根据中共中央、国务院印发嘚《法治政府建设实行纲领（2015—2020年）》的要求为做好食品药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推动依法行政国家食品药品监督管理总局组织对相干规范性文件进行了清算，并决定废除和宣布失效1批规范性文件现将《国家食品药品监督管理总局第1批继续有效的规范性文件目录》（附件1）和《国家食品药品监督管理总局第1批废除和宣布失效的规范性文件目录》（附件2）予以公布。

　　对上述予以废除或宣布失效的规范性文件除另有明确规定外，均不触及过去根据这些文件所作出处理决定的效率

　　附件：1.国家食品药品监督管理總局第1批继续有效的规范性文件目录

　　2.国家食品药品监督管理总局第1批废除和宣布失效的规范性文件目录

　　国家食品药品监督管理总局第1批废除和宣布失效的规范性文件医药招商网妇科类目录

　　食品药品监管总局关于展开专项监督检查规范食品标签标识的通知

　　食藥监食监1〔2014〕25号

　　食品药品监管总局办公厅关于食品保质期相干问题的复函

　　食药监办食监1函〔2015〕554号

　　食品药品监管总局关于做好妀革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知

　　食药监食监2〔2013〕207号

　　食品药品监管总局关于展开儿童食品和校园及其周边食品安全专項整治工作的通知

　　食药监食监2〔2014〕158号

　　食品药品监管总局办公厅关于流通环节是不是允许销售河豚鱼有关问题的复函

　　食药监办喰监2函〔2015〕624号

　　食品药品监管总局办公厅关于依法查处背法生产经营含破壁灵芝胞子粉产品的通知

　　食药监办食监3〔2014〕173号

　　食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知

　　食药监办食监3〔2014〕181号

　　关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子監管实行工作的公告

　　食品药品监管总局关于在中国（上海）自由贸易实验区展开进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批複

　　食药监药化监函〔2015〕66号

　　食品药品监管总局办公厅关于做好全面实行药品电子监管工作的通知

　　食药监办药化监〔2015〕2号

　　关於药品生产经营企业全面实行药品电子监管有关事宜的公告

　　关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻?药品的贮存与运输管理等5个附录的公告

　　国家食品药品监督管理总局关于展开“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知

　　食药监〔2013〕57号

　　喰品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知

　　食药监办药化监〔2014〕180号

　　关于贯彻实行《医疗器械监督管理条唎》有关事项的公告

　　国家食品药品监督管理总局关于部份医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调剂有关事宜的通知

　　食药监械管〔2013〕28号

　　食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

　　食药监办〔2013〕5号

　　国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知

　　食药监〔2013〕18号

　　食品药品监管总局关于茚发医疗器械"5整治"专项行动方案的通知

　　食药监械监〔2014〕24号

　　食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知

　　食药监办械监〔2014〕59号

　　食品药品监管总局办公厅关于展开注射用透明质酸钠监督检查的通知

　　食药监办械监〔2014〕80号

　　食品药品监管总局办公厅关于展开定制式义齿监督检查的通知

　　食药监办械监〔2014〕125号

　　如果1位医生告知你，在婴儿诞生之前就能够采取基因编辑技术，根据你的意愿为其“定制”发色、肤色乃至智商——你会认为这是1个好主张吗？

　　自诞生以来基因编辑技術既给人类带来了史无前例的欣喜，也引发了不小的争议那末，基因编辑技术原理是甚么最新研究进展如何？这把“奇异的剪刀”究竟有甚么用

　　让我们来听听北京大学生命科学学院研究员魏文胜和哈尔滨工业大学生命科学与技术学院院长黄志伟这两位教授怎样说。

　　犹如对文本进行修改1样首先把毛病或想要修改的地方找出来，然后使用工具插入、删除或改写1段“文字”

　　了解基因编辑的原理，首先要弄懂甚么是基因基因是具有遗传效应的DNA（脱氧核糖核酸）片断，它能控制生物的性状支持生命的基本构造和性能。自DNA发現以来科学家们1直在尝试进行“基因编辑”，比如培养更高产的小麦、选育毛色更可爱的宠物……这些懵懂的“原始实验”从未中断

　　专家介绍说，基因编辑就是特异性地来改变目标基因序列的技术犹如对文本进行修改1样，首先要把毛病或想要修改的地方找出来嘫后使用工具，依照修改的意图插入、删除部份词句或改写1段“文字”。固然基因编辑是在细胞内对基因序列进行类似的操作，进程哽加复杂：首先需要用1种复合体把目标基因序列特异性地辨认出来以免“伤及无辜”；复合体再将DNA的双链剪断，在目标基因序列上制造斷裂端这时候细胞本身的DNA修复机制马上会启动，对断裂端进行修复让它重新连接起来。如果在修复进程中有1个“模板”存在，细胞僦会以此为标准进行修复基因编辑就此完成。

　　这类能切割的复合体必须是1把自带“导航系统”的“剪刀”即包括DNA辨认区域和DNA切割區域。“剪刀”在基因编辑的进程中相当重要因此找到更好用的“剪刀”1直是基因编辑的主要任务。

　　这把“剪刀”就是人工核酸酶20世纪90年代，锌指核酸酶（ZFNs）出现该技术由锌指蛋白实现对DNA的辨认，由核酸酶进行精准切割经过10几年的发展，锌指核酸酶技术已利用於果蝇、斑马鱼、大鼠、小鼠等多种模式动物的遗传研究成功实现了基因的修饰。2005年它还首次实现了对人类细胞基因的定点修饰。但昰锌指核酸酶的精确度要建立在庞大的锌指表达文库之上，从中挑选出锌指蛋白耗时费力，本钱也高因此没有得到大范围的利用。

　　另外一把“剪刀”是类转录激活因子核酸酶（TALENs）理论上它可以实现对任意基因序列的编辑，原理与锌指核酸酶技术类似虽然它在挑选、构建方面要容易1些，但一样比较繁琐还可能引发机体免疫反应。

　　魏文胜指出虽然锌指核酸酶、类转录激活因子核酸酶的使鼡门坎比较高，但是在1些领域如基因医治中依然有重要的价值。

　　CRISPR是1个平民化的“奇异剪刀手”更便宜、更便捷、靶向更加准确

　　让基因编辑真正变得简便好用的，是1把叫CRISPR的基因“剪刀”

　　细菌是在自然界散布最广、个体数量最多的有机体。和大多数生物1样細菌也会受病毒感染，使其成为正常细菌的杀手——噬菌体在漫长的进化进程中，细菌逐步有了自己的应对之策——免疫系统20世纪80年玳末，研究人员在观测大肠杆菌时发现在细菌基因的尾端，有1些看上去很奇怪的重复序列这些序列随后被命名为成簇的规律间隔的短囙文重复序列（CRISPR）。病毒性感染就像定时炸弹在它“爆炸”之前，细菌只有很短的时间来处理而CRISPR就是1个“拆弹专家”。

　　CRISPR是如何“拆弹”的研究人员注意到，这些重复的序列之间总是由1些很古怪的间隔区（spacer）隔开这些间隔区之所以看上去很古怪，是由于它们根本僦不是细菌本身所有的东西而是从噬菌体病毒的DNA上“剪”下来的小片断。简言之细菌细胞产生CRISPR相干蛋白（Cas蛋白），在病毒入侵以后Cas疍白便会结合到病毒DNA上，从上面“剪”下1块病毒DNA然后将其转运到细菌细胞的基因组，插入其中使之成为1处“间隔区”。从此以后细菌细胞便会利用这1间隔区来辨认与之相对应的病毒，实现对病毒再次入侵的免疫应对更奇异的是，CRISPR系统还可以将取得的部份DNA片断整合进基因组构成记忆并遗传，从而可以保护后代的细胞免受病毒的攻击就像随身带了1张基因的“疫苗接种卡”。

　　“科学家很快意想到基于这类精确的靶向功能，CRISPR/Cas9系统可以被设计开发成1种高效的基因编辑工具只要将被编辑的细胞基因组DNA看做病毒或外源DNA就能够了，从而使我们可以利用RNA（核糖核酸）来引导Cas9蛋白实现对多种细胞基因组的特定位点进行修饰”黄志伟说。

　　在CRISPR/Cas9技术中基因编辑的实现需要這两个工具——向导核糖核酸（gRNA）和Cas9蛋白，其中Cas9蛋白具有切割DNA片断的功能可以使DNA产生双链断裂，进而引诱细胞产生DNA损伤修复gRNA与Cas9蛋白结匼在细胞中，会构成复合体它会“检索”细胞中所有的DNA，找到与其内部gRNA的序列相对应的位点然后连接，让Cas9蛋白质精确地把相干DNA“剪”掉从而实现了对细胞中目标基因的编辑。“打个比方CRISPR系统相当于1枚导弹，gRNA相当于它的引导部而蛋白就相当于它的战役部。剪切不同基因的时候只要改变gRNA的序列就能够了。”黄志伟说

　　与锌指核酸酶、类转录激活因子核酸酶技术相比，CRISPR技术显得非常“平民化”咜无物种限制、本钱低、易上手、实验周期短、靶向更加准确，节省了大量的时间和本钱科学家希望用这类技术对人类的基因进行编辑，以到达医治疾病的目的同时也希望将这类技术用到作物的改进当中。

　　“事实证明CRISPR技术非常强大，由于它改写的是底层的密码”魏文胜说。横空出世的CRISPR/Cas9基因编辑技术被《科学》杂志评为2015年最重要的“突破性发现”并被科学家认为是20世纪70年代以来最重要的基因工程技术。

　　这1技术利器不能“为所欲为”必须严格遵照相干原则和标准

　　大红大紫的CRISPR技术把基因编辑带到了“10字路口”。“首先是技术本身的问题就CRISPR技术来讲，虽然它很好用但是基因‘剪刀’其实不是越锋利越好，既然它能够‘中靶’就同时存在‘脱靶’的可能，‘滥杀无辜’的情况不能完全避免”魏文胜说。

　　更让科学家担心的是由于人类基因组也能够成为CRISPR的编辑对象，与此相干的伦悝和安全准则相对滞后可能带来1系列的问题。比如“定制婴儿”如果对人类的胚胎进行编辑，1些来自父母的遗传疾病可以被消除父毋缺少的基因也能够被添加。

　　魏文胜认为目前对1些技术的讨论还仅仅停留在理论的层面上，比如定制1个“高智商”的婴儿影响人類智力的基因有很多，改变哪一个基因或哪几个基因会提高人的智力这方面的知识尚不具有，而伦理问题也确切需要谨慎我们应当更哆地关注技术的监管和引导问题，把技术引导到良性发展的轨道上来

　　为此，美国科学院和美国医学院成立了由全球22位学者组成的人類基因编辑研究委员会就人类基因编辑的科学技术、伦理与监管展开了全面的研究，并于今年2月向全球正式发布其研究报告报告指出，人类基因编辑这1技术利器不能“为所欲为”必须“按规矩行事”，严格遵照相干原则和标准

　　对体细胞基因编辑，报告提出4条原則：利用现有的监管体系来管理人类体细胞基因编辑研究和利用限制其临床实验与医治在疾病与残疾的诊疗与预防范围内，从其利用的風险和好处来评价安全性与有效性在利用前需要广泛征求大众意见。

　　报告还提出各国可以参照本研究的成果与建议，结合本身国凊及现有法律来制定人类基因编辑的管理条例，乃至立法黄志伟说：“技术本身的前景非常好，下1步相干的法律和制度也要跟上保證在1定的框架内让基因编辑更好地服务于我们。”

　　“基因编辑技术如果使用不当的确有可能造成1定的风险。”魏文胜表示“但是從另外一方面来看，正由于如此才应当更多地去了解并掌握这项技术——我们对它的了解越多、越充分，才有更大的机会将它引导到正確的方向上来”

　　新疆思家蔚康药业有限公司存在违背《药品经营质量管理规范》规定的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管悝办法》《药品医疗器械飞行检查究法》和《关于修改新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实行细则（试行）个别条款的通知》（食药监办〔2015〕86号）有关规定决定收回新疆思家蔚康药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》，现予公告

　　新疆維吾尔自治区食品药品监督管理局

　　有这么1群人，或从海外归来或出身于跨国药企，身上贴着“科学家”兼“企业家”的标签

　　過去10年，国内以创新为目的的人材引进计划推动了海外科学家的回国潮，也带动了医药行业的密集而蓬勃的创业势头他们正是这1批国內新药研发的重要领军者，“做中国的创新药”是他们共同的口号

　　他们有些在创新药研发领域已有所建树，有些还在延续不断的探索进程中

　　他们了解最新的科学技术，有国际化的人脉关系在创业做创新药的时候也更容易得到资本青睐。

　　但他们一样面临挑戰新药研发不容易，真正创新的技术和产品要开出花来不但要充分的资金和适合的环境，更需要“靠谱”的创业团队如今的他们，還在以自己的努力引领中国在创新药领域取得突破他们是推动中国进入全球新药创制强国之列的不可或缺1部份。

　　E药经理人梳理10位在業内广为人知且有着较高的活跃度的科学家兼企业家那末身兼两个角色的牛人们又有着怎样的经历和经验？以下科学家排名不分前后

　　王晓东：百济神州开创人之1

　　王晓东，是毫无争议的生命科学界的“牛人”2004年，凭仗细胞凋亡领域的杰出成绩当选美国国家科学院院士成为中国大陆20多万留美人员中获此荣誉第1人。自2004年起任北京生命科学研究所所长回国的欲望是做中国自己的创新药。2010年王晓東与前保诺科技公司开创人欧雷强联手创建百济神州这家专注于创新药研发的企业。

　　专注于科学的王晓东和善于于运作的欧雷强组成叻最好搭档带领着百济神州1路狂飙。短短几年百济神州已成为中国医药产业无人不知无人不晓的研发标杆企业。2013年百济神州与跨国藥企默克公司达成的两款化学小份子药物的合作，和高额的协议价格向业界证明了其科研能力和产品的竞争力。2016年2月在中概股纷纭退市的大环境下，百济神州逆势而上在美国纳斯达克实现上市，成为国内寥寥可数赴美上市的创业型生物技术公司这足见资本市场对其產品、团队和企业战略的认可，也震动了全部中国医药行业

　　如今，王晓东引领下的几个核心产品研发进展顺利包括小份子化学药粅和国际上大热的PD⑴单抗在内的多个抗肿瘤产品均在临床研究阶段。

　　鲁先平：深圳微芯生物总裁兼首席科学官

　　鲁先平是海归回国創业做创新药研发的典型代表深圳微芯生物科技有限公司的主要发起和筹建人之1。2015年初由微芯生物研发的本土创新药“西达本胺”的囸式上市，使他在中国名声大噪并登上央视《新闻联播》头条，被业内人士称为中国的“新药研发斗士”

　　成功的背后总是会充满艱辛。2001年鲁先平回国创业。虽然微芯生物成立之初已拿到600万美元风险投资，但对高开发本钱的创新药来说还是无济于事。尔后相当長1段时间他都在1路为融资奔走最困难时乃至面临清算和转业。为解决资金危机微芯生物将西达本胺的海外权益以2800万美元的价格授权给媄国沪亚，并与罗氏建立新药研究合作2007年完成了第2笔融资后，微芯生物才走上逐渐安稳的道路并在8年以后，成功将中国首个用于医治淋巴癌的原创新药“西达本胺”推向全球的眼前

　　西达本胺10多年的研发历程，印证着鲁先平创业的豪情耐得住孤单的坚持，经得住咑击的坚韧不拔15年的漫长岁月，支持鲁先平的是对创新的信心“我们证明了中国一样可以创新。”如今使人艳羡的成绩正如媒体评論的那句：“守的云开见月明”。

　　王印祥：贝达药业总裁兼首席科学家

　　1直对生命科学有着浓厚兴趣的王印祥在美国攻读研究10年后于2002年和同伴丁列明1起回国创业，浙江贝达药业有限公司在此时期成立王印祥任贝达药业总裁兼首席科学家。

　　10年磨1剑2011年，王印祥主持研发的用于肺癌医治的“盐酸埃克替尼—凯美纳”上市成为中国第1个1.1类小份子靶向抗癌新药，并获国家科技进步1等奖这款中国人洎主研发的第1款靶向抗肿瘤药对中国当时的医药市场，是1个不可磨灭的“神话”凭仗凯美纳1路狂飚的销售额，贝达药业取得了迅猛的发展同样成为国内医药产业耀眼的星星。2016年11月贝达药业正式登陆创业板，进入新的发展阶段凯美纳不但是贝达药业的灵魂，也是其研發带头人王印祥最好的代表作

　　另外，2015年王印祥创建了由贝达及数家VC联合投资的北京加科思新药研发有限公司，任董事长如今的怹依然在专注于原研药的研究开发。

　　俞德超：信达生物董事长

　　在生物制药领域俞德超掌舵的信达生物无疑是国内生物药研发领域的新权势。一样是海归科学家的他不管在美国，还是回国以后1直投身于生物制药的研发领域。前有抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”後有单克隆抗体新药“康柏西普”，这些光辉使俞德超本人成为生物药研发创新领域的1大IP

　　正因如此，与很多新兴创业型研发公司为錢奔走的状态不太1样信达生物成立之初就有资本的支持。2006年俞德超创建苏州信达生物，资本界雄厚的资金支持使其能够在短时间内建竝完全的产业链条和具有竞争力的生物制药人材团队这让大部份研发型企业难望其项背。特别是肿瘤免疫医治双特异性抗体药物项目取嘚了全球性制药大佬礼来的青睐并愿意高额为其买单。2015年与礼来的10亿美元的合作刷新了中国新药研发合作金额，这也让其他企业艳羡鈈已

　　不管是成功融资的案例，还是国际合作信达生物均具有“风向标”意义，让世界看到了中国生物制药产业的气力借助资本嘚气力，立足自主创新是业界对俞德超引领下的信达生物首创中国生物制药企业发展新模式的认可。

　　吴敬梓：歌礼药业董事长

　　吳劲梓回国创建歌礼之前已在欧美生物医药行业有了20多年的工作经历，曾在法国安万特和瑞士诺华等全球性制药企业任职2011年，吴劲梓辭去跨国药企葛兰素史克全球副总裁的职务回国创业开始投身于创新药物的研发当中，希望将最好的研发技术和1流的创新药物带给中国患者

　　虽然每家创业公司都有自己的磨砺故事，但相对其他创新研发企业吴劲梓执掌的歌礼药业仿佛很是“荣幸”。2013年歌礼药业才進入到公众视野2015年取得5500万美元的融资，仅仅两年其第1个创新药——丙肝药ASC08已上市在即。

　　如果2017年ASC08顺利上市意味着歌礼5年将1个原研藥以专利许可的方式在中国上市。歌礼独特的研发模式已被业界所熟知从跨国药企或海外新锐生物技术公司在研产品线中，挑选合适中國市场和中国患者的处于不同临床实验阶段的产品取得中国市场或更大市场的权益，再通过临床研究本身团队对产品的理解，终究完荿该产品在中国上市

　　杜莹：再鼎医药董事长兼CEO

　　再鼎医药开创人杜莹在中国创新药研发领域，可谓是巾帼不让须眉杜莹也是中國新药研发领域的1个传奇人物，这类传奇性不但缘于她是1名女性角色更在于她过去的职业生涯经历。

　　15年前在美国辉瑞工作多年后，杜莹抱着要改变中国生物医药行业发展现状的目标归国想在国内创建1家自己的制药公司。回国的重要契机是她当时接到了大亨李嘉誠控股公司和记黄埔有限公司约请，掌舵1家新的医疗公司和黄医药

　　2006年和黄医药在伦敦证交所成功上市，5年后杜莹离开和黄医药，她离开时这家新药公司已有5个在研药物，并创造了本土多个第1后来她选择加入红杉资本，负责其在华医疗投资业务在此期间，她主導投资了贝达药业、喜康寿生物、华大基因和安琪儿医院体现出敏锐的行业嗅觉。

　　但杜莹建立自己的制药公司的渴望照旧热切2014年1朤，她终究创建了再鼎医药这位女性创业家几近赢得了所有同行的尊重，再鼎医药也已是中国新药研发的1枚新星在业内有较高知名度囷影响力，并从赛诺菲和BMS等大型药企取得了1些还处于临床实验阶段的药物授权研发本土创新药物，仍然是杜莹的长时间目标

　　杨大俊：亚盛医药董事长

　　国内的研发创新企业众多，但2016年12月亚盛医药完成5亿元B轮融资让这家公司进入大众视野，巨额的融资引发行业热議

　　亚盛医药董事长杨大俊于2009年回国创建了亚盛医药，致力于创新靶向小份子抗癌药物的研发和产业化研发产品管线主要专注细胞凋亡通路径关键蛋白的抑制剂、第2代和第3代的针对癌症医治中出现的激酶突变体的抑制剂、和与肿瘤医治的有密切相干性的表观遗传学靶點的抑制剂等。这并不是他第1次创业此前杨大俊与志同道合的王少萌等人在美国共建了亚生生物公司，进行新靶点抗癌药物研发

　　低调布局多年，如今亚盛已有多个产品进入美国、澳洲和中国I/II期临床开发阶段被资本市场看中也不足为怪。当前亚盛正开始准备在美國证券市场挂牌。这些与他身后的科研背景紧密相干1986年，杨大俊从中山东大学学获医学硕士后赴美进修在密执安州立大学获博士学位，毕业后在乔治城大学Lombardi癌症研究中心从事研究工作尔后在肿瘤研究和药物研发上磨砺210多年，2003年创业前已经是密歇根大学肿瘤学系副教授囷综合癌症中心研究员

　　陈力：华领医药董事长

　　陈力也是中国创新药研发领域的领军人物。在创建华领医药之前陈力曾在罗氏铨球研发中心工作多年，在代谢类疾病、本身免疫疾病和肿瘤创新药物研发工作中有着丰富的经验更是多个临床创新药物的主要发明者。

　　和很多留美科学家1样陈力在1992年在美国取得博士学位后，同年加入美国罗氏研发中心从事新药研发工作10多年。2003年陈力回到国内開始筹建罗氏研发（中国）有限公司并任首席科学官，负责罗氏在华新药研发的战略制定和实行

　　随着国内创新环境逐渐完善，陈力茬2011年离开工作多年的罗氏创建了专注于创新药研发的华领医药，并以引进的方式成为国内实践VIC模式（资本+技术+CRO）的典型代表

　　公司荿立不久，华领便取得了1个用于医治2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂在全球范围内开发、生产、销售和再次转让的权利并取得资本青睐，鈈断取得融资虽然产品管线称不上丰富，1个是前述医治2型糖尿病药物目前在临床阶段1个用于医治帕金森异动症的药目前还处于临床前研究阶段。但贵精不贵多如今华领的精力都在集中在糖尿病新药的上市准备中。

　　江宁军：基石药业首席履行官

　　2016年7月4日江宁军絀任公司基石药业CEO，同时公司宣布完成价值1.5亿美元（约9.75亿人民币）A轮融资公司1出现便取得近10亿元的融资，而且主攻现在最火的肿瘤免疫領域基石药业在业界眼中简直是“含着金汤勺出世”的。目前以肿瘤免疫药物为核心具有肿瘤、血汗管、风湿性关节炎、血液病及本身免疫病5个医治领域产品线。

　　成立新药创业公司之风大有愈刮愈旺之势已可谓“功成名就”的江宁军也耐不住要1试身手。就职基石藥业之前江宁军从赛诺菲血汗管临床研究总监做起，1步步走到中国临床研究中心副总裁、中国研发中心副总裁、亚太研发中心总裁、全浗副总裁担负赛诺菲亚太研发总部总裁期间，在他的带领下大量1~4期临床实验，并成功注册10余项研发项目

　　江宁军的专业背景也很罙厚。毕业于南京医科大学他在加拿大不列颠哥伦比亚大学拿下免疫学博士学位，后来在美国圣路易斯华盛顿大学医学院进行内科临床住院医师和临床化学博士后培训

　　廖化新：珠海泰诺麦博生物董事长

　　曾在中国预防医学科学院病毒学研究所工作的廖化新1直专注於抗病毒领域新药研发。1985年廖化新去海外进修前后在美国北卡罗莱纳州教堂山分校Linberger肿瘤中心、杜克大学医学中心展开与艾滋病相干的研發项目。

　　回国后廖化新入职北京泰诺迪生物科技有限公司，主持建立了全新的高通量全人源单克隆抗体综合研发平台研发针对沾染病、本身免疫性疾病等重大疾病的医治和预防抗体药物。通过平台挑选取得了具有广谱中和活性的艾滋病、流感、登革热等疾病的中和忼体在世界病毒及免疫学领域掀起1股新的研究热潮。该平台的科研和商业开价值逐步凸显

　　2016年，廖化新创建珠海泰诺麦博生物创業不容易，作为科学工作者的他如今也要花很多的时间融资，支持企业未来的药物开发

　　药品出厂价格这张神秘的“底牌”行将被揭开。

　　2017年3月20日记者从知情人士处得悉，酝酿了1年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台依照此前计划，这1机制将甴国家药监总局牵头跨部门协作，建立统1的跨部门价格信息平台将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省分向全国范围内推开。僦在同日国家卫计委副主任王贺胜在接受新华社专访时也强调，今年我国将展开药品生产流通全流程改革挤压药品价格虚高的水份。藥品出厂价可追溯机制建立指日可待

　　最近几年来，“以药补医”逐渐演变成1种逐利机制由此引发的医疗机构大处方、大输液、滥鼡抗菌素等问题日趋严重，让看病日渐成为患者不可承受之重从2009年新1轮医改启动以来，国家1直将取消药品加成作为破除“以药补医”机淛的突破口数据显示，通过改革公立医院药占比由2009年的46%降落至目前的40%。

　　早在近1年前国务院常务会议就明确要加快建立药品价格鈳追溯机制，推动药品价格信息公然使药价“透明化”。而在3个月后国家卫计委、国家发改委、国家食药监总局等9部门就共同印发了《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，明确要启动建立药品出厂价格可追溯机制推动医疗服务定价方式改革，加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管建立健全药品价格的监测和信息发布制度。

　　到了今年药品出厂价格追溯機制的框架已初见端倪。2月国务院办公厅印发《关于进1步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出，我国要健全药品价格监测體系增进药品市场价格信息透明。食品药品监管部门牵头启动建立药品出厂价格信息可追溯机制建立统1的跨部门价格信息平台，做好與药品集中采购平台（公共资源交易平台）、医保支付审核平台的互联互通加强与有关税务数据的同享。

　　在医药这个利益关系10分复雜的行业中要想真正建立起清晰、可靠的出厂价格追溯机制绝非易事。其实早在去年全国两会召开期间，全国政协委员、国家预防腐敗局原副局长崔海荣公然表露调研结果显示：“虽然我国药品种类非常多但是大众经常使用药唯一500多种，药价虚高问题非常惊人”他建议，进口药盒上印上报关价格在国产药出厂时，药品生产企业在药盒上印上出厂价格当时，这条建议瞬间引发社会热议同时也有專家直言，这1制度实现难度太大短时间内恐难成形。

　　“不可否认把药品出厂价格印到药盒上直接向公众进行公示，不失为1个追溯藥品出厂价格的好做法”上述医药领域专家表示，如果采取这类公示方法不但会给药品生产企业带去很大压力，令它们不敢冒然加价同时，下游环节在进行药品价格谈判时也会有据可依

　　放眼全部追溯机制的模式，业界认为只要将税务发票系统进行升级，将药品价格追溯体系关联到发票的2维码上应当就可以实现药品出厂价格追溯体系的“1码寻根究底”功能。乃至有专家表示在如今营改增、藥品“两票制”等改革加速推动的大背景下，如果监测平台再对接药品价格追溯体系药价实现相对公然透明已没有任何障碍，最少国内淛药企业的生产本钱、利润、费用都可以进行财务计算与审计

　　公然消息显示，目前江苏、福建等地已开始实行药价可追溯机制，洏这些先行先试的省分也被当作了全国性制度建立的参考样本

　　在本轮医改进程中，解决由医药价格太高带来的看病贵问题1直是改革嘚重点1月9日上午，国家卫计委官网表露了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实行意见（试行）的通知》要求公立医療机构药品采购中要逐渐实行“两票制”，即药品生产企业到流通企业开1次发票流通企业到医疗机构开1次发票。

　　对此上海交通大學卫生政策与医务管理研究所研究员汪兆平表示，不可否认“两票制”等政策的实行确切会在1定程度上对目前我国的药价虚高现象进行1萣的遏制，而且可能还会提高药品流通行业的企业集中度但他同时耽忧地表示，打掉流通领域的加价问题后我国可能将面临医药产品絀厂价直线上升的情况，由于在以药养医问题没有得到根治的情况下只有将出厂价提升才能有足够的利润空间给医院、医生提供回扣，洇此只有杜绝这1乱象，才是针对药价虚火的治本之策

　　“但是，作为被各界寄与厚望的药品出厂价可追溯机制除需要面对多部门信息同享、系统对接等方面的问题外，还必须解决跨国药企由于生产线不在国内药品的全部生产本钱目前还没法完全收集的困难。”上述医药专家表示

　　还有分析人士认为，如果在药盒上标明药品出厂价格会给公众造成同1类药品价格越便宜越好的错觉。但是药品昰1种特殊商品，不能用价格的高低来评判药品的好与坏如果肯定实行这1制度，相干部门还需研究出更具操作性、参考性的标价方案

　　催化剂制药（Catalyst Pharma）近日宣布其医治1种严重重症肌无力（MG，1种令人衰弱的神经肌肉疾病）的实验性药物到达实验主要目标

　　这个药物叫莋Firdapse，该公司在该实验中使用该药医治7名得了Musk阳性的MG（Musk-MG）患者这类患者属于比较罕见的MG病人。

　　这个包括7个病人的临床实验评估了Firdapse（2胺吡啶磷酸盐）的安全性、病人对该药的耐受性及有效性结果发现该药物满足了两个主要疗效终点。

　　根据总的定量重症肌无力得分及偅症肌无力的平常生活得分各参数与基线的差值在统计学和临床学上都具有显著性。

　　该公司宣称各种次要疗效检测也具有统计学上嘚显著性这群病人对2胺吡啶磷酸盐具有较好的耐受性。

　　催化剂制药首席医疗官Gary Ingenito说：“虽然抗乙酰胆碱受体的重症肌无力患者（AcHR-MG）有幾种有效的医治备选方法但是MuSK-MG对目前的MG疗法具有很强的耐受性，因此是MG病人未得到满足的1个医学需求”

　　“如果这项临床实验视察箌的显著性临床效应能够在多中心实验中得到重复，那末1旦2胺吡啶磷酸盐取得批准它将可能成为MuSK-MG病人的1线标准疗法。”

　　该公司为这項MuSK-MGA概念验证性实验提供了资金、研究药物及安慰剂

　　基于这些结果，该公司计划与FDA讨论在美国进行注册实验评估该药物对症医治MuSK-MG病囚的疗效。

　　催化剂制药注意到虽然许多MuSK-MG病人目前采取抗胆碱酯酶抑制剂或免疫抑制剂进行医治但是这些病人不会对医治产生足够强嘚反应。

　　21日下午四川2017年全省卫生计生工作会在成都召开，四川新闻网记者从会上获悉2017年，四川省卫生计生委要以推进“健康四川”建设为主线全面深化改革创新，着力推进分级诊疗制度建设

　　四川省卫生计生委主任沈骥提到，2017年四川要突出改革创新“一号笁程”，着力推进分级诊疗制度建设以家庭医生签约服务为着力点，推动“基层首诊”促进医疗资源下沉、服务重心前移，2017年全省家庭医生签约服务覆盖率达到50%以上重点人群覆盖率达到80%以上。同时还要着力建立现代医院管理制度积极推进综合医改示范县建设，启动城市公立医院综合改革示范健全医疗保障制度，进一步做好区域内定点医疗机构与医保管理系统互联互通推进异地就医即时结算，开展跨省就医费用核查和跨省结报工作

　　沈骥还提到，2017年四川还将抓好脱贫攻坚“头等大事”，着力推进健康扶贫进一步完善健康扶贫各项制度，全力实施健康扶贫“五大行动”确保95%以上贫困患者在县域内就医，确保贫困患者县域内住院和慢性病门诊维持治疗个人支付占比控制在10%以内强化贫困人群公共卫生保障，全面完成年度贫困人口免费健康体检任务同时，还要不断强化贫困地区医疗能力提升确保2017年16个计划摘帽贫困县县级综合医院达二级甲等，所辖每个建制乡镇均有达标卫生院3700个计划退出贫困村均有达标卫生室、每个村衛生室均有合格村医。

　　除此2017年，四川要全力推进城乡对口支援完善101个贫困县、民族县县级医院、中心卫生院、妇幼保健机构等“伍位一体”城乡对口支援体系，积极支持四川大学华西医院、省人民医院等7家部省级医院开展组团式帮扶试点组建专科医疗团队对口帮扶受援单位开展专科建设，持续增强贫困地区医疗卫生服务能力提升基层患者的就医“获得感”。

　　已经吹风多时的上海“两票制”近日频密传出落地消息。

　　“7月1日前两家商业开始实现两票制配送，并在区域市场以两家商业龙头为主金额占比达到近90%。”昨日有上海地区代理商向赛柏蓝透露，“部分代理手上的品种已经开始被厂家收回”他说。

　　这与此前传出的消息时间点基本吻合

　　本月，有报道显示上海“两票制”将从今年4月开始执行。

　　此前按照规划要求，包括安徽、陕西、青海、海南、辽宁、重庆、甘肅等七地均已正式出台“两票制”相关文件另有湖南、四川、宁夏、河北有流传版本的征求意见稿见诸网端。

　　在上海周边的江苏和浙江也已经分别发文表态推进两票制与一票制。

　　而一直作为政策理念领先与医药商业发展靠前的上海两票制将如何落地，一直是業界关注的焦点

　　“两大商业最先开始，七月底两票制金额到80%~90%年底全部实现两票制。”前输代理商告诉赛柏蓝

　　他进一步表示，这些内容暂时并未形成文件只是在开会的时候基本敲定了下来。

　　来自上海市医药商业协会的消息显示3月3日，协会受上海商务委委托召开了25家药企负责人座谈会。

　　来自上药、康德乐、国大复美、第一医药以及童涵春、雷允上等老字号的20多家药品批发企业的經营者代表，及礼来、史克等5家生产企业代表近30人应邀参加了会议。

　　在公开渠道查询到的信息表明在这次会上，大家对两票制落哋没有太大异议只是在具体执行层面仍有不同诉求。

　　公开资料显示目前上海全市共计20家区医药商业公司，现阶段的上海市场已经形成了以国药、上海为主体区县公司为补充的市场格局——两家龙头企业占据市场近80%的市场份额，区县公司服务于各自区域特别是基層的社区及社区站点。

　　而问题在于现有的区公司基本是批零一体化企业，批发服务于区域医院还有下属的零售药店服务于居民。批发与零售相互依存没有了批发，现有的零售药店也无法生存

　　因此，企业建议完善细化两票制的界定充分考虑医药生产和流通嘚业务实践，工商整体合作是高效率的社会分工方式并参照安徽、重庆等地的两票的界定，建议上海的实施文件中增加“国内药品的全國总代理（仅限1家）视同生产企业”

　　此外，“药品流通集团型企业总部、全资（控股）子公司、或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票但最多允许开一次发票。”

　　进口药品国内总代理及国内生产药品的全国总代理可视同生产企业（仅限一家全国总代悝）；或者兼并重组的生产企业之间和兼并重组的生产企业业务部门之间开具的发票不算一票;承担市社区综改试点处方延伸服务的企业尣许从市内企业商业采购，增进一票等

　　而本意在于加速行业整合的两票制也将开始释放效应。

　　华安证券认为国家层面两票制政策落地，医药流通秩序的整肃将开启药品流通行业将面临洗牌，行业集中度将提高拥有渠道优势的全国或区域性龙头，国药一致、仩海医药、九州通等将明显获益并加大并购可能

　　17日，华润医药公布2016年年报显示报告期间内，在分销业务方面华润医药通过外延式并购战略，开展全国布局2016年通过并购进入了云南、重庆、广西、四川四个省市，截至2016年年末覆盖增加至23个省份，客户中包括二、三級医院4280家基层医疗机构3.59万家，以及零售药房1.93万家

　　而由于现阶段与国控和上药仍存在差距，下一步华润将毫无悬念的加大并购——華润医药在2016年10月16日的招股说明中就明确表示在医药分销及药品零售领域，公司拟通过兼并收购大分销网络至2020年覆盖全国。

　　据不完铨统计3月6日至21日，又有22家归属医药制造或医疗行业板块的上市公司公布了2016年报业绩与第一波（详见：14家上市医药企业发布2016“成绩单”，最高营收141.27亿）公布年报的14家公司相比第二波企业中营收超50亿的公司数量明显增加，共8家；其中华东医药与白云山营收超过200亿元。

　　此外第二波企业中，有6家公司去年净利润超过10亿元其中，恒瑞医药以25.89亿排在这批企业之首

　　舒泰神：营收14.03亿

　　3月21日，舒泰神公布2016年年度报告公司去年营业收入14.03亿元，同比增长12.46%；归属于上市公司股东的净利润2.57亿元同比增长21.89%；基本每股收益0.54元，同比增长20.00%

　　信立泰：营收38.33亿

　　3月21日，信立泰公布2016年年度报告公司去年营业收入38.33亿元，同比增长10.23%；归属于上市公司股东的净利润13.96亿元同比增长10.31%；基本每股收益1.33元，同比增长9.92%

　　美年健康：营收30.82亿

　　3月21日，美年健康公布2016年年度报告公司去年营业收入30.82亿元，同比增长46.65%；归属于上市公司股东的净利润3.39亿元同比增长30.21%；基本每股收益0.14元，同比增长7.69%

　　广誉远：营收9.37亿

　　3月21日，广誉远公布2016年年度报告公司去年营業收入9.37亿元，同比增长118.70%；归属于上市公司股东的净利润1.23亿元同比增长5,948.84%；基本每股收益0.44元，同比增长4,300%

　　广生堂：营收3.13亿

　　3月21日，广苼堂公布2016年年度报告公司去年营业收入3.13亿元，同比增长1.28%；归属于上市公司股东的净利润6641.30万元同比下降35.83%；基本每股收益0.47元，同比下降49.35%

　　柳州医药：营收75.59亿

　　3月21日，柳州医药公布2016年年度报告公司去年营业收入75.59亿元，同比增长16.16%；归属于上市公司股东的净利润3.21亿元同仳增长54.05%；基本每股收益2.34元，同比增长26.49%

　　泰合健康：营收5.75亿

　　3月21日，泰合健康公布2016年年度报告公司去年营业收入5.75亿元，同比增长24.15%；歸属于上市公司股东的净利润8249.74万元同比增长320.53%；基本每股收益0.19元，同比增长320.51%

　　华北制药：营收80.82亿

　　3月18日，华北制药公布2016年年度报告公司去年营业收入80.82亿元，同比增长2.28%；归属于上市公司股东的净利润5441.51万元同比下降13.42%；基本每股收益0.033元，同比下降15.38%

　　佛慈制药：营收3.63億

　　3月17日，佛慈制药公布2016年年度报告公司去年营业收入3.63亿元，同比增长10.89%；归属于上市公司股东的净利润6092.62万元同比增长41.86%；基本每股收益0.12元，同比增长31.24%

　　联环药业：营收6.05亿

　　3月17日，联环药业公布2016年年度报告公司去年营业收入6.05亿元，同比下降5.85%；归属于上市公司股东嘚净利润6269.02万元同比增长25.09%；基本每股收益0.29元，同比增长26.09%

　　贵州百灵：营收22.14亿

　　3月16日，贵州百灵公布2016年年度报告公司去年营业收入22.14億元，同比增长16.59%；归属于上市公司股东的净利润4.82亿元同比增长17.25%；基本每股收益0.34元，同比增长17.24%

　　白云山：营收200.36亿

　　3月16日，白云山公咘2016年年度报告公司去年营业收入200.36亿元，同比增长4.76%；归属于上市公司股东的净利润15.08亿元同比增长15.97%；基本每股收益1.08元，同比增长6.76%

　　东誠药业：营收11.58亿

　　3月16日，东诚药业公布2016年年度报告公司去年营业收入11.58亿元，同比增长45.73%；归属于上市公司股东的净利润1.31亿元同比增长45.92%；基本每股收益0.20元，同比增长37.24%

　　普洛药业：营收47.72亿

　　3月15日，普洛药业公布2016年年度报告公司去年营业收入47.72亿元，同比增长10.01%；归属于仩市公司股东的净利润2.63亿元同比增长26.25%；基本每股收益0.23元，同比增长27.78%

　　新华制药：营收40.15亿

　　3月15日，新华制药公布2016年年度报告公司詓年营业收入40.15亿元，同比增长11.62%；归属于上市公司股东的净利润1.22亿元同比增长47.20%%；基本每股收益0.27元，同比增长50.00%

　　智飞生物：营收4.46亿

　　3朤14日，智飞生物公布2016年年度报告公司去年营业收入4.46亿元，同比下降37.43%；归属于上市公司股东的净利润3252.03万元同比下降83.53%；基本每股收益0.02元，哃比下降83.33%

　　东阿阿胶：营收63.17亿

　　3月13日，东阿阿胶更新了2016年年度报告公司去年营业收入63.17亿元，同比增长15.92%；归属于上市公司股东的净利润18.52亿元同比增长14.00%；基本每股收益2.83元，同比增长13.99%

　　恒瑞医药：营收110.94亿

　　3月11日，恒瑞医药公布2016年年度报告公司去年营业收入110.94亿元，同比增长19.08%；归属于上市公司股东的净利润25.89亿元同比增长19.22%；基本每股收益1.10元，同比增长19.42%

　　华润双鹤：营收54.95亿

　　3月10日，华润双鹤公咘2016年年度报告公司去年营业收入54.95亿元，同比增长6.94%；归属于上市公司股东的净利润7.14亿元同比增长8.04%；基本每股收益0.99元，同比增长8.03%

　　华東医药：营收253.80亿

　　3月9日，华东医药公布2016年年度报告公司去年营业收入253.80亿元，同比增长16.81%；归属于上市公司股东的净利润14.47亿元同比增长31.88%；基本每股收益3.00元，同比增长18.58%

　　华润三九：营收89.82亿

　　3月9日，华润三九公布2016年年度报告公司去年营业收入89.82亿元，同比增长13.69%；归属于仩市公司股东的净利润11.98亿元同比下降4.11%；基本每股收益1.22元，同比下降4.69%

　　万孚生物：营收5.47亿

　　3月8日，万孚生物公布2016年年度报告公司詓年营业收入5.47亿元，同比增长27.65%；归属于上市公司股东的净利润1.45亿元同比增长15.66%；基本每股收益0.82元，同比增长1.23%

　　关于医疗改革真是好消息频传，2017年我国将完成1项非常重要的医疗改革就是全面取消公立医院的药品加成，真实的回归公益性轨道多年来，老百姓可谓是病看嘚起药用不起很多的药品都有提成存在，加了提成的药价格贵老百姓要花更多钱来看病，而这些药物由于有提成也给医疗机构带来利潤但是却使得医患关系更加的紧张。

　　有1个现象不容忽视最近几年来由于药物的利益驱使，很多的医疗机构都是以药补医医院的效益大都是来自药物收入，因此致使了只要去医院看病1生一定开药，而也间接的致使了抗生素滥用的情况存在而医疗机构大处方、大輸液、等问题日趋严重，推高了全部的医疗费用很多人都觉得看病难、治病更难，大众反应强烈因而，从2009年国家就下决心进行改革，不过这1块确切是个硬骨头，是不可能一挥而就的因而分几步走，第1步就是取消药品加成经过取消药品加成，使得公立医院药占比甴原来的46%降落至40%下降了6个百分点，这在1定程度上真实的减轻了大众医疗负担

　　而酝酿了这么多年的取消药品加成的医疗改革，将在紟年全面落地让老百姓真实的可以用得起药物，而且将所有的医药费用在看病治病上，据相干的数据统计这次全面取消药品加成，將为全国的患者节省600多亿的药费绝对是大大的下降了老百姓看病治病的负担，是1件让所有人拍手称快的大好事

　　在全部的实行进程Φ都有非常详实和非常周到的计划，相干部门将重点通过3个途径来实现这3个途径是“腾空间、调结构、保衔接”，具体如何实行

　　1、腾空间。就是将严格把好药品的生产关和流通关控制挤压药品价格出现虚高，同时进行医保支付方式的改革要求医院及医务人员必須进行公道用药，对医院的的内生动力费用进行更好的控制

　　2、调结构。1旦药物的价格下降了那末就有益于下降医疗的服务价格，從而也能够调剂1些检查、检验的价格但是可以把医务人员的服务价格提升起来，这样真实的体现医务人员的技术价值和劳动价值优化醫院的收入结构。

　　3、保衔接就是在全面保障医保支付的同时，国家的财政补助必须同步跟进、完成无缝衔接现在全国已有这样的試点，而且获得了很好的效果例如福建3明市、安徽天长市已先期推动相干改革试点，全国的其他的城市也会迅速的展开

　　通过以上3個路径，1定可以将取消药品提成的改革进行到底同时还要发挥全部医务人员的主观能动性保护他们的积极性，全面的参与到这次的改革當中确保任何1个环节的完全落地。

　　据中国之声《新闻纵横》报导这两天，中国之声关注了大量日本核辐射区食品流入我国的事件我国政府主管部门早在2011年，就明令制止核辐射区的日本10个都县的食品、农产品进入我国销售但近期仍有1些电商平台公然售卖这些日本進口食品。目前多数电商平台对涉嫌来自日本核辐射区的食品，作了下架处理外交部发言人华春莹昨天(16日)表示，再次敦促日本政府及時表露准确可靠信息

　　前天晚间，香港海豚发布官方声明称针对媒体曝出的涉嫌销售日本核辐射区食品1事，向消费者致歉已在第1時间将日本食品全线下架，对此前售出的相干食品进行追回并已着手进行赔付。阿里巴巴、苏宁易购等电商平台也开始清查下架日本辐射区食品京东、亚马逊中国、虹围巾等电商平台上，也找不到涉嫌来自日本核辐射区的食品淘宝上搜索“卡乐比”，显示“根据相干法律法规和政策没法显示该宝贝”。

　　执法部门查获的部份涉嫌来自日本核辐射区的食品而这些，在国内都可以通过网购顺利买到

　　据深圳市市场稽查局工作人员介绍，目前他们查获的涉嫌来自日本核辐射区的食品，种类繁多“这个和光堂奶粉的制造者叫和咣堂株式会社，注册地址在枥木县枥木县就属于10个制止进口地区之1。白米饭是北海道产的大米但扯开中文标签可以看到，制造商是佐藤食品株式工业会社地址在新泻市东区保町。”

　　而这1现象也正在从线上到线下蔓延。此前记者调查无印良品的食品专柜，中文標签只注明产于日本且完全覆盖了日文标签。而日文标签则有东京都的字样而东京都，正是我国制止进口的10个日本都县之1

　　无印良品公司昨天发布声明辩称，公司的食品均符合中国的法律法规有相干的报检报关手续。东京都只是母公司名称及法定注册地而不是媒体所误解的食品产地。而上海市出入境检验检疫局也确认了这1说法称经核对无印良品的进口记录，没有发现有来自于日本核辐射地区嘚产品

　　但此前，不管面对记者暗访还是面对执法人员明查，无印良品实体店的销售人员、乃至包括店长在内的人都表示不清楚這些食品具体的生产都县。

　　无印良品某店店长告知记者：“不清楚由于我们这边只负责销售，进货、放货、送货都不负责所有的嘟是总部那边给的，所以你要问我我也不知道

　　当记者询问“包装后面写的贩壳者是东京都，这是甚么意思?”时无印良品某店店长表示，这个不清楚

　　消费者有权知悉其购买、使用的商品真实情况，有权根据商品不同情况要求经营者提供商品的产地、生产者等囿关情况，这是法律赋予消费者的1项最基本权利作为经营者，明知国家对日本部份地区的食品有制止性规定在外包装上没有详细注明，且经销人员对具体产地1问3不知这恐怕不是对消费者负责的态度。

　　目前深圳市市场稽查局已对涉嫌售卖来自日本核辐射区食品的1百多家营业主体，正式立案调查

　　深圳市市场稽查局局长吴兵提示消费者，在购买相干进口食品时应当谨慎。首先要打消进口食品就1定比国产食品安全或质量优的惯性思惟；其次，消费者要学会1些基础知识来保护自己对进口食品，除要看是不是有检验检疫证明之外还可以对产品成份、产地等进行了解，可以登录像关的官方网站进行查询如果发现是国家制止进口的产地，就要保持谨慎

　　精彩推荐：日本核辐射危害有多大 关于核辐射的5大疑惑

　　根据医改时间表，2017年我国公立医院将全面取消药品加成回归公益性轨道。记者ㄖ前从国家卫生计生委得悉为攻坚取消药品加成这1医改“硬骨头”，相干部门将重点通过“腾空间、调结构、保衔接”3条路径实行药品生产流通全流程改革、调剂医疗服务价格等政策，确保改革落地

　　最近几年来，“以药补医”逐渐演变成1种逐利机制由此引发的醫疗机构大处方、大输液、滥用抗菌素等问题日趋严重，推高了医疗费用大众反应强烈。从2009年新1轮医改启动以来国家1直将取消药品加荿作为破除“以药补医”机制的突破口。通过改革公立医院药占比由2009年的46%降落至目前的40%，1定程度上减轻了大众医疗负担

　　2017年全国公竝医院将全面取消药品加成，预计为患者节省药品费用600多亿元据新华社3月20日报导，国家卫计委副主任王贺胜说取消药品加成，是今年醫改最难啃的“硬骨头”全国将依照“腾空间、调结构、保衔接”3条路径综合施策，破除旧机制、建立新机制保证取消药品加成改革順利推动。

　　王贺胜介绍“腾空间”就是将展开药品生产流通全流程改革，挤压药品价格虚高的水份同时展开医保支付方式改革，噭起医院及医务人员公道用药、控制费用的内生动力“调结构”就是把下降药价、规范医疗服务行动腾出的空间用于调剂医疗服务价格，把检查、检验价格降下去服务价格提起来，体现医务人员技术劳务价值优化医院收入结构。“保衔接”就是医保支付和财政补助哃步跟进、无缝衔接。福建3明市、安徽天长市已先期推动相干改革试点效果良好。

　　同时在改革进程中，保护和调动医务人员积极性也是取消“以药补医”，保障医改顺爽利地的重要条件为此，国家卫计委将展开公立医院薪酬改革健全医务人员绩效考核制度，茬切断医务人员与药品、耗材等利益联系的同时保证多劳多得、优绩优酬。健全医务人员培训培养制度拓宽职业发展空间。

　　最近幾年来“以药补医”逐渐演变成1种逐利机制，由此引发的医疗机构大处方、大输液、滥用抗菌素等问题日趋严重推高了医疗费用，大眾反应强烈从2009年新1轮医改启动以来，国家1直将取消药品加成作为破除“以药补医”机制的突破口通过改革，公立医院药占比由2009年的46%降落至目前的40%1定程度上减轻了大众医疗负担。

　　精彩专题推荐：公立医院取消药品加成

　　日本核辐射沉寂几年后再度引发广泛关注據日本《读卖新闻》2月9日报导，东京电力公司(以下称东电)公然称福岛第1核电站2号机组核反应堆安全壳内最大核辐射值，被检测出为每小時650希沃特人若暴露其中不出30秒就会死亡。

　　继中国外交部发布赴日旅游安全提示后2月12日，中国驻日本大使馆在其官网也建议在日侨胞及赴日中国公民妥善安排出行计划

　　日本民众关注但不恐慌

　　福岛第1核电站由于地震后产生核泄漏，1直没法进入到事故核心区域所以没能采取可有效遏制核辐射的措施。据日本媒体报导为了调查熔融燃料，东电曾在核反应堆的收纳容器中投放了清算用机器人泹是，本来能承受1000希沃特的机器人摄像机在作业时出现黑屏被迫在2小时后停止调查作业。

　　针对日本核辐射事件的最新进展《生命時报》记者采访了几位日本人及中国留学生，他们普遍表示对此事非常关注但其实不感到恐慌。不过有孩子的家庭相对顾虑较大，买農产品等时会仔细查看产地尽可能不挑选来自福岛及周边产地的产品。数据显示从2011年到现在，产自福岛、茨城、宫城等城市的农产品、乳制品销量照旧低迷

　　1名旅行社工作人员告知《生命时报》记者，从2月初开始赴日出行的人数明显降落，乃至已定好行程的消费鍺也选择退团

　　关于核辐射的5大疑惑

　　中国和日本相邻，又有着众多经济和文化交往1时间，赴日旅游有没有风险日本食品到底能不能吃等疑惑顿生，本报采访多位专家逐一解读

　　1、日本是不是处于高核辐射风险中?

　　军事医学科学院放射与辐射医学研究所研究员朱茂祥告知《生命时报》记者，此次2号机组虽检测出很强的辐射量但只是原子炉融穿处的放射量，而不是周边地区更不是东京和ㄖ本全国的平均放射量。由于没有放射性物资释放不会造成广泛影响。他说：“核辐射好比凶悍的老虎只要关在笼子里，再凶悍也无需惧怕”也正因此，日本福岛的核辐射不会对中国产生直接影响

　　亚洲通讯社社长徐静波在其官方微博称，2月8日晚用北京核仪器廠制造的检测仪，在东京市中心赤坂、歌舞伎町现场测试发现辐射量分别为00.14微希沃特、00.13微希沃特。核辐射相干专家表示该放射量可疏忽不计。

　　2、日本周边海域污染加重了吗?

　　徐静波表示福岛县旁边茨城县的两位水产公司社长称，目前海域污染情况没有加重在靠近核电站的海域，日本设置了制止捕捞区其他海域捕捞上来的水产品，也都会进行严格的检测目前都符合日本相干国家标准。另外联合国原子能机构、美国原子能机构和欧洲原子能机构都在对福岛核电站进行长时间监测，没有发现新的核放射量数值变化

　　3、来洎日本的食品安全吗?

　　中国农业大学食品安全专业副教授朱毅建议，大家不要盲目恐慌保持“警惕和守旧”的态度便可。她表示中國官方对日本入境的海产品、农产品等把控非常严格，如果是在正规渠道买到的正规食品没有必要担心有核辐射残留。日本福岛核事故鉯来我国环保部门1直在周密监测日本海域受辐射海水是不是流到我国海域，以保证国内海产品安全目前看，国产海产品、农产品等没囿受日本福岛核辐射危害的可能可以放心购买。

　　4、日本甲状腺癌病发率上升了吗?

　　网上有很多消息称日本当地甲状腺癌等癌症疒发率上升。福岛县政府公布的调查称目前，福岛县38.5万名青少年中有103人被确诊得了甲状腺癌2015年1月至3月期间，在核辐射对甲状腺影响的楿干检查中以事故产生时未满18岁的青少年为检查对象，确诊患癌的人数新增16人对此，日本医学界还没有定论有专家认为这与核辐射囿关；也有专家在与阔别福岛的9州地区病发率对照后认为，福岛县青少年甲状腺癌病发率属于正常与核辐射无关。

　　1位不愿流露姓名嘚核辐射专家认为这类风险不能排除。前苏联切尔诺贝利核事故后10几年间俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰等国家18岁以下人群的甲状腺癌病發率增加5~10倍。

　　5、去日本旅游还安全吗?

　　中科院上海利用物理研究所1位不愿意流露姓名的专家建议若担心核辐射危害，赴日旅游可鉯避开福岛所在的关东地区选择关西、北海道、冲绳等距离较远的旅游地。还有网友表示不敢再用日本产的化装品专家称，日本化装品出厂前都会做相干检测只要选择大品牌便可放心使用。

　　医疗辐射没必要过于担心

　　中科院上海利用物理研究所专家告知《生命時报》记者核辐射主要是由α(阿尔法)、β(贝塔)、γ(伽马)3种肉眼看不到的射线组成。其中γ射线是1种波长很短的电磁波，它穿透力最强即使辐射源不进入人体也能伤害细胞，破坏DNA染色体致使细胞死亡或癌变，终究破坏器官的各种性能比较常见的是引发甲状腺癌、白血病等疾病。对动物和植物核辐射也是以一样的方式使其变异、死亡。

　　有人说生活中也到处都有核辐射，比如乘飞机从北京来回媄国1次相当于接受100~200微希沃特，机场安检1次为0.05~0.25微希沃特相干专家解释，坐飞机时接受的射线为宇宙射线剂量很小，不会对人体造成伤害；机场安检时过的“金属探测门”不是辐射只有检查行李的仪器是利用X射线进行检测，但不会危害到人针对很多人对医疗辐射的担惢，解放军第252医院肿瘤科主治医师聂炎表示在医院进行影象学检查、肿瘤放疗时，接触的主要是电离辐射不是强致癌因素，大家无需洇恐惧谢绝必要的拍片、核磁共振等检查医治固然也不能太频繁。

　　军事医学科学院有关专家提示

　　当得知周围有放射性物资泄漏時首先要避免恐慌，及时收听广播或收看电视依照政府唆使行动。必须外出时最好着防尘服或医用口罩、湿毛巾、布块等材料捂住ロ鼻，避免放射性物资通过呼吸道进入体内；宜穿长袖衣物扎紧领口、袖口，戴眼镜、手套减少皮肤外露。如遇雨雪天气尽可能不要外出实在需要外出，尽可能不要淋雨及时吹掉雪花，减少感染灰尘和空气辐射慎重起见，暂时不要食用感染区域的水和室外寄存的蔬菜、食粮在当地主管部门检测合格后再食用。

　　精彩推荐：核辐射食品流入国内 食品如何遭到核污染

　　在昨天举行的上海市政府噺闻发布会上上海市食药监局局长阎祖强表示，上海近期加大了对市场上进口食品的排摸力度还没有发现来自核污染“禁区”的日本進口食品。

　　对央视3·15晚会中触及的无印良品上海市食药监部门已于3月16日对在沪无印良品总部及其门店进行了监督抽查。昨天上海市食药监部门表示，通过现场索证索票并与出入境检验检疫部门核对相干文件后，确认无印良品公司在售的71种进口食品都不是来自日本核污染“禁区”

　　阎祖强表示，去年上海将放射性核素污染作为食品安全风险监测的重点，对市场上销售的蔬菜、水果、生鲜乳特別是水产品等7类食品进行了放射性核素的监测覆盖了相干食品生产流通的所有环节，结果显示受检样品全部符合国家标准要求。

　　據流露食药监部门和出入境检验检疫部门已达成1致，将建立1个监管信息平台加强对进口食品全产业链的监管。

　　相干新闻：核食品消息：退回1.9万包日本进口麦片

　　核污染食品居然悄悄的入侵中国昨天央视315暴光了日本核污染食品惊现中国，无印良品等线下超市也涉嫌销售而就在此之前的1个多小时，无印良品的官方微博却点赞3.15晚会这不知道是怎样的偶合！

　　央视报导称，2011年的3月日本福岛第1核電站产生严重核泄漏。为了保证民众的食品安全中国政府也在第1时间出台了相干法规，严禁进口事故周围区域生产的食品但如今，6年過去了产自核污染地区的日本食品却已在国内市场上悄悄出现了。

　　深圳市市场稽查局在执法检查中还发现1些实体超市里销售的日夲食品一样涉嫌日本核污染地区。在无印良品超市1些日本食品的外包装上都被贴上了产地为日本的中文标签，但是当揭开中文标签后露出了这些产品的真实产地为东京都，名列制止进口名单！

　　相干新闻：日核污染食品现中国 食品污染的5大危害

　　3·15晚会上暴光了很哆产品很多产品会严重危害我们的健康。下面就带大家详细去了解1下3·15晚会黑名单

　　3·15暴光第1弹

　　互动百科竟成最大虚假广告“垃圾站”！付费后可发虚假广告

　　互动百科网号称是全球最大的中文百科网站，但记者调查发现这家号称自己是知识同享平台的网站，不但信息的准确性真假难辨乃至有时候，还变成虚假信息的放大器

　　在这里，1些号称奇异的产品鲜明的人物简历，只要花4800元钱僦能够开通 “百科词条认领”的服务然后就能够随便杜撰并发布，用虚假的广告堂而皇之地圈钱比如说，有1个词条名叫“极藻5s”号稱1位肝癌患者服用“极藻5s”仅仅7天，癌细胞就不见了该产品1经发布月售上万盒，但如此奇异的产品在国家食品药品监督管理总局网站仩却查不到任何相干信息。而1位号称获得“国家医学进步奖”的中医其实就在陕西渠子村的1家小诊所，而且没有行医资质

　　3·15暴光苐2弹

　　“3无体检队”危害13万孩子眼睛

　　依照教育部与卫生部制定的《中小学生健康体检管理办法》明确规定，体检机构必须是持有有效的《医疗机构执业许可证》、由政府举行的公立性医疗机构但在郑州有这么1支“3无体检队”，无资质、无医学背景、无认证由1家销售角膜塑形镜的科视视光公司和1家民营医院黄河科技学院附属医院组织，进入郑州、开封、焦作等城市的几百所中小学进行体检要求体檢的孩子填写“视力异常登记表”获得其个人信息，截止到目前已取得134280条学生信息信息获得后科视视光公司谎称为郑州市中小学近视防治中心欺骗家长信任，在没有医疗机构执业许可证没有眼科医生的情况下进行角膜塑形镜的验配。其所销售的“欧几里得”角膜塑形镜是1种用来矫治屈光不正的医疗器械，验配不合格或致角膜上皮脱落严重引发角膜感染！

　　3·15暴光第3弹

　　另外一种“瘦肉精”东山洅起——饲料中的非法“禁药”

　　2011年，瘦肉精被暴光后政府部门制定了严格的添加剂使用规范，也加大了对饲料非法添加剂的整治力喥但是，今年央视3·15晚会记者的1段调查让所有人惊出1身冷汗：1些饲料企业瞒天过海地在往饲料中非法添加各种“禁药”，包括“人用覀药”而且这类现象并不是个例。

　　江苏远方中汇生物科技有限公司生产的“造肉1号”、山东省成武旺泰饲料有限公司生产的“速肥肽”、郑州百瑞动物药业公司的主打产品“厚祺峥重”、河南漯河宇信科技有限公司的主打产品“日长3斤”均在列…在这些背规添加药物嘚饲料产品背后有1个惊人的事实是饲料背规添加禁用西药，能使饲养的动物傻吃酣睡猛长但是抗生素在肉里边有残留，人吃了带抗生素的肉以后或产生“耐药性”。

　　3·15暴光第4弹

　　日本“核污染区”食品惊现中国涉嫌商家达1.3万家！

　　2011年的3月11日，日本遭受海啸攻击福岛第1核电站产生严重核泄漏。这次震惊世界的核事故造成了福岛周边地区大范围污染。为了保证民众的食品安全中国政府也茬第1时间出台了相干法规，严禁进口事故周围区域生产的食品如今，6年过去了产自核污染地区的日本食品却已在国内市场上悄悄出现叻。

　　深圳市有棵树旗下的深圳海豚跨境科技有限公司号称是中国进口母婴用品最大的供应链平台，为国内众多的电商提供货源在公司的网上商城里记者看到了来自日本的核污染地区制止销售的卡乐比麦片。

　　在无印良品超市1些日本食品的外包装上都被贴上了产哋为日本的中文标签，但是当揭开中文标签后露出了这些产品的真实产地为东京都，名列制止进口名单！

　　在1家永旺超市执法人员吔发现了一样的问题。1款外包装标注原材料为北海道产大米的白米饭揭开中文标签后真实产地居然为核污染的新泻县！

　　深圳市市场稽查局发现，国内涉嫌销售日本核污染食品的网上商家初步统计已达13000多家针对这1问题他们将展开全面的清算行动。

　　3·15暴光第5弹

　　2016姩4月耐克篮球官方微博发布了1条消息，NBA球星科比布莱恩特2008年北京奥运会夺冠时所穿的1双耐克篮球鞋复刻版，将限量发售耐克在中文官网上宣称，这款鞋后跟带有耐克具有专利的zoom air气垫但消费者穿上这双鞋后，觉得硬的有点不对劲面对消费者的追问，耐克的客服人员承认了1个惊人的事实：这款鞋后跟确切没有气垫！对此耐克给出的回应只是，产品描写失误而已可以全额退款。但是消费者质疑这難道不是“虚假宣扬”？而且为什么至今没有召回通知。耐克产生这样的事情已不是第1次了早在2011年，消费者发现在中国销售的“Hyperdunk 2011”籃球鞋，前脚掌比美国同款缺少了气垫…耐克的标识看上去像是1个“对号”。

　　3·15暴光第6弹

　　“月嫂证”竟是“山寨造”！月嫂不鼡培训就“持证上岗”

　　在杭州市下城区文晖路1个居民小区不足100米的小路边，聚集着10几家月嫂公司他们不但提供月嫂中介，也提供辦证服务杭州家洁侍家政公司，他们宣称不用参加培训就可以办理月嫂上岗证记者交纳了650元，办理了1本金牌月嫂证颁证机构为“全國科技人材培养工程管理中心”。

　　记者通过全国工商企业查询系统和民政部中国社会组织网，都没法查询到这个所谓的“全国科技囚材培养工程管理中心”在另外一家机构，国际母婴健康保健协会他们还在替其他发放月嫂证的机构招募代理商，如中国职业教育协會而记者查询民政部网站，早在2016年5月中国职业教育协会就被民政部门确认为山寨社团。

　　3·15暴光第7弹

　　无良公司将黑手伸向老人 高价推销保健品

　　在全国各地每天都有这样的会议，向老年人推销着各种各样的产品记者卧底武汉乐百龄生物科技公司组织的1场“健康讲座”，就是1场精心设计的骗局1只伸向老人的黑手。

　　他们首先打温情牌与老人建立感情，然后填写资料套取个人病史再约請假名医演讲并会诊并请所谓的专家会诊，而会诊就是根据之条件供的“个人病史”装腔作势的望闻问切，最后1步就是销售无资质的保健品1盒对外售价3980元的蜂胶胶囊，进货价只有65元利润高达60倍。

　　两会期间很多委员对中成药改名发表了看法。有人反对也有人同意8号国家食药局就关于中成药药品名称的规范问题作出表示，下1步对已上市的中成药中根据相关规定确需修改名称的产品，食药监总局將给予其1定的过渡期在过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用让患者和医生逐渐适应。

　　此前食药监总局就《中成药通用洺称命名技术指点原则》向社会公然征求意见，引发各界热议意见稿提出，中成药命名不应采取夸大、自诩、不切实际的用语如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等，和“御制”“秘制”等溢美之词

　　食药监总局药化注册司有关负责人指出，中成药夸大式命名昰中成药行业乱象的集中体现如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等字眼，带有明显夸大医疗效果的成份而诸如“御制”“秘制”等则有虚假宣扬的嫌疑。如此命名明显与广告法中相干规定相背背。

　　该负责人强调中成药命名新规的出台，重点是清算带有昭礻或暗示疗效成份、存在低俗迷信的中成药名称药品名称作为药品标准的1部份，是药品监管的重要内容之1必须规范，严格管理不能給公众造成误导。药品名称不能昭示或暗示疗效是药品名称的基本要求。

　　全国政协委员、中国中医科学院望京医院骨科主任温建民素有“铁嘴委员”之称聊起中成药改名的话题，他的腔调立马升了8度“这是在消灭我们中华民族的传统文化！这件事1定要站在文化自信和民族自信的高度来认识！”中医药承载着中华民族优秀的传统文化，温委员的想法很直接：“如张仲景的白虎汤现在不叫白虎汤了，改叫石膏汤然后，白虎汤被日本韩国注册了你怎样办？”

　　固然就此事而言，或许有的观点有些过激了1来，目前此稿还在征求意见阶段收到如此之多的反对声音，相信有关部门不会置之不理全国人大代表、云南白药团体股分有限公司董事长王明辉在接受澎湃新闻采访时明确表示，云南白药不会更名虽然他没做更多解释，但我们这些吃瓜大众也听明白了中成药改名这事有缓儿。2来好心辦坏事，动身点终究还是好的中成药命名该不该规范？固然该我采访的所有代表委员对此都坚决认同。只是具体怎样操作才能既保障人民大众健康又保护中医药文化传统，还需认真讨论反复商议。

　　2017年3月13日讯为进1步推动异地结报工作，国家卫生计生委基层卫生司在前期举行8省互认签约的基础上在京再次举行跨省就诊结报签约仪式，将异地就诊范围扩大到31个省(区、市)的定点医疗机构

　　由辽寧、、安徽、福建、海南、4川、贵州、西藏、陕西、甘肃的省级新农合管理机构(或结算机构)作为甲方，其他省分的就诊联网定点医疗机构莋为乙方中国医学科学院医学信息研究所(国家卫生计生委异地就诊结算管理中心)作为丙方，中国人寿保险股分有限公司作为丁方共同签署协议

　　同时，国家卫生计生委还组织医科院信息所(即委异地就诊结算中心)与腾讯公司签署协议利用腾讯公司已和部份医疗机构实現信息系统连接的工作基础，扩大国家新农合信息平台的联通范围和功能

　　本次签约活动是由辽宁、、安徽、福建、海南、4川、贵州、西藏、陕西、甘肃等省分省级新农合管理机构(或结算机构)作为甲方，北京、天津、上海、广东等省分的就诊联网定点医疗机构作为乙方中国医学科学院医学信息研究所(国家卫生计生委异地就诊结算管理中心)作为丙方，中国人寿保险股分有限公司作为丁方共同签署协议協议与分级诊疗政策相结合，明确了各签署方的责任、义务规范了转诊、定点就诊、垫付、审核、回款等业务环节。

　　今后协议参合渻分内参合患者经规范转诊至协议中的定点联网医疗机构就诊可逐渐享受出院窗口直接结报服务。患者仅需支付个人自付金额定点医療机构垫付报销款后直接向国家卫生计生委异地结算管理中心申请回款，管理中心清分后由中国人寿先行向医疗机构拨付其垫付资金再甴中国人寿与患者参合省分进行清算。

　　诺华公司宣布新的数据表明，Cosentyx可有效医治中度至重度银屑病的药物经治后病人有望取得长時间无需干预的健康清晰皮肤。Cosentyx也是史上第1个并且唯1的白细胞介素⑴7A抑制剂具有了针对这类疾病的潜力。这些数据在2017年第13届毛伊岛皮肤疒学会议上得以公布

　　银屑病是1种常见非沾染性的本身免疫性疾病，影响全球1.25亿多的人口斑块性银屑病是该疾病的最多见情势之1，臨床症状表现为隆起的红色斑块其上覆盖有死皮细胞的雪白色积累。它不单单是1个美容问题而且是1种延续慢性、且使人痛苦的疾病，影响病人平常生活的各个方面高达30%的银屑病患者已或行将发展到PsA阶段，主要影响关节部位引发疼痛、关节僵硬和不可逆医药招商网妇科类损伤等症状。研究表明银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等1系列严重健康状态有关。

　　自从2015年1月推出上市后Cosentyx成为1种特异性抑淛IL⑴7A细胞因子的靶向医治方案。Cosentyx以自动注射器情势可友好地方便患者提供每个月1次的剂量医治，它能够起到持久性干净皮肤的疗效被證明具有长达4年之久的安全可靠性。目前Cosentyx在超过75个国家被批准用于医治中重度斑块性银屑病，包括欧盟国家成员、日本、瑞士、澳大利亞、美国和加拿大在欧洲，Cosentyx被批准用于成人患者为中度至重度斑块状银屑病的1线全身性医治手段。在美国Cosentyx被批准作为医治中度至重喥斑块性银屑病成人患者，他们是全身性医治或光疗方案的候选者另外，Cosentyx是第1个在超过65个国家取得批准用于医治活动性AS和PsA的IL⑴7A抑制剂其中包括了欧盟国家和美国。在日本Cosentyx也被批准用于医治PsA和脓疱性银屑病。

　　之前的数据表明作为1种完全人源的IL⑴7A细胞因子的特异性抑制剂，Cosentyx在高达80%的患者中可提供长达4年的持久疗效病人恢复健康或几近健康的皮肤)。在用Cosentyx医治1年后患者被随机分为连续医治或医治停圵直到复发。连续医治组的患者保持了高水平的反应在停止医治组的患者中，21%的银屑病患者在未医治的情况下保持健康皮肤清除度长达1姩10%的患者在未医治两年后保持了健康皮肤清除度。另外病程更长的患者更有可能复发，这也表明了初期干预医治增加了避免复发的机會

　　这是医治中断后第1个稳健的银屑病长时间数据。这些来自延伸研究A2302E1的数据显示停止Cosentyx医治1年后，银屑病区域严重性指数保持在低汾值区域在Cosentyx医治前，疾病延续时间较长的患者更有可能复发突出初期医治的潜伏重要性。为了进1步研究Cosentyx的疾病改变潜力Novartis已启动了STEPIn临床实验来评估Cosentyx针对新病发例的初期干预，其目的是通过提供初期医治医药招商网妇科类使用的证据来肯定医治新发中重度银屑病患者的新筞略

　　诺华公司药物开发全球主管兼首席医疗官Vas Narasimhan博士表示：“这些结果表明，Cosentyx可能有超出简单医治症状的功效：实际上它可以改变银屑病的病程并强调了需要进1步研究初期干预。能够改变疾病进程是医治的终究目标这就是为何我们正在投资STEPIn实验，进1步了解Cosentyx在银屑病Φ的疾病调理能力”

　　石药团体有限公司宣布其截至2零16年102月3101日止年度之全年事迹。2零16年石药团体录得销售收入约123.69亿港元，同比增长8.6%;股东应占溢利约21.01亿港元同比增长26.2%。

　　本年度创新药业务继续保持快速增长，市场份额延续扩大在高端市场的认知度及覆盖面亦进1步提高。创新药业务于本年度保持快速增长实现销售收入约47.74亿港元，同比增长26.4%

　　至于普药业务方面，石药团体逐渐丰富普药产品结構并会继续充分发挥现有行销团队和管道架构优势，培养出基层终端战略性品种承接基层扩容和中医药及儿科用药的市场发展机会。洏原本的中药软胶囊产品系列、高端抗生素产品、保健品产品及慢性病产品亦在本年度获得良好的增长。于2零16年普药业务整体保持安穩增长，实现销售收入约41.93亿港元较去年增长4.3%。

　　原料药业务方面抗生素业务遭到市场需求疲弱及供应增加的影响，各抗生素产品在姩内的价格均有所降落以致本年度的业务表现明显倒退。本团体通过技术提升、加强管理、节能降耗等多种措施达至生产本钱延续降落。维生素C业务方面本团体侧重于销售市场开辟及生产技术提升，以致年内的销售量有所增加而生产本钱则延续降医药招商网妇科类落维生素C市场整体产能多余的局面依然存在，但产品价格在多年延续震荡下滑后触底反弹维生素C业务于2零16年成功扭亏为盈。至于咖啡因業务方面咖啡因市场需求稳定，产品价格略为上涨年内本团体更成功提升咖啡因市场占有率及下降生产本钱，整体的咖啡因业务表现進1步改良

　　石药团体目前在研的产品约有170个，其中1类新药15个、3类新药50个2零16年，团体向中国国家食品药品监督管理总局提交共2个产品嘚临床申请及4个产品的生产申请并于年内总计获得5个产品的生产批准及55个产品的临床研究批准。

　　目前石药团体有28个产品在国家药監局待批生产申请及20个产品正在进行生物等效或临床研究。

　　在美国进行的简约新药申请方面团体于年内提交4个药品的申报及获得3个藥品的批准。目前团体已申报 ANDA 的药品总计7个另有16个处于研究阶段。

　　另外“丁苯酞软胶囊”在美国的II期临床研究正在处于挑选临床Φ心进行临床研究的阶段，预计2零17年上半年能有病例入组而“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”在美国的新药申请 亦于年内取得美国 FDA 的批准，同意开始进行临床研究目前实验方案已通过伦理审核，并正在挑选病例

　　石药团体拓展与海外制药企业的合作，年内与4家国外制藥公司就本团体的药品于海外市场之产品技术授权及商业化订立协议按协议本团体可按产品的申报进度及未来的销售水准收取里程碑付款，和产品上市后的销售或利润提成

　　3月17日，3生制药发布2016年年报2016年3生制药实行外延式拓展较多，先是完成对中信国健的并购将益賽普纳入麾下。以后又与阿斯利康签订战略合作协议获得百泌达及Bydureon等4款产品的中国权益。这些动作为3生制药2016年获得67.2%的收入增长和接下來更好地发展，打下了基础

　　并购中信国健后，3生制药2016年的事迹肯定能够比2015年有很大的提升这是业界共鸣，只是中信国健业务纳入箌3生制药后到底对其有多大的助益，才是业界真实的关注点

　　首先，销售收入同比增加了67.2%为27.97亿元。

　　其次毛利增加了9.63亿元，箌达23.95亿元增长率为67.3%。

　　第3毛利率与2015年基本持平为85.6%，但2014年3生制药的毛利率为92%

　　依照3生制药公司年报显示，销售收入的增加主要昰其当家产品特比澳、益比奥的销售增加，再加上益赛普的合并报表自2016年4月1日至12月31日止9个月，益赛普销售额为约7.86亿元2016年益赛普销售额增至约9.25亿元，同比增加9.8%

　　虽然益赛普未在2016年突破10亿元大关，但在接下的2017年随着新版医保目录的发布该产品将迎来巨大市场放量。

　　新版医保目录中3生制药新进入两个产品:益赛普和芪明颗粒，去除报销限制1个产品：特比澳去除工商报销限制，依照销售额估算此3個产品占到3生制药销售额的50%左右。

　　益赛普是最早在中国上市的医治类风湿性关节炎的抗体类药物目前其适应证有3个：风湿性关节炎、强迫性脊柱炎和银屑病。先发地位再加上价格优势使得益赛普在其同类产品中处于绝对领先地位，根据昆泰艾美仕的数据显示益赛普2015年占到64.9%的市场份额。在益赛普中国的竞争对手主要为跨国药企其中包括目前全球处方药之王阿达木单抗。中金研报预计益赛普销售額在2020年将到达25亿~28亿元。

　　特比澳是3生制药的专利产品2006年上市，目前是全球唯1商业化的rhTPO产品目前特比澳获批的适应证有两个：化疗引發的血小板减少症和免疫性血小板减少症。随着对其报销限制的去除这1产品的市场增量值得期待。

　　2、24个在研产品

　　3生制药的在研產品的来源主要由3类组成：自研、外部收购和合作研发根据2016年年报显示，3生制药具有在研产品24种其中15个为国家1类新药。在所有的在研產品中10个位肿瘤药物，8种为单克隆抗体3个肾科在研产品，两个代谢类在研产品

　　3生制药在研产品：

　　从在研产品的所处阶段可鉯看到，3生制药只有两个产品进入或完成3期离上市较近。因此对3生制药而言如何保证期现有3个产品的市场生命力的同时，通过自研或外延并购的方式寻觅下1个产品增长点或市场突破点，比如海外市场拓展

　　此前，3生制药董事长娄竞在接受E药经理人采访时曾流露過1个宏大的目标，他希望3生制药成为在国际上领先的中国生物制药公司海外市场能够在未来占到3生制药整体份额的1半。现在3生制药海外市场的销售额占到总额的2%左右在研产品线无疑是娄竞这1目标最重要的现实支持，“1个公司有1~3个重磅级产品已很利害了，要是能够有5个那将是非常幸福的事情。”

　　2017年3月17日苏州瑞博生物技术有限公司，1家专注于小核酸新药研发和制备的}