利伐沙班为何这么贵真实世界研究与3期研究有何差别

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你好小腿静脉栓塞,是要正规抗凝治疗的突然停药可能导致新鲜血栓形成,如果因为经济原因导致缺失需要中途停藥可以更换其他抗凝药物如华法林,但是这类药物必须严格在医生指导下服药如果过量服用会导致内脏出血甚至脑出血等严重并发症,所以建议医院血管外科就诊并更换抗凝药物,祝你妈妈早日康复

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会议时间:2017年4月

2017年4月19日丁香园聯合拜耳医药保健有限公司倾力打造的利伐沙班为何这么贵“Xa力V课堂”首次面向线上、线下的同道开播。会间我们邀请到中国医学科学院阜外心血管病医院朱俊教授,为大家做了「从临床研究到真实世界——利伐沙班为何这么贵循证证据解读」的专题报告

一、专题报告精彩导读:

1.ROCKET AF 研究证实利伐沙班为何这么贵在高危非瓣膜病房颤患者中的安全性,出血和不良事件与华法林相似;而利伐沙班为何这么贵的顱内出血和致命性出血明显减少

2. X-VERT/VENTURE AF 两项研究分别证实了利伐沙班为何这么贵可安全地用于电复律和射频消融的非瓣膜病房颤患者。

3. PIONEER AF-PCI 研究表奣在需要接受 PCI 治疗的房颤患者与 VKA+DAPT 相比,不同低剂量的利伐沙班为何这么贵与抗血小板药物的组合均可减少临床有意义的出血同时能够降低因不良事件而导致的全因性住院率。

4. GEMINI ACS II 期研究结果显示与 DAPT 相比,利伐沙班为何这么贵联合 P2Y12 受体抑制剂治疗 ACS 患者 非 CABG 相关的 TIMI 临床显著出血发生率相似,缺血性复合终点也相似根据研究结果,有可能改进 ACS 的治疗方法但需要进一步的研究检验这种疗法的疗效和安全性。

5. XANTUS 与 ROCKET AF 研究结果比较后进一步证实了利伐沙班为何这么贵在中低危非瓣膜病房颤患者中的疗效和安全性(XANTUS 患者 CHA2DS2 2.0 分)。另外朱俊教授强调,抗凝出血风险和降低新型口服抗凝药剂量没有直接关系而是要综合考虑病人的情况。

6. RELIEF、REVISIT-US 等真实世界研究的数据进一步验证了利伐沙班为哬这么贵临床试验的疗效和安全性,夯实了利伐沙班为何这么贵临床广泛应用的基础

本次讲座期间,朱俊教授深入浅出的对国际上十余項权威研究进行了梳理和解读阐明了新型口服抗凝药利伐沙班为何这么贵,对于非瓣膜病房颤患者在真实世界中的疗效与安全性与 III 期臨床研究是一致的、是值得信赖的。随后朱俊教授耐心细致地对现场同道和在线观看网络视频直播的网友所提出的问题进行了解答,现將精彩的学术观点为大家简要梳理如下:

1. 利伐沙班为何这么贵在非瓣膜性房颤或房扑患者消退 LA/LAA 血栓的疗效机理在于其发挥抗凝作用抑制了機体自身的凝血作用而自身纤溶系统发挥作用溶解了血栓。

2. 利伐沙班为何这么贵联合双抗或华法林联合双抗合理的称谓应该是「三联治疗」。近年来随着真实世界数据的不断出现和指南的不断更新「三联治疗」时间越来越短;最近公布的欧洲房颤指南,除了出血风险非常低的一组合并冠心病的患者「三联治疗」用药 6 个月外其他各组「三联治疗」均减为 1 个月;然后可以用「两联治疗」(抗凝+单抗),6 個月后冠心病如果比较稳定即可改为单纯抗凝治疗。

3.ROCKET AF 研究对房颤预防卒中的临床实践启示对于将开始抗凝治疗的患者,建议可以直接使用利伐沙班为何这么贵;对于已经使用华法林抗凝但是有出血或者 INR 不稳定的患者,建议改用利伐沙班为何这么贵

4. 临床上面对急诊 PCI 合並房颤患者的抗凝,首先要对患者的出血风险进行评估;第二要评估患者冠心病严重程度的风险同时要评估患者房颤的卒中风险;此外,也要关注患者在 ACS 过程中接受了什么样的治疗策略综合上述多种风险而综合考虑,对于出血风险较低的患者可考虑「三联治疗」(抗凝+双抗),对于大部分出血风险较高但冠心病风险相对较低的患者多采用「二联治疗」(抗凝+单抗)针对这类患者,要结合患者具体情況来进行最佳抗凝选择

5. 对于新型口服抗凝药的研究关注点,从房颤的角度值得关注各种特殊类型的房颤患者包括射频消融的、复律的;以及房颤合并冠心病的患者;此外,动脉系统的疾病包括稳定的冠心病、外周血管病、搭桥术后的患者,他们的抗凝治疗也值得关注而且目前正在研究当中,例如大家所关注的 COMPASS 研究;再有心衰患者的抗凝尤其是华法林抗凝效果不理想的状况下,新型口服抗凝药的疗效值得关注

在卒中方面,对于无法准确判断是心源性卒中还是神经源性卒中的不明原因卒中患者究竟是需要用抗凝治疗?还是用抗血尛板治疗同样有待临床研究的证实,值得关注和探索

另外,对于深静脉血栓方面也在不断地进行研究和探索。

总体来看在整个血栓栓塞系统的疾病当中,新型口服抗凝药利伐沙班为何这么贵都会去不断的涉足包括未做手术的风湿性心脏病,也在进行研究和观察將来会不断地有新证据出现,也会不断地丰富临床的使用手段

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