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ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪使用方法改良的思路扩展
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　　摘要： 中国论文网 /6/view-5951738.htm　　本文阐述在ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪应用实践中进行使用方法的改良，极大地方便了仪器操作者的使用，有效地避免了使用过程中的差错的发生。解决故障的过程有助于思路的扩展，对使用其他的检验仪器有很好的启发作用和较大的参考或应用价值。 　　关键词：全自动化学发光免疫分析仪；标本容易加错现象；标本识别移位故障；改良方案 　　【中图分类号】 　　R249 【文献标识码】B 【文章编号】（2-01 　　Architect i2000SR全自动免疫分析仪是由美国雅培公司研发的第三代大型全自动免疫分析仪，采用化学发光的原理进行检测，具有较高的灵敏度、特异性和稳定性，具有检测速度快，测量范围宽广等诸多优点，且可与生化模块C8000相连。且检测试剂稳定并易于进行室内与室间质量控制。然而全自动化仪器的高故障率亦对检验技术人员提出了更高标准的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪应用实践中遇到的：容易出现加错标本，和机器本身出现标本识别移位的故障现象，分析其原因、探讨改造方案并付诸实践成功解决故障的过程，以便应用到其他的现代化的检验设备使用中去。 　　1 标本容易加错的改良方案 　　1.1 标本容易加错的现象： 　　由于该机器的原来的设计是每个标本架只有5个孔，也就是每个标本架只能放置5个标本，这样就使使用者放置标本时，必须要好好的记着所加标本的原来的编号，待放到架子上时要好好的计算出标本的位置是在第几个架子、第几号位置编号。譬如：手里拿着16号标本需要放置到标本架子上时，就必须计算出是第4个架子的第1号位置才是16号的位置。是非常的不方便吧？ 　　1.2 标本容易加错现象的解决方案： 　　因为我发现了这个非常不容易计算出所要加的标本位置，并且又很容易加错标本，工作起来非常不方便的现象时，就一直在脑子里寻求一个解决这个问题的方案。 　　不久我就想出来了个解决的办法：那就是在每个标本架的靠近1号位置端，设计出了一个不干胶贴，上端标明1、2、3、4……架子号顺序号，下端标明该架子的5个标本号在该架子上的应有的顺序范围。详见附图1改造后的第一个托盘俯视图 　　2 标本识别移位故障的改良方案 　　2.1 故障现象： 　　应用ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪进行批量编程，每个标本架放置5个标本，每5个标本架为一组，每一组用一个托盘托起，即标本号依次为1-25、26-50、51-75、76-100四组。在全部标本仪器检测完成后，对HBsAg阳性标本利用金标法复查时，偶然发现阴阳性结果极为不符合的现象。遂对每个标本对应的架号、位置、结果逐一排查，发现个别标本架上的标本并没有消耗（即没有被取样），但却赋上了数值。经逐一检查仪器所加样本与操作者编程的标本架号位置明显不同，即发生了跳跃，如31号标本所赋值实为36号样本测试值或其它样本值。 　　2.2 故障分析： 　　经与使用ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪的兄弟单位工作人员及雅培中国工程师沟通，了解其工作过程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化学发光免疫分析仪批量编程1-25、26-50、51-75、76-100号标本架号位置后，仪器会首先会进行标本架条码扫描，同时也给每个标本进行扫描。如果某个标本架的条码没有扫描到，则机器会自动顺延一个标本架进行操作，这样就会出现跳架移位现象，也就是我们上述的故障现象。譬如仪器在批量编程，31-35号标本架的条码扫描过程中没有扫到，仪器则默认该架子不存在，标本也不存在，跳过了该标本架，将36-40号标本架或及其它标本架上的标本默认为31-35号标本。以后的标本均以同样的方法顺延赋值，即后面的所有标本均顺延了5个号码，如不复查而直接报告传输的结果，必然出现张冠李戴的严重后果。上述现象并非偶然，随着工作量的增加，出现的频率越来越高，为日常检验工作带来相当大的不便，工作人员往往会花费很大的时间和精力，去排查或复查标本与结果是否相符，一度认为此仪器的标本识别和处理软件系统存在巨大缺陷。 　　3 标本识别移位故障的解决方案 　　通过细致的观察分析、严密的科学探讨和积极的创新实践，我们对ARCHIT -ECT i2000SR全自动化学发光免疫分析仪的进样系统，进行了简单而合理的改良，使上述故障得以完全解决。具体方法如下： 　　准备100个改造过的与架同高的平口空试管（以合适放置加样杯为宜），利用条码机打印1-100编号号码的条码，分别贴在每个试管上条码器能够扫描到的位置。将这些贴有条码的试管按顺序放置在标本架上，并保持条码向外，易于条码系统识别判读；实验操作时只需将加样杯放置在对应贴有条码的试管上即可。请注意：只需更换加样杯加病人血清标本。更多的标本亦可用类似方法粘贴上1-100或更多的试管条码。 　　详见附图1 图2所改造的H540试管架俯视图和侧视图 　　经过如此改良，仪器在进行标本架条码扫描时，同时也会给每个试管条码进行扫描，如果其中某个标本架条码漏扫，但仍会扫描到试管上的条码号，机器则自动的默认标本架的存在，就不会出现跳架移位的现象。 　　4 思路扩展与推广应用 　　标本容易加错的解决方案：就是以较小的改造或改良，而改变了原来的设计的不足，避免了工作中容易出现的错误。像这种小的改造可以用到大多数的试管架子是5个试管位置的大型生化分析仪、放免分析仪等的仪器上。 　　标本识别移位故障的解决方案：类似的跳架移位故障，不仅出现在ARCHIT -ECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪上，在其它设备上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等仪器亦会出现，亦可采用此法进行改造或改良。兄弟单位同类仪器或不同品牌的仪器，出现类似的因为批编程而出现的跳架移位故障亦可借鉴此方法一试，以避免出现数据移位错误，为临床提供准确的检验信息。 　　建议：配图以更明了 　　（拟发临床检验杂志，中国医疗器械杂志，检验医学）
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优点是：以检测糖化血红蛋白项目为例：&①操作简便、快速、准确，仅需5分钟；&②所需标本量少；&③变异系数小；&④重复性好；&⑤干扰因素小，特异性强；&⑥可用手指末稍血，可单人份操作，极为方便。&权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（ERL）的鉴定；通过美国FDA的认证。&标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。&准确性：该系统测量的线性范围为3-18%，整个测量范围内的变异系数（CV）值低于5%，一般在3%以下。&多功能性：该检测系统具备金标量快速检测CRP，D-D二聚体,U-Albumin的辅助功能；可进行软件升级，便于二次开发增加新项目。&稳定性：该检测结果与理论结果相关曲线的相关系数达到99.96%&该仪器可以检测高敏感C-反应蛋白、HbA1c、D－Dimer、U-Albumin四个项目：&高敏感C-反映蛋白&经典项目&定量检测&产品适用范围：在医学临床上用于感染创伤、心梗、类风湿性关节炎等疾病的辅助诊断。&HbA1c&一滴血样&检测糖化&适应于：&反映糖尿病患者2-3个月左右的糖代谢情况。&监测糖尿病并发在微细血管病变。&操作时间：5分钟&D－Dimer&适用于：&静脉血栓，肺栓塞和动脉血栓塞的诊断。&DIC的诊断。&纤溶作用机制的早期检测―血栓前危&评价：&妊娠与分娩复杂性评价。&血栓形成过程及溶栓治疗的监测。&肿瘤辅助诊断。&操作时间：3分钟&U-Albumin&观察入微，快速检测&适用于：&检测病人尿液中的低浓度的微量蛋白的体外快速诊断。&操作时间：3分钟
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