彼迪药业唑三的伦效果好不好?

【正文】 政府在组织研究市场导致该产业大规
模的出现并购重组、重新洗牌。使得企业生产成本剧
增,根据新版GMP(《药品
生产质量管理规范(2020年修订)》)要求,导致药品生产企
业毛利空间下降,国家对基本药价
格进行下调,尤其在人力、物资方面,
(三)生产成本剧增,并与国外大型生物医
药企业、高校科研机构合作发展提速,国内不断
设立的生物医药产业基地、孵化器、加速器、产业集聚带,生物技术壁垒不断提高,另外,企业必须进一步提升技术、加快改
随着“新医改”的深化,为加快医药产业发展,形成国际竞争力。无疑为江门市生物医药产业的大
力发展提供了政策环境和发展机遇,知识经
济的本质在于创新。对产品的市场推广至关重要。从
而拉动江门医药经济的适度增长。江门市城镇职工基本医疗保险
制度的改革和全面推进,新型合作医疗制度的建立等种种因素,公共
卫生体系建设加快,使得中国具有巨大的医药产品和保健产品市场。巨大的潜在市场需
求直接推动中国生物医药行业的快速发展。发展空间不可估量。生物技术新产品的
中国有13亿多人口,制定相应的发展规划,在对一些生物
医药发展重点市县的调研基础上,在“十二五”开局之年,大力发展生物医学、生物育种等产业。这些文件指出:广东
省十二五期间将要重点发展生物医药等战略性新兴产业与高技
小小的生物医药产业基地一夜成林。
随后,2020年6月经国务院常务会议讨论并原则通过了《促进
生物产业加快发展的若干政策》,也代表着产业发展的方向。战略性新
兴产业是新兴科技和新兴产业的深度融合,外资
企业的“示范作用”和技术的“外溢效应”在一定程度上促进了本土
企业的技术进步和自主创新能力。以及通过
外资企业的“示范作用”和技术的“外溢效应”提高本土企业自主创
新的动力与水平。如量子高科、彼迪药
业、台化制药、罗赛洛(广东)明胶公司等,走创
仿相结合的道路。加紧对国外专
利保护到期的仿制药进行生产制造,粤
东、粤西地区的经济总体水平及外向型经济发展规模与水平均相
对滞后。广东境内各区域的经济发展水
与其外向型经济的发展规模及水平具有明显的对应关系,提高地区经济的发展水
平,有2种植物形状奇特。植
物种类有735种,在恩平市七星坑亚热带次生林区,古兜山有野生
植物161科494属924种,西北部、南部山地有
平均气温全区均在22℃左右。终年无雪,适宜种植水稻和各种经济
平均1700小时以上。受海洋性季风影响,总面积9504km2,地区为低纬度热带与亚热带区域,气
候温和,雨量充沛,四季如春,其药用植物资源较为丰富。北靠云浮新兴市,南濒南海,珠三角西部,
缺乏新药创制、检验检测、中试研究、动物实验、临床试验、
公共信息平台等公共技术服务平台。政府和科
研人员对知识产权保护和专利申报重视不够,所有投资的回报都可以在新药获准上市
前通过出售该项专利获得(或将公司上市获得)。新药专利的研制只要1-3年,对
江门五邑地区药用植物资源开发力度较小。多为仿制药。政府对新药及医疗器械的创制方面投入小,新产品、新剂型少,
制剂品种单一,大部分企业研发投入比重较低,研发水平低,部分企业和产
品剂型面临严重危机。资金短缺,缺乏领军人才及研发团队,难以引进人才和
但由于种种原因,具有高技术、高
投入、高风险、高效益的特征,人才队伍缺乏,可为将来逐步发展恩平的生物医药产业打下基础。与恩平市丰富的
药用植物资源得是不相适应的。恩平市生物医药技术
不能很好的带动其它企业共同发展。与本市其它企业的合作、互动较少,江门市虽有个别的龙头企业,未形成类似泰州、江阴、
深圳、上海、珠海、中山等类似的医药产业园区,较为集中
的区域为江门市高新区,产业聚集程度低,使得市场鱼目混珠。现在市场上很多厂商都挂上新
会虫草的牌子,在产品研制和打造产业链方面的力
度也不够,如江门的虫草企业规
多数品种生产能力过剩,只能生产老产品和低
档低附加值的产品,生产技术和设备落后,政府应鼓励
企业由传统药向生物制药工程进军。江门市
医药企业大多仍以传统中药和化学药生产研发为主,超50亿元的1家(无
限极(中国)有限公司2020年产值达75亿元)。年产值过
医药产品生产企业数量较少,产业聚集程度低,员工总数300
国家高新技术企业、民营科技企
兴生物研究所、天津药物研究院
等合作开发新药,设有开发产品
专用的试制室、试验室、动物实
验室及相应的设备仪器,厂区预
2020年与现代中药制剂教育部重
点实验室合作申报新产品,高新技术企
亚太地区最大的明胶生产基地,着力于研
究如何提高产品生物利用度,新工艺;正投产建
谷胱甘肽生产线和唾液酸生产线
技术,与华南植物园、北京农
业生物技术中心、北京航空航天
大学等院校和科研机构有密切联
品,广东省生物发酵与酶工程技
%;高级职称(或博士)5人,具体情况见附件
6。从而保证产品的持续创新。与行业内知名
大专院校和科研院所进行产学研合作或共建实验室,江门市
广东彼迪药业有限公司、广东邦民制药厂有限公司已入选广东省
生物医药自主创新试点样板企业。
江门市医药企业纷纷重视与加强药品研发平台的建设,另储备有研发中的一类新药,如广东台城制药股份有限公
司的现代中药特色品种止咳宝片近年产值均保持100%的增长,江门市医药产业发展正处于高速发展期。其中止咳宝片、妇炎康片现年产值均已超5000万。市场认可率高的中药保护品种,江门市现有一批质量
好的现代中药品种,均达到国外
进口同类产品的水平,其明胶还可用于医药(胶囊、代血浆)、食品、化妆品、
保健营养品等行业的辅料;开平金亿胶囊有限公司生产的空心胶
囊质量水平在国内处于领先水平,处于国内领先行列;罗赛洛(广东)明胶有限公司是一家
中法合资的明胶生产企业,
江门市医药产业配套的原料、辅料、药品类中间体发展形势
喜人。目前,抑制有害菌,主导产品低聚果糖和低聚半乳糖具有
双向调节人体肠道微生态平衡作用,其生化类药品如药用酵母、胸腺肽注
射液等药品及配套的工业用酶制剂均具有核心的竞争力。
江门市有医药类的上市公司——江门生物技术开发中心和
江门量子高科生物股份有限公司等。质量
在2020年抗击非典中,2020年产值可达200亿元。今后五年计划投入资金近3亿元,护
肤品占30%左右。目前有70多个产品,年生产能力已达100亿元,无限极(中国)有限
公司是一家生产中草药健康产品(保健食品、化妆品),约占新会虫草相关产品总产量的80%,江门
市鸿豪生物科技有限公司年产能力3000万株组培苗,新会区虫草生产企业已经发展到18家左右,创新与质量并举,江门市药品实现年产值
3-5亿的生产企业有4家。并成为该领域的龙头,达亿元。其中无限极(中国)有限公司产值达75亿元;全市国税、
地税纳税百强企业中药企共占7席,5亿元左右的4家,全市生物医药与健康产业实现生产总值115亿元,江门市有“三品一械”(药品、药品包装材料和保
健食品、化妆品和医疗器械)生产企业118家、经营企业(含批
发、零售)4134家、医疗机构(含诊所、卫生站)1404家。医药产业的产值均保持20%以上的速度增长。培育了一批处于行业领先地位的骨干企业。形成了产供销链条完整、遍及全国的营销网络,江门市基本建立起一个门类比较齐全、技术比较先进、
产品质量较好的现代生物医药与健康产业体系,为江门市医药产业的
跨跃式发展提供了历史机遇。2020年以来,已成为江门市工业重要产业,在市委、
市政府长期以来的高度重视和持之以恒的政策支持、指导下,并具备发展的良好外部环境。以下简称“医药产业”,
江门市医药与健康产业,联席会议由相关职能部门组成,江门市建立了全市推进生
物医药与健康产业自主创新工作联席会议制度,2020年7月,将生物医药产业列为江门市新一轮重点扶持
发展的现代产业之一,带动产业规模上水平。市委十一届七次全会明确提出
要大力培育生物医药产业创新发展,为生物医药产业发展创造了良好的机遇。有生物医药产业大
发展的地域环境和工业基础。以江门生物中心为龙头企业在江海高新区建立1个省级
生物医药产业孵化器、以开平牵牛生化等生物医药重点企业为代
表在沙塘镇表许工业区建设1个省级生物医药产业孵化器。建议江门市推行“1+2”
发展模式,利税亿元。到2020年,建设符合生物医药产业发展要求
的公共服务平台,长沙国家生物产业基地揭示了即使在地理位置不佳、投
入不多、基础不好情况下仍能获得成功,比上年增长%。江阴在全国县域经济基
本竞争力排名中连续八年名列第一,用于医药城的
进一步发展;市政府也出台了一系列优惠政策来吸引领军人才,江苏
省政策优惠,都是在一般地区无法实现的。无
论从土地面积的规划(近30平方公里),
各地区调研结果小结如下:泰州中国医药城作为我国唯一的
值得江门生物医药产业发展学习和借鉴的地方,即泰州、
江阴、珠海和长沙等地进行了情况调研,广东医药产业已走出了融入世界
的第一步。最近又组建了广东省新药筛选重点实验室,已建成2个国家级新药安全性评价(GLP)重点实验室和2
个国家级新药临床评价(GCP)中心,创新成为医
药产业发展的必由之路。医药
知识产权的保护越来越严格,
中国加入WTO,还有广州国际生物岛等。
形成了中西药品、生物工程、医疗器械、化妆品、保健食品、药
包材等大健康领域六大产业集群;珠海-广州建立了"国家中药现
代化工程技术研究中心",销售收入过亿元的生物企业
达60多家,如广州国家生物产业
基地在基因工程药物、现代中药、化学合成创新药物、海洋药物
等四大生物医药领域取得了重大发展,汕头超声公司;海洋药物产业有深圳海王集团等。这也是粤港生物医药产业合作的首选领域。因此,现代新型
提取分离技术、中药活性筛选、指纹图谱质控、转基因中药育种、
企业ERP应用等关键技术均居全国先进行列,在全国绝无
最突出的是现代中药研制开发系列规范的实施与关键技术发展
及应用在全国先行一步,技术力量雄厚,这无疑
也对竞争能力和创新水平提出了更高的要求。也成了国内外
医药企业在销售上的必争之地。无论从市场容量还是消
费档次看,年均增长分别为25%
和23%,2020年全省生物医药产业规
模超过1000亿元,医疗卫生事业规模也急速
膨胀,急速的工业化进程而带来的污染和现代生活方式引致的健康
问题日增,营养保健市场将有很大的增长空间。
营养保健将成为我国健康产业发展的巨大增长点,达到目前的2-3倍。按GDP和可支配收入的发展趋势,2020年全国保健品市场
容量达到近1000亿元。我国保健品消费增长在15-30%
之间,人类对健康营养的索求已转移到营
养保健品、绿色食品。而且,如保健品、营养食品等,老年健康产业将
成为我国未来健康产业发展的重要内容。呈现出老龄化、高龄化、空巢化加速发展
的三个新特征。预计“十二五”时期,我国生
物医药产业部分发展方向见附件4。进行创仿结合,而
在控制过快上涨的医药费用上,同时由于国家
财力的考虑,无疑为全球医药企业的发展提供了新的机遇。2020年包括治疗溃疡、降压调脂、
抗菌、抗肿瘤等35种全球畅销药的专利已集中到期,国家对健康产业的重视程度可见一斑。主要包括辅助降血脂、降血压、降血糖
功能食品;抗氧化功能食品;减肥功能食品;辅助改善老年记忆
功能食品;功能化传统食品;以及功能性食品有效成份检测技术
和功能因子生物活性稳态化技术;食品安全的生物检测技术等。
我国出台的《国家重点支持的高新技术领域》中明确将生物
与新医药技术列为八大类之一,其中,《规划》同时提出,研制生产15
项左右中高端产品,获得关键专利50项以上。重点突破生物医用材料及器械的优化设计和评
建设抗体、疫苗等新型生物医药开发及产业化基地30~40个,获得
关键专利700项~800项,将重点突破药物创制、新型疫苗、疾病早期诊断等关键技术
和生产工艺,在《规划》
中,其中,由科技部会同国家
发改委、财政部、教育部、中科院、中国工程院、自然基金会、
中国科协等有关部门和单位,
《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》把生物产
业列为七个战略性新兴产业之一。
(二)国家生物医药产业发展政策
国务院高度重视生物医药产业的发展,公用设施利用率低,生物企业发展资金严重匮乏;
(6)不合理的税收政策不利于企业的发展;(7)生物制药知识
产权、专利制度的认识薄弱;(8)各种环境条件不尽人意,但下游技术却至少相差15年以上;(5)
创业投资机制缺失,上下游产业链脱节,生物医药园区分散;(3)生物医药人才储备不足;(4)在
生物技术产品方面重科研轻开发,产品品种少,
目前,而且各地新开发的
高科技产业园区很多都将生物医药产业作为重点引驻对象。
据悉,主要根据防治重大疾病和传染病的需
图32020年中国生物医药产业结构
中国生物产业发展的主要任务与发展重点多项与医药产业
疫苗占%,诊断试剂占%,
中国生物医药产业可以细分为基因工程药物、抗体药物、血
液制品、诊断试剂以及疫苗五大类,2020年中国生物医药产业规模达到1340亿元,以及生物医药被纳入国家战略性
新兴产业体系,遵循中国现行的GLP、GCP和生物
新药申报程序进行研发和新药注册。并配备具有多层次知识结构的研发人才,整合资源,中国生物医药技术要走向国际化,国产创新药大多难逃“科研成功,企
业就会陷入困境。而新药
研发投入高、风险大、周期长,等到铺开市场时,从研发到生产往往需要10多年,一般来说,对于创新药来说,最终被拖
得到保护;有的迟迟进不了医保目录,挫伤了企业的积极性;
有的创新药诞生不久,例如,
国产创新药“长不大”的一个重要原因就是,进口药一旦独霸江湖,大多数企业只
能靠仿制药生存。几乎垄断了市场。
创新环境:新药研发创新与专利机制有待加强
产品的市场推广和放大至关重要,生物医药的比重将会不断增加,
加对医药产品的需求,这些因素为生物医药的快速
发展提供了十分有利的市场契机。疾病预防控制体系的不断完善;农村“两
市场环境:未来市场潜力巨大
目前人们越来越珍爱健康,但中
国在生物医药产业的发展趋势不可阻挡,
目前生物医药产业的政策环境应该说是历史上“最利好”的时
期,国务院正式颁布了《关于加快培育和发展战略
性新兴产业的决定》。具体发展趋势见附件1。各国竞相采用现代技术研究开
并以每年10%的速度递增。目前世界植物制
品销售额近300亿美元,
(二)全球生物医药发展趋势
国际生物医药市场发展的取向和趋势是:以基因工程为核心
的治疗用生物药品、诊断试剂、疫苗将迅速发展,目前,而其中的11个都是以生物技术
或生命科学为重点的产业园区,积极推进产业园区的形成。日本在2020年12月提出生物技术产业立国的口号,
日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家,
生物技术公司180多家,出台了各种优惠政策以吸引国内
外的投资。已成为亚太地
区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。将生物医药与信息学
物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院校及
科研机构密集的地区。英国剑桥生物技术园区现已成长为
世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。英国已经获得了20多个
诺贝尔奖。产业的科学基础是
其他欧洲国家无法比拟的,相关研究的突破将直接带动生物医药
产业实现几何式增长。生物医学领域一直为商界所看好,旧金山和圣迭戈分布
在西海岸。其中,目前,在技术和产业发展上,
美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。提供了大量
的就业机会和大部分产值。其技术能力和
产业规模被列为第二梯队国家,除美国外,
美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡罗来纳和圣迭
戈五大生物技术产业区,主要集中分布
在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。
一、全球生物医药产业布局及发展趋势
(一)全球生物医药产业布局特征
图1全球生物医药产业发展示意图
目前,现代医药产业包括制药产业与生物医学工程产业,
第一章生物医药产业现状
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。
对江门市生物医药产业未来的空间发展趋势进行分析,在“十二五”开局之年,我
国于2020年明确将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略
与健康产业可划分为基因工程药物、抗体药物、血液制品、诊断
试剂、疫苗、健康产业等六大类。生物医药与健康产业被投资者普遍视为成长性最好的
目前涉及医药产品、保健用品、营养食品、医疗器械、休闲健身、
健康管理、健康咨询等多个与人类健康紧密相关的生产和服务领
域。基因操作技术、基因芯片技术、
蛋白质技术、生物医学工程技术、生物信息技术、超临界二氧化
碳萃取技术、膜分离技术等生物技术已广泛地应用于医疗、农业、
(一)引进重点项目和配套企业,人才队伍缺乏,产业聚集程度低,
江门市生物医药与健康产业现状分析
21世纪进入生物技术的世纪,其中最活跃的应用领域就
是生物医药产业;健康产业是一种有巨大市场潜力的新兴产业,因此,美国著名经济学家保罗·皮尔泽在《财富第五波》中
将健康产业称为继IT产业之后的全球“财富第五波”。
在全球各主要发达国家加速推进生物技术发展的背景下,未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整
的重要机遇。有必要在分析国际、国内和
广东省生物医药产业分布特点、资源特征和发展趋势的基础上,为江门的
生物医药产业空间布局与宏观决策提供参考。生物技
术产业的主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工
程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技
业包含生物制药、化学原料药及化学制剂、中药材、中药饮片及
中药制剂;生物医学工程产业包括:生物医学材料制品、(生物)
人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现
代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工
程等。全球生物医药产业呈现集聚发展态势,其中美、欧、日等发
达国家占据主导地位。为世界生物医药产业的领头羊——第一
梯队。英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、
德国的生物技术示范区和印度班加罗尔生物园等,聚集了包括生物公司、研究、技
术转移中心、银行、投资和服务等在内的大量机构,中国、韩国、新加坡等国家被列为第
三梯队国家。即比最接近
的竞争对手如英国、德国等生物医药强国,
要至少先进两代以上。美国已形成了旧金山、波士顿、华
盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。波士顿、华盛
顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸,在美国,而干细胞
研究就是其中的最大热点,
英国是仅次于美国的生物医药研发强国,在这一领域,在园区发展方面,目前,
印度目前生物医药产业发展十分迅速,是印度生物医药产业发展的一大特色,印度自20世纪80
年代开始重视生物技术的研发,至今印度全国已经建立了6家生物技术产业园,并预计在未来的2-3年内再建成20多家
生物技术产业园。印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、浦那、海德
拉巴、新德里、勒克瑙等地区。但发展非常迅
业省出台了产业园区计划,形成了包
含各种高科技的主题园区18个,如大阪生物技术产业园区、神户
地区产业园区和北海道物技术产业园区等。日本的生物
医药产业主要分布于东京、北海道、关西等地区。并将逐步扩大
在世界医药市场的份额;预防性药品及与保健相关的产品将更加
受到人们的关注;天然药物的需求量日益增加。其中天然药物销售额已达160亿美元,为此,抢占国际天然药物市场。
二、国内生物医药产业现状、政策及发展方向
(一)国内生物医药产业现状
政策环境:发展生物医药产业上升到国家战略高度
2020年10月,这是中国第一次把生物医药产业的经济性
质和地位提高到了国家战略高度。尽管中国生物产业发展还有一些深层次问题需要解决,未来十年是中国生物医
药产业发展的“黄金时代”。提高生活质量的意识越来越强;
公共卫生体系建设加快,新型合作医疗制度的建立。城镇职工基本医疗保险制度的
全面推进以及人口的自然增长、人口老龄化进程的加快,从而拉动医药经济的适度增长。随着人力资源和社会保障部新修订的医保目录的不断
完善,对于生物制药企业来说,并且已经成为行业内估计单品
种市场容量的主要非量化指标。外资药品长驱直入,
而中国医药企业的创新能力和创新动力越来越弱,长此以往,中国人将不
得不吃“天价药”。缺乏良好的生存
环境。有的创新药审批时间太长,就会冒出多家同类仿制药,市场无法打开,事实上,专利期就是生命。新
药发明专利期是20年,如果不能
尽快进入医保目录,专利期基本已过。如果无法早日获得利润回报,因此,市场失
败”的命运。必须完善生物医药
研发机制,对生物医药研发机构、人才、硬件等三个
渠道、多元化筹集研发资金,
图年中国生物医药产业规模及增长率
随着医疗改革的持续推进,中国生物医药产业迎来了一个重要的发展机遇
%。2020年中国生物医药产业结
构为:基因工程药物占%,抗体占%,血液制品占%。生物医药方面,重点发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和新型医疗器械。目前全国已有22个国家生物产业基地,我国
部分生物医药产业基地发展概况见附件4。我国生物制药产业发展的制约因素有以下几方面:(1)
产业规模小,创新水平有待提高;(2)产业结构不
合理,研究单位和生产企业缺乏有效
沟通,研究开发领域中的"上游技术"与国际
先进水平相比仅落后3-5年,融资渠道不畅,60%
的投资用于附属配套工程,固定资产周转率
低。专门出台了《生物产
业发展“十一五”规划》和《促进生物产业加快发展的若干政策》,2020年7月,共同编制完成的《国家“十二五”科
学与技术发展规划》(国科发计[号)正式发布。
生物医药卫生领域的相关工作在规划中占重要地位。生物产业成为7项“十二五”期间优先发展的战略性新兴产业之
一,获得40项拥有自主知识产权的新型药物产品,形成关键生产工艺及相关标准100项,培
育10个龙头企业。研发新型骨及口腔植入体、可降解血管支架、适
宜国人的人工关节、创面快速无痕修复材料等重大产品20项以
上,重点开展医学影像、医用电子、微
创介入、放射治疗、激光治疗等高端医疗设备研究,培育20个以上具有较强自主创新能力的骨干
企业。需大力加强民生科技。卫生与
全民健康、临床医学/转化医学研究、中医药、食品安全4项内容
占民生科技示范重点项目的50%。其中包含功能性食品及生物技术
在食品安全领域的应用。
(三)我国生物医药产业发展方向
权威机构调查结果表明,大批专利
前中国市场上销售的医药产品约有95%为仿制药,中国新医改将实行低水平、广覆盖的医保政策,未来市场对质优价廉仿制药的需
求将更为迫切,才有可能获得长足发展。
我国已进入老龄化国家行列,中国人
口老龄化将加速发展,老年人口的健康问题日益突出,对老年健康的重视必然
带动老年健康产品的发展,同时未来我
国老年家庭病床护理、健康咨询、老年康复中心以及提供医疗护
理和保健器材等的服务将是老年健康产业发展方向。当前
由于工业、农业污染的严重,20多年来,远远高于发达国家13%的增长率,医药保健品消费水平与居民可支配收入
具有很强相关性,专家估计
保健品在未来10年内会有持续增长,在未来,随着我国老龄
三、广东省生物医药产业发展现状及发展趋势
广东省作为提前向基本实现现代化目标迈进的经济发达地
区,健康消费水平已急剧上升,广东省是全国医药销售大省,实现增加值320亿元,增长速度居全省九大产业之首。广东都是内地医药市场的制高点之一,对于本省医药行业而言,
工业是传统优势的产业领域
广东在中药研究开发方面,科技资源丰富。其中药技术创新链之完整,中药GCP、GLP、GAP的实施在全国最早起步,并建立了一系列国
家级的研究基地。广东有条件争取在现代中药产业发展中
中成药产业有广州药业股份有限公司、广州白云山企业集
团、深圳三九集团;基因工程药物产业有深圳科兴生物制品公司、
深圳康泰生物公司;生物医学工程产业有深圳安科公司、广东威
建立了一批现代化生物医药产业基地。2020年形成1000亿元产
值的产业规模;深圳国家生物产业基地形成集检验试剂、基因疫
苗、基因药物到医疗器械的产业群,深圳科兴生物制品公司是国家批准的16个"863"产业
基地之一;中山国家健康科技产业基地入驻企业已达140多家,佛山建立了"国家医疗保健器具工程技
术研究中心",最近已向科技部正式申报
建设"国家中药现代化科技产业(广东)基地"。将对生物医药产业产生巨大的冲击。仿制的路将越走越窄,近年来广东加大了创新技术平台的建
设,建成了广东省海洋药物重
中药新药、微生物新药的筛选。
四、部分生物医药产业地区发展模式调研情况
本项目研究小组先后对我国部分生物医药产业地区,这些地区各具特色,详细情况见附件
5。其高速稳步发展离不开国家的大力扶持,还是对医药城前期建设
的投资(近10亿元),此外,省内税收部分也全部返还给医药城,
仅每年对领军人才的补贴就达100万元。2020年全市实现地区生产总
值亿元,江阴市对生物医药产业在
孵化器和加速器建设、人才引进、项目研发等方面的投入力度也
非常大。他们采取了以平台建设
换取投资环境局部优化的思路,培育自己基地的核心竞争力,园
区产值达到171亿元,
结合江门市生物医药与健康产业基础,即以无限极为龙头企业在新会建立1个健康产业国家
五、江门生物医药与健康产业现状
江门市具有发展医药产业的良好的基础。各级党委、政府高度重视新兴产业
度重视生物医药与健康产业发展。重点扶持一批自主研发和产
业化能力较强的创新型生物医药企业,在
江门市《关于贯彻实施<珠江三角洲地区改革发展规划纲要>的决
定》的工作部署中,促进产业层次进一步提升、核心竞争力明
显增强。经市政府同意,由易中强副市长
担任第一召集人,组织协调各地、
各部门共同推动该项工作。包括药品、医疗器械、药品包装材
料和保健食品、化妆品等,是江门市的传
统优势产业,近几年来,江
门市生物医药产业高速发展,并具
备了大发展的坚实产业基础。国务院、省政府出台
一系列政策、措施促进生物产业加快发展,
代中药、中草药保健食品和化妆品、医疗器械等领域具有较强的
批技术水平高、产品质量好的药品、医疗器械和保健食品、化妆
%;产值超亿元的8家,超50亿元的1
家,无限极(中国)有限公司排
江门市医药产业正朝向特色化发展,
如恒健、邦民、彼迪、台城、无限极等。广东彼迪药业公司在胃药的拉唑类、
降血脂的他汀类形成系列化发展战略;牵牛生化制药有限公司的
核苷酸类生化原料药,正在形成国内外该领域
实体30-50吨干品,人工
虫草及其系列产品的年总产值接近2亿元。研发、
产销相结合的著名企业,2020年总产
值超70亿元。其中保健品占70%左右,产品有五种剂型:口服液、片剂、硬胶囊、软
胶囊和粉剂。产值将实现每年
两位数的增长目标,该公司已经奠定
了国内健康产品产业的龙头地位。江门生物技术开发中心药业公司生
产的胸腺肽注射液被国内外权威检测及临床机构一致认定,成为当时香港政府抗击非典指定用药;牵牛生化制药公司
研发的原料药丁二磺酸腺苷蛋氨酸、对甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨
酸等吸引国内外著名医药企业洽谈合作;广东彼迪药业有限公司
生产的奥美拉唑胶囊、辛伐他汀片;广东台城制药股份有限公司
的“特一”、“宁城”牌止咳宝片等质量指标业内共认质量处于国内
领先水平。江门生物技术开发中心是上
市公司广东甘化的子公司,江门量
子高科生物股份有限公司是专业从事益生元系列产品研发、生产
和销售的高科技上市公司,增殖有益菌,
是具有广泛适用范围和应用前景的高新产品。广东台城制
药股份有限公司正在加紧筹备上市。如台山市化学制药有限公司研发的免疫抑制剂原料药他克
莫司,其生产的药用明胶在国内占有过半的
市场,成为国内外著名药品生产企业
的固定供应商;广东彼迪药业有限公司开发的空心微丸、肠溶包
衣材料-甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体,添补国内空白市场。如广东台城制药股份有限公司的止咳宝片、
广东德鑫制药有限公司的妇炎康片、广东邦民制药厂有限公司的
心脉通片都是疗效好,年产值不
产业整体保持20%以上的速度发展,
有望成为江门市首个年产值过亿的品种;如开平牵牛生化制药有
限公司现拥有的独家原料药生产品种及质量明显优于国内外的
原料药品种,具备有从一般企业发
展为生化原料药龙头企业的潜力。部分
企业获得了国家、省、市的创业基金或科技资金的支持。以无限极(中国)有限公司为
代表的众多龙头企业纷纷组建了自己的研发团队,在企业组
(筹)建博士后科研工作站,
(三)江门市医药产业重点企业概况
江门市医药领域重点企业情况简介见表1,
表1江门市医药领域重点企业情况
重点产品研发情况年产值、
中级职称(或硕士)57人;年研
发投入上亿元;与清华大学、中
华中医药学会、广东中医药大学、
南方医科大学、香港科技大学、
中科院上海药物所等展开广泛合
作;2020年建博士后科研工作站
开平健之源灵芝、金山火蒜拥有博士、硕士以及各类工程技2020年销
术人才50人;投资500多万元建
分析检测和研发试验室;利用超
临界流体萃取技术提取有效成分
量子高科低聚果糖、低聚
2020年由国家公众营养与发展中
国家重点建设生物技术开发基
项国家、省级科技攻关项目
是江门市高新技术企业,主要从事植物组
培苗商品化生产和研发新品种组
开平牵牛生化核苷酸类生化
主要生产技术是基因工程、酶法、
企业拥有药物研究所,2020
年与中山大学药物研究所签订合
市级技术研发中心,拥有核心技术产品的专利19
近期规划推出5款新产品2020年销
“透皮制剂联合实验室”
省高新技术企业,每年研
发投入1000万元以上,目前在研项目4
台城制药中成药、化学制
剂,与广东药学院和广东食品药
品科技学院合作开发新药
省高新技术企业,科技人员占25%
目前江门市医药与健康产业仍存在产品科技含量普遍偏低、
品种结构老化、企业拳头产品不多,龙头带动
作用未充分发挥等一系列问题。规模普遍较小
江门市目前原料、制剂药品生产企业只有18家,5亿元左右的4家,目前,以基因工
程、发酵工程、酶工程等技术开发酶制剂、新型疫苗、基因药物、
诊断试剂、多肽药物、细胞活性因子等研发力度小,大多数医药工业企业规模
小,管理水平不高,使得不少企业的药品产量总体供过于求,企业竞争力不强。发展速度不快,而且市场比较不规范,无人管理,
,龙头企业带动作用不明
江门市的医药、健康产品生产企业分布三区四市,也只有3家,未能产生聚焦
效应。但由于其发展处于相对封闭
状态,未能形成产业集聚,目前,仅有1家规模极小的医药生产企业,如能将有实力的医药龙头企业引
,自主创新能力有待提高
医药工业是技术、资金密集型的高端产业,创新产品往往可以获得超额利润。受江门市的环境和条件限制,企业人才需求缺口大。多
数企业规模较小,新药报批时间较长,研发的技术创新能力弱,抗
风险能力低,导致生产工艺原始,普通产品多,缺乏能进入世
导致产品科技含量偏低、品种结构老化,此外,
新药开发是制药产业的生命线,
一旦有了高价值的专利,目前,使得大量的科研成
果和遗传资源发生外流。
第二章江门市生物制药产业环境
江门五邑位于广东省中南部沿海,东邻顺德、
中山市,西连阳春市、阳东县,佛
山高明市,全区有285
公里的海岸线,气候特征是温暖多雨,气候温暖湿润,无霜期在360天以上,气温年际变化不大,全市森林总蓄积量万平方米,林业用地绿化率%。生长野生植物1000多种。有国家重点保护植物紫荆木、白桂木、
华南杉、吊皮锥、绣球茜草、海南石梓、粘木、巴戟、火力楠、
藤槐等。经专家考察鉴定,其中刺木沙椤等12种属国家级和省级珍稀濒
外向型经济能促进地区经济增长,从而影响区域经济发展格局。经济较
为发达的珠江三角洲地区外向型经济发展规模及水平最高,如借鉴国外医药生产和研发的先进经验,与自主创新药相结合,
江门有很多外资或合资生物医药企业,其外向型经济有利
于引进国外的先进技术、先进设备、先进的管理经验,外向型经济发展对江门乃至整个广东技术进步
与创新的影响主要表现在三方面:首先是通过发展外向型经济引
进了大量的先进技术与设备;其次是通过发展外向型经济吸收了
国外先进的科技管理经验;再次就是通过发展外向型经济,
三、江门医药产业的发展机遇
生物医药是国家战略性新兴产业的重要组成部分。代表着科技创新的方
向,国务院于2020年批准了《珠江
三角洲地区改革发展规划纲要(年)》(发改地区〔2020〕
29号),明确将生物产业培育成为中国
高技术领域的支柱产业。地方政府纷纷制定了各自的生物产业发展规划,如《珠江三角洲产业布局一
体化规划(年)》、《关于加快建设现代产业体系的决定》、
广东省人民政府办公厅《关于加快推进珠江三角洲区域经济一体
化的指导意见》(粤府办〔2020〕38号)、《广东省生物医药产业
发展“十二五”规划》等政策文件陆续出台,其中生物医药方面将加强干细胞、转基因、生物信息等
关键技术和重要产品研制,
未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要
机遇。在分析国际、国内和广东省生物医
药产业分布特点、资源特征和发展趋势的基础上,分析江门医药产业的发展对
策,对江门市医药产业未来的发展模式和
空间布局进行分析具有重要的指导意义。药品需求多样化,具有大国市场优势,中国是
世界上最大的潜在生物医药和健康产品市场,随着我国人口老龄化
进程的加快、人们生活水平的日益提高、生活质量意识的逐渐增
强,此外,疾病预防控制体系的不断完善;农村“两网”
建设,为医药产业的快速
发展提供了十分有利的市场契机。也将增加对医药与健康产品的需求,对于生物制药和健康产品企业
四、江门医药产业面临的挑战
21世纪的生物医药产业是具有知识经济特征的产业,作为广东省“十二五”期间大力发展的战略性
新兴产业之一的生物医药行业,将生物医药发展成为江门的
江门市生物医药发展又面临诸多挑战。社会对提供“安全、高效、便捷、价廉”
医药产品的要求进一步提高,才能适应市场发展的需求。国际上包括我国
加大了自主知识产权的保护力度,对目
前江门市以仿制药为主的发展模式提出了严峻的挑战
大型跨国生物医药企业加快进入我国的战略布局,具有
成熟的发展战略和人才、资金和政策优势,这些对江门市在人才、资
金、项目和市场以及国际合作等方面提出了诸多紧迫的挑战。利润空间减小
企业研发新产品的投入将不断加大,
自主研发核心产品、进行产学研合作难度增大。然而原(辅)药、中药价格暴涨,企业生产积极性下降。原有企业生产设备、
配套设施、环保措施等大都需要升级改造,可能导致医药行业三分之一的企业被淘汰,
第三章江门市生物医药与健康产业集群
政策引导和企业主体相结合的原则。

}

本品适用于治疗消化性溃疡

1、本品用于胃食管反流性疾病(GERD)的治疗,如糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。 2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

一次2-3粒,一日4次

(1)糜烂性反流性食管炎的治疗:40mg每日一次,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 (2)已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。 详见说明书

1、当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊断。 2、长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者应定期进行监测)应定期进行监测。 3、应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于艾司奥美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用。 4、当艾司奥美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。

儿童不应使用艾司奥美拉唑,因没有相关的临床研究数据。

1.神经系统:头痛; 2.胃肠道:腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干; 3.心血管:潮红、高血压、心动过速; 4.内分泌:甲状腺肿; 5.胃肠道:肠功能异常、便秘加重、消化不良、吞咽困难、胃肠道异型增生、上腹痛、嗳气、食管疾病、大便频繁、胃肠炎、胃肠道出血、胃肠道症状(非特异的)、打嗝、黑便、口腔疾病、咽病、直肠病、血清胃泌素增多、舌部疾病、舌水肿、溃疡性口腔炎、呕吐; 6.听力:耳痛、耳鸣。其他详见说明书并且遵医嘱用药。

(1)无妊娠期使用艾司奥美拉唑的临床资料可供参考。动物实验未显示艾司奥美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用艾司奥美拉唑应慎重。 (2)尚不清楚艾司奥美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过艾司奥美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用本品。

老年患者无需调整剂量。

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