EV-103是一项正在进行的多中心非盲多队列Ib/II期临床试验，试验目的是评估单药或恩诺单抗联合帕博利珠单抗用于肌层浸润性局部晚期尿路上皮癌患者的安全性和有效性，以及一线/二线用于转移性尿路上皮癌患者的安全性和有效性。 

　　队列A的剂量递增和剂量扩展阶段纳入不适合铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，第1天和第8天给予恩诺单抗静脉给药，第1天给予帕博利珠单抗治疗，21天为一疗程。在初步分析时，45位患者（队列A剂量递增组患者数=5；队列A剂量扩展组患者数=40）一线接受（1.25 mg/kg）联合帕博利珠单抗治疗。

　　这项分析中试验的主要指标是安全性，次要指标包括有效性相关数据，如，客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、疾病无进展生存期和总生存期。队列A受试者的中位年龄为69岁，80%为男性。69%的患者肿瘤原发部位为下泌尿道（n = 31），4位患者仅出现淋巴结转移，41位患者还有内脏器官转移，包括肝转移（n=15）。19位患者PD-L1阳性联合分数<10，13位患者PD-L1阳性联合分数≥10，还有13位患者PD-L1阳性联合分数未评估或无法评估。

　　目前此试验缓解持续时间、无进展生存期和总生存期数据还不成熟。进一步研究表明，截止数据分析时，经治疗获得缓解的33位患者当中，55%的患者治疗仍然有效，根据 Kaplan-Meier估计法，83.9%的患者缓解持续时间超过6个月，53.7%的患者缓解持续时间达到或超过12个月。中位无进展生存期为12.3个月，1年生存率为81.6%，中位总生存期尚未达到。

　　目前晚期尿路上皮癌患者的一线标准治疗是铂类化疗，但是很多患者并不适合，很高兴看到EV-103试验的中期数据，一线采用恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的患者中位无进展生存期达到1年，这个结果振奋人心。

　　（Padcev）已经于2019年12月获得FDA批准用于曾接受或PD-L1和含铂辅助或新辅助化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：

近日，欧洲肝脏研究协会（EASL）在Journal Of Hepatology杂志上发布了关于肝细胞癌（HCC）全身治疗的立场文件。

文件指出，自2018年制定HCC管理的EASL临床实践指南以来，新的数据涌现。目前在一些国家获得许可的药物包括4种口服多酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼和卡博替尼）、1种抗血管生成抗体（雷莫芦单抗）和4种免疫检查点抑制剂单药治疗或联合治疗（阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、伊匹木单抗联合纳武利尤单抗、纳武利尤单抗和帕博利珠单抗单药治疗）。在大多数敏感性肿瘤和肝功能保留良好（使其适合连续治疗）的患者中，预期生存期延长超过2年。由于在任何给定的情况下都有不同的选择可用，疗效证据的可靠性和给定药物的安全性特征与患者特征和偏好的正确匹配是做出合理治疗决策的关键。

本文件中的建议修订了之前的EASL临床实践指南，旨在帮助为当前的患者提供最佳治疗。鉴于多项正在进行和有前景的试验，预计在不久的将来HCC全身治疗将取得进一步进展，这些建议将定期更新。

02 JTO：乳腺癌患者又发生肺癌？吸烟和放疗可能是「罪魁祸首」

四川大学华西医院胸外科车国卫教授等基于400万病例的2项Meta分析发现，与一般人群相比，乳腺癌患者更易发生原发性肺癌，且该风险受吸烟、放疗、化疗、雌激素受体（ER）状态和孕激素受体（PR）状态的影响。该研究结果发表在Journal of Thoracic Oncology。

研究人员检索了PubMed、EMBASE和Web of Science数据库，检索时间均为从建库日期至2020年10月11日。共进行了2项独立的Meta分析：一项聚焦于报告乳腺癌患者后续发生肺癌的风险的研究，一项聚焦于探索乳腺癌患者后续发生肺癌的危险因素的研究。

其中，第一项Meta分析共纳入有15项研究，涉及1161979例患者。汇总结果表明，女性乳腺癌患者后续发生肺癌的风险显著增高（SIR=/articles/s271-4