生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成。生长激素通过刺激肝脏产生胰岛素样生长因子(IGF-1)作用于骨骼生长板，从而促进孩子身高增长。因此，对于身材矮小的孩子来说，外源性补充生长激素药物可以起到有效改善身高的作用。长效生长激素，目前国内外生长激素研发成果的天花板从1958年开始，作为药物的生长激素的研发一直在推进。1985年采用E.Coli包涵体技术制备的含192个氨基酸的生长激素粉剂诞生，但是由于抗原性较强，两年后就被由基因表达技术制备的含191个氨基酸的粉剂取代。虽然此时的生长激素粉剂抗原性有改善，但提纯成本较高，于是1995年采用E.Coli分泌型表达技术和蛋白质液相稳定技术结合的生长激素水剂问世。水剂保持了生长激素的天然结构，活性更高，抗原性极低。此时的生长激素不管是粉剂还是水剂，都需要每天注射，每天一次的注射频率令很多家庭难以执行，要么忘记注射，要么孩子有特殊情况，因此漏针成为治疗过程中十分常见的问题。然而，漏针是难以保证孩子的治疗效果的。鉴于对儿童用药便利性和舒适性的更好追求，生长激素的研发道路仍在继续。2014年采用全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备的长效生长激素诞生。这是国际上首支长效生长激素，是全球生长激素研发领域的一个重大成果。值得骄傲的是：它是由民族企业金赛药业研发，因其在科研领域的创新，2015年长效生长激素金赛增荣获了“国家科技进步奖”——生物制药领域的最高奖项。目前，全世界范围内大型生物制药公司都在进行长效的研发工作，长效生长激素的研发已成为国际主流趋势。　长效生长激素疗效更优，长期使用效果也是杠杠的长效生长激素金赛增采用全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备。PEG无毒、无活性，不与体内物质发生作用，就像两根绝缘的长辫子连接在生长激素上，起着增大生长激素分子量的作用。PEG化的长效生长激素最大的优势在于：能更好地模拟正常人体生长激素在体内所产生的生物学效应，促生长效果比短效生长激素更好。研究发现，长效生长激素在人体内所产生的胰岛素样生长因子(IGF-1)的水平，与正常人体生长激素在体内发挥作用时产生的胰岛素样生长因子的水平更接近。也就是说，长效生长激素由于能在体内持续发挥作用，能更好地模拟正常人体生长激素6-8个脉冲时，在体内所产生的生物学效应。在为期半年(25周)的金赛增Ⅲ期临床研究中，不同治疗周期内(4周、13周、25周)，金赛增带给孩子(GHD患儿)的长高效果均优于短效生长激素。长效生长激素金赛增一周只需要注射一次，不仅疗效更优，同时也是个安全的好伙伴。在药效释放的过程中并不会“用力过猛”，而是缓慢释放，让血药浓度一直在安全范围内。3000例临床实验研究显示，金赛增抗体0检出，安全可靠有保障。生长激素是一种长期用药，在长期使用的过程中，长效生长激素金赛增的疗效依然不打折扣。有研究表明，长效生长激素在使用3年后，依然能让小朋友们保持较高的生长速率，更好地助力小朋友们长高。最后温馨提示：生长激素替代治疗是通过刺激骨骺板加快骨骼生长，所以要在骺板未闭合的情况下才会有效，因此年纪越小治疗效果就越好。【免责申明】本文仅代表作者个人观点，其图片及内容版权仅归原所有者所有。如对该内容主张权益请来函或邮件告之，本网将迅速采取措施，否则与之相关的纠纷本网不承担任何责任。}

人民日报今天报道。矮身材孩子不必每天都打针！长效生长激素可优化患者治疗过程。人民日报健康客户端王圆2021-11-12 17:23“‘金赛增’治疗后不良反应谱与短效一致，三年长期治疗后糖脂代谢指标均在正常范围内，IGF-1SDS，BMI等指标也都在正常范围内。”在11月12日的“儿科疾病的规范化诊治与管理高峰论坛——第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议”上，华中科技大学附属同济医院儿科主任医师罗小平分享了“金赛增”四期临床研究三年结果，证实“金赛增”治疗儿童生长激素缺乏症的有效性，长期安全性良好，并显著优化患者的治疗过程。儿科疾病的规范化诊治与管理高峰论坛线上会议“金赛增”即聚乙二醇重组人生长激素注射液，是由金赛药业研发的全球第一支PEG化长效生长激素制剂，于2014年在我国获批上市。该药剂用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、身材矮小。“在2014年‘金赛增’上市后，我们在武汉、杭州、上海、北京等多地的80余家医院展开了‘金赛增’四期临床研究。研究历时三年，总共入组2952例患者。”罗小平介绍，“从治疗结果来看，患者生长速率在使用‘金赛增’后有显著改善，且治疗后不良反应谱与短效生长激素制剂一致，三年长期治疗后糖脂代谢指标均在正常范围内，IGF-1SDS，BMI等指标提高，但均在正常范围内。”此外，“金赛增”的使用将有效降低漏针风险，改善依从性，优化治疗效果。“在‘金赛增’上市之前，治疗期的儿童必须每日注射一次短效生长激素，而长效生长激素则实现了将注射频率由一天一次降低为一周一次，不仅减轻了孩子必须每天接受注射治疗的痛苦，还降低了用药漏针及注射风险。”罗小平说。由于生长激素治疗周期长，传统生长激素针剂需要每日注射，导致家长和孩子往往不能保证每日都能接受治疗，漏针现象严重。根据西班牙和新西兰此前的两项研究，漏针将严重影响生长激素的治疗效果。使用长效生长激素，降低生长激素注射频率，将有效减少漏针现象并优化患者的治疗过程。$长春高新(SZ000661)$ $济川药业(SH600566)$ $药明康德(SH603259)$ }