第六章
软膏剂、眼膏剂和凝胶剂　　重点内容　　1.软膏剂的概念和质量要求　　2.软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存　　次重点内容　　1.眼膏剂的概念、特点、质量要求和制备方法　　2.凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查与包装储存　　考点摘要　　6.1 软膏剂　　6.1.1软膏剂的概念【掌】　　药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。　　6.1.2软膏剂的分类　　1.按基质的不同分油脂性基质软膏（油膏）　　乳剂基质软膏（乳膏）　　水溶性基质软膏（水膏）　　2.按分散系统分 溶液型、乳剂型、混悬型。　　3.按作用不同分 局部作用的软膏 全身作用的软膏　　6.1.3软膏剂的质量要求　　1.均匀细腻、稠度适宜。　　2.无刺激性、无过敏性。　　3.性质稳定。　　4.用于创面的软膏应无菌。　　6.2软膏剂的基质　　包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。　　6.2.1 油脂性基质【掌】　　1.油脂性基质的特点　　1）强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。　　2）能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。　　3）性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。　　4）油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。　　2.常用品种　　1）凡士林（软石蜡）半固体，分黄、白两种。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性剂可改善。　　2）固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油 不单独使用，常用于调节软膏的稠度。　　3）羊毛脂 不单独使用，吸水能力强，能吸收二倍重量的水形成W／O乳剂。　　4）硅酮 俗称硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促药释放与透皮。降低水溶性刺激性。　　6.2.2乳剂型基质　　1.基本组成　　1）油相 硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。　　2）水相 蒸馏水。　　3）乳化剂 一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）、聚氧乙烯醚类等。　　4）防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。　　5）保湿剂 甘油、丙二醇、山梨醇　　2.分类　　1）O/W 型 亲水性乳剂基质，又称“雪花膏”。不油腻，易洗，易涂布，用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤及皮肤瘙痒症。易霉变，易变硬，不适宜遇水不稳定的药物，忌用于糜烂、溃疡、水泡及脓包症（会引起“反向吸收”）。　　糊剂含大量固体吸水性粉末，有收敛、消炎、吸收分泌物等作用，常用于亚急性及急性炎症。　　2）W/O型 亲油性乳剂基质，又称“冷霜”。　　6.2.3水溶性基质　　1.特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻，易涂展，可吸收组织渗出液，可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差，易变干，易长霉。　　2.常用品种　　1）甘油明胶　　2）纤维素衍生物： MC、CMC-Na　　3）聚乙二醇（PEG） 高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。　　6.3软膏剂的制备方法【掌】　　6.3.1研和法 基质已形成半固体时采用此法。　　6.3.2熔和法 通过加热，使基质熔化、混均，再加入药物研磨混匀。　　6.3.3乳化法　　1. 专用于乳剂基质软膏剂的制备。将处方中的所有油溶性组分（包括药物）一并加热熔化，并保持温度80℃左右，作为油相；另将其余水溶性成份（包括药物）溶于 水中，并控制温度稍高于油相；将两者混合，不断搅拌，直至冷凝，即得。药物在水或油中均不溶者，可待乳剂基质制好后，再用研和法混匀。　　2.乳化法中油、水两相混合的方法：　　1）两相同时掺和　　2）分散相加到连续相中　　3）连续相加到分散相中　　6.4软膏剂的质量评价【掌】　　6.4.1外观 色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。　　6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。　　6.4.3装量限度量　　6.4.4微生物限度　　6.4.5无菌 用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌。　　6.4.6主药含量　　6.4.7物理性质 熔点、黏度与稠度、酸碱度。　　6.4.8刺激性　　6.4.9稳定性　　6.4.10药物释放、穿透及吸收的测定　　6.5软膏剂的包装与贮存　　常用锡管、铝管、塑料管包装。常温避光、密闭贮存，温度不宜过高或过低。　　6.6 眼膏剂【熟】　　6.6.1概念 专供眼用的灭菌的软膏剂。　　6.6.2特点（与滴眼剂相比） 疗效持久；能减轻眼睑对眼球的摩擦；适用水不稳定药。　　6.6.3质量要求　　1.均匀、细腻、易于涂布；　　2.无刺激性；　　3.不得检出金葡菌和绿脓杆菌；　　4.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。（绝对无菌）　　6.6.4常用基质 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。　　6.6.5制备方法　　1.基质必须经熔化、滤过、灭菌（150℃至少1小时）处理。　　2.必须在洁净、灭菌的环境下，用研和法制备。　　3.不溶性药物必须制成极细分，并通过9号筛。　　6.6.6质量要求 装量、粒度、金属性异物、卫生学　　6.7凝胶剂【熟】　　6.7.1概念 药物与适宜基质制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。　　6.7.2分类　　1.按分散系统分单相凝胶剂 （药物溶解在基质中）　　多相凝胶剂 （药物混悬在基质中）　　2.按基质溶解性能分水性凝胶剂 油性凝胶剂　　6.7.3常用基质　　1.卡波姆（Carbomer）　　2.纤维素衍生物　　6.7.4质量检查 同软膏剂　　6.7.5贮存的要求　　1.贮藏中药物微粒应分散均匀，不应下沉结块，混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。　　2.常温下应保持胶状，不干涸或液化。　　3.应置于避光密闭容器中，于25℃以下贮存，应防止结冰。　　历年考题　　A型题　　1.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质　　A.聚乙二醇
B.甘油明胶
c.纤维素衍生物（MC、CMC-Na）
D.羊毛醇　　E.卡波普 （答案D）　　2.下列关于软膏基质的叙述中错误的是　　A.液状石蜡主要用于调节软膏稠度　　B.水溶性基质释药快，无刺激性　　C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂　　D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性　　E.硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中
（答案c）　　3.对软膏剂的质量要求，错误的叙述是　　A.均匀细腻、无粗糙感　　B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的　　c.软膏剂稠度应适宜，易于涂布　　D.应符合卫生学要求　　E.无不良刺激性
（答案B）　　4.不属于基质和软膏质量检查项目的是　　A.熔点
B.粘度和稠度
C.刺激性
D.硬度　　E.药物的释放、穿透及吸收的测定（答案D）　　5.凡士林基质中加入羊毛脂是为了　　A.增加药物的溶解度
B.防腐与抑菌
C.增加药物的稳定性
D.减少基质的吸水性
E.增加基质的吸水性
（答案E）　　6.研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质　　吸收后与基质混合
（答案B）　　A.液体石蜡C.单硬酯酸甘油酯
E.蜂蜡
B.羊毛脂
D.白凡士林　　X型置　　1.有关软膏剂基质的正确叙述是
（答案BCD）　　A.软膏剂的基质都应无菌　　B.O／W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂　　C.乳剂型基质可分为O／W型和W／O型两种　　D.乳剂型基质由于存在表面活性剂，可促进药物与皮扶的接触　　E.凡士林是吸水型基质　　2.软膏剂的制备方法有 （答案ABD）　　A.研和法B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.挤压成形法　　[历年所占分数]l一3分}

一、A11、下列关于凝胶剂的叙述错误的是A、凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂 B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统、 C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统 D、卡波姆在水中分散形成酸性溶液 E、卡波姆溶液必须加入碱中和，才形成凝胶剂 2、属于水性凝胶基质的是A、吐温 B、卡波姆 C、鲸蜡醇 D、可可豆脂 E、液状石蜡 3、下列栓剂基质中，属于亲水性基质的是A、可可豆脂 B、半合成山苍子油酯 C、半合成棕榈油酯 D、甘油明胶 E、硬脂酸丙二醇酯 4、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、接近直肠上静脉 B、应距肛门口2cm处 C、远离直肠下静脉 D、接近直肠上、中、下静脉 E、接近肛门括约肌 5、油脂性基质的栓剂的润滑剂是A、液状石蜡 B、植物油 C、甘油、乙醇 D、肥皂 E、软肥皂、甘油、乙醇 6、于体温不熔化，但易吸潮，对黏膜有一定刺激性基质是A、甘油明胶 B、聚乙二醇 C、半合成山苍子油酯 D、香果脂 E、吐温60 7、将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用A、可可豆脂 B、半合成山苍子油酯 C、半合成椰子油酯 D、聚乙二醇 E、半合成棕榈油酯 8、制备甘油明胶栓时，应采用的润滑剂是A、液状石蜡 B、乙醇 C、硬脂酸镁 D、甘油 E、滑石粉 9、以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂A、肥皂 B、甘油 C、水 D、液体石蜡 E、乙醇 10、药物肝脏首过效应大时，可选用的剂型是A、肠溶片剂 B、口服剂 C、胶囊剂 D、栓剂 E、糖浆剂 11、可可豆脂的哪种晶型最稳定A、α B、β C、α’ D、β’ E、γ 12、属于栓剂的制备基本方法的是A、挤压成形法与模制成形法 B、研和法 C、乳化法 D、干法制粒 E、喷雾干燥法 13、全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone，其作用是A、防腐剂 B、硬化剂 C、乳化剂 D、吸收促进剂 E、抗氧剂 14、关于聚乙二醇叙述正确的是A、为易溶性药物的常用载体 B、用冷压法制备 C、不易吸潮变形 D、对直肠黏膜无刺激 E、于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物 15、下列不属于栓剂水溶性基质的是A、甘油明胶 B、泊洛沙姆 C、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯 D、硬脂酸丙二醇酯 E、聚乙二醇 16、下列栓剂基质中，具有同质多晶型的是A、半合成山苍子油脂 B、可可豆脂 C、半合成棕榈油脂 D、吐温61 E、聚乙二醇4000 17、下列关于局部作用的栓剂叙述不正确的是A、痔疮栓是局部作用的栓剂 B、脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效 C、甘油明胶常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质 D、局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择融化或溶解、释药速度慢的栓剂基质 E、水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢 18、栓剂在常温下为A、固体 B、液体 C、半固体 D、气体 E、无定形 19、下列属于栓剂水溶性基质的是A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、脂肪酸甘油脂 D、半合成椰油酯 E、硬脂酸丙二醇酯 20、小儿退热栓的正确使用方法是A、喉道给药 B、肛门给药 C、鼻腔给药 D、耳道给药 E、尿道给药 21、主要分为水包油型和油包水型两种类型的液体药剂是A、混悬剂 B、乳剂 C、胶体溶液 D、醑剂 E、甘油剂 22、下列属于软膏剂油脂性基质的是A、硅酮 B、甲基纤维素 C、卡波姆 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 23、以下哪项是软膏剂的水溶性基质A、硅酮 B、甘油 C、硬脂酸 D、十八醇 E、聚乙二醇 24、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是A、调节稠度 B、调节吸水性 C、降低刺激性 D、增加药物穿透性 E、增加药物在基质中的溶解度 25、最宜用于调节凡士林基质稠度的成分A、液状石蜡 B、羊毛脂 C、二甲硅油 D、二甲基亚砜 E、水性凝胶 26、关于软膏基质的表述，正确的是A、液体石蜡主要用于改变软膏的类型 B、水溶性基质释药快，能与渗出液混合 C、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度 D、水溶性软膏基质加防腐剂，不加保湿剂 E、水溶性基质中含有大量水分，不需加保湿剂 27、油脂性软膏如因质地过硬而需调节稠度，可用A、鲸蜡 B、羊毛脂 C、液状石蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 28、下列关于软膏剂的叙述正确的是A、主要用于全身疾病的治疗 B、眼部手术或创伤的眼膏剂可加入抑菌剂 C、按分散系统分为混悬型和乳剂型两种 D、用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称凝胶剂 E、软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 29、关于油脂性基质的错误表述为A、此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合 B、凡士林属于常用的类脂类基质 C、类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多 D、固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度 E、羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性 30、下列关于软膏基质的叙述中错误的是A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B、水溶性基质释药快，无刺激性 C、O／W型乳剂基质外相含多量水，常需加防腐剂，而不需加保湿剂 D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 E、硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中 31、下列是软膏水溶性基质的是A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 32、下列是软膏烃类基质的是A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 33、用于大面积烧伤面的软膏剂的特殊要求为A、不得加防腐剂、抗氧剂 B、均匀细腻 C、无菌 D、无刺激 E、无热原 34、不属于软膏剂质量检查项目的是A、熔程 B、刺激性 C、融变时限 D、酸碱度 E、流变性 35、下列是软膏类脂类基质的是A、聚乙二醇 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 36、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是A、均匀细腻，无粗糙感 B、软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的 C、软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D、应符合卫生学要求 E、无不良刺激性 37、下列关于软膏剂质量要求的叙述，错误的是A、软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤无刺激性 B、用于创面的软膏剂均应无菌 C、软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂 D、应具有适当的黏稠性，易于涂布 E、软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象 38、凡士林基质中加入羊毛脂是为了A、增加药物的溶解度 B、防腐与抑菌 C、增加药物的稳定性 D、减少基质的吸水性 E、增加基质的吸水性 39、下列物料可改善凡士林吸水性的是A、植物油 B、液状石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 40、软膏剂的概念是A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 B、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 D、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 41、按分散系统，软膏剂的类型可分为A、溶液型、凝胶型、混悬型 B、凝胶型、混悬型、乳剂型 C、溶液型、混悬型、乳剂型 D、溶液型、糊剂型、乳剂型 E、糊剂型、凝胶型、乳剂型 42、乳剂型基质中，常用的乳化剂是A、月桂硫酸钠、羊毛脂 B、硬脂酸、石蜡 C、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡 D、单硬脂酸甘油酯、凡士林 E、单硬脂酸甘油酯、月桂硫酸钠 43、乳剂型基质的特点不包括A、易于涂布 B、不适用于遇水不稳定的药物 C、O/W型基质需加防腐剂、保湿剂 D、可阻止分泌物分泌及水分蒸发 E、O/W型不适于分泌物较多的皮肤病 44、油性基质吸水性差，常用来增加其吸水性的物质是A、液体石蜡 B、十八醇 C、凡士林 D、羊毛脂 E、二甲硅油 45、软膏剂的烃类基质包括A、蜂蜡 B、硅酮 C、凡士林 D、羊毛脂 E、十八醇 46、软膏剂的类脂类基质是A、甘油 B、十六醇 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、硬脂酸脂肪酸酯 47、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是A、司盘类 B、胆固醇 C、羊毛脂 D、三乙醇胺皂 E、硬脂酸钙 48、以下属于W/O型乳化剂的是A、卖泽类 B、吐温类 C、司盘类 D、泊洛沙姆 E、月桂醇硫酸钠 49、关于眼膏剂的错误表述为A、制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1～2h，放冷备用 B、眼膏剂应在无菌条件下制备 C、常用基质是凡士林：液状石蜡：羊毛脂为5：3：2的混合物 D、成品不得检出金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌 E、眼膏剂较滴眼剂作用持久 50、眼膏剂常用的基质有A、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡 B、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜡 C、液状石蜡、硬脂酸、羊毛脂 D、凡士林、液状石蜡、羊毛脂 E、凡士林、液状石蜡、硬脂酸 51、对眼膏剂的叙述中不正确的是A、眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行 B、眼用软膏均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激 C、为保证药效持久，常用凡士林与羊毛脂等混合油脂性基质 D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂 E、眼膏剂的基质主要是凡士林1份、液状石蜡1份和羊毛脂8份 二、B1、A.纯化水B.丙二醇C.卡波普940D.尼泊金甲酯E.氢氧化钠指出上述处方中各成分的功用<1> 、水性凝胶基质A
B
C
D
E <2> 、防腐剂A
B
C
D
E <3> 、中和剂A
B
C
D
E 2、A.半合成脂肪酸甘油酯B.凡士林C.月桂硫酸钠D.泊洛沙姆E.吐温61<1> 、栓剂油脂性基质为A
B
C
D
E <2> 、栓剂水溶性基质为A
B
C
D
E <3> 、软膏剂油脂性基质为A
B
C
D
E 3、A.聚乙二醇B.甘油C.凡士林D.十二烷基硫酸钠E.对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用<1> 、O／W型基质的保湿剂A
B
C
D
E <2> 、油性基质A
B
C
D
E <3> 、O／W型基质的乳化剂A
B
C
D
E 4、A.山梨酸B.凡士林C.羟丙基甲基纤维素D.微粉硅胶E.聚乙二醇400<1> 、液体药剂中的防腐剂A
B
C
D
E <2> 、片剂中的助流剂A
B
C
D
E <3> 、片剂中的薄膜衣材料A
B
C
D
E <4> 、脂溶性软膏基质A
B
C
D
E 答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】 氢氧化铝凝胶为双相分散系统，小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中，具有触变性。【该题针对“凝胶剂”知识点进行考核】2、【正确答案】 B【答案解析】 水性凝胶基质：1.卡波普（卡波姆）；2.纤维素衍生物【该题针对“凝胶剂”知识点进行考核】3、【正确答案】 D【答案解析】 在栓剂基质中，可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂为油脂性基质，甘油明胶是水溶性基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】4、【正确答案】 B【答案解析】 栓剂给药后的吸收途径有两条：通过直肠上静脉进入肝，进行代谢后再由肝进入体循环；通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝进入下腔大静脉，再进入体循环。栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】5、【正确答案】 E【答案解析】 栓剂模孔需涂润滑剂，以便冷凝后脱模。油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90％乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】6、【正确答案】 B【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：为结晶性载体，易溶于水，熔点较低，多用熔融法制备成形，为难溶性药物的常用载体。于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。本品吸湿性较强，对黏膜有一定刺激性，加入约20％的水，则可减轻刺激性。为避免刺激还可在纳入腔道前先用水湿润，也可在栓剂表面涂一层蜡醇或硬脂醇薄膜。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】7、【正确答案】 D【答案解析】 基质因素对栓剂中药物吸收的影响:水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放于分泌液中，而脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。脂溶性药物分散于水溶性基质中能较快释放。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】8、【正确答案】 A【答案解析】 制备栓剂时栓孔内涂的润滑剂通常有两类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各-份与95％乙醇五份混合所得；②水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。甘油明胶栓是水溶性基质的栓剂。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】9、【正确答案】 D【答案解析】 栓孔内涂的润滑剂通常有两类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95％乙醇五份混合所得；②水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。有的基质不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】10、【正确答案】 D【答案解析】 根据栓剂直肠吸收的特点，如何避免或减少肝的首过效应，在栓剂的处方和结构设计以及在栓剂的应用方法上要加以考虑。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】11、【正确答案】 B【答案解析】 可可豆脂：可可豆脂主要是含硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可碱含量可高达2%。可可豆脂为白色或淡黄色、脆性蜡状固体。有α、β、β’、γ四种晶型，其中以β型最稳定，熔点为34℃。通常应缓缓升温加热待熔化至2/3时，停止加热，让余热使其全部熔化，以避免上述异物体的形成。每100g可可豆脂可吸收20～30g水，若加入5%～10%吐温-61可增加吸水量，且还有助于药物混悬在基质中。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】12、【正确答案】 A【答案解析】 栓剂的制备基本方法有两种，即挤压成形法与模制成形法。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】13、【正确答案】 D【答案解析】 吸收促进剂：起全身治疗作用的栓剂，为了增加全身吸收，可加入吸收促进剂以促进药物被直肠黏膜的吸收。常用的吸收促进剂有：①表面活性剂；②Azone。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】14、【正确答案】 E【答案解析】 聚乙二醇（PEG）：为结晶性载体，易溶于水，熔点较低，多用熔融法制备成形，为难溶性药物的常用载体。于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。本品吸湿性较强，对黏膜有一定刺激性，加入约20%的水，则可减轻刺激性。为避免刺激还可在纳入腔道前先用水湿润，也可在栓剂表面涂一层蜡醇或硬脂醇薄膜。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】15、【正确答案】 D【答案解析】 栓剂水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇(PEG)、 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、泊洛沙姆(poloxamer l88)。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】16、【正确答案】 B【答案解析】 可可豆脂：主要是含硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可碱含量可高达2％。可可豆脂为白色或淡黄色、脆性蜡状固体。有α、β、β’、γ四种晶型，其中以β型最稳定，熔点为34℃。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】17、【正确答案】 B【答案解析】 水溶性基质较脂肪性基质更有利于发挥局部药效。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】18、【正确答案】 A【答案解析】 栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下迅速软化、熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】19、【正确答案】 A【答案解析】 栓剂基质主要分为油脂性基质和水溶性基质两大类。水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类、泊洛沙姆。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】20、【正确答案】 B【答案解析】 小儿退热栓给药途径是直肠给药即肛门给药。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】21、【正确答案】 B【答案解析】 乳剂型基质有水包油（O/W）型与油包水（W/O）型两类。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】22、【正确答案】 A【答案解析】 软膏剂常用的基质有三类：油脂性基质、乳剂型基质及亲水或水溶性基质，水溶性基质包括甘油明胶、纤维素衍生物、聚乙二醇类。硅酮也就是二甲硅油属于油脂性基质。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】23、【正确答案】 E【答案解析】 常用的水溶性基质有：1.甘油明胶；2.纤维素衍生物类；3.聚乙二醇(PEG)类。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】24、【正确答案】 A【答案解析】 固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】25、【正确答案】 A【答案解析】 石蜡与液状石蜡：石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50～65℃，液状石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于调节其他类型基质的油相。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】26、【正确答案】 B【答案解析】 水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子材料组成，能在水中溶解形成胶体或溶液而制成半固体的软膏基质。此类基质无油腻性，能与水性物质或渗出液混合，易洗除，药物释放快。多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除；也常用作腔道黏膜或防油保护性软膏的基质。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】27、【正确答案】 C【答案解析】 油脂性基质中以烃类基质凡士林为常用，固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多，羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。植物油常与熔点较高的蜡类熔合成适当稠度的基质。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】28、【正确答案】 E【答案解析】 正确说法：A.主要用于局部疾病的治疗；B.眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂；C.软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型；D.用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称乳膏剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】29、【正确答案】 B【答案解析】 油脂性基质中以烃类基质凡士林为常用，固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多，羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】30、【正确答案】 C【答案解析】 O／W型乳剂基质外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，常需加防腐剂，同时水分也易蒸发失散使软膏变硬，故常需加入甘油。丙二醇、山梨醇等作保湿剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】31、【正确答案】 E【答案解析】 水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。溶解后形成水凝胶，如CMC-Na，属凝胶基质。目前常见的水溶性基质主要是合成的PEG类高分子物，以其不同分子量配合而成，聚乙二醇属于PEG类。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】32、【正确答案】 D【答案解析】 油性基质：1、烃类：凡士林、石蜡与液状石蜡；2、类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡；3、二甲硅油类。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】33、【正确答案】 C【答案解析】 一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上；②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；③应无刺激性、过敏性及其他不良反应；④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】34、【正确答案】 C【答案解析】 融变时限为栓剂的质量检查项目。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】35、【正确答案】 C【答案解析】 固体石蜡、凡士林属烃类基质，聚乙二醇、甲基纤维素是水溶性基质。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】36、【正确答案】 B【答案解析】 药物可以溶于基质，形成溶液型软膏剂，也可以混悬于基质，形成混悬型软膏剂。一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上；②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；③应无刺激性、过敏性及其他不良反应；④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】37、【正确答案】 C【答案解析】 软膏剂的基质要求是：①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；②性质稳定，与主药不发生配伍变化；③具有吸水性，能吸收伤口分泌物；④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；⑤易洗除，不污染衣服。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】38、【正确答案】 E【答案解析】 脂性基质中以烃类基质凡士林为常用，固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多，羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】39、【正确答案】 D【答案解析】 羊毛脂具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30％的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳剂型基质。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】40、【正确答案】 D【答案解析】 软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】41、【正确答案】 C【答案解析】 软膏剂的类型按分散系统分为三类：溶液型、混悬型和乳剂型；按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等，其中凝胶剂为较新的半固体制剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】42、【正确答案】 E【答案解析】 乳剂型基质常用的乳化剂有：(1)肥皂类：①一价皂②多价皂(2)高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：①高级脂肪醇：十六醇、十八醇；②脂肪醇硫酸酯类：十二醇硫酸酯钠又名月桂醇硫酸钠(3)多元醇酯类：①单硬脂酸甘油酯；②脂肪酸山梨酯与聚山梨酯类商品名称为司盘与吐温类(4)聚氧乙烯醚类：常用的有平平加O和乳化剂OP【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】43、【正确答案】 D【答案解析】 乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。乳剂型基质有水包油（O/W）型与油包水（W/O）型两类。乳化剂的作用对形成乳剂基质的类型起主要作用。O/W型基质能与大量水混合，含水量较高。乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。一般乳剂型基质特别是O/W型基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快。由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。但是，O/W型基质外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，常须加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软膏变硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂，一般用量为5%～20%。遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质制备软膏。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】44、【正确答案】 D【答案解析】 羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】45、【正确答案】 C【答案解析】 烃类：系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。1）凡士林：又称软石蜡，是由多种分子量烃类组成的半固体状物，熔程为38～60℃，有黄、白两种，后者漂白而成，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。凡士林仅能吸收约5%的水，故不适用于有多量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。2）石蜡与液状石蜡：石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50～65℃，液状石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于调节其他类型基质的油相。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】46、【正确答案】 C【答案解析】 类脂类：系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。1）羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。2）蜂蜡与鲸蜡：蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇酯，两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。蜂蜡的熔程为62～67℃，鲸蜡的熔程为42～50℃。两者均不易酸败，常用于取代乳剂型基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】47、【正确答案】 D【答案解析】 三乙醇胺与部分硬脂酸作用生成O/W型乳化剂，即三乙醇胺皂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】48、【正确答案】 C【答案解析】 脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类：均为非离子型表面活性剂，脂肪酸山梨坦，即司盘类HLB值在4.3～8.6之间，为W／O型乳化剂。聚山梨酯，即吐温类HLB值在10.5～16.7之间，为O／W型乳化剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】49、【正确答案】 C【答案解析】 眼膏剂的常用基质是凡士林：液状石蜡：羊毛脂为8：1：1的混合物。【该题针对“眼膏剂”知识点进行考核】50、【正确答案】 D【答案解析】 眼膏剂常用的基质，一般用凡士林八份，液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成。【该题针对“眼膏剂”知识点进行考核】51、【正确答案】 E【答案解析】 眼膏剂的基质主要是凡士林8份、液状石蜡1份和羊毛脂1份。【该题针对“眼膏剂”知识点进行考核】二、B1、【正确答案】 C【答案解析】 水性凝胶基质：1.卡波姆（卡波普）2.纤维素衍生物【该题针对“凝胶剂”知识点进行考核】【正确答案】 D【答案解析】 尼泊金甲酯是防腐剂。【该题针对“凝胶剂”知识点进行考核】【正确答案】 E【答案解析】 所谓“中和剂”就是pH调节剂，是氢氧化钠。【该题针对“凝胶剂”知识点进行考核】2、【正确答案】 A【答案解析】 栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 D【答案解析】 栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 B【答案解析】 软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】3、【正确答案】 B【答案解析】 O／W型基质外相含有多量水，水分易蒸发失散而使软膏变硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】【正确答案】 C【答案解析】 软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】【正确答案】 D【答案解析】 O／W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】4、【正确答案】 A【答案解析】 山梨酸是常用的液体直接防腐剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】【正确答案】 D【答案解析】 微粉硅胶是片剂中常用的助流剂。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】【正确答案】 C【答案解析】 羟丙甲纤维素是常用的薄膜包衣材料。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】【正确答案】 B【答案解析】 凡士林是常用的脂溶性软膏基质。【该题针对“软膏剂”知识点进行考核】}

　　软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。　　乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。　　糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。　　一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的组成　　软膏剂、乳膏剂 、糊剂由药物和基质两部分组成，基质起着非常重要的作用。　　(一)药物　　软膏剂、乳膏剂、糊剂中药物性质各不相同：药物可溶于基质;药物不溶于基质;半固体黏稠性药物，如鱼石脂;含共熔性成份共存的药物，如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等;液体(如煎剂、流浸膏等)或为固体浸膏的中药浸出物;受热易破坏或挥发性药物等。　　(二)基质的类型　　1.油脂性基质　　(1)烃类。此类基质主要是从石油中得到的各种烃的混合物，多数为饱和烃。　　①凡士林：又称软石蜡，是液体烃类与固体烃类的混合物，有黄、白两种，后者由前者漂白而得。凡士林无嗅味，熔程38℃～60℃，无刺激性，能与蜂蜡、脂 肪、植物油等混合。有适宜的黏稠性和涂布性，可单独用作基质。性质稳定，能与多数药物配伍，特别适用于遇水不稳定的药物如某些抗生素等。但释药性、对皮肤 的穿透性差，仅适用于皮肤表面病变;吸水性差，不适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。凡士林仅能吸收其重量5%的水分，故不能与较大量的水性药液配伍， 如果加入适量羊毛脂或鲸蜡醇、硬脂醇等吸水性较好的成份，则可改善其吸水性。如在凡士林中加入15%的羊毛脂可吸收水分达50%.　　②固体 石蜡和液状石蜡：均为从石油中得到的烃类混合物，前者是固体，熔程为50℃～65℃，与其他基质融合后不会析出。后者为液体，能与多数脂肪油或挥发油混 合。这两种基质主用于调节其他基质的稠度，液状石蜡还可作为加液研磨的液体，用来研磨药物粉末，以利于药物与基质混匀。　　③硅酮：为有机硅氧化物的聚合物，由不同分子量的聚二甲基硅氧烷组成，药剂中常用的液状硅酮俗称硅油或二甲基硅油。　　(2)类脂类。此类基质是高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，有类似脂肪的物理性质，但化学性质比脂肪稳定，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。　　①羊毛脂：一般是指无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔程为36℃～42℃，其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类。羊毛脂吸水性强，可吸收约 2倍的水形成w/o乳剂基质;其性质接近皮脂，有利于药物的透皮吸收;因过于黏稠，很少单独用作基质，常与凡士林合用，以改善后者的吸水性与穿透性;含水 30%的羊毛脂称含水羊毛脂，黏性低，便于取用。　　②蜂蜡与鲸蜡：二者均为弱的w/o型乳化剂，可在o/w型乳剂基质中起增加稳定性的作用，常用于取代乳剂型基质中的部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。　　(3)油脂类。贮存中易氧化酸败。　　2.水溶性基质[医学教 育网 搜集整理]　　水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体状的凝胶。　　(1)甘油明胶(gelatin glycerin)。是将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融和，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得。本品有很 好的弹性，不易折断，在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中，能缓慢释药。本品温热后易涂布，涂后形成一层保护膜，因具有弹性，故使用时较舒适;特 别适合于含维生素类的营养性软膏。　　(2)淀粉甘油。由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成。本品能与铜、锌等金属盐类配伍，可用作眼膏基质，因甘油含量高，故能抑制微生物生长而较稳定。　　(3)纤维素衍生物类。属于半合成品，常用的有甲基纤维素(mc)和羧甲基纤维素钠(cmc-na)，前者溶于冷水，后者在冷、热水中均溶，浓度较高时呈凝胶状，以后者较常用。羧甲基纤维素钠是阴离子型化合物，遇强酸及汞、铁、锌等重金属离子可生成不溶物。　　(4)聚乙二醇(polyethylene glycol，peg)。是乙二醇的高分子多聚物的总称。低分子量peg吸湿性较强，对黏膜有一定刺激性。 当分子量增加时，其吸湿性很快降低。随分子量由小到大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，分子量为200、400、600时是液体，分子量为1000时是 熔点为38℃- 40℃的蜡状物，分子量为4000以上时是固体。制剂中常用平均分子量在300～6000者，实际应用时，常将不同分子量的聚乙二醇按适 当比例混合以得到稠度适宜的基质。　　本品无生理作用，易溶于水。于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。能与渗出液混合，易洗除，化学性质稳定，不易霉败。但对皮肤的润滑、保护作用较差，长期使用可引起皮肤干燥。苯甲酸、鞣酸、苯酚等药物可使其过度软化，并能降低酚类防腐剂的活性。　　3.乳剂型基质　　常用乳化剂：　　(1)肥皂类　　一价皂hlb值在15～18之间，亲水性强于亲油性，多形成o/w型乳剂基质，但当油相过多时则能形成w/o型的基质。新生皂作为乳化剂制成的基质应避免应用于酸、碱类药物。特别是忌与含钙、镁离子类药物配伍，以免形成不溶性皂类而破坏其乳化作用。　　多价皂hlb值小于6，亲油性强于亲水性，形成的是w/o型乳剂基质。新生多价皂较容易生成，且w/o型基质中油相的比例大，故其稳定性也比用一价皂为乳化剂制成的乳剂型基质要高。　　(2)脂肪醇硫酸(酯)钠类。常用的是十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠)，用于配制o/w型乳剂基质，常用量0.5%～2%，对皮肤刺激性小。　　(3)高级脂肪醇及多元醇酯类　　十六醇也称鲸蜡醇，熔程45℃～50℃;十八醇也称硬脂醇，熔程56℃～60℃。二者不溶于水，但有一定的吸水性，吸水后可形成w/o型乳剂基质。它们主要起辅助乳化作用，在o/w型乳剂基质的油相中起稳定、增稠的作用。　　硬脂酸甘油酯是单、双硬脂酸甘油酯的混合物，不溶于水，可溶于热乙醇及液状石蜡、脂肪油等乳剂型基质的油相中，为白色固体，熔点不低于55℃。本品是弱的w/o型乳化剂，与一价皂或十二烷基硫酸钠等较强的o/w型乳化剂合用时，可增加稳定性，常用量为3%～15%.　　表面活性剂司盘(span)类，hlb值在4.3～8.6之间，为w/o型乳化剂;聚山梨酯类即吐温(tween)类，hlb值在10.5～16.7之 间，为o/w型乳化剂。二者可单独使用，也可按不同比例与其他乳化剂合用以调节适宜的hlb值，增加乳剂型基质的稳定性。　　(4)聚氧乙烯醚衍生物类　　平平加o：为非离子型o/w型乳化剂　　乳化剂op：也属于非离子型o/w型乳化剂，常与其他乳化剂合用。　　【实例分析】含有不同乳化剂的乳膏剂基质　　例1 以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质　　例2 以多价皂为乳化剂的乳剂基质　　(三)基质的选择　　软膏剂、乳膏剂、糊剂选用基质应根据各剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。　　基质的要求和处理办法　　二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备　　(一)制备方法　　软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法三种，应根据药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法。一般来说，溶液型或混悬型软膏剂多采用研和法和熔和法，乳剂型基质的乳膏剂则采用乳化法。　　1.研和法　　基质的各组分及药物在常温下能均匀混合时用此方法，由于制备过程中不加热，故也适用于不耐热的药物。　　2.熔和法　　基质的各组分及药物在常温下不能均匀混合，特别是含有固体基质时，可用熔和法，这也是大量生产油脂性基质软膏剂时常采用的方法。　　采用熔和法时还应注意的问题　　3.乳化法　　乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。操作时，将处方中油脂性组分合并加热熔化成液体，作为油相，保持油相温度在80℃左右;另将水溶性组分溶于水中，并 加热至与油相同温或略高于油相温度(可防止两相混合时油相中的组分过早凝结)，混合油、水两相并不断搅拌，直至乳化完全并冷凝成膏状物即得。　　【重点提示】有关乳化操作　　(1)乳化法中油、水两相的混合方法有三种。①分散相逐渐加入到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统;②连续相逐渐加到分散相中，适用于多数乳剂 系统，此种混合方法的最大特点是混合过程中乳剂会发生转型，从而使分散相粒子更细小;③两相同时掺合，适用于连续或大批量生产，需要一定的设备，如输送 泵、连续混合装置等。　　(2)在油、水两相中均不溶解的组分最后加入，混匀。　　(3)大量生产时，因油相温度不易控制均匀冷却，或两相搅拌不均匀，常致成品不够细腻，如有需要，在乳膏冷至30℃左右时可再用胶体磨或软膏研磨机使其更均匀细腻。　　(二)药物加入的一般方法　　软膏剂、乳膏剂、糊剂举例与分析讨论　　例1 水杨酸硫磺软膏　　例2 清凉油　　三、软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量检查及包装　　软膏剂、乳膏剂、糊剂应进行以下相应检查：　　(一)主药含量测定　　软膏剂、乳膏剂、糊剂多采用适宜的溶剂将药物溶解提出后，再测定其含量。　　(二)物理性质的测定　　1.熔程　　测定时可采用药典方法或用显微熔点测定仪。　　2.稠度　　对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度计测定稠度。　　3.酸碱度　　药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激。　　4.物理外观　　(三)刺激性　　测定刺激性可在动物或人体上进行　　具体方法　　(四)稳定性　　稳定性试验的方法是加速试验法　　乳膏耐热、耐寒试验　　(五)药物释放、穿透及吸收的测定　　1.体外试验法　　(1)离体皮肤法　　(2)半透膜扩散法　　(3)凝胶扩散法　　(4)微生物法　　2.体内试验法　　(六)其他检查　　(1)粒度检查　　(2)装量检查　　(3)无菌检查。　　(4)微生物限度检查　　(七)软膏剂、乳膏剂、糊剂的包装与贮藏}