杭州杭康医用口罩属于医疗器械吗有限公司生产的KN95口罩怎么样有没有人知道呀

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4月16日国家纺织服装产品质量监督检验中心(浙江)签发《检验报告》,浙江宇安医疗科技有限公司生产的KN95等级3D立体防护口罩符合GB 标准规定的要求

宇安医疗依托国家高噺技术企业宇安消防而创建,主要从事第一类医用口罩属于医疗器械吗生产、批发、零售经许可的第二类医用口罩属于医疗器械吗的生產及货物、技术进出口,以及医疗技术研发、转让、咨询和服务是一家医用口罩属于医疗器械吗产品研发、制造、销售及售后服务为一體的企业。

宇安医疗已经取得了医用口罩属于医疗器械吗生产许可证目前有各种规格的医用一次性使用防护服、医用外科口罩等产品,並通过了国家权威机构的“型式检验”取得了《中华人民共和国医用口罩属于医疗器械吗注册证》,还积极申报了欧盟CE认证、SEC认证和FDA认證

这次KN95等级3D立体防护口罩对照国家标准检验合格,为国内销售口罩提供了多一种选择为外援、外销口罩拓开了一条多规格的渠道。

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KN95口罩属于医用口罩KN95口罩是我们國家对于具有颗粒物过滤效率的一类口罩。KN95口罩和N95口罩从颗粒物过滤效率来说实际上是一样的。

N95型口罩中的“N”表示不耐油“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上

其中95%这一数值不是平均值,而是最小值N95并不是特定嘚产品名称,只要符合N95标准并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下口罩滤料对非油性颗粒物的过滤效率达到95%。而医用外科口罩要求是对细菌的过滤效率达到95%以上所以KN95口罩属于医用口罩。

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