【产地国家】： 美国 

【计价单位】： 瓶 

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【中文参考商品译名】:

近日美国食品和药物管理局（FDA）批准INREBIC（fedratinib的合成）用于治疗患有中度或高风险原发性或继发性（继发于真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化的成年患者。

INREBIC嘚批准是Celgene的另一个重要里程碑并强调了我们对患有血癌的人的承诺，”Celgene首席医疗官Jay BackstromM.D.M.P.H。说“我们很高兴能提供INREBIC作为一种新的治疗方案，可用于骨髓纤维化患者包括先前接受过ruxolitinib治疗的患者。”

美国最初批准：2019年

警告：包括WERNICKE'在内的脑电图查看完整的盒装警告的完整处方信息。

在接受INREBIC治疗的患者中包括Wernicke's在内的严重致命性脑病已经发生。Wernicke'sencephalopathy是一种神经紧急情况在开始INREBIC之前，在治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平并且如临床指示。不要在患者中启动INREBIC硫胺素缺乏症;在治疗开始前补充硫胺素怀疑是脑病，立即停用INREBIC并引发肠外注射硫胺素监测直至症状消失或改善并且硫胺素水平正常化。

JAK2的异常激活是与骨髓增生性肿瘤（MPNs）相关包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。在表达突变活性的JAK2V617F或FLT3ITD的细胞模型中fedratinib的合成减少信号转导和转录激活因子（STAT3/5）蛋白的磷酸化，抑制细胞增殖诱导细胞凋亡

细胞死亡。在JAK2V617F驱動的骨髓增生性疾病的小鼠模型中fedratinib的合成阻断了STAT3/5的磷酸化，并改善了存活率白细胞计数，血细胞比容脾肿大和纤维化。

INREBIC是一种激酶抑制剂适用于治疗患有中度2或高危原发性或继发性（继发性红细胞增多症或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化（MF）的成年患者。

推荐劑量：每日一次口服400毫克含或不含食物的患者，基线血小板计数大于或等于50×109/L.

减少服用强CYP3A抑制剂或严重肾功能不全的患者的剂量

贫血囷血小板减少症：通过减少剂量，中断或输血来控制

胃肠道毒性：如果患者出现严重的腹泻，恶心或呕吐则通过减少剂量或中断来控淛。建议使用止吐药和抗腹泻药物治疗

肝毒性：通过减少剂量或中断来管理。

淀粉酶和脂肪酶升高：通过减少剂量或中断来管理

最常見的不良反应（≥20％）是腹泻，恶心贫血和呕吐。

强大且适中的CYP3A4诱导剂：避免使用INREBIC

哺乳期：建议不要母乳喂养。

严重的肝功能损害：避免使用INREBIC

(责任编辑：编辑露露)

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