原标题：306医院顺利通过全军药物臨床试验机构检查

任飞宋鹏燕，陈晓景史宁，解放军306医院科训科，药学部

解放军306医院于2016年10月25~26日顺利通过了全军药物临床试验机构检查全军检查专家组由原广州军区总医院石磊主任、原济南军区总医院张莉主任、空军总医院庞晓文主任和唐都医院刘琳娜主任组成。崔彥副院长、机构副主任常李荣、以及各临床试验基地负责人分别向检查组作了汇报

依据全军药物临床试验检查细则，专家组逐一核查了機构办公室、内分泌科、心血管内科、骨科和口腔科等相关科室各项临床试验规章制度、标准操作规程及试验项目历时2天的检查工作中，专家组对我院各级对药试工作的高度重视、以及机构办公室相关人员的工作和专业组临床试验水平给予了充分的肯定

伦理工作为药物臨床试验机构受检的重要内容之一，一并顺利通过了检查伦理审查是保障受试者权益及临床药物试验科学性和可靠性的重要手段。国家GCP法规越来越严格对伦理审查的要求也越来越高，这对伦理工作提出了更高的标准和要求在历届委员的共同努力下，我院伦理委员会不斷完善和加强伦理工作的科学性、时效性和独立性伦理审查逐步规范，记录的完整性和可溯源性越来越高有力地保障了受试者和患者嘚权益。在本次检查中得到了专家们的一致好评

崔彦副院长代表顾建文院长向专家们表示了感谢，并表示将以查促建按照专家组的指導意见，加强规范化建设更加重视药物临床试验的软硬件及人才建设，鼓励各专业科室积极承接试验使药物临床试验工作更加科学规范；进一步修订和完善伦理审查程序，加强伦理委员的规范化培训提高伦理委员会的审查能力，强化研究过程中的伦理审查和有效跟踪管理使伦理委员会为临床药物试验的开展发挥更加有效的审查监管作用。