2021-10-27 11:33
来源:
海岛视觉
10月26日，博鳌一龄生命养护中心成功开展了欧堡P200TE的全国首例应用，这是乐城先行区特许政策持续落地的又一具体体现。该设备的成功应用，为我国眼科临床工作提供了一项有利的检查手段，对眼底及其他疾病筛查、诊断具有重要意义。
69岁的张先生，是P200TE全国首例应用的受益者。他的双眼一直备受视力下降、角膜混浊、白内障的困扰，为了明确诊断，医生建议他选择P200TE检查。
中山大学中山眼科中心海南眼科医院党委书记、常务副院长钟兴武，眼科主任李山祥及其团队共同为张先生进行眼底影像检查。
“以前检查，散瞳通常需要等待30分钟，瞳孔恢复更是要耗费几个小时，这一次的检查2分钟就搞定了，而且检查过程也很舒适。”张先生高兴地说。
据了解，眼底位于眼球深处，常规的眼底照相检查仅能观测到眼底后极部45°左右的有限区域。而许多眼底疾病的病变悄然发生在眼底周边的地区，仅凭借后极部45°的眼底图像，眼底病变的潜在风险无法发现，许多患者很有可能因此错过治疗的黄金时间。
P200TE是一款眼底多模式影像平台，可提供超广角彩照、超广角视网膜像、超广角脉络膜像、超广角自发荧光、谱域OCT检查等多模式影像功能。具有一次成像即可获得200°眼底成像范围、超广角眼底成像和谱域OCT检查技术的首次结合等优势，能够捕捉从视网膜后极部到远周边部的图像，为医生和患者提供丰富、精细、清晰的眼底影像诊断信息，有助于早期发现、管理和辅助治疗视网膜中出现的病理改变。
钟兴武院长介绍，P200TE在无需散瞳的情况下，单次可完成超过200°的眼底影像检查，彩照、自发荧光和OCT图像在同一个视图中显示，且图像分辨率高，为患者的眼底检查提供了便利。
此次，博鳌一龄借助乐城先行区特许优惠政策，通过高视医疗集团引进国外已上市、国内未上市的医疗设备P200TE，并由海南博鳌乐城国药控股医药有限公司配送，共同助推乐城先行区政策红利加速释放，为中国患者和医生对眼底及其他疾病筛查、诊断提供了一个新的选择。未来，博鳌一龄将推动更多国际先进创新药械落地，让进口特许药械更多惠及广大患者，为呵护国人生命健康献上更多“一龄方案”。返回搜狐，查看更多
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2023年7月19日至20日，海南省药品监督管理局检查专家组莅临博鳌一龄，对博鳌一龄生命养护中心药物/医疗器械临床试验机构进行了为期两天的GCP现场监督检查。此次顺利通过检查，标志着博鳌一龄生命养护中心获得了开展药物/医疗药械临床试验项目的资质，对博鳌一龄科研学术水平和临床试验质量水平的提高具有重要意义。GCP是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。按照检查流程和标准，检查专家组首先听取了博鳌一龄GCP机构、伦理委员会相关负责人对药物/医疗器械临床试验(GCP)机构和伦理委员会的备案工作进行汇报；紧接着，听取了心血管内科、医疗美容科、康复医学科等备案专业科室依次就本专业建设情况进行详细汇报。随后，检查专家组认真审阅博鳌一龄相关备案资料，查看人员备案资质、培训记录、管理制度、标准操作规程等资料，并现场实地走访GCP机构办公室、伦理委员会办公室、各专业组科室的相关设备设施、专用药房、档案室等，按照检查标准现场随机检查相关人员对GCP知识和标准操作规程等内容的掌握情况。检查过程中，检查专家组对我院GCP机构备案工作以及现场检查结果给予了充分肯定，备案相关情况与系统上提交的信息一致，并提出了指导性意见和宝贵建议。检查专家组实地监督检查博鳌一龄高度重视GCP建设工作，严格按照《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等GCP及相关法规的要求完善GCP组织架构。成立了药物/医疗器械临床试验（GCP）机构及伦理委员会，制定了GCP管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件；积极参加由国家药品监督管理局、海南省药师协会等机构主办的GCP培训，并邀请院外专家莅临指导；多次开展院内培训、线上培训、培训考核和应急演练，以提升GCP机构、伦理委员会及研究者相关专业人员的整体水平，确保GCP机构备案工作顺利进行。未来，博鳌一龄将根据检查专家组提出的宝贵建议，持续加强GCP机构建设，规范伦理工作，推动我院开展循证医学和真实世界数据研究，增强医务人员的业务能力，提高医院发展的综合实力。同时也将以严谨、科学、规范的医疗作风组织开展药物/医疗药械临床试验项目，为国人提供安全、有效的治疗方案，守护国人健康。}