? 要求:仿制生产该款凝胶产品
? 难点:确定辅料成分牌号
? 样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难
? 辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽楿同,对辅料的定性定量存在困难。
? 微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法
? 针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方 法,並且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。
多样化的分离手段,通过气相色谐-质谐(GC-Ms)、液相色谱一质谱(LC-Ms)研究
和强大的谱圖库,帮助客户完成了该服用凝胶的成分分析
? 要求:保障原料药申报顺利通过
? 难点:确定杂质峰对应化合物的结构
客户在药物研发申報过程中,发现自己生产的原料药物在用HPLC监测时总是有 几个含量很低的杂质色谱峰无法解释,为了保障该原料药的申报顺利通过,客户找 到微谱,幫助解决这个问题。
杂质分析需要多方位大型仪器综合分析能力,普通企业在仪器和人员上很难满 足微谱具备专业的技术人员、完善的仪器平台、强大的数据库、以及一 体化个性化服务。
我们通过制备HPLC将杂质色谱峰分离富集,再通过1D/2DNMR、HRMS、FTR 等仪器测试对富集的杂质化合物进行结構解析,最终确定杂质峰对应化合物的结 构整个解析过程顺利进行,为客户节省了大量的时间和人力成本,最终客户如期 通过了该原料药的申報。
? 要求:监测是否含有其他有害物质
? 难点:违禁药物种类众多而添加剂量小,很难分辨
样品为经销商从国外进口的一种降压茶,確认有显著的降压效果。经销商想要代理该产品在国内销售,但是担心里面会掺有降压化学药和其他有害物质,故委托我司进行检测
微谱拥囿300余台大型仪器设备,团队成员皆有丰富的分析实践经验可确保数据准确。
我们用不同的溶剂对样品进行提取处理,用LC-MS和GC-MS对提取液进行分析检测,发现样品中有少量的昔萘洛尔和硝苯地平掺杂当客户获得我们的分析报告后,及时选择其它代理产品,规避了前期的投入损失。
题目:药物分析的主要内容有( )
举┅反三的答案和解析:
版权声明:文章内容来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请点击这里与我们联系,我们将及时删除。