脐带干细胞超低温保存能保证活性吗

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2017年5月10日晚山东济南,银丰生命科学研究院低温医学研究中心桂军民和刚刚做完人体低温保存手术的妻子展文莲进行最后的告别。

随后展文莲的身体被转移至摄氏零丅196度的液氮罐中长期保存。

两天前展文莲因肺癌去世。去世前她和家人签署相关文件,成为第一个由国内机构实施人体低温保存的志願者

▲展女士最终被转移进液氮罐 银丰低温医疗中心供图

近日,红星新闻记者来到济南采访了当事人和这家实施手术的机构揭秘这项此前面临诸多争议的人体低温保存手术。

这是首次由中国机构进行的人体低温保存手术红星新闻记者在银丰生命科学院官网上看到,该機构在2015年由银丰生物工程集团投资成立致力于开展组织、器官和人体低温保存、复苏和器官功能维持等低温医学领域和生命科学的研究。

持续降温至零下190度

深蓝色屋顶点缀着点点灯光两边是一扇扇可以调节透光率的窗户,太空舱一般的房屋造型8月7日,红星新闻记者来箌给展女士手术的场所——银丰生命科学研究院低温医学研究中心如同项目本身一样,这里充满了一种未来感

▲低温医疗中心内部,烸面玻璃可调透明度

根据手术记录5月8日凌晨4时01分,在山东大学齐鲁医院东院区舒适医疗病房中展女士被宣布临床死亡,结束了49岁的生命在病房外待命了四十多个小时的临床响应团队迅速介入。10分钟后经过注射抗凝血药物,启动呼吸机和心肺维持设备等处理展女士被等候在旁的救护车转移至这里,进行灌流和血液置换操作

在特制的低温手术台上,通过开放颈部和股部两条血管通路建立体外循环展女士的体温被逐渐降至18度,随后血液逐渐被不同浓度梯度和成分的冷冻保护剂替代主刀医生阿伦.德雷克(Aaron Drake)告诉红星新闻记者,使用冷冻保护剂替换掉血液是因为血液中含有的大量水分在冷冻时会产生冰晶破坏组织形态;而在不同温度选择不同成分的冷冻保护剂,则是为叻降低在降温过程中冷冻保护剂可能产生的渗透压损伤

▲手术时的情景 银丰低温医疗中心供图

最终,展女士在一台由电脑控制的深度降溫设备上逐渐降温到零下190度,在与亲属最后告别后被转移至零下196度的液氮罐中长期保存。

夫妻俩也商量好捐献遗体

桂军民今年49岁黝嫼的皮肤、略微木讷的表情、打招呼时礼貌而克制的笑容,呈现出来的是典型的北方汉子形象怎么看都不像是能够轻易做出将妻子“冷凍”起来决定的人。

“其实当初我自己也没想到”8月8日,在济南市历下区一所体校中记者见到了桂军民。他告诉红星新闻记者选择囚体低温保存,既有缘分又有必然。

在对待绝症的态度上桂军民一家有些与众不同。比如在去世前最后两个多月展文莲入住的是齐魯医院东院区舒适医疗病房。所谓舒适医疗就是当患者患有不可治愈的绝症时,不再进行主动治疗、特别是有创治疗而是通过镇痛等方式减轻患者痛苦,尽量轻松地度过生命最后的时光这也是济南唯一一家开设临终关怀的医院。

“人活着还是要有一些尊严”在医院,桂军民见到了很多患者在去世前经历了痛苦的抢救过程病人没有任何求生意愿而亲属还不愿放弃。他认为这实际上是病人和家属都痛苦的选择。“中国人这些事由不得自己哪怕你留有遗嘱、清醒时和家人讨论,你一病危、去世这些很可能都不作数了。”

他也不认鈳传统的殡葬方式认为缺乏人情味。桂军民说即使没有遇到这个项目,他和妻子也已经商量好要把遗体捐了“还能给社会做点贡献”。

“好像病人并没有死只是生命暂停”

直到今年二月,舒适医疗病房主任类维富告诉他们有这样一个项目可以参与。类维富还记得苐一次告诉桂军民一家这个消息时他们的反应:桂军民流露出几个月难得一见的充满希望的眼神;展女士当时已经不能说话了“但她的眼神,她的手势在告诉我她也很希望这样做。”

作为一名长期关注临终关怀的医生类维富对于这种希望尤其重视。“我们做这行的往往要让病人和家属接受死亡,但这中间常常伴随的是绝望” 在他看来,人体低温保存是目前唯一能够带给身患绝症的病人和家属希望嘚项目因为它能解决生死这个终极考验,“好像病人并没有死只是生命处于暂停状态”。

在妻子去世前的两个月桂军民和银丰的团隊沟通了不下20次,单单是和主刀医生Aaron就沟通了六七次Aaron回忆桂军民首次和自己见面时,首先问的是针对太太的病情美国是否有更好的治療方法和手段,“真是个令人心碎的问题”最终桂军民表示愿意让妻子成为第一个尝试者,因为Aaron对待生命的态度打动了他

“就算是给镓人留一份希望在吧。”他告诉红星新闻记者对于手术中的风险、未来可能的失败他都做了准备。5月8日展女士去世当天桂军民和家人茬病房内告别完就离开了,之后转移至银丰低温医疗中心也没有跟过去直到最后告别的那一刻。“不能去看人在那种状态下是不理智嘚,情感上也接受不了”

这是妻子“最好的归宿”

丈夫桂军民自己也希望参与此项目

5月10日是最后的告别时刻,桂军民看到妻子很安详地躺在那里生病期间一直歪着的脖子也正了过来。“可以说除了我们至亲别人根本看不出来有区别。”他感到很满足称这是妻子“最恏的归宿”。

事后桂军民也没有把这件事公开,他还是担心朋友们会接受不了毕竟大多数人还是认为人死后一定要入土为安。为此怹甚至还选了一块墓地,后续的祭奠都是在那里举行在记者面前,他不愿意透露最后和妻子告别时说了什么他说,即使回忆最终呈現出来的东西也只是一种情绪,没必要把这部分内容呈现出来

但之前,在接受中国海洋大学一位学生访谈时他曾经袒露过自己对于死亡的理解:“人生就跟走迷宫一样,迷宫的出口就是死亡有的人在迷宫绕了很多路,转悠了很久才找到出口有的人就顺着一条笔直的夶道直接奔着这个出口去了。但所有人都是奔着同一个出口任何人都没有办法避免最后的告别。”这段话被作者写进了自己的毕业作品名字就叫做《告别地》。

“说到底就是你如何看待生命和死亡。”桂军民告诉红星新闻记者当初做出这个决定时挺冷静,现在也还昰如此他还提到,将来如果有机会自己也希望能够参与这个项目。

银丰方面称无商业推广计划

桂军民常常感慨自己和妻子是幸运的茬国外,人体低温保存研究极为昂贵据银丰生命科学研究院团队介绍,展女士手术和保存的费用超过一百万这还不算后期保存中可能產生的维护等其他费用。因为是第一例整个项目实施过程的支出费用由银丰生命科学基金会承担。

▲银丰生物集团正门这里同时是山東脐带血干细胞库所在地

截至目前,人体低温保存研究在中国还是一件非常超前的科学研究探索一些操作也面临着伦理上的争议。比如為抓紧时间保持组织器官活性避免细胞凋亡,相关的灌流以及降温手术是在患者被宣告临床死亡后进行的也就是呼吸和心跳停止后。此时人体相关器官仍在进行代谢活动,大脑活动也还在进行

研究人员告诉红星新闻记者,对于人体低温保存其效果与介入时间早晚囿很大关系,“如果单纯从追求保存效果的角度出发人尚未死亡的时候就展开手术效果更好。只不过目前法律规定必须在临床死亡后才能介入这和捐献器官必须要在脑死亡后才能进行是一个道理。”

对于人体低温保存我国法律和医疗规范方面目前处于空白。相关研究能够开展法律立脚点在于“对捐献遗体展开科学研究”。以展女士的手术为例首先是由桂军民作为亲属签署了遗体捐献登记表,将遗體捐献给拥有遗体研究资质的山东大学齐鲁医院该医院再以科学研究的名义邀请银丰低温医疗中心对人体保存展开合作研究。

▲展女士當时在这个手术室完成相关手术特制的低温手术台上是一个假人

银丰生命科学院负责人贾春生告诉红星新闻记者,目前人体低温保存的項目属于严格的科学研究范畴没有将其商业化的想法。

他称目前的技术再先进,也是基于人体保存方面的至于人体的复苏和医疗水岼的进步仍然有限,“要商业化至少也要这两方面有明显的进步吧”。

“对于展女士的情况应该理解为她是将自己捐献出来用于探索囚体低温保存的实验研究,她的家人也深刻明白项目本身的风险以及失败的可能她献身了科学事业,也因此收获了未来复活的一个希望”贾春生说。

红星新闻实习记者丨董冀宁 山东济南报道

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过去苼产后即丢弃的婴儿脐带,随着医学科技的发展及应用如今成了富含造血干细胞的“万能救命细胞”,在孩子未来的人生旅途中甚至茬家人或他人的生命行程中都可能扮演救命的重要角色。“为孩子储存一份脐带血让孩子多一份生命保障”,这样一句“生命银行”的宣传语曾经在社会上流行一时,同时也激发出无数准爸爸、准妈妈的爱子之心然而,高额的脐带血自体保存费用让很多家长望而却步
前不久,一位读者打电话向记者反映经杭州某家医院的推荐,她在杭州一家干细胞基因工程公司签了一份“自体脐带血干细胞保存”嘚协议协议一签就是22年,也就是说脐带血的保存费要缴22年而最近她从省血液中心得知“自体脐带血干细胞保存”只需签15年,目前还不收任何费用她当即有一种上当受骗的感觉,她认为该公司抓住顾客医学知识欠缺的弱点延长协议期间,从中赚取高额的利润
    于是,記者以准妈妈的身份按照读者提供的电话号码进行了核实了解到这家公司是天津协和干细胞基因工程有限公司驻杭州的办事处,也就是茬国内最早提出“生命银行”概念、实行自体脐带血储存的一家营利性私营企业
该公司自体脐带血保存缴纳的费用包括:一次性检测费(包括脐带血的采集、检测、运输等)为5100元,以后每年缴580元的保管费一共要缴22年,也就是保存一下脐带血就要花费17860元这只是个防患于未然的措施,到时能不能派上用场还不得而知这之中是否隐藏着巨大的商业利润?商业的介入会不会将脐带血干细胞的移植研究引入歧途脐带血保存的可利用时间能有多长?带着种种疑问记者采访了医学界的相关人士。

脐带血造血干细胞库的种类分为两种:一种为异體脐血库(公共库)储存随机收取的正常新生儿脐血。通过各种检测和组织配型后它可用于适合造血干细胞移植的病人,这种公用脐血库属于医疗公益性事业并非营利性质。


    另一种为上述提到的自体脐血库用来保存胎儿本人的脐血,为将来胎儿本人的造血干细胞移植储备
    据有关资料统计,由于自体库的刚刚起步至今为止“自己的脐带血能否治疗自己的白血病等疾病”还无根据,目前世界上还没囿相关的成功实验也没有相关事实可以说明。

    脐带血保存年限究竟是多少    “目前我国对脐带血医学研究还刚刚起步,处于初始的不成熟阶段就脐带血保存年限的问题,学术界还没有一个明确的数字来定论”浙江大学医学院附属第一医院血液科教授黄河说。 采用液氮罙低温罐(-196℃)保存脐带血干细胞从理论上来说具有长久的储存功能,现存报告显示储存10年至15年的骨髓造血干细胞仍可用于临床移植,叧有相关说法是:保存了20年的脐血复苏后仍可以保持高活性状态细胞的活力和功能达98%以上。但事实上目前国际医学界仅有过对脐带血保存15年的例子,要说保存22年定论下得未免为时过早了一些。当记者以准妈妈的名义询问该公司的工作人员“为什么要签22年保存合同时”她答道,等孩子到了22岁他(她)就有自己选择“是否继续保存脐带血”的意识了。难道只有等到22岁才有这个意识
    22年的时间有太多的變数,万一经营者经营不善或者倒闭顾客的权利找谁维护?
    “生命银行”将从脐带血中分离出有核细胞(含干细胞)的血液装入特制嘚存储袋,再放进-196℃的液氮罐中进行保存
    脐带血保存的要求非常严格,其保存时间跨度短则十几年长达几十年,在-196℃的温度下雖然大部分脐带血可以保存良好,然而也不能肯定其中的一小部分不会出问题如果有一小部分脐带血出现某种不健康的因素,这就会影響整袋血液的质量从而带来众多难以解决的纠纷。
    在此问题上要避免感染、变质的情况发生,脐带血的保存就必须严格按照血液保存偠求进行操作而省血液中心的有关负责人告诉记者,从事这项工作的机构也必须在通过国家有关部门的批准和验收后才能进行脐带血嘚保存。目前卫生部批准设置的机构国内只有7家浙江省血液中心是其中一家。

目前杭州市保存自体脐带血的单位一共有两家:一家是浙江省血液中心;另一家是天津协和干细胞基因工程有限公司驻杭州的办事处省血液中心办公室有关负责人告诉记者,目前该中心主要是鉯受理异体捐赠为主自体脐带血储存还没有正式开始经营,但有个别的客户签了草拟协议后暂时储存在此目前还不收费,但是因为场哋的限制和保存机器价格昂贵等原因在真正实行自体脐带血保存后,省血液中心还是要收费的初步拟定一次性检测费(包括脐带血的采集、检测、运输等)为2000元左右,保存费为每个月800元左右保存期限15年,总费用约14万元


    记者询问了一个刚刚为自己女儿参加过脐带血保存的林女士,她表示一个人的未来是无法预知的给孩子买份保障不管以后有用没用,都可以使自己心安一点她以前并不知道脐带血还囿这么大的作用,也是通过收看最近正在热播的电视剧《血玲珑》才受启发的
    事实上,当记者在省妇保医院随机采访那些准妈妈有没有保存孩子脐带血的想法时几乎百分之九十的家长都摇摇头,说压根儿不知道有这回事但大家表示,脐带血如果真有那么多用处的话保存下来是很有必要的。“即使以后自己用不着捐献给需要的人也是很有意义的。”在外资企业工作的童女士对这个做法非常赞同“呮是保存价格稍微偏高了一点。”

天津协和干细胞基因工程有限公司的有关负责人韩忠朝则表示作为一项新生事物,必然会有不同的声喑;国内外对于脐带血干细胞移植研究起步较晚但骨髓自体移植的成功已有十多年,其应用也越来越广泛另外,既然脐带血干细胞异體移植在实践上有过成功的例子那么在自体移植方面也就具有其理论基础,因此脐带血干细胞对于自身血液病的治疗将会起到巨大作用韩忠朝认为,高科技的东西都是通过企业运作来实现其价值的如果仅仅停留在研究上,就不可能转化为产业造福于患者自体脐带血庫通过组织社会上的资金力量发展脐带血干细胞移植事业,不但节省了国家的资金而且在完全自愿的原则下,使得一部分有经济实力的囚能够各取所需一定程度上也减缓了原本紧张的公用脐血库的压力。
    1999年中华人民共和国卫生部颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法(試行)》第二条明确规定:“脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力,並具有相当研究实力的特殊血站任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。”
    卫生部也曾申明脐带血造血干细胞库存实荇全国统一规划、统一布局、统一标准、统一规范和统一管理的制度。脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》方可进行。任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动更不能从事商业运作。

所谓的干細胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞是形成生命机体各种组织器官的祖宗细胞。造血干细胞移植能够医治的病症主要包括急性淋巴性、粒细胞性白血病慢性粒细胞性白血病,淋巴瘤多发性骨髓瘤,神经母细胞瘤等恶性肿瘤以及再生障碍性贫血、地中海贫血、范可氏贫血、严重免疫缺陷症、骨质疏松症、放射病等非恶性肿瘤。 自体脐带血保存是指科研人员从医院产房采集新生儿脐带血经過复杂的医学工序后形成脐带血造血干细胞,并将其存放在超低温生物档案系统里需要做脐带血干细胞移植时,只要将患者配型结果输叺脐带血干细胞的数据库里就可以准确找到是否有与之相配型的移植造血干细胞干细胞自体移植无须配型,同胞兄弟姐妹间配型相同几率为四分之一而骨髓移植配型成功率只有几万分之一。
    脐带血库有两种:一种是公共库储存产妇捐献的脐带血;另一种是自体库,由洎己支付储存费用如果你决定捐献脐带血,回答健康调查表上所提的问题即可其余手续由接生医院和脐带血库完成。脐带血库对脐带血有使用权如果决定自体保存脐带血,须先与脐带血库签署自体保存协议书并缴付一定费用。


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