单冲压片机实验室需要用水吗?

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红外压片机 产品货号: wi96128产
地: 国产 详 细 说 明仪器简介: WI-HY-12型红...
粉末压片机 产品货号: wi96191产
地: 国产详 细 说 明该机吨位大、体积小适用于较大截面积...
型台式压片机技术参数:   冲模数:1付   最大压片压力:50Kn   最大压片直径:20mm   最大充填深度:11mm   最大片剂厚度:φ6mm   生产能力...欢迎垂询和选购MYCRO实验室压片机
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【求助】高粘度水溶性药物片剂崩解不合格 :(
我的药物易溶于水、粘度大、含量也高(70%片重),要求速释,处方中不加粘合剂,加入崩解剂PVPP(2%,4%,12%)和滑石粉(4%)预试,结果崩解时间都大于2h,怎么办啊?请大侠们为我出谋划策呀,小虾我谢了先!PS.不能用水溶性崩解剂,因为还需要包衣!难怪崩解时间都大于2h,处方中主药量太大了,主药遇水发粘,肯定影响崩解。建议其它30%的辅料中加入一些疏水性辅料,如碳酸钙、磷酸氢钙等,比例在20%左右。不知你是否是湿法制粒?这么粘好制粒吗?如果是湿法制粒,制粒时加入些硬脂酸镁可使制粒顺利(在颗粒表面形成疏水性膜,防止粘连),也会利于崩解。30%中除了PVPP和滑石粉,剩下都是MCC了。我是粉末直接压片的,太粘根本没法制粒。jier_2 wrote:30%中除了PVPP和滑石粉,剩下都是MCC了。我是粉末直接压片的,太粘根本没法制粒。那就把MCC换成疏水性辅料试试吧,另外可以加入些硬脂酸镁。如果湿法制粒,以无水乙醇制粒,可防粘冲和颗粒流动性不好,如果制粒太粘,可内加入硬镁或滑石粉等,崩解不好,是因为片子碰水,粘性极大,阻碍水份进一步向片子深处渗透。所以以疏水性物质溶于无水乙醇制粒,干燥后,外加硬镁或滑石粉高量,至5%,可试验。主药含量太大了,不过你可试试用乳糖换用MCC。由于含有大量水溶性浸膏,因此压片颗粒较硬,崩解差,这是中药片剂的主要缺点,我们实验室解决的办法是在制粒过程中加入10-20%的微粉硅胶,3-5%羧甲基淀粉钠,70%-90%乙醇制粒,加入硬脂酸镁或微粉硅胶调整颗粒的休止角,压片,素片崩解时间一般在20分钟以下,最好的可以达到10分钟以下。不知对你有帮助否。谢谢楼上各位大侠的建议,小虾感激不尽!我会试一下各位的方案的,谢谢啦!试试用微粉硅胶。另外加大PVPP的用量。如果不考虑成本的话,用进口的比较好。向各位大侠汇报一下处方改进情况:崩解剂PVPP不变,含量4~6%,主要试用了几个填充剂,如下:1。乳糖:崩解比MCC快,不过也至少要1h,还没有达到要求,另外一个不足是质重,增加了片重2。starch-1500:崩解慢,质重,所以不能采用3。微粉硅胶:质轻,片重严重不合格,用前2个填充剂压250mg的片子,用微粉硅胶压出来不到90mg,极薄,一捏就碎,同样也不能采用了另外在园子里看到有人说羟丙基纤维素直接压片的崩解很快(3min),我也想试试,不过手头没有这个辅料,所以要搁一搁。jier笨小虾真的很笨,没有什么制剂的经验,所以把碰到的大小问题都拿出来请教各位大侠,希望大家不吝赐教呀!小虾先谢了!小虾有什么进展的话也会向大家汇报,请多多关注!^_^微晶纤维素压片崩解缓慢,我压过0.28g/片(全是微晶纤维素),超过30分钟,可能与型号有关羟丙纤维素与羧甲基淀粉钠合用或单用,都能达到极好的崩解效果,几分钟搞定请问pengsm‘,CMS-Na是不是作为崩解剂啊大概比例是多少?CMS-Na是一个极好的崩解剂,可以作为分散片的崩解剂使用,一般3-5%加入。另外,既然微粉硅胶压出来的片子质轻,易碎,说明压片颗粒疏松,改用低浓度乙醇(30%或淀粉浆)制粒,完全可以达到要求,片重不合格,说明压片颗粒中细粉太多。因主药本身粘性大,建议不要用PVPP做崩解剂而改为胶联羧甲基纤维素钠(用量一般5-10%)。并加入1%左右的MS。主要原因为主药本身粘性大,看过你的处方:1、乳糖较MCC快,主药易溶于水,粘度大,说明主药接触水之后可能形成保护膜,乳糖可溶于水,形成孔道,而MCc未接触到水。2、主药比例大,可否考虑降低其比例。建议:1、采用MCC、乳糖混和填充剂。崩解剂采用cms-na。2、采用乳糖(内加),以乙醇制粒,外加磷酸氢钙及CMS-Na。
建议在工艺上找找办法(内外加、制粒等)cpu9304的分析我赞同,非常感谢,很多大侠的建议我正在一一尝试,主要还是在处方上换了几个填充剂,下一步打算试试不同的崩解剂。另外有两点可能需要交代一下:1、关于主药剂量,大鼠口服的小胶囊,每粒剂量是14mg,服8~10粒,如此算来,我的片剂含140mg并不多吧(现已将片重增至250mg,即含药量56%);2、关于制粒,主药在乙醇中也有溶解性,且40℃以上影响活性,所以没有考虑制粒。我到建议还是加乳糖等不产生粘性的稀疏剂(量尽量的多),崩解剂用的量越少越好,例如:cpvp只加个1-2%就行了.甚至可以不加试试,粘冲就加点微分硅胶好了.我看最好还是减少主药的量(如果是中药的话,建议在提纯一下,西药么,就只有在敷料上找了或增加片重了.)我建议不加乳糖,因为价格有点贵,而应该加微晶纤维素,虽然有点影响崩解,但压出来的片子表面光洁度好,素片会比较好看。崩解性能可以加5%的pvpp和CMS-Na调,流动性可以加微粉硅胶和硬脂酸镁调。还有这样的片剂,应该用两次压片,相当于干法制粒,才可以得到片重和硬度合适的片子。谢谢楼上大侠的建议,不过小虾有几个疑问:1、MCC压出来的片子外观确实不错,只是崩解实在太久了,用乳糖都需要1、5h,还需很大改进,PVPP和CMS-Na作崩解剂,单用的效果并没有明显优势,合用能显著加快崩解吗?2、关于二次压片,小虾不甚明白,能不能介绍的具体一些,对于崩解有什么影响?我的目的是要加速崩解,片重和硬度不是主要的。我建议你mcc与CMCNA合用,另外,如果崩界解效果还不怎么好,就加点十二烷激硫酸钠,起润湿和抗粘的作用.我曾经在做中药颗粒剂时用过这种方法.你可以试试因为药物粘性大含量高,湿法制粒一般很难,而且流动性不会好,所以加微粉硅胶和硬脂酸镁是比较好的选择。但如上文,微粉硅胶压出来的片子质轻,易碎,说明压片颗粒疏松。可以先 压成大片子,再粉碎过筛,出来的粉体就可以很好的压片了。乳糖嫌重,微粉硅胶嫌轻,那两个混起来呢?PS:坛子里曾有人说过用NaCl作致孔剂加速崩解,不知是什么原理,还请各位大侠指教。用NaCl作致孔剂加速崩解?难道是利用NaCl的水溶性么?如果不是特殊的制剂(渗透泵之流),需要调节渗透压的话,好像没必要用啊!其他的致孔剂也 有很多选择啊!有谁能指点下感谢各位大侠的出谋划策,小虾的片剂现在能达到20min崩解了,谢谢大家,谢谢!jier_2 wrote:感谢各位大侠的出谋划策,小虾的片剂现在能达到20min崩解了,谢谢大家,谢谢!如果方便的话,可否介绍一下经验,大家学习学习。不好意思,才看到fengpljw战友的留言其实还是填充剂最关键,我将8.5的冲模增大到10mm,片重增至270mg,结果与前面所述的实验结果不太符合:MCC做填充剂的崩解最快(3min),MCC+lactose(1:1)次之,10min,lactose&20min,而磷酸氢钙做填充剂的崩解非常慢,大于1h。这个几乎相反的结果我也不知怎么解释,因为在赶课题,所以也没深究,大家如果感兴趣的话,不如来讨论一下?楼主战友真好,这个问题终于有个结果了,不容易;我做个小总结:1、同样是MCC,对水溶性药物,本来促崩效果不错,但由于用量太少,这个优势被掩盖了。2、一个小提示就是:无论用什么辅料,只有将它可能的各种用法都用尽后,才考虑放弃,才考虑求助,这样的求助才有意义,求助应肋才有提高。昨天看了小青蛙的意见,有同感,园子里现在感觉有点乱,提问的太多,根本就没有自已先动手做一下,对问题有个大概的印象,实在不行,才求助,现在倒好,这里成了帮人做事的枪手聚集地了,实在有违建园的初衷吧;一点牢骚,请大家不要见怪。。。。lizy wrote:同样是MCC,对水溶性药物,本来促崩效果不错,但由于用量太少,这个优势被掩盖了。同意这个观点。对于水易溶的高剂量药物,要达到崩解(不是溶解)快的效果,首选是疏水性辅料,而且该辅料要满足吸水易于膨胀。原来是这样,园子里真是深藏了不少高手哈,小虾茅塞顿开,谢谢大侠们!^_^给一下几点参考:1.主药加少量的微粉硅胶,先制粒。2.干燥后加入1-2%的硬脂酸镁,混均3.空白颗粒少许,可以是速崩辅料(MCC)或速溶辅料4.两颗粒混均后,再加入少量颗粒状的超崩剂。(ISP 的pvpp xl不错)5.压片,注意压力和颗粒兼容性,适当修改!大家好,想请教一个问题,我现在在做一个中药分散片,敷料和主药各一半,但糟糕的是,主药具有很强的饮湿性,粘性特强,崩解过程中会在片剂表面结一层膜,水根本渗透不进去,崩解相当之迟缓,为了改变药物性质,我试用了基本上所有的敷料及其配比,现在还是一片茫然.望大家给予帮助,在此谢过.(以上你们的方法都试过了,哎!)我也曾遇类似问题,以下建议是否有用?加5―10%微粉硅胶、5―10%羧甲基淀粉钠,用10%PVP-K30乙醇溶液制粒,颗粒水分尽量控制低一些。颗粒加入5―10%羧甲基淀粉钠、1―3%硬脂酸镁,压片。可以适当控制片子的硬度。外加尽量不加微粉硅胶,微粉硅胶有粘冲现象。一个初学者的建议。我也曾遇类似问题,以下建议是否有用?加5―10%微粉硅胶、5―10%羧甲基淀粉钠,用10%PVP-K30乙醇溶液制粒,颗粒水分尽量控制低一些。颗粒加入5―10%羧甲基淀粉钠、1―3%硬脂酸镁,压片。可以适当控制片子的硬度。外加尽量不加微粉硅胶,微粉硅胶有粘冲现象。一个初学者的建议。我也曾遇类似问题,以下建议是否有用?加5―10%微粉硅胶、5―10%羧甲基淀粉钠,用10%PVP-K30乙醇溶液制粒,颗粒水分尽量控制低一些。颗粒加入5―10%羧甲基淀粉钠、1―3%硬脂酸镁,压片。可以适当控制片子的硬度。外加尽量不加微粉硅胶,微粉硅胶有粘冲现象。一个初学者的建议。我现在在用一种比较好的崩解剂,叫立崩,效果相当不错,不知道大家有没有对立崩这种超级崩解剂了解多少,请教,谢谢
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联系人: (何家宁) 、(何靖之)、(陈
电 话: 400-(免费电话)
&&>&&&&>&&产品描述
简介与特点:
本机是一种单压式自动旋转连续器,它将颗粒状原料压制成各种片剂,主要应用于制药工业的片剂生产、同时适用于化工、食品、电子、塑料、粉末冶金等工业部。 
特点:外围罩壳为全封闭,采用不锈钢材料,符合GMP标准。装有透明玻璃观察窗,能清楚地看到机器的工作情况且能全部打开,易于内部清理和保养。本机压力大,压片片径大,能压制普通,异型,环形等多种形状片剂,特别适合多品种,小批量生产。机电一体化,所有控制器及调节装置集中于机体一侧,易于操作。配有压力过载保护装置,避免机器损坏。采用油浸式润滑的传动机构,密闭在机体下方延长了使用寿命避免了交叉污染。本机适合压盆景花卉肥料片. 
主要技术参数:
  1、最大生产能力: 4万片/ 时    
2、最大压片压力:  60 千牛
3、最大压片直径: 20mm       
4、最大充填深度: 15 mm
5、片剂厚度范围:  6 mm     
6、电机功率:       2.2 kw / 380V
7、转盘 转 速:    37转/分     
8、主机重量:      1000kg
9、冲模数:           17  付               
10、外形尺寸:  615×890×1415mm
 中南生产的ZP-17/19型旋转式,几十年来,全国客户公认是最耐用的,这两款机器现仍在生产。
由于形势发展,许多客户需经GMP达标才能压片生产,因此我厂在原机器基础上进行了系列改进:下部用不锈钢封闭,上部用开启式有机玻璃封闭,并采用了变频调速,但吸尘器需外接。其他与原ZP-17/19压片机相同。
    下图是一台即将发往山东威海的ZP-19D(GMP)全封闭变频压片机,现将外型图组照发表,以供客户了解。
     注意:ZP-17D与 ZP-19D两款机器外型相同,但冲模数量和规格不同,各有其优点,客户购买时请具体咨询。
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欢迎新老客户莅临公司指导!
                
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