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化学危险品事故处置
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北京福意电器有限公司
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产品详细信息
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食药监局：99批次药品不合格收藏
国家食品药品监督管理总局公告：99批次药品不合格　　据央视新闻报道，近日国家食药监总局发布最新药品质量公告，抽检药品中99批次不合格，包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。市民可登录国家食药监总局网站查询不合格药品具体名单。
　　据央视新闻报道，近日国家食药监总局发布最新药品质量公告，抽检药品中99批次不合格，包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。市民可登录国家食药监总局网站查询不合格药品具体名单。 　　●不合格产品名单(部分)　　小儿化痰止咳颗粒(湖南安信制药有限公司等生产)　　感冒灵颗粒(云南滇中药业有限公司等生产)　　龙胆泻肝丸(水丸)(甘肃河西制药有限责任公司等生产)　　脑血栓片(吉林省通化博祥药业股份有限公司生产)　　三七伤药片(陕西汉王药业有限公司生产)　　舒肝健胃丸(山西康威制药有限责任公司生产)　　冠心丹参胶囊(陕西摩美得制药有限公司生产)　　小儿感冒颗粒(陕西利君现代中药有限公司生产)　　国家食品药品监督管理总局公告　　2014年第38号　　药品质量公告(总第5期) 　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对148个药品、药用辅料、药包材进行了质量抽验。 　　本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种共13461批次产品；其中，国家基本药物品种56个，共4713批次。对经检验不符合标准规定的99批次药品予以公告，详情见附件1、2. 　　本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有：含量测定、鉴别、性状，以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，对有关生产企业和被抽样单位依法进行了查处。 　　本次被抽验产品的总体质量状况良好，但也暴露出个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。国家食品药品监督管理总局要求相关企业和单位认真检查，深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。 附件1在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 格列美脲片 山东新华制药股份有限公司 mg 国家药品标准WS1-(X-045)-2004Z 不符合规定 [含量测定]；[检查]（含量均匀度） 河北省食品药品检验院 抗骨增生片 通化利民药业有限责任公司 121202 每片重0.3g 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ 不符合规定 [检查]（重量差异） 甘肃省食品药品检验所 130701 注射用细胞色素C 成都天台山制药有限公司 130101(Ⅱ) 15mg 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（可见异物） 中国食品药品检定研究院 130102(Ⅱ) 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 广州拜迪生物医药有限公司
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南宁康诺生化制药有限责任公司 130904 头孢泊肟酯片 广东元宁制药股份有限公司 .1g（按C15H17N5O6S2计算） 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [含量测定] 湖南省食品药品检验研究院 地塞米松磷酸钠注射液 贵州天地药业有限责任公司 ml:2mg 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（有关物质） 江苏省食品药品检验所 山西天源制药有限公司 1212091 1212111 [含量测定]；[检查]（有关物质） 华中药业股份有限公司
[检查]（细菌内毒素） 郑州卓峰制药有限公司 1308314C 感冒灵颗粒 云南滇中药业有限公司
每袋重10g（含对乙酰氨基酚0.2g） 国家药典委员会国药典中[号及药典业发（1998）第115号函所附质量标准 不符合规定 [含量测定] （对乙酰氨基酚） 广东省食品药品检验所 龙胆泻肝丸(水丸) 甘肃河西制药有限责任公司 130602 / 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 [含量测定] 湖南省食品药品检验研究院
黑龙江参鸽药业有限公司 303041 陕西辰济药业有限公司 130604
附件2在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 抽样省份 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 康尔心胶囊 长春银诺克药业有限公司
每粒重0.4g 四川 四川省蜀卫药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0427-90 不符合规定 [检查]（装量差异） 贵州省食品药品检验所
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广西 广西东龙世纪医药有限公司 脑血栓片 吉林省通化博祥药业股份有限公司
基片重0.3g 江西 江西沧海药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 不符合规定 [检查]（微生物限度） 天津市药品检验所 三七伤药片 陕西汉王药业有限公司
0.3g/片 新疆 吐鲁番市达康药品超市 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [鉴别]（（1）薄层鉴别） 中国食品药品检定研究院
陕西 宝鸡天健医药有限公司 舒肝健胃丸 山西康威制药有限责任公司 3130107 / 新疆 国药集团新疆新特药业有限公司阿克苏分公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 不符合规定 [检查]（微生物限度） 宁夏回族自治区食品药品检验所 3130607 甘肃 张掖市银杏林药业有限责任公司 安徽 安徽康济堂生物科技有限公司 3130801 吉林 吉林省春明药业有限公司 通化天翔医药有限公司 小儿感冒颗粒 陕西利君现代中药有限公司
每袋装12g 湖北 湖北天盛医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [检查]（装量差异） 宁夏回族自治区食品药品检验所 冠心丹参胶囊 陕西摩美得制药有限公司 130102 每粒装0.3g 重庆 重庆医药（集团）股份有限公司和平物流中心 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [鉴别]（（2）薄层色谱） 深圳市药品检验所 复方氨林巴比妥注射液 山西天源制药有限公司 ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg 甘肃 兰州强生医药有限责任公司张掖分公司 国家药品标准化学药品地标升国标第十四册 不符合规定 [含量测定]（氨基比林）、（巴比妥） 安徽省食品药品检验所 注射用头孢西丁钠 海口市制药厂有限公司 .5g（以C16H17N3O7S2计） 广东 珠海市汇通达医药有限公司 《中国药典》2010年版二部及海南省食品药品监督管理局药品再注册批件（批件号） 不符合规定 [检查]（溶液的澄清度与颜色） 广东省食品药品检验所 130111 广东省梅县医药有限公司 [检查]（溶液的澄清度与颜色）、（细菌内毒素） .0g（以C16H17N3O7S2计） 江苏 扬州联环医药营销有限公司 《中国药典》2010年版二部 130215 江西 南昌大学第二附属医院 [性状]、[检查]（溶液的澄清度与颜色） 130217 江西大康医药有限公司 [检查]（溶液的澄清度与颜色） 百合固金丸 吉林省通化博祥药业股份有限公司 130401 每袋装6g 北京 北京宁港升腾药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [检查]（装量差异）、（溶散时限） 甘肃省食品药品检验所 云南 云南湘广药业有限公司 [检查]（溶散时限） 四川 四川本草堂药业有限公司
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云南 云南湘广药业有限公司
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5ml:0.2g 上海 国药控股股份有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（有关物质） 辽宁省食品药品检验所 江苏 泰州九州通医药有限公司 广东 阳江市康民医药有限公司 四川升和药业股份有限公司 1212201 海南 海南瑞元药业有限公司 注射用甲磺酸帕珠沙星 山西天丰世保扶制药有限责任公司 .3g（以C16H15FN2O4计） 湖北 湖北唐人医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH 不符合规定 [含量测定]（帕珠沙星） 武汉药品医疗器械检验所 小儿化痰止咳颗粒 广西圣特药业有限公司 121204 每袋装5g 山西 山西信成药业有限公司忻州分公司 卫生部药品标准 WS3-B-1691-94 不符合规定 [鉴别]（薄层色谱） 厦门市药品检验所 130202 天津 天津市安泰嘉美医药有限公司 山东 山东康力生药业有限公司 130301 四川 四川金利医药贸易有限公司 湖南安信制药有限公司
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广西 广西嘉进医药批发有限公司 [检查]（装量）、（有关物质）、（可见异物） 河南龙源药业股份有限公司 ml:2mg 西藏 日喀则市人民医院 [含量测定]；[检查]（有关物质） 郑州卓峰制药有限公司 1306241C 河南 河南康健医药药材股份有限公司 [检查]（细菌内毒素） 1306254C 黑龙江 哈尔滨正大龙祥医药有限公司 ml:5mg 山西 山西省阳泉医药药材公司 昆明山海棠片 昆明全新生物制药有限公司 120301 / 河北 保定市永祥医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [检查]（重量差异） 福建省药品检验所 三磷酸腺苷二钠片 成都天台山制药有限公司 mg 河南 南阳南石医院 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册（2002） 不符合规定 [含量测定] 广州市药品检验所 小活络丸 赤峰天奇制药有限责任公司
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