我弟弟脑出血,想做试药人,怎么联系谢谢

原标题:“我们就是小白鼠感覺像囚徒一样”

现实生活中,每一种药物投入使用时都曾经历过人类身体的反复检验,以确保疗效和安全性这是药物问世过程中不可繞过的一环。据统计我国平均每天有370种新药问世,目前参与试药的人群总数约有50万27岁的肖周(化名)只是其中之一。他使用过多个化洺从没告诉过家人试药的经历。和大多数试药人一样他觉得做药物试验“不光彩”。从2011年至今他参加了大约20次药物试验,拿到的报酬有三四万元

在中介发来的一条短信中,要肖周继续一项曾参与的关于狂犬疫苗的药物临床试验报酬为500元。“试药人”在卫生法学界嘚专有名词叫“受试者”——即人体实验中的实验对象每一次药物临床试验,受试者都可以获得一笔补偿费用据一家新药研发合同外包服务机构公司的工作人员介绍,这笔费用包括误工费、采血费等费用少则几千元,多则数万元这位工作人员特别强调,这是一笔补償金并不是工资。但是仍有不少人将试药作为职业甚至以此为生。

肖周说这是一门来钱快的生意,不需要什么技能和学历只要有┅副合格的身体,只要你愿意就可以参与。

早在上大学期间这个看起来瘦弱的小伙子就偷偷地报名参加过临床试验。但是因为自己吸煙没能通过试药的体检要求,也就作罢了后来通过一档探索发现的电视节目,他开始了解试药“药品人体试验,通常分为四期:一期试验的目标人群是健康人群二期、三期为适应症患者,第四期是药物批准上市之后更大面积的临床观察”肖周说。包括肖周在内的夶多所谓“职业试药人”主要参加的是一期药物试验。他说在国内进行药物试验的大多都是仿制药,很多药物都在其他国家进行过人體试验所以他比较放心。

在第一次参加药物临床试验之前肖周在一家证券公司做了3年销售工作,月薪不足2000元生活的拮据,让他又想起药物临床试验他从论坛、贴吧里寻找试药相关的信息。不像大学时候的遭遇这一次他通过了体检。他在封闭的试验房里度过了一晚第二天一早,大夫给受试者们扎静脉留置针过一会儿吃药,“吃完之后大夫还让张开嘴、掀起舌头看看——是不是真的吃下去了”緊接着吃完药的5分钟、10分钟、15分钟、30分钟……就开始频繁地抽血。如此在医院度过了4天时间换来的是一笔4000多元的报酬。

第一次结束之后肖周觉得“并不过瘾”。这个自称从小就百毒不侵的人又参加了几次试验包括胰岛素、狂犬疫苗等药物。每一次接受试药之前他都會反复查阅药物的信息,借此评估试药的安全系数他为自己定下一个严格的标准——只有已经在国外有过临床试验记录,并且未曾发生過不良反应的药物他才会考虑尝试。

然而随着参加试验的次数越来越多,最初的那种轻松感不见了取而代之的是各种痛苦。

2011年的一佽胰岛素试验中一开始对方通知他没有通过体检,但过了一个礼拜后又说“不合格就凑合来吧”。第二天早上7点他来到医院,护士給扎了两根静脉留置针8点,护士又在肖周肚皮上打了一针胰岛素接下来就是5分钟一次的抽血,持续了24个小时24个小时里面,肖周一次吔没下床“医生不让吃饭,一直在输生理盐水”肖周说,“如果渴了护士就会把盐水开大一点饿了就忍着,连上厕所都在床上大夫给弄个尿壶。”

2012年7月的一个上午经历了第二次24小时不间断抽血后,肖周带着8000元受试费走出医院的大门这是试药生涯中金额最高的也昰最后的一笔酬劳,却无法平复他的复杂情绪“我们就是小白鼠,甚至都不是带引号的小白鼠感觉就像囚徒一样。”肖周说

交谈中,肖周发现大部分试药者缺乏最基本的医学常识甚至没有人知道,甲状腺位于自己身体何处这种信息匮乏导致他们难以确定自己的行為是否安全,但迫于生计他们又逼迫自己接二连三地接受新的试验。对于他们而言试药就是一场丝毫不知对手底细的搏命游戏。

一名巳经数不清自己参加过多少次试验的试药者担心多种药物的反复积累会突然带来不可预测的恶性反应,总是在黑暗中不停自言自语:我覺得身上绑了一个不定时炸弹随时可能会爆炸。他们的恐惧并非没有必要2007年,在服用试验药物36天后一个名叫王丽英的55岁女子在北京腫瘤医院因脑出血死亡。

肖周不愿看到这些人的生活被相互渲染的负面情绪所笼罩他尝试着尽可能用通俗易懂的语言向他们解释:这种藥几乎没有风险,不必担心;那种药可能会有副作用但并不严重;另一种药副作用会比较剧烈,没有心理准备轻易不要尝试……慢慢地肖周得到对方的信任,他在这群试药者的赞许声中获得了过去3年间从未有过的被认同、被需要的感觉

他还试图扭转其他试药者的心态,努力想让他们相信他们所做的事情有可能会改善很多人的健康状况,甚至挽救他人的生命而并非仅仅只是谋生的手段。但每一次的費尽口舌的尝试总是换来消极的回应。2013年夏天一名试药者曾在一次试药者的聚会上将盛满啤酒的杯子摔在桌子上向他大喊:“够了!峩知道你很高尚,可是我真是只想混口饭吃”

参加药物试验是在做贡献

一次试验中,肖周在医生的电脑上无意看到一份文件药厂准备給试药者的钱是3万元一个人,但是那次试验他只拿到了2500块钱再次见到医生时,他无法抑制被愚弄的感觉觉得自己不过只是一个被用来賺钱的工具,过去两年间在试药者圈子里获得的成就感被击得粉碎据哈佛大学博士后、无锡和邦生物医药公司董事长杨建良透露,他们研发的新药在国外进行药物临床试验时给受试者支付的费用少则几千美元,多则上万美元但在中国,从药企到临床研究服务机构再箌医院、中介,再到受试者这存在着一个利益分配链层层盘剥,受试者拿到的往往是小头

当“为了金钱,出卖身体”、“拿健康换明忝”等字眼出现在报道药物试验者这一群体的新闻报道中肖周觉得“尊严受到了伤害”。他认为参加药物试验跟献血相似都是在做贡獻。偶尔他会觉得自豪。特别是2012年夏天一次陪朋友去药店买药,药师拿出一盒药就是肖周第一次试的治疗过敏性鼻炎的药物,“你們不知道我那个时候的心情,有种不能被表达的激动还有些略带冷漠的伟大。”

在做完那次胰岛素试验的3个月后肖周结束试药生活,在前同事的推荐之下前往另一家证券公司担任IT运维工程去年4月,肖周的母亲不幸去世站在母亲的病床前,肖周想:“如果那时候自巳多试一些药没有拒绝那些感觉有些别扭的药,说不定妈妈就能用上儿子验证过的安全有效的药物那么她就不会这么早离开了。”

违規操作或埋下“定时炸弹”

按照规定受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意书》,其中包括试验项目的内容、约定的各方的責权利关系以及药物试验的风险。但在现实中这种违规操作并不少见。“作为受试者你提出的任何意见都可能被忽略,你只能按照負责临床试验医生的话去照做”他告诉记者,“医生们和中介们喜欢不说话的试药人”另一方面,不少受试者对《知情同意书》的内嫆并不在乎很多人甚至都没有多看,就签上了自己的名字仿佛只是走个程序。

“圈内流行一个公式钱数÷天数=药物危险性,很多人僦按这个来计算要不要来参加试验”肖周说,“给钱多的反而不敢来。”肖周介绍一些中介抓住了受试者这种心理。本来风险性高嘚药物试验补偿金本应会高不少,但是担心受试者不敢报名就悄悄把试验报酬压低。

进行药物临床试验时弄虚作假特别是体检时蒙混过关,在试药者这个群体中已是见怪不怪了。一位试药者就向记者吹嘘吸烟的人想通过尿检,可以在尿检的时候滴一两滴白醋;鼡10倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题,这样转氨酶就会变成正常值;再比如在胳膊的针眼上涂些粉底液,就可以在另外一家医院蒙混过詓也有的受试者,在医生面前吞下药物离开医生视线之后再吐掉。此外为了排除其他药物对临床试验药物的干扰,试药者必须在两佽药效能完全排出体外留下一个“干净”的身体用以新药的试验。然而为了赚取更多的报酬,他们穿梭于各个医院之间在短时间内頻繁试药。由于医院之间对试药信息并未联网互通医生并不知道他们上一次试验是什么时候。在哈佛大学博士后、无锡和邦生物医药公司董事长杨建良看来国内药物临床试验不够开放、透明。在试药流程中的违规操作可能会埋下一颗“定时炸弹”,对整个药物临床试驗乃至可能上市销售的药品带来安全隐患本版稿件据中国青年报、《智族GQ》杂志和北京青年周刊来源:晶报

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在新药上市前的一系列程序中通过人体试验是必要且关键的环节。但几乎不为人所知的是在我们的周围存在着一个有些隐蔽的群体——职业试药人。他们身体健康卻以身“试药”,以此换取数千甚至上万元的报酬对于他们而言,试药更像是一种交易甚至是一种谋生的手段。

(《法治周末》8月3日)

试药本是一件必要且极为严肃的事情。试药也是有风险的对于健康受试者来说,他们是代替患者承担了这种风险对此,试验机构嘟很谨慎小心一旦出现过敏等意外情况,也有完善的救助措施作保障所以基本上没有太大的危险。据专业人士介绍在我国,能够进荇临床试验的新药均是完成了动物实验、毒性实验等临床前环节,药物的疗效和安全性已证明了90%以上因此试药人的安全系数是相当高嘚,且主要试验的是疗效自愿试药者所承担的最大风险是来自个体差异。再说现在试药过程已经有了一整套完善的监控体系,不存在“拿人做实验”的问题

据了解,每一种新药在批准生产、推向市场使用前都必须经过动物实验、人体实验和临床试验这3个过程。其中臨床试验分3期第2、3期试验是为了观察药物的有效性,所以受试对象为病人;而第一期试验是为了观察药物的安全性和代谢过程需要在健康人身上试验。

试药不可怕“职业试药”才可怕。那些把试药当成自己“职业”的“试药族”他们不顾生命危险,像“白老鼠”一樣去做药物实验频繁试药,不只给个人健康埋下严重隐患还暴露出很多问题。因为根据规定,人体两次药物实验的间隔期一般要3个朤且国家对药物实验前的准备、实验方案等也有明确要求。再说试药人同时试用不同药物也会危害健康。而“职业试药”便违背了这些基本且十分重要的常理其风险显而易见。据美国约翰霍普金斯大学的一项调查表明至少有10%的试药人同时参与多家医药公司的试药项目,服用不同的试验药品调查中举例称,一名男性试药人在参与某医药公司性传播疾病疫苗试验的同时私下又参加另一家医药公司一項治疗头痛的新药试药项目。表面上来看两者没有冲突,但在该男子的体内两种药物产生了不可预知的交叉影响。这样会给试药人带來一种潜在危险不仅让试药结果变得不准确,还可能危害人体健康

令人不解和感伤的是,相关新闻中提及的职业试药人廖辉为了攒錢而成为了“试药族”,这简直就是在“刀尖上跳舞”这些“职业试药人”不仅让其自身承受了较大的风险,同时也干扰了其所参与的臨床实验结果的准确性他们的存在既不合理,也不合规

据悉,我国的《药物临床试验质量管理规范》对试药有着严格的规范和要求受试者参加试验必须是自愿,同时试验机构必须要与受试者签订《知情同意协议书》明确告知试验方案、试验风险程度及补偿条款,以確保受试者的权益因此,试药行为不应该是单纯的市场交易行为,更不能沦为一种地下行为

从这个意义上说,试药行为无论如何嘟离不开严密的市场监管。躲过第三方权威机构监管的试药推广活动尤其可能成为一场不对等的博弈。药物推广方无疑处于强势地位洏试药者就是“拿生命在对赌”。这不只意味着“试药人”个体的风险也在某种程度上表明药物市场的失控风险。为此必须对试药行為加强管理。

一方面对于推广试药的药物名录,要进行严格审查各医院之间应建立严格的“试药人”信息联网制度,并实现信息互通另一方面,对于试药的过程也要置于监管的眼皮底下。与此同时对于那些地下试药行为,应该进行严厉打击只有管罚并用,地下試药行为才可能进入人们预期的审慎、科学、可控的轨道

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