成人一日常用量是BA．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.01～0.03gD．0.03～0.06g E．0.06～0.09g42．生半夏的成人一日常用量是AA．3.0～9.0g B．6.0～10.0g C．1.0～3.0g D．3.0～6.0g E．0.1～0.5g43．附子的成人一日常用量是EA．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g44．洋金花的成人一日常用量是BA．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0g E．0.1～0.5g45．生甘遂的成人一日常用量是EA．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0g E．0.5～1.5g46．主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是BA．上市5年内的药品 B．上市5年后的药品C．列为国家重点监测的药品 D．麻醉药品 E．毒性药品47．发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过EA．1个工作日 B．3个工作日 C．5个工作日 D．7个工作日 E．15个工作日48．上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是AA．所有可疑的不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．罕见的不良反应 E．以上均非49．乌头碱中毒主要是针对AA．神经系统 B．消化系统 C．泌尿系统 D．循环系统E．皮肤和黏膜50．中药不良反应是CA．不合格药品出现的有害反应B．合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应C．合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应D．错用药品出现的有害反应E．有害中药长期大量应用出现的有害反应【B型题】[51～54]A．淡红色 B．橙色 C．淡黄色 D．淡绿色 E．白色51．麻醉药品处方的印刷用纸应为A52．急诊处方的印刷用纸应为C53．儿科处方的印刷用纸应为D54．普通处方的印刷用纸应为E[55～61]A．“H” B．“Z” C．“B” D．“S” E．“T” F．“F” G．“J”《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是55．进口分包装药品使用字母G56．化学药品使用字母A57．药用辅料使用字母F58．生物制品使用字母D59．体外化学诊断试剂使用字母E60．保健药品使用字母C61．中药使用字母B[62～65]A．绿色 B．红色 C．椭圆形背景下的OTC三个英文字母D．非处方药 E．处方药62．只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是D63．非处方药的专有标识为C64．甲类非处方药专有标识为B65．乙类非处方药为A[66～69]A．古方 B．时方 C．验方（偏方） D．秘方 E．单方66．在民间流行，有一定疗效的简单处方称C67．古医籍中所记载的处方称A68．有一定疗效，但秘而不传的处方称D69．清代至今出现的处方称B[70～72]A．PD B．OTC C．Rp D．R E．GSP70．处方药简称A71．非处方药简称C72．用作西药处方起头的是D[73～75]A．正名 B．别名 C．并开药名 D．处方名 E．俗名73．2～3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称C74．药品标准收载的药名称A75．正名以外的中药名称B[76～78]A．妊娠禁用药 B．妊娠忌用药 C．妊娠慎用药 D．妇科禁用药E．产科忌用药76．一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药为C77．毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为B78．毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为A[79～82]A．3天 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年79．处方有效期最长不得超过A80．普通处方、急诊处方、儿科处方保存B81．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C82．麻醉药品处方保留D[83～86]A．80.5％ B．18.6％ C．沉淀 D．氧化铅 E．醋酸铅83．狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的D84．甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生C85．木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达B86．大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达A[87～90]A．新物质 B．鞣质生物碱络合物 C．分子络合物D．5-羟甲基-2-糠醛 E．毒性物质87．生脉散经煎煮能生成新成分D88．中药复方在水煎煮过程中会产生A89．附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成C90．槟榔与常山配伍经煎煮会产生B[91～95]A．56.76mg/g B．39.89mg/g C．30.68mg/g D．49.91mg/g E．33.35mg/g黄芩苷的煎出量91．黄芩单煎A92．黄芩配黄连合煎B93．黄芩、黄连、半夏、干姜合煎C94．黄芩、黄连、甘草、大枣合煎D95．半夏泻心汤全方合煎E二、名词解释1．中药调剂：中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。2．处方：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书3．医师处方：医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。4．法定处方：法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。5．协定处方：协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。6．经方：经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。7．脚注：中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。8．毒性中药：毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。9．麻醉中药：麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。10．不良反应：不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。11．有效期：有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。12．批准文号：批准文号系指国家批准的药品生产文号。13．非处方药：非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。14．泛油：中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。15．中药药源性疾病：中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。16．药物不良反应监测：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。五、简答题1．处方前记包括哪些内容？答：处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。2．处方正文包括哪些内容？答：中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。3．处方后记包括哪些内容？答：处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。4．简述处方意义。答：①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；③经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。5．简述饮食禁忌的内容。药剂学习题集及答案72_药剂学习题答：饮食禁忌包括：①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；②忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。6．简述中药说明书的内容。答：中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信息。7．简述非处方药特点。答：非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：①不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；②缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；③安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；④说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；⑤质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；⑥有助于治疗、预防和增进人民身体健康。8．使用非处方药应该注意些什么？答：使用非处方药应注意以下几点内容：①正确自我判断、正确选用药品；②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等；③详细阅读药品说明书；④严格按照药品说明书用药；⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药；⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。9．简述审方的内容。答：审方的内容包括：①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；②对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；③处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；④对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。10．简述中药调配过程的复合内容。答：复核包括：①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物；②称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于5％；③饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当；④复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。11．传统中药养护方法有哪些？答：传统中药养护方法有：①摊晾法；②高温养护法；③除湿养护法；④密封养护法；⑤埋藏养护法；⑥低温养护法；⑦对抗同贮养护法。12．简述合理用药的主要内容。答：合理用药的主要包括：① 正确“辨证”，合理配伍组方；②充分考虑个体差异，合理用药；③合理选择剂型；④严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌；⑤选择质优价廉的药品。六、论述题1．论述中药配伍的生理效应变化。答：中药配伍的生理效应变化（1）协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。（2）制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。2．论述汤剂的用法。答：汤剂的用法（1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔1h左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。安神药宜在睡前0.5～1h服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前4h、2h与1h各服药一次等。3．叙述斗谱的编排原则。答：斗谱的编排原则（1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。（4）按药对和经常伍用的药物就近存放。（5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。（6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。（7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。（8）毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。4．叙述中药中毒解救通常采用的方法。答：中药中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。（2）增加氧气吸入量。（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。（5）中医对症治疗。第三章 制药卫生习 题一、选择题【A型题】1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程DA．M－M B．零级 C．二级 D．一级 E．以上都不是2．采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线EA．286nm B．250nm 365nm D．265nm E．254nm3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为BA．100级 B．10000级 C．50000级 D．100000级E．10级4．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是BA．微孔滤膜 B．蜜丸 C．口服液 D．输液剂 E．脱脂棉5．属于化学灭菌法的是EA．热压灭菌法 B．辐射灭菌法 C．紫外线灭菌法D．火焰灭菌法 E．环氧乙烷灭菌法6．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过CA．1000个 B．5000个 C．10000个 D．100个E．20000个7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型EA．片剂 B．颗粒剂 C．口服液 D．胶囊剂 E．粉针剂8．对热压灭菌法叙述正确的是AA．灭菌效力很强B．不适用于手术器械及用具的灭菌C．用湿饱和蒸汽杀灭微生物D．大多数药剂宜采用热压灭菌E．通常温度控制在160～170℃9．滑石粉宜采用的灭菌方法是AA．干热空气灭菌 B．滤过除菌法 C．火焰灭菌法D．热压灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为BA．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20E．F0＝2311．用具表面和空气灭菌应采用BA．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过CA．5000个 B．100个 C．1000个 D．10000个E．2000个13．能滤过除菌的是AA．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器E．0.65μm微孔滤膜14．属于湿热灭菌法的是DA．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法15．不能作为化学气体灭菌剂的是AA．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为EA．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌17．下列叙述滤过除菌不正确的是 EA．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C．本法同时除去一些微粒杂质D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示EA．t0.9 B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值19．下列物品中，没有防腐作用的是BA．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯D．30％甘油 E．苯甲酸20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是EA．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D．制药环境空气要进行净化处理E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21．应采用无菌操作法制备的是AA．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是CA．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠E．苯甲酸23．苯甲酸的一般用量DA．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％24．尼泊金类是CA．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾E．苯甲酸钠25．不得检出霉菌和酵母菌的是AA．熊胆眼药水 B．云南白药 C．伤湿止痛膏 D．参芍片E．双黄连口服液【B型题】[26～29]A．细菌数≤1万个/g（ml）B．细菌数≤100个/g（ml）C．细菌数≤10个/g（ml）D．细菌数≤500个/g（ml）E．细菌数≤1000个/g（ml）26．合剂卫生标准C27．煎膏剂卫生学要求C28．含中药原粉的颗粒剂A29．一般眼用制剂卫生标准B[30～33]A．霉菌数≤100个/g（ml）B．霉菌数≤1000个/g（ml）C．霉菌数≤500个/g（ml）D．霉菌数0个/g（ml）E．霉菌数≤10个/g（ml）30．丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 C31．糖浆剂卫生标准A32．一般眼用制剂卫生标准D33．不含药材原粉的固体制剂卫生标准A[34～37]A．100000级洁净厂房B．50000级洁净厂房C．100级洁净厂房D．1000级洁净厂房E．10000级洁净厂房34．粉针剂的分装操作的场所为C35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为E36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为C37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为A[38～41]A．细菌数≤3万个/g B．细菌数≤1万个/g C．细菌数≤100个/gD．细菌数≤10万个/g38．含药材原粉的片剂卫生标准B39．中药全浸膏片剂卫生标准E40．散剂卫生标A41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准A[42～45]A．100000级 B．层流型洁净空调系统 C．10000级D．100级 E．非层流型洁净空调系统3. D42．微生物允许数为浮游菌5/m43．送入的空气属紊流状气流E3A44．微生物允许数为浮游菌500/m45．室内空气可达至无菌要求B[46～49]A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒 E．湿热灭菌46．操作人员的手用什么方法消毒D47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌E48．甲醛等蒸气熏蒸法是C49．利用火焰或干热空气灭菌A[50～53]A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌 E．辐射灭菌50．手术刀等手术器械的灭菌方法B51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法E52．天花粉蛋白粉针C53．包装车间空气可用的灭菌方法B[54～57]60A．Co－γ射线灭菌法B．环氧乙烷灭菌法C．用C6垂熔玻璃滤器D．低温间歇灭菌法E．高速热风灭菌法54．属于化学灭菌法的是B55．属于湿热灭菌法的是D56．属于辐射灭菌法的是A57．属于干热灭菌法的是E[58～61]A．山梨酸钾 B．尼泊金类 C．30％甘油 D．苯甲酸类 E．75％乙醇58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用A59．应在pH4以下药液中使用D60．特别适合用于含吐温的液体药剂A61．各种酯合用效果更佳B[62～65]A．超滤 B．流通蒸汽灭菌法 C．微波灭菌法 D．热压灭菌法 E．低温间歇灭菌法62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是E63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是D64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是C65．适用于不耐热品种的灭菌是A药剂学习题集及答案72_药剂学习题二、名词解释1．无菌操作法：无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。2．防腐：防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。3．消毒：消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。4．灭菌法：灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。5．物理灭菌法：物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。五、简答题1．简述影响湿热灭菌效果的主要因素。答：影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。2．简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。答：能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3．简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。答：理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广；②有效杀菌浓度低；③作用速度快；④性质稳定；⑤易溶于水，能在低温下使用；⑥毒性低，使用安全；⑦无色，无味，无臭，无残留；⑧价格低廉，来源丰富。六、论述题1．试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。答：中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材进行洁净处理，避免或减少微生物污染。（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。2．试述热压灭菌器使用时应注意的问题。答：热压灭菌的一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，应注意：（1）使用前认真检查灭菌器的主要部件。（2）灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。（3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起，并维持规定的时间。（4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至80℃左右时，才能把灭菌器的门完全打开。3．试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。答：各类物理灭菌法的特点及选用要点：（1）火焰灭菌法操作简单，灭菌效果可靠，适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。（2）干热灭菌法灭菌温度较高，适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌，但干热空气的穿透力差，温度不均匀，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌。（3）湿热灭菌法由于水蒸气的比热较大，穿透力强，容易使蛋白质凝固变性，灭菌效果可靠，操作简单方便，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法，但不适宜用于在湿热环境中不稳定药品的灭菌。（4）紫外线灭菌法灭菌力最强的是波长为254～257nm的紫外线，但紫外线的穿透能力弱，适用于空气灭菌与物体表面灭菌。（5）微波灭菌法升温迅速、均匀，灭菌效果可靠，灭菌时间短，但其灭菌作用必须在有一定含水量的物品中才能显示。（6）辐射灭菌法穿透力强，适用于已包装密封的物品的灭菌，其效果可靠，并可有效防止物品的“二次污染”。灭菌过程中，被灭菌物品温度变化小，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。第四章 粉碎与筛析习 题一、选择题【A型题】1．以含量均匀一致为目的单元操作称为CA．粉碎 B．过筛 C．混合 D．制粒 E．干燥2．下列应单独粉碎的药物是AA．牛黄 B．大黄 C．厚朴 D．山萸肉 E．桔梗3．药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量AA．＜5％ B．＜7％ C．＜8％ D．＜10％ E．＜15％4．球磨机粉碎的理想转速为CA．最低转速32倍 B．临界转速 C．临界转速的75％D．临界转速的90％ E．最高转速的75％5．乳香、没药宜采用的粉碎方法为CA．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法E．串研法6．下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确BA．增加难溶性药物的溶出 B．有利于炮制 C．有利于发挥药效D．制剂的需要 E．利于浸出有效成分7．流能磨的粉碎原理是EA．不锈钢齿的撞击与研磨作用B．旋锤高速转动的撞击作用C．机械面的相互挤压作用D．圆球的撞击与研磨作用E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8．有关粉碎机械的使用叙述错误的是AA．应先加入物料再开机B．首先应根据物料选择适宜的机械C．应注意剔除物料中的铁渣石块D．粉碎后要彻底清洗机械E．电机应加防护罩9．为什么不同中药材有不同的硬度AA．内聚力不同 B．用药部位不同 C．密度不同D．黏性不同 E．弹性不同10．下列宜串料粉碎的药物是DA．鹿茸 B．白芷 C．山药 D．熟地 E．防己11．非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理CA．降低温度 B．加入粉性药材 C．加入少量液体 D．干燥E．加入脆性药材12．树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理DA．干燥 B．加入少量液体 C．加入脆性药材 D．低温粉碎E．加入粉性药材13．下列药物中，不采用加液研磨湿法粉碎BA．冰片 B．牛黄 C．麝香 D．樟脑 E．薄荷脑14．下列宜串油粉碎的药物是EA．朱砂 B．冰片 C．白术 D．大枣 E．苏子15．以下除哪一项外，均为粉碎操作时应注意的问题EA．粉碎过程中及时过筛B．粉碎毒剧药时应避免中毒C．药材入药部位必须全部粉碎D．药物不宜过度粉碎E．药料必须全部混匀后粉碎16．不宜采用球磨机粉碎的药物是AA．沉香 B．硫酸铜 C．松香 D．蟾酥 E．五倍子17．在无菌条件下可进行无菌粉碎的是BA．锤式粉碎机 B．球磨机 C．石磨 D．柴田式粉碎机E．羚羊角粉碎机18．利用高速流体粉碎的是CA．柴田式粉碎机 B．锤击式粉碎机 C．流能磨 D．球磨机E．万能粉碎机19．100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛CA．五号筛 B．七号筛 C．六号筛 D．三号筛E． 四号筛20．《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是DA．100目 B．80目 C．140目 D．20目E．以上都不对21．最细粉是指CA．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60％的粉末B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末22．能全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为CA．细粉 B．中粉 C．粗粉 D．极细粉 E．最细粉23．含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机AA．电磁式簸动筛粉机 B．手摇筛 C．旋风分离器D．振动筛粉机 E．悬挂式偏重筛粉机24．《中国药典》7号标准药筛孔内径为BA．150μm±6.6μm B．125μm±5.8μm C．250μm±9.9μmD．355μm±13μm E．以上都不是25．下列有关微粉特性的叙述不正确的是AA．微粉轻质、重质之分只与真密度有关B．堆密度指单位容积微粉的质量C．微粉是指固体细微粒子的集合体D．比表面积为单位重量微粉具有的表面积E．真密度为微粉的真实密度，一般由气体置换法求得表面积26．微粉流速反映的是DA．微粉的润湿性 B．微粉的粒密度 C．微粉的空隙度D．微粉的流动性 E．微粉的比表面27．休止角表示微粉的BA．粒子形态 B．流动性 C．疏松性 D．摩擦性E．流速28．以下关于粉碎目的叙述哪一个不正确DA．便于制备制剂 B．利于浸出有效成分 C．有利于发挥药效D．有利于环境保护 E．有利于药物溶解29．用沉降法测定的微粉粒子直径又称EA．外接圆径 B．长径 C．比表面积粒径 D．定方向径30．下面给出的粉末的临界相对湿度（CRH），哪一种粉末最易吸湿AA．45％ B．48％ C．53％ D．0％ E．56％【B型题】［31～34］A．湿法粉碎 B．低温粉碎 C．蒸罐处理 D．混合粉碎E．超微粉碎31．处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法D32．可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法E33．树脂类药材，胶质较多药材的粉碎方法B34．在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法A［35～38］A．单独粉碎 B．水飞 C．串料 D．加液研磨 E．串油35．将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为B36．含大量黏性成分药料的粉碎应采用的方法为C37．贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为A38．含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为E［39～42］A．微粒物质的真实密度B．微粒的流动性C．单位容积微粉的质量D．单位重量微粉具有的表面积E．微粒粒子本身的密度39．堆密度表示C40．比表面积表示D41．休止角表示B42．粒密度表示E［43～46］A．增加药物表面积，极细粉末与液体分离B．粗细粉末分离、混合C．粉碎与混合同时进行，效率高D．粗细粉末分离、粉末与空气分离E．减小物料内聚力而使易于碎裂43．过筛的特点B44．混合粉碎的特点C45．水飞的特点A46．加液研磨的特点A［47～50］A．朱砂 B．杏仁 C．马钱子 D．冰片 E．玉竹47．药物用串料法粉碎E48．药物用加液研磨法粉碎D49．药物有毒需单独粉碎C50．药物用串油法粉碎B［51～54］A．8号筛 B．7号筛 C．6号筛 D．5号筛 E．2号筛51．120目筛是B52．细粉全部通过 D53．极细粉全部通过A54． 最细粉全部通过C［55～58］A．外接圆径 B．短径 C．有效粒径 D．比表面积粒径55．沉降粒径指C56．全部粉粒均按同一方向测量的值为E57．以吸附法或透过法求得的粒径D58．以粉粒外接圆的直径代表的粒径A二、名词解释1．粉碎：粉碎是指借用机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。2．休止角：休止角是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标，亦称堆角。是指物料在水平而堆积形成的堆表面与水平面之间的夹角。3．水飞法：水飞法指先将药物达成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨的方法。4．开路粉碎：是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。5．打潮：指粉碎药材时加少量的水。五、简答题1．何谓“自由粉碎”？意义何在？答：为使机械能尽可能有效地用于粉碎过程，应将已达到细度要求的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎方法称为“自由粉碎”。反之若细粉始终保留在系统中，不但能在粗粒中间起缓冲作用，而且要消耗大量机械能，影响粉碎率，同时也产生了大量不需要的过细粉，所以在粉碎过程中必须随时分离细粉。2．湿法粉碎的原理及应用特点是什么？液体的选择原则是什么？答：湿法粉碎的原理是水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些、有较强刺激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。3．“离析”的含义是什么？其如何分类？答：离析系指粉碎后的药物粉末借空气或液体（水）流动或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作，离析操作又分为“风析”与“水飞”。六、论述题1．试述球磨机的粉碎原理、适用范围及影响其粉碎效果的因素。答：粉碎原理为：球磨机圆筒内装有一定数量和大小的钢质或瓷质圆球。圆筒转动，将圆球抛上，然后沿筒壁滚下，产生撞击作用，同时兼有研磨作用。适用范围：球磨机适用于粉碎各种性质的药物，如结晶性、树胶、树脂类药物，药材浸提物，刺激性、吸湿性、挥发性药物，贵重药物。球磨机可用于干法或湿法粉碎，还可用于无菌粉碎。影响粉碎效果的因素：球磨机转速，圆球大小、重量、数量，被粉碎物料的性质等。2．试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项答：“等量递增法”混合的含义，即：两种组分药物比重相差悬殊时，取量小的组分与等量的最大组分同时置于混合器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”操作步骤：①先用少量量大组分饱和混合器械，倒出；②加入量小的组分；③取与量小的组分等量的量大组分共同研磨混合；④再加入与混合粉等量的量大组分混匀??如此反复加入混合，直至量大组分加完，混匀。注意事项：该法通常用量大组分饱和研钵，以减弱或消除研钵的吸附作用，避免量小的组分损失。该法特别适用于毒性药物制备散剂。3．试述药物微粉化可采用的方法。答：药物微粉化可采用流能磨、球磨机、胶体磨、微化器等器械。也可以用控制结晶法、溶剂转换法、固体分散法等方法，制得微晶。还可以用微粒分散法，将药物制成水不相混溶的溶液，口服后药物再沉淀析出，在胃中呈微粒分散，并再溶解。药剂学习题集及答案72_药剂学习题第五章 提取、分离与精制习 题一、选择题【A型题】1．浸提的基本原理是CA．溶剂的浸润与渗透，成分的溶解浸出B．溶剂的浸润，成分的解吸与溶解C．溶剂的浸润与渗透，成分的解吸与溶解，溶质的扩散与置换D．溶剂的浸润，成分的溶解与滤过，浓缩液扩散E．溶剂的浸润，浸出成分的扩散与置换2．药材浸提过程中推动渗透与扩散的动力是EA．温度 B．溶媒用量 C．时间 D．浸提压力 E．浓度差3．与溶剂润湿药材表面无关的因素是AA．浓度差 B．药材性质 C．浸提压力 D．溶剂的性质E．接触面的大小4．浸提时，一般温度应控制在AA．浸提溶剂的沸点或接近沸点 B．100℃ C．100℃以下D．100℃以上 E．150℃5．浸提过程中，溶剂通过下列哪一个途径进入细胞组织AA．毛细管 B．与蛋白质结合 C．与极性物质结合D．药材表皮 E．细胞壁破裂6．浸提药材时EA．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好7．下列哪一种方法不能增加浸提浓度梯度EA．不断搅拌 B．更换新鲜溶剂 C．连续逆流提取D．动态提取 E．高压提取8．在扩散公式中dc/dx代表AA．浓度差 B．扩散速率 C．扩散系数 D．扩散半径E．扩散浓度9．乙醇作为浸出溶媒不具备的特点是EA．极性可调 B．溶解范围广 C．可以延缓酯类药物的水解D．具有防腐作用 E．可用于药材脱脂10．浸提过程中加入酸、碱的作用是BA．增加浸润与渗透作用 B．增加有效成分的溶解作用C．增大细胞间隙 D．增加有效成分的扩散作用 E．防腐11．下列关于单渗漉法的叙述，正确的是AA．药材先湿润后装筒B．浸渍后排气C．慢漉流速为1～5ml／minD．快漉流速为5～8ml／minE．大量生产时，每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/24～1/1212．渗漉法提取时，影响渗漉效果的因素是AA．与渗漉柱高度成正比，与柱直径成反比B．与渗漉柱高度成反比，与柱直径成正比C．与渗漉柱高度成反比，与柱直径成反比D．与渗漉柱高度成正比，与柱直径成正比E．与渗漉柱大小无关13．回流浸提法适用于CA．全部药材 B．挥发性药材 C．对热不敏感的药材D．动物药 E．矿物药14．下列哪一种操作不属于水蒸气蒸馏浸提法DA．水中蒸馏 B．挥发油提取 C．水上蒸馏 D．多效蒸发E．通水蒸气蒸馏15．煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是EA．水经济易得 B．水溶解谱较广 C．可杀死微生物D．浸出液易于滤过 E．符合中医传统用药习惯16．下列不适于用作浸渍法溶媒的是DA．乙醇 B．白酒 C．丙酮 D．水 E．甲醇17．下列溶剂中既可以作为脱脂剂又可以作为脱水剂的是BA．醋酸乙酯 B．丙酮 C．氯仿 D．油醚 E．苯18．关于分离因数的叙述，哪一项是正确的EA．分离因数是物料的重量与所受离心力之比值B．分离因数是物料的所受离心力与重力的乘积C．分离因数越大，离心机分离容量越大D．分离因数越小，离心机分离能力越强E．分离因数越大，离心机分离能力越强19．下列哪一种分离方法属于沉降分离法CA．板框压滤机 B．蝶片式离心机 C．水提醇沉法D．树脂分离法 E．膜分离法20．以下关于水提醇沉法操作的论述哪一个是正确的DA．药液浓缩至稠膏B．水煎液浓缩后即可加入乙醇C．用酒精计测定药液中的含醇量D．慢加醇，快搅拌E．回收上清液，弃去沉淀21．“架桥现象”容易在下列哪种方法中出现EA．水醇法 B．醇水法 C．吸附澄清法 D．大孔树脂精制法E．滤过法22．以下关于滤过速度的论述，不正确的是DA．滤渣层两侧的压力差越大，滤速越大B．滤速与滤器的面积成正比C．滤速与滤材毛细管半径成正比D．滤速与毛细管长度成正比E．滤速与料液黏度成反比23．下列关于滤过方法叙述错误的是CA．滤过方法的选择应综合考虑各影响因素B．板框压滤机适用于醇沉液滤过C．板框压滤机适用于黏度高的液体作密闭滤过D．常压滤过法适用于小量药液滤过E．垂熔玻璃滤器适用于注射剂滴眼液的精滤24．以下有关微孔滤膜滤过的特点的叙述，不正确的是DA．孔径均匀，孔隙率高、滤速高B．滤过阻力小C．滤过时无介质脱落D．不易堵塞E．可用于热敏性药物的除菌净化25．不能作为助滤剂的是DA．硅藻土 B．滑石粉 C．活性炭 D．药材粉末E．陶瓷粉26．下列哪一种料液可用板框压滤机滤过DA．丹参浓缩液 B．小青龙合剂 C．甘草流浸膏D．黄精水煎煮液 E．滴眼液27．不宜采用超滤膜滤过的药液是BA．中药注射剂 B．中药合剂 C．口服液 D．酊剂E．酒剂28．一般以分子量截留值为孔径规格指标的滤材是DA．微孔滤膜 B．砂滤棒 C．滤纸D．超滤膜 E．垂熔玻璃滤器29．对离子交换树脂叙述错误的是DA．可以制备纯水B．可用于离子型活性成分的分离精制C．含有极性与非极性基团两部分D．只允许阴离子通过E．不溶于水，但能吸水膨胀30．有关大孔吸附树脂精制法的叙述不正确的是AA．大孔吸附树脂一般是先以乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B．大孔吸附树脂具有大的比表面积及多孔性C．不同规格的大孔树脂有不同的极性D．应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E．提取物上样前要滤过处理【B型题】［31～35］A．煎煮法 B．浸渍法 C．渗漉法 D．双提法E．水蒸气蒸馏法31．有效成分尚未清楚的方剂粗提宜采取的提取方法为A32．挥发性成分含量较高的方剂宜采取的提取方法为E33．挥发性成分、水溶性成分为有效成分的方剂宜采取的提取方法为D34．无组织结构的药材，新鲜药材宜采取的提取方法为B35．有效成分受热易被破坏的贵重药材、毒性药材宜采取的提取方法为C［36～40］A．沉降分离法 B．离心分离法 C．袋滤器分离法 D．超滤法E．旋风分离器分离法36．固体含量高的固体和液体混合物的分离宜选用A37．固体微粒粒径很小的固体和液体混合物的分离宜选用B38．固体和气体混合物的分离宜选用C39．粗细不同固体粉末的分离可选用E40．分子量大小不同的蛋白质溶解物分离宜选用D［41～45］A．平衡水 B．自由水 C．结合水 D．非结合水E．自由水分和平衡水分之和41．存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为C42．存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为 D43．干燥过程中可以除去的水分为B44．干燥过程中不能除去的水分为A45．物料中所含有的水分为E［46～50］A．烘干干燥 B．减压干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥E．冷冻干燥46．一般药材的干燥多选用A47．稠浸膏的干燥宜选用 B48．较为黏稠液态物料的干燥宜选用D49．颗粒状物料的干燥宜选用C50．高热敏性物料的干燥宜选用E［51～55］A．苷元、香豆素类 B．生物碱 C．新鲜动物药材的脱脂D．黄酮类、苷类 E．树脂类、芳烃类51．70％～90％的乙醇可用于提取A42．40％～70％的乙醇可用于提取D53．水中加入1％的醋酸提取B54．90％的乙醇可用于提取E55．丙酮C二、名词解释1．有效成分是指中药中起主要药效的单体化合物。2．辅助成分是指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分的作用，或有利于有效成分的浸出，或能增强制剂稳定性的物质。3．无效成分系指无生物活性，不起药效的物质。4．提取系指用适宜的溶剂和方法从药材中提取有效成分的操作过程。5．浸润是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。6．解吸作用是指解除药材组织与成分间的亲和力，使成分转入溶媒。7．精制是除去中药提取液中杂质的操作。8．浸提辅助剂是指为提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的稳定性、除去浸提液中的杂质而在浸提溶剂中加入的一些物质，称为浸提辅助剂。9．煎煮法是用水作溶剂，将药材加热煮沸一定时间，以提取其所含成分的一种常用方法。10．表面活性剂是指能降低两相间表面张力，增强某种物质溶解性的物质。11．浸渍法是指用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定时间，使药材有效成分浸出的一种操作方法。12．渗漉法是将药材粗末置渗漉筒内，溶剂连续地从渗漉器上部添加，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。13．深层滤过是指滤浆中小于滤器孔隙的微粒被截留在滤过介质的深层。14．离心分离法系指通过离心，使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。15．超滤是薄膜分离技术的一种，以多孔薄膜作为分离介质，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力来分离溶液中不同分子量的物质。16．透析法是利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过半透膜的性质，达到分离大小分子目的的方法。17．盐析法是在含蛋白质等高分子物质的溶液中加入大量的无机盐，使其溶解度降低，沉淀析出，而与其他成分分离的一种方法。18．水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取药材有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。19．非离子表面活性剂是一种具两亲结构而在水中不离解成离子状态的表面活性剂。20．醇提水沉淀法是先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，回收乙醇后，再用水除去提取液中杂质的方法。五、简答题1．有效成分的含义是什么？答：有效成分的含义从广义上来讲是指能作用于人体，产生某种效应，对于治疗疾病和改善人体机能有利的化学成分；狭义上来说有效成分是指中药中起主要药效的单体化合物。2．影响浸提的因素主要包括哪些？答：影响浸提的因素主要包括药材粒度、成分、溶剂、温度、时间、浓度梯度、溶剂pH值、浸提压力及浸提方法。3．多能提取罐有哪些特点？答：多能提取罐的主要特点有：①可进行常温常压、高温高压或减压低温提取；②应用范围广，水提、醇提、提油、蒸制、回收残渣中溶剂等均适用；③提取时间短，生产效率高；④采用气压自动排渣，快而净，操作方便，安全可靠；⑤各项操作设有集中控制台，便于实现机械化、自动化生产。4．单渗漉法的操作依次可分为哪6个步骤？答：单渗漉法的操作依次可分为粉碎药材、润湿药材、药材装筒、排出气泡、浸渍药材、收集滤液。5．什么是超临界流体？超临界流体提取过程主要由哪几个阶段组成？答：超临界流体是指处于临界温度和临界压力之上的一种特定的物质状态的流体，此时流体的密度和物质的溶解度接近于液体而黏度和扩散系数接近于气体，故溶解度大，传质快。超临界流体提取过程主要包括：装料、排杂气、注超临界流体液、调整节流阀以使提取物在分离器中析出、收集分离器中的提取物。6．什么是水提醇沉淀法？主要可除去哪些杂质？答：水提醇沉淀法是指用水煎煮，加醇液至一定浓度，使药液中所含部分成分析出的方法。本法可以用于分离多糖成分和糖蛋白（沉淀中），也可以用于除去药液中的多糖类、胶质、黏液质、蛋白质类等杂质。7．简述滤过机理。答：滤过机理一般认为有筛滤过和深层滤过两种。筛滤过是指滤浆中大于滤器孔隙的微粒全部被截留在滤过介质的表面。深层滤过是指滤浆中小于滤器孔隙的微粒被截留在滤过介质的深层，截留的原因为：①滤过介质固体表面存在范德华力和静电等吸附作用而被截留。②滤过介质的孔隙通道错综迂回而使微粒被截留其间。③滤渣在滤过介质的孔隙上聚集成具有间隙的致密滤层，即形成“架桥现象”，滤液可以通过，小于滤过介质孔隙大于致密滤层间隙的微粒被截留。8．常用固体与液体分离的方法有哪些？答：常用固体与液体分离的方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法等。9．水作为溶剂在冷浸法中的应用为什么受到局限？答：水作为溶剂在冷浸法中的应用受到局限的原因一是易于滋生微生物，二是易引起一些有效成分（如某些苷类）的水解或其他化学变化。冷浸的时间比较长，其缺点特别是易致水解和致霉变就格外明显。10．非离子型表面活性剂在作为浸提辅助剂时有哪些特点？答：非离子表面活性剂具有较高的表面活性，其水溶液的表面张力低，临界胶束浓度低，胶束聚集数大，增溶作用强，具有良好的乳化力和去污力，一般与药材的有效成分不起化学作用，且毒性较小或无毒。但浸提的杂质亦较多。六、论述题1．浸提时药材不宜粉碎过细，为什么？答：浸提过程是指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸提液的全部过程。药材粉碎过细，会大量破坏细胞组织而使其内部的成分释放出来，有利于有效成分被浸提溶剂溶解，但浸提液中杂质较多，尤其是有些黏性强的杂质会严重影响滤过操作。过细的粉碎会使药粉的总表面积增大，吸附作用增加，扩散速度减慢，造成有效成分的损失。过细的粉碎会使提取液与药材渣分离困难，如滤过及渗漉，由于粉材粒之间的空隙太小，溶液流动阻力增大，造成堵塞。2．如何提高浸提效果？答：从扩散公式可知，浸提的关键在于保持最大的浓度差。因此，浸提方法的选择和浸提设备的设计都应以创造最大的浓度差为基础。如用浸渍法浸提时，应时常搅拌或将药材悬浸于溶剂中。使用渗漉法时，将浸提溶剂从药材上面缓缓向下流动，自底部流出浸液。煎煮法浸提时加强搅拌，及时滤出浓煎液，加入新鲜溶剂。以上做法都是为了创造最大的浓度差，用浸提溶剂或稀浸提液随时置换药材粉粒周围的浓浸出液，从而提供最佳条件，以获得最佳的浸提效果。3．浸渍法与渗漉法在应用特点方面有哪些异同点？答：渗漉法与浸渍法相比，共同的特点是：①简单易行，浸渍液的澄明度比煎煮液好；②适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜药材及易膨胀的药材、价格低廉的芳香药剂学习题集及答案72_药剂学习题性药材。不同点是：①渗漉法的时间相对于浸渍法要短；②渗漉法也适用于贵重药材、毒剧药材、有效成分含量低的药材或制备高浓度的制剂。4．应用水提醇沉淀法精制中药提取液时，应注意哪些问题？答：水提醇沉法精制中药提取液时应注意以下问题：（1）药液浓缩适当，过稀则需用大量乙醇，造成浪费。过浓，则醇沉时会迅速出现大量沉淀，易包裹有效成分，造成损失。浓缩时最好采用减压低温，特别是经水醇反复数次沉淀处理后的药液，不宜用直火加热浓缩。（2）药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。（3）醇液浓度：随着醇液浓度的升高，在去除更多杂质的同时，注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而损失。（4）加乙醇应慢加快搅，以避免局部醇浓度过大造成有效成分被包裹损失。（5）密闭冷藏：低温放置（5～10℃下静置12～24h）能促进沉淀析出，并可防止乙醇挥散。加乙醇时药液的温度不能太高，加至所需含醇量后，将容器口盖严，以防乙醇挥发。等含醇药液慢慢降至室温后，再移至冷处，若含醇药液降温太快，微粒碰撞机会减少，沉淀颗粒较细，难于滤过。俟充分静置冷藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（6）洗涤沉淀：采用醇沉相同浓度的乙醇洗涤沉淀可减少有效成分的损失。5．如何辩证地认识中药材中的“有效成分”与“无效成分”？答：广义上来讲，有效成分是指能作用于人体，产生某种效应，对于治疗疾病和改善人体机能有利的化学成分；狭义上来说有效成分是指中药中起主要药效的物质，如生物碱、苷类、挥发油、有机酸等。无效成分系指无生物活性，不起药效的物质，有的甚至会影响浸出效能、制剂的稳定性、外观和药效等。例如蛋白质、鞣质、脂肪、树脂、糖类、淀粉、黏液质、果胶等。事实上“有效成分”和“无效成分”的概念是相对的，应该根据医疗的需要和实际药效酌定。例如，鞣质在收敛固涩药五倍子和没食子中被认为是有效成分，在清热泻下药大黄中被认为是辅助成分，而在多数药材中则}