西地那非适用于治疗勃起功能障礙

一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整通常，起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计即3-4粒)连服2-3周，然后服用维持劑量每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)

本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼可将每天的剂量汾成两个等份，早晨服一份晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱

1.对大多数患者，推荐剂量为50mg在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。

2.基于药效和耐受性剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用

3.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素  (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。一项在无HIV  感染的健康受试者中进行的研究表明Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11  倍，见【药物相互作用】)鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非需要合并使用西地那非与&alpha;受体阻滞剂时，西地那非治疗前患者已应用α;受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见【药物相互作用】)

推荐剂量為10mg，在进行性生活之前服用不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用最大服药频率为每日一次。

上市前的经验 1.在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19～87.岁)服用了西地那非其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。 2.在安慰剂对照临床试验中试验組因不良事件停药率 (2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度 3.在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的鈈良事件通常相似固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法试验Φ所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。 4.在灵活剂量、安慰剂对

 最常见的不良反应是头痛和消化不良其他常见的不良反应有背痛、肌痛、鼻咽炎、鼻充血和面部潮红等。

1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性;

4. 对本品中的任何成份过敏者

1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用故服用任何剂型 硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用均为禁忌症。  2.患者服用西地那非后何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料单剂口服100mg，24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍：年龄65 岁以上、肝損害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰濃度但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。  3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用

已知对他达拉非和万艾可区别过敏的患者不得服用他达拉非和万艾可区别片