原标题:2018年底前须完成一致性评價各品种批文数公布!
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量
其中,复方磺胺甲噁唑片批文數最多达895个;超过100个批文的品种有44个;59个品种的批文数不超过3个;阿卡波糖胶囊等23个品种仅有一个批文。
289个仿制药质量和疗效一致性评價品种批准文号情况表
(统计时间:2016年5月31日)
阿莫西林克拉维酸钾4:1颗粒 |
盐酸坦洛新(坦索罗辛)缓释胶囊 |
阿莫西林克拉维酸钾4:1片(7:1) |
双氯芬酸鈉缓释胶囊(Ⅰ) |
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ) |
阿莫西林克拉维酸钾4:1片(4:1) |
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ) |
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ) |
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