法国仙婷:有效的痤疮治疗不应该以杀死所有丙酸杆菌为目标
1.化妆品不在皮肤上起作用而在微生物组起作用。
2.老年健康个体的皮肤微生物组与年轻的相似,两个群体都含有大量的痤疮丙酸杆菌。
3.痤疮丙酸杆菌本身不是问题,当皮肤环境因皮脂高含量而变化时,痤疮丙酸杆菌的增殖成为一个问题。
4.有效的痤疮治疗不应该以杀死所有丙酸杆菌为目标,就像大多数目前的痤疮治疗方法一样,而是控制致病菌增殖,维持或补充有益菌株的数量,以保持皮肤的健康平衡状态。
5.处理痤疮丙酸杆菌新思路祛痘三准则:不把他们全部杀死,不要引起细菌耐药性,阻止痤疮丙酸杆菌的增殖。
德州昂立达生物技术有限公司研发中心研发工程师翟丽:皮肤微生态火了
1.微生物的群体庞大,人体的细胞数量仅为人体细菌数的10%。
2.基于人体的不同部位,菌群分布最多的就是肠胃,其次是皮肤和口腔。
3.金黄色葡萄球菌的皮肤定殖可能是过敏性皮肤炎的病因之一,而表皮葡萄球菌虽然是“好菌”,但是它会帮助金黄色葡萄球菌在皮肤上的增殖。
4.菌群的四个主要机制为:干扰潜在病原菌、改善屏障功能、免疫调节和产生神经递质。
5.菌群与菌群之间是有差异的,哪怕都是二类酵母,但使用在化妆品中的功效是不同的。
6.绿茶多酚不仅仅可以抗氧化,还可以对白色念珠菌生物膜形成和胞外基质分泌具有抑制作用。
浙江湃肽生物创始人刘志国:复杂的流程导致多肽价格居高不下
1.多肽复杂的流程导致多肽价格居高不下,要缩短流程,才能把收益提高上去,把成本降下来。
2.盐对肽的影响还是比较大的,对它的溶解性、稳定性都有很大影响。
3.我国研究最多的是毒素多肽,D型多肽、细胞穿膜肽、环肽将来也会用到化妆品里面。
中山大学附属第一医院皮肤学教研室主任博士生导师章星琪:防脱洗发水是伪概念
1.洗发水跟脱发、生发没有任何关系。防脱洗发水是伪概念,脱发是防不了的,脱掉的头发是毛囊周期休止期3个月前就确定会脱落的。可以做生发的营养液,但不要去做生发洗发水,停留在头皮上5分钟是起不了任何作用的。
2. 洗发的次数频率和脱发也没关系。脱发就像“雪崩”,是不可能半路阻止住的。
3.每天正常脱发量20-30根,少于100根都是正常的。
4.正常的毛囊数目在人的一生中是会逐渐减少的,45岁以后毛囊数目比婴儿时期少三分之一。
5.中国人的雄秃(雄性激素性脱发)发病率大概在20-30%左右。
6.中国人以油性头皮为主,占比43.2%。
7.市场需要更多的有针对性的产品选择,干性头皮、油性头皮等。
河南大学转化医学中心研究员安磊:纳米的穿透技术
1.近几年中国日化的发展更加倾向于精细化的耕作。
2.纳米生物医药行业发展非常迅速,与化妆品的关系日益紧密。
3.在医药卫生行业,抛开剂量谈毒性都是耍流氓。
4.纳米级的所有制品都应该是透明的,如果市面上有稀释过不是透明的产品,那就并不是纳米。
清华大学附属北京垂杨柳医院皮肤美容特聘专家刘红梅:药妆的下一起点是要赢得真正的声誉
1.30岁以上的消费者是医美主力军,女性占比82%,男性占比逐年递增,且拥有更高的支付意愿,人们对医美的需求由“一次性改造”逐渐转化为持续性的维护与“微调”。
2.自2006年以来医美行业的投资规模和投资笔数呈指数增长,十年来复合增长率达52.6%。
3.国际化妆品市场药妆(医学护肤品)占比将近四分之一,需求高涨。
4.我国医学护肤品功效管理规定,需建立功效评价指南、明确技术方法、达成行业共识和权威认可。
5.生物技术和基于生物技术的模型是医学护肤品研发的重要课题,也是医学护肤品寻找新的活性物质或分析作用机理的常用手段。
6.美白成分中,2%烟酰胺可以抑制色素运转,5%烟酰胺抑制酪氨酸酶。
7.植物来源稳定性低、一致性低,种类成千上万,但满足医学护肤品数据的成分有限,“天然”是市场名词,无功效含义,需要正确的开发、配方稳定的考察和临床测试、安全测试等。
8.干细胞化妆品不含“干细胞”,而是富含干细胞所分泌的生长因子、细胞因子、蛋白质的干细胞培养液混合物。
诺斯贝尔副总裁邱晓峰:
1.功能成为消费者关注额需求点:功能细分成突破口,消费者对面膜的诉求越来越细分而多元,除了传统的保湿、美白,消费者期待用更具针对性功能的面膜;新样式面膜需求上升;中高端面膜成主导。
2.预计今后大家对环保、可持续性的要求会越来越高。
3.未来面膜技术发展创新的方向:纳米包裹/纳米纤维、3D打印/个性定制、无创检测/光谱技术。
中山大学附属第三医院皮肤科副主任郑跃:了解与化妆品功效评价相关的皮肤科学基础知识很重要
1.市场上化妆品的种类越来越多,评价方法、技术等日新月异,这已经改变了传统皮肤科的效果评测。
2.测试环境、仪器设备、操作人员、其它因素,以及人体皮肤本身的动态变化都会影响到功效评价的质量。
3.与化妆品功效评价相关的皮肤科学基础有很多,比如皮肤的基础结构、各种生理功能/参数、肤色的构成、皮肤的色素代谢、色斑红斑的病理生理基础等。
4.保湿产品的功效评价需注意皮肤含水量和TEWL(经皮水分丢失)的因素;抗皱产品功效评价要考虑皱纹的种类、影响皱纹的各种因素和季节的变化等。
5.不同类型的紫外线引起的皮肤色素沉着机制是不一样的,在产品功效验证时要考虑到。
北京工商大学理学院化妆品系副教授王敏:化妆品企业开始注重化妆品科技含量,而不是讲故事请明星打广告
1.现在在监管层面和法规层面开始重视化妆品功效宣称。
2.体外培养细胞模型,3D皮肤模型,生物芯片都可能会是未来的化妆品安全与功效评价研究的发展方向。
3.生物学知识在化妆品功效安全评价里面越来越重要。
4.感官跟原料一样非常重要,大牌常说我们的面霜像冰淇淋般容易推化,水光莹润,这种莹润没有办法通过数据来证明,只能通过感官,感官是从食品里面来的,食品的感官评价可以用于化妆品研究,帮助产品和原料商优化产品。
5.现在欧洲关于化妆品冲洗以后的残留进入到河流和海洋以后污染的管控,未来在我国也会慢慢地被重视起来。
6.中国企业化妆品专利申请量从1985年到2010年大幅上升,联合利华在申请专利的类型分布里面,发明占到了绝大部分,化妆品企业开始注重化妆品科技含量,而不是讲故事请明星打广告。
广东省微生物研究所检测中心孙延丽:洋葱伯克霍尔德菌是造成污染化妆品回收的主要原因
1.日化产品中,细菌污染数量最多,占污染总数的74.15%,其中乳液类污染最严重,芽孢杆菌、假单胞菌(主要是铜绿假单胞菌)、洋葱伯克霍尔德菌,占污染细菌总数的50.5%,其中洋葱伯克霍尔德菌是造成污染化妆品回收的主要原因。
2.国内外微生物限度值中均未规定洋葱伯克霍尔德菌的检出量,但实际该菌种是会导致临床感染的,且具备一定的耐药性。目前正在研究该菌种的防腐剂抗性及耐药性研究。
3.建议至少采用两套防腐体系预防耐药性发生,化妆品配方因素如水活度、酸碱度、溶解度和相容性对防腐剂的抗菌活性影响也非常重要。
上海交通大学医学院程树军:国内对植物原料的使用没有正确的评估
1.天然并不是安全的,对天然的评价需要数据支持。
2.中国对植物提取物的使用非常广泛和常见,但对相关数据并没有一个很好的搜集,包括各种植物的来源,不管是皮肤接触的还是吸入的,都没有数据的支撑,导致不能做正确的评估。
3.用于产品评估的时候,洗护产品哪家温和?用不同浓度的洗发水作用于角质细胞,做钙通道的测试,然后在没有刺痛的情况下再添加辣椒平测试,没有刺激的话才是最温和的。
全军皮肤病研究所所长刘玮:关于皮肤屏障结构和透皮吸收
1.几乎所有的皮肤问题都是因为皮肤屏障结构出问题,反过来说,有了皮肤问题,屏障结构也不会是完好的。
2.皮肤屏障结构是个专业概念,皮肤的屏障结构在不同的层次有不同的表达,分化正常了才能形成健康的皮肤。
3.皮肤病的产生和皮肤屏障的蛋白质表达有关系。
4.具有屏障修复功能的护肤品:屏障维护-游离脂类;屏障修复-结构脂类;屏障增强-活性成分。市场上现有Physiogel、珂润、雅漾、薇诺娜品牌的产品含有皮肤屏障修复剂。
5.破坏皮肤屏障的微针技术现在在改善妊娠纹领域火起来了,因为擦产品之前要使用微针把皮肤打成“筛子”,打开皮肤通道,助力产品的吸收,但是对面部皮肤而言,具有一定安全风险。
铜奖:广州娇兰队,博贤创造队,玉鑫研发梦之队,雅兰国际研究中心尖端开发组,嘉丹婷“匠心Skr”队
银奖:博然堂队,芭薇远鹰研发团队
金奖:兰亭战队,诺斯贝尔创新研发团队
条例即将出台,企业应如何应对?
1.张太军:法规学习应是企业上下所有人的事
法规的学习不仅仅是法规部门的人要学习,企业技术、生产人员都应该提前开始学习。以前主要做配方研究,现在也在功效评价、基础研究等方面做准备。企业需要人也需要方法,在人的方面,企业需要多元化的人才参与研发。
2.施昌松:让更多的企业主能够参与到法规的学习中
一方面适应法规的变化,完善法规体系的学习,能够跟得上法规步骤,另一方面完善基础体系和质量控制体系,让更多的企业主能够参与到法规的学习中,这样才能让中国的化妆品不光是民族的也是世界的。
3.彭卫华:企业可以先着手做一些准备
条例就算后面有更改,大致内容不会变,所以企业可以先做准备,比如说有一些项目是可以开始着手去考虑的,如功效测评这块,其实我们有些品牌形象比较好的、知名度比较高的企业在研发、功效测评这块已经做得很不错了,投入了一些高学历人才,引进了比较尖端的设施。
4.刘山:产品、企业、行业都应形成一个体系
①产品策划设计过程应更加严谨,产品研发越来越成为一个体系,守住法规这条红线,研发工程师应改变观念,不要只是做配方,要形成一个综合的研究体系;
②企业整个运营系统应融入法规这只有形的手和市场这只无形的手;
③行业应形成一个体系,如行业协会、研究会、东方美谷等,在形成行业体系的过程当中能够让法律法规运用的时候更加有效;
④趁法规还没落地之前,该做的赶紧做,该办的特证赶紧办。
论坛:新《条例》征集意见缺乏国内企业的声音
1.草案的意见征集大多来自于化妆品跨国公司,希望能够听到本土民营企业的意见和需求。
2.靴子总会落地。没有法规做基础,一切都难以规范发展,以前是谁都可以管,但好像谁都没管,现在需要一只有形之手来掌控。
3. 符合当下时代进行变革的一个要素,但同时也有一些疑问,比如草稿中真正留在特证管理的只有4大类,以前是9大类,那消失的育发、减肥、瘦身之类的未来如何监管,何去何从。
4.在定义上,“日用化工产品”的定义又回来了,但化妆品应该就是日用产品,而不是归于化工的分支。功效评价漏掉了行业标准,只有国家标准和企业标准。
5.处罚力度还是保持了原来的范围,比食品安全法还要强,化妆品行业变成了高风险的行业。
6.国家应该是制定红线,而不是教企业去做什么。
SGS化妆品GMP主任审核员彭卫华:
飞检主要关注点:文件方面(是否完整)、记录方面(产品批记录追溯过程)、现场方面(仓储现场、生产现场、设施管理、实验现场)。
飞检中企业容易违规的点:
①文件记录方面,生产记录能够追溯是最基本的要求,比如洗发水瓶子上的喷码,要能够通过成品的批号,追溯到包装记录、罐装记录、半成品记录、配料记录、乳化记录、原料记录等。
②原料、半成品、成品三者的批号一定要关联。
③实验室管理方面,要保证实验数据的准确性,一是仪器要是有效的,二是相应的基本试剂要是有效的,三是人员的操作手法是正确的。
④厂房方面,人流流向和物流流向最好是单向的。
⑤物料存储方面这八个字做到了问题就不大了:标识、环境、区域、防护。
⑥成品批号和半成品批号一样是可以的,但是限用日期要注意,特别是套盒的,要从最晚的那个单品的日期算,且要注明其中各个单品的批号。
⑦召回的产品一定要有记录和证据。
⑧原料分装方面,分装原料桶一定要跟原包装桶标签信息保持一致,尤其是批号。
| SGS化妆品GMP主任审核员彭卫华
SGS华南区化妆品技术经理黄洪玲:科技发展推动了产品监管法规的不断完善
1.科技发展的结果让人们拥有了更多更好的产品,也推动了产品监管法规的不断完善。例如物理化学检测技术的发展,促成了化妆品法规中禁限用物质清单和检测方法的不断完善,包括对原料化合物的纯度进行鉴别,对可能含有的杂质进行含量限定控制原料的纯度等级,对拥有毒性资料的杂质依据毒理学数据和ADI为基础制定该杂质的最大允许量等。
2.欧盟在化妆品法规健全过程中,对于科学技术的利用并不仅仅局限于自然科学技术发展的方面,也包括社会科学技术发展的方面,比如采用最新的良好生产规范(GMP)、采用更科学的产品流通监管方法等。
3.《化妆品监督管理条例(草案)》修订的总体思路之一是简政放权,适当减少事先许可,加强事中事后监管,是一种更为科学有效的监督方式。目前的日常监管方式和监管重心,充分体现了以结果为导向、基于风险的科学思维。
4.为什么烫染产品容易违规?烫染产品很多以前都是在专业线使用的,还没有进入药监首先关注的领域,药监首先关注的是面向大众消费的产品。
| SGS华南区化妆品技术经理黄洪玲
广州市大象飞信息科技有限公司毛勇进:法规和原料相关文件需正确认知和科学管理
1.目前很多化妆品企业甚至并没有已使用化妆品原料目录和安全技术规范的文件,导致企业法规人员对具体原料不熟悉,配方工程师对法规条款不熟悉。企业则存在人员安排不规范,原料管理混乱的现状。
2.另外已有的文件中也有许多不规范和混乱的现象需要注意,比如2015年版的已使用化妆品原料目录里,有30多种禁用物质是不能用的,另外其中有58种着色剂不在化妆品安全规范的准用着色剂中,也有重复多次出现的,而且有些物质具有多重法规身份——大约有21种防腐剂还有别的身份。
3.已使用化妆品原料目录,不是可使用化妆品原料目录。
4.风险物质的识别需要知道该物质的具体结构和合成工艺路线。
5.我们需要自己做好文件的整理和注解,这需要大量的投入和多方面的知识,以将其分解结构化和标准化,方便企业使用,提升效率。
| 广州市大象飞信息科技有限公司毛勇进
中国化学会产学研委员会副主任吉宁:功效宣称要拿得出证据
1.化妆品的功效宣称越来越倾向实事求是,和欧美目前的证据规则的方向越来越一致,边缘性限制性的规定少了,原则性的规定强了,关键一点就是要说实话。
2.科研人员要在说服力上做文章,言简意赅的表达。要在知识、事实、功效和情感上根据证据规则,拿出相对应的证据。
3.功效的终级标准是临床试验,不能拿市场调查等事实证据说话,事实和功效不可混为一谈。
4.功效宣传的三个维度——记得住、你相信、你有欲望去采用它。
| 中国化学会产学研委员会副主任吉宁
上海应用技术大学教授张婉萍:配方技术是行业核心
1.目前化妆品行业存在两个技术问题:①祛斑化妆品的功效性很难实现,其原因是忽略了配方机制问题。②对高指数防晒化妆品的技术开发而言,一味的提升防晒剂的含量并不是一个非常有效的途径和方法,因为防晒剂在不同的配方机制体系里所体现的防晒指数是不同的,需要针对特定的防晒剂提供最佳机制体系来达到最佳的防晒效果。
2.特殊的乳状液微观结构会给产品带来一些优异的性能,其分类除了普通结构还包括一些特殊结构如纳米乳液、液晶乳液、多重乳液和Pickering乳液。其中尺度并不是纳米乳液的决定性指标,最主要的还是应用性能。
3.目前消费者还感知不到液晶结构乳液的有益性能。
4.如果固体颗粒可以自发的停留在油水面上,就不用担心防晒霜、BB霜等产品里面的二氧化钛会破坏体系的稳定性。
5.机制载体的微观结构是化妆品行业技术的核心,同时也离不开创新性原料和后期评价的标尺。
省科技厅高新处张相年:把高新技术理念落实到生产管理上,企业就走上了快速发展的轨道
1.2018中国企业创新能力1000强,广东入选企业190家,其中有广州丹奇日用化工厂有限公司等。龙头企业、本土高新技术企业数量(200家左右)和质量明显不足,高端专业研发机构平台、高端创新人才少,创新能力不足。很多基础及高端原料无法生产,受制于人。
2.掌握核心技术是化妆品产业的生存发展的必由之路。建议业内企业加大研发投入,关注国外先进技术和产品到期专利,实现技术突破和本地产业化,龙头企业更加注重原始创新。建议规范研发管理,向科技型中小企业、高新技术企业方向发展。
3.广东对企业科技创新支持政策
一、国家高新技术企业政策:通过企业所得税优惠引导企业加大研发投入,如税率降低10%。2017年广东省高新技术企业因此政策共减免257亿元,平均每家企业减免140万元。
二、我省高新技术企业培育政策:对达不到国家高新技术企业条件的科技型企业,通过省级财政支持,促进其成长,发展为国家高新技术企业,如小巨人培育政策,为条件通过的企业给予三年每年20万的资金扶持。目前已纳入我省高新技术企业培育政策的企业有2万多家。
三、国家研发费加计扣除政策:针对企业研发项目实际发生的研发费×50%税前抵扣企业应纳所得额,让企业少缴税。
四、我省研发费后补助政策:省级财政部2015年-2017年三年投入了75亿元,企业按要求填报所花费的研发费,科技部会根据税务部门的数据清算企业应享受优惠。
4.高新技术企业并不是一个牌子,而是一个理念,把这个理念落实到企业的生产管理上,企业就走上了快速发展的轨道。
德之馨化妆品原料部大中华区总监梅鹤祥:抗污染化妆品需要更多市场教育
1.暴露原是一个人从出生到死亡经历的环境暴露总和,皮肤的衰老共来自7大方面的暴露原:日光、污染、烟草、温度、睡眠、压力、营养。
2.防晒类研发的产品和消费者期望的产品还有一些差距,消费者最希望、喜欢购买的产品是SPF30+的防晒品。
3.消费者目前对污染和皮肤之间的关联没有一个共鸣,相对来讲抗污染市场在中国还不够成熟。
4.在中国,有51%的消费者认为造成皮肤问题是和污染有关,有48%的消费者认为是和日光照射有关,但中国消费者对皮肤抗污染的需求不高。
5.发布了抗污染的新型原料,包括能够抵御空气污染避免色素沉淀的SymVital AgeRepair等。
广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂:国家对化妆品企业“画圈保护”的时代已经过去
1.国外的化妆品企业比国内企业更关注法规政策的变化和公布,8月18日公布的新的《化妆品监督管理条例(草案)》征求意见稿已经发生很大的变化,近期,司法部与国家监管部门已频繁开始调研,明显加快了工作节奏。
2.值得关注的几点是:①化妆品新原料管理实行“注册+备案+报告”,非高风险的新原料有3年的保护期。②特殊化妆品和普通化妆品的分类变化。③功效评价做不做,谁来做的问题,企业可以自己做,但是一定要信息公开。④更加重视安全评估,对从事安全评估的人员的专业知识要求提高,并要具有5年以上从业经历,这就对企业的配套人才需求提出考验。⑤关于处罚到人,最严重的是无证生产、生产或进口未注册特殊化妆品、非法添加的严重违法行为会被10年内不得从事化妆品经营生产活动,对行业来说无疑是好的规范活动。
3.进口非特化妆品审批改备案,以及跨境电商零售进口有关监管要求过渡期政策继续延续,扩大开放、促进消费,这对我国化妆品企业来说是很严峻的考验,以前靠审批可以控制节奏,现在开放之后本土企业面临前所未有的压力,我们要有危机意识。
4.国家现在的想法已经改变了,不再是画圈保护,而是支持国际化接轨和外资企业同台竞技,需要本土企业快速成长。
5.国家监管部门以及市场对化妆品非法添加的行为“零容忍”,企业一定要清醒的认识到这点。另外,擅自改变已注册配方生产的行为非常严重,2018年全国共完成抽检15465批次,检出不合格产品832批次,不合格率5.4%,防晒不合格占比6.2%,染发产品不合格率38.2%。
6.今年是广东省历年来专项整治最严厉的一年,2018年全广东省共检查生产企业850家,发现问题产品408个,监督召回问题产品210批次,责令整改169家,立案查处79家。
| 广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂
广东药监局副局长方洪添:争取我省在新一轮化妆品产业升级竞争中继续占领优势
1.广东是化妆品产业大省,目前有化妆品生产企业2500多家,占全国生产企业总量的50%以上。已备案的国产非特殊用途化妆品近百万个,约占全国总量的60%。
2.目前要把促进广东化妆品产业健康发展工作,融入推进供给侧结构性改革,全面推进化妆品改革,大力推进政校分离,简政放权,创新监管,加快构建化妆品安全共建、共治、共享格局,争取我省在新一轮化妆品产业升级竞争中继续占领优势。
3.化妆品行业协会要迅速成长壮大,配合政府推进化妆品改革,发挥应有的作用。化妆品科学技术研究会近年来连续举办化妆品科技节,促进行业内技术交流和人才培养,符合以科技、人才助推产业升级发展的客观需要。
2018(第三届)化妆品科技节今日在广州召开
1.本届科技节主题为“链接源头创新·赋能行业发展”。
2.本届科技节内容丰富,科技大会分法规与管理、安全与功效、技术前沿、创新热点等四大分论坛,同期进行的活动还有首届“前线杯”化妆品配方师知识竞赛、高校创新与人才培养论坛、系列创新大奖评选及获奖产品现场展示、科技创新原料展览等内容版块,同时现场设有新书签送、专家义诊等公益活动,工程师们可以免费获得专业书籍,并与皮肤专家、研发专家等面对面交流,解决、探讨实际问题。
今日会议详细流程如下:
(青眼:不一样的视角)