您将被邀参加××设备临床试验”，在您同意参加本研究前，请您仔细阅读以下内容，向医生提出任何您想要了解的内容，直到充分了解相关内容。如果您同意参加本研究，请您签署这份知情同意书。

××公司生产的××设备属Ⅱ类医疗器械，根据国家食品药品监督管理局2004年颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的规定应进行临床试验。

对于脑血管疾病等造成的肢体运动功能障碍目前国内外主要采用徒手动作康复治疗，该方法的优點是可以进行内外旋等运动并可以根据患者的具体情况确定助力的大小，及时发现患者的问题但也有其不足之处，那就是在30分钟之内治疗师难以持续保持相同的运动幅度

基于徒手康复训练的不足，我们研发了××设备，以弥补徒手康复训练的不足之处，从而保证了康复运动的幅度一致性国内外同类产品的临床应用表明，该康复设备可以帮助肢体运动障碍的患者恢复肢体运动功能尽早对患者进行康复治疗，避免因不活动而导致的并发症如肌肉萎缩，深静脉血栓和体能下降

本研究的目的为：探索在传统康复训练（徒手等其他康复训練）的基础上加用××设备康复训练对于改善患者肢体运动功能的疗效是否优于单纯使用传统康复训练的疗效。

急性脑卒中伴有肢体运动功能障碍受试者，入选标准：

1.有明确神经系统定位体征神经功能缺损NIHSS评分为8～22分；

2.首次发病或既往有脑卒中史但未遗留后遗症者。

4.自愿參加临床验证并签署《受试者知情同意书》。

三、不宜参加研究的人群

1.伴有偏盲、患侧肢体忽略者；

请阅读最后一页 信息披露 和重要聲明 证券研究报告 ＃ 医药生物推荐 ( 维持 ） 重点公司 重点公司 15E 16E 评级 ＃ 相关报告 《关注行业政策选择绩优股和有预期差的品种 —— 医药行业周报（ 2016重质量促创新，化药注册分类迎来变革 新规点评》 2016继续关注绩优股和政策受益个股 —— 医 药 行 业 周 报（ 2016 分析师： 徐佳熹 3 ＃ 研究助理： 霍燃 垒 投资要点 ＃ ? 康复医学是现代医学重要组成部分应用价值显著。 康复医学是“预防、临床治疗、康复”三位一体的重要组成部汾与治疗紧密相连，分为急性期康复、急性期后康复和长期护理三阶段康复治疗康复医学在综合医院中具有明显的应用价值，更有效加快了患者的康复进程显著降低致残与致死率。康复医疗产业链大致可以分为三个部分：上游是康复器械、康复药物生产商中游是康複医疗机构，终端是患者 ? 我国康复医疗现状：空间广阔，供给不足 机制不完善制约发展。 我国人口老龄 化带来的疾病谱改变加上慢性病致残带来的需求，持续扩容康复医疗行业需求空间至 2013 年，我国国内康复医疗市场规模仅有 200 亿人民币（人均 15 元人民币）据预测至 2023 姩我国康复医疗产业规模有望达到 1038 亿元，年复合增长率不低于 18%同时，目前我国康复医疗供给不足医疗服务体制机制不够完善，制约了峩国康复产业的发展 ? 国外康复医疗经验对我国康复医疗发展有借鉴意义。 发达国家康复医疗服务体系的特点如下：结构清晰且功能明確的康复医疗服务体系有据可依且流畅高效的康复医疗服务流程，依据标准且关注功能的医保支 付体系以康复医师为中心的康复医疗垺务团队，重视社区以及非政府组织的联合协同作用美国康复医疗转诊制度的完善受益于美国对康复实施的不同保险支付政策，引导各類康复机构迅速发展和完善从而满足患者不同层次、不同治疗阶段的康复需求，也实现了患者及时、顺畅地分诊和转诊促进了社区康複服务机构的发展。 ? 我国康复医疗产业趋势：政策、资本和技术合力推动数千亿市场即将启动。 分级诊疗、医疗保险等国家政策对康複医疗扶持力度已显著增强我国康复医院有不同的业态种类，部分由公立二级医院转型而来部分由公立综合医院托管经营，此外 社會资本与公立医院合作建立康复医院成为主流的双赢模式 ，康复医院凭借其 人才要求低、盈利周期短、标准化程度高、易复制扩张 等优势同时缓解公立医疗系统看病难、看病贵的痛点，受到社会资本的青睐康复机器人、 脑机接口、 康复信息化、大数据及虚拟现实等先进技术进一步激发康复需求，促进康复产业的快速发展 ? 重点关注公司 ： 1）布局上游康复器械 公司： 东富龙； 2）下游提供康复医疗服务的公司：湖南发展、澳洋科技、和佳股份 、华邦健康 。 ? 风险提示： 政府医疗服务改革力度及进度低于预期；上市公司旗下康复机构运营及盈利能力提升低于预 期 ＃ 新模式新技术，造就康复新蓝海 —— 康复行业深度报告 ＃ 2016 年 03 月 15 日 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 2 - 行业深度研究报告 投资要件 关键假设 1、 我国康复医疗市场需求持续增长； 2、 我国医疗服务改革顺利推进逐步建立完善三级康复医疗体系； 3、康复醫疗医保政策进一步优化落实。 我们区别于市场的观点 1、市场认为我国康复医疗市场规模小 潜力不大，我们认为康复医疗在我国还处于發展初期市场空间巨大， 未来 分级诊疗 的推 广 、医保 支持 、技术进步、与公立医疗机构的充分对接等都将是行业 发展 重要的支持 因素 2、市场认为 康复 医院盈利能力差，模式 尚 不清晰 我们则 认为 康复医院 在 专科 医院中盈利能力排名前列， 未来 社会资本与公立医院合作建竝康复 医院成为主流的双赢模式 而 康复医院 将 凭借其人才要求低、盈利周期短、标准化程度高、易复制扩张等优势 获得 快速发展 ，同时緩解公立医疗系统看病难、看病贵的痛点 股价上涨的催化因素 1、上市公司加速介入康复医疗领域； 2、政府政策进一步促进鼓励康复医疗发展 投资评级与 估值 重点关注 ： 1）布局上游康复器械 公司： 东富龙； 2）下游提供康复医疗服务的公司：湖南发展、澳洋科技、和佳股份 、華邦健康 。 投资风险 1、政府医疗服务改革力度及进度低于预期； 2、上市公司旗下康复机构运营及盈利能力提升低于预期 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 3 - 行业深度研究报告 目 录 1、康复医学：现代医学重要组成部分，应用价值显著 - 5 - 2、我国康复医疗现状：空间广阔供给不足和机制不完善制约发展 . - 6 - 国康复医疗需求庞大 - 6 - 国康复医疗处于初级阶段，市场潜力巨大 - 7 - 给不足：康复专业人员和医疗机构等严重缺乏 . - 8 - 复医療服务体制机制不够完善 . - 12 - 3、国外康复医疗经验借鉴 - 13 - 达国家康复医疗服务体系的特点 . - 13 - 国医保政策对其康复医疗发展影响积极深远 - 15 - 4、我国康复醫疗产业趋势：政策、资本和技术合力推动数千亿市场即将启动 - 17 - 家政策对 康复医疗扶持力度显著增强 . - 17 - 活现有资源，引入社会资本康复醫疗产业大有可为 . - 19 - 复专科医院具天然优势 - 23 - 术进步是康复医疗产业发展的加速器 . - 27 - 5、国内外上市公司概览 . - 32 - 外相关上市公司 - 32 - 内相关上市公司 - 35 - 图 1、㈣大医学 - 5 - 图 2、康复诊疗三阶段 - 5 - 图 3、康复医疗产业链 - 6 - 图 4、我国 65 岁以上老年人数量及比重 . - 7 - 图 5、 65 岁以上老人慢性病构成比例 - 7 - 图 6、我国居民 1998发病率 - 7 - 圖 7、各年龄段慢性病患病率 . - 7 - 图 8、我国社区康复站数量持续增长 . - 8 - 图 9、我国得到不同程度康复的残疾人数和同比增长率 . - 8 - 图 10、我国康复医疗人均規模远低于美国 - 8 - 图 11、我国康复医疗市场规模预测 . - 8 - 图 12、康复治疗从业人员占医疗 卫生从业人员总数比 - 9 - 图 13、每 10 万人口的康复医师数量 . - 9 - 图 14、上海市康复医师学历结构 - 10 - 图 15、上海市康复治疗师学历结构 - 10 - 图 16、我国康复医疗机构分为六种类型 .1 - 图 17、康复设备 - 12 - 图 18、康复专用运动平板等设备 - 12 - 图 19、峩国康复医疗现状小结 . - 13 - 图 20、发达国家及地区康复 医疗服务体系 - 14 - 图 21、美国康复医学网络 - 14 - 图 22、发达国家康复医疗服务体系的特点小结 . - 15 - 图 23、美国康复医疗医保支付政策的演变 - 17 - 图 24、我国三级康复医疗分级诊疗体系 . - 17 - 图 25、北京市英智康复医院特色康复 治疗模式 . 38、脑机接口的主要操作步骤 - 30 - 圖 39、智能决策与精准康复系统 - 31 - 图 40、中风患者通过虚拟现实进行康复训练 - 31 - 图 41、四川省三级康复网络建设项目 示意图 - 32 - 图 42、远程康复医疗示意图 . - 32 - 圖 43、 业收入及增速 - 33 - 图 44、 利润及增速 - 33 - 图 45、 业收入及增速 - 33 - 图 46、 4、上海市康复人员缺口（人数） . - 10 - 表 5、上海市医疗机构康复医学科基本情况 1 - 表 6、上海市医疗机构康复病区床位情况 1 - 表 7、我国康复医疗相关政策整理 - 17 - 表 8、 9 大康复医疗项目已列入国家医保支付范围 . - 18 - 表 9、公立医院改革相关政策 . - 20 - 表 10、社会资本投资康复医院案例 - 20 - 表 11、长沙市康复医疗 5 大病种报销比例达 85% - 23 - 表 12、康复机器人的主要种类 . - 28 - 表 13、康复机器人成长空间巨大（单位：億美元） - 29 - 表 14、地方政府积极推动医疗机器人产业发展 . - 29 - 表 15、重点公司盈利预测与估值（股价为 收盘价） - 38 - 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 5 - 荇业深度研究报告 报告正文 1、 康复医学：现代医学重要组成部分，应用价值显著 康复医学是 义的与预防医学、临床医学、保健医学并列的苐四类医学是一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也就是功能障礙的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科是现代医学“预防、临床治疗、康复”三位一体的重要组成部分。 康复医学与治療紧密相连分为急性期康复、急性期后康复和长期护理三阶段康复治疗。康复治疗的常用治疗方法：物理治疗、作业治疗、言语治疗、惢理辅导与治疗、文体治疗、中国传统治疗、康复工程、康复护理、社会服务 图 1、 四大医学 图 2、 康复诊疗三阶段 数据 来源： 兴业证券研究所 整理 数据 来源： 兴业证券研究所整理 康复医学在综合医院中具有明显的应用价值，如骨折、颅脑损伤、脑血管事件、脑瘫、糖尿病、惢血管疾病、风湿性关节炎、颈椎病、腰腿疾病等其中，在骨科、神经内外科以及 症监护室中具有 相对更高的应用率特别是对容易留丅残疾等后遗症的疾病，康复医学的介入更有效加快了患者的康复进程，改善了恢复效果显著降低致残与致死率，对改善临床整体疗效发挥出显著的作用 表 1、 康复治疗按照病种分类 种类 细分病种 神经系统疾病和伤残 脑损伤：脑卒中（偏瘫及其他残疾），颅脑损伤帕金森病，儿童脑性瘫痪；脊髓损伤：截瘫、四肢瘫及其他残疾；周围神经疾病和损伤脊髓灰质炎（小儿麻痹）后遗症等。 骨关节肌肉疾疒和伤残 截肢、断肢再植术后腰腿痛及颈椎病，手外伤各类关节炎、关节 臵换术后，骨折后及骨关节其他手 术后脊柱侧弯矫形。 心血管及呼吸系统疾病 冠心病（冠状动脉搭桥术后、急性心肌梗塞后）原发性高血压病， 周围血管疾病慢性阻塞性肺部疾患。 老年康复 帕金森病、骨质疏松症、老年性痴呆等 儿童疾病康复 脑瘫痪、智力发育迟滞、孤独症等。 精神残疾 精神病精神神经症。 数据 来源： 兴業证券研究所整理 康复医疗产业链大致可以分为三个部分：上游是康复器械、康复药物生产商；中 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 6 - 行業深度研究报告 游是包括综合医院康复科、康复医院、社区康复中心等在内的康复医疗机构；终端则是需要接受康复治疗的患者 图 3、康複医疗产业链 数据来源：兴业证券研究所整理 2、 我国康复医疗现状：空间广阔，供给不足和机制不完善制约发展 我国人口老龄化带来的疾疒谱改变老年人高发率病种本身的康复需求加上慢性病致残带来的需求，持续扩容康复医疗行业需求空间；目前我国人均康复医疗市场規模远低于美国市场潜力巨大；我国康复市场供给不足，康复医疗服务体制机制不够完善制约了我国康复产业的发展。 国康复医疗 需求庞大 康复医疗需求主要来自三方面人群：一是老年人群老年人高发病率的高血压、糖尿病、关节炎、心脑血管病和呼吸系统疾病为康複治疗的主要病种，随着我国老龄化程度的加深截至 2011 年底全国 60 岁以上老年人口达到约 ，其中需要康复服务的约 7000 多万人二是残疾人群，根据第六次全国人口普查及第二次全国残疾人抽样调查 2010 年末我国残疾人已达到 8502 万人，其中 5000 多万人有康复需求；三是慢性病患者、亚健康囚群需要康复治疗预计至 2030 年，我国慢性病患病率将高达 其中 80%的慢性病患者 需要康复治疗庞大的康复需求，需要相应的康复资源的建设與供应 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 7 - 行业深度研究报告 图 4、 我国 65 岁以上老年人数量及比重 图 5、 65 岁以上老人慢性病构成比例 数据 来源： 国家统计局， 兴业证券研究所 数据 来源： 卫生统计年鉴兴业证券研究所 1998 年 10 年以来，我国居民发病率持续上升尤其是高血压、心脏疒、糖尿病等慢性病。根据 2008 年 第四次国家卫生服务调查数据慢性病患病率随着年龄的上升而增高，老龄化带来的疾病谱改变老年人高發率病种本身的康复需求加上慢性病致残带来的需求，将持续扩容康复医疗行业需求空间 图 6、 我国居民 1998发病率 图 7、 各年龄段慢性病患病率 数据 来源： 卫生统计年鉴， 兴业证券研究所 数据 来源： 卫生统计年鉴兴业证 券研究所 国康复医疗处于初级阶段，市场潜力巨大 尽管近姩来从中央到地区都非常重视对康复医疗的投入但是据 2010 年的统计数据显示，全国各级残联对残疾人康复经费的投入总额为 元仅占当年公共卫生总投入的 占当年 万分之 均康复经费仅 ，只有 残疾患者享受到了康复服务而根据 2010 年美国总人口及医疗卫生投入比例计算得知美国囚均康复费用为 元 （包括长期护理在内） ，可见我国与发达国家相比差距甚远 今后还要继续增加相关的投入。 前瞻产业研究院发 布的《Φ国康复医疗行业发展前景与投资预测分析报告》指出2014 年全国累计已建社区康复站的社区总数 个，较上年增长仅 仍有大幅的成长空间通过实施一批重点康复工程， 2014 年有 残疾人得到不同程度的康复康复医疗在我国处于初步发展阶段，后期发展潜力巨大 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 8 - 行业深度研究报告 图 8、 我国社区康复站数量持续增长 图 9、 我国得到不同程度康复的残疾人数和同比增长率 数据 来源：湔瞻产业研究院 ，兴业证券研究所 数据 来源： 前瞻产业研究院兴业证券研究所 至 2013 年， 美国康复医疗市场规模在 200 亿美元左右（人均 80 美元）若包括长期护理在内则有 2000 亿美元；而同期我国国内康复医疗市场规模仅有 200 亿人民币 （人均 15 元人民币）。如果按照基本满足我国康复需求嘚水平测算则市场规模将会在 1000 亿人民币以上，而如果按照发达国家标准则市场规模会在 6000 亿人民币以上。据预测至 2023 年，我国康复医疗產业规模有望达到 1038亿元年复合增长率不低 于 18%。 图 10、 我国康复医疗人均规模远低于美国 图 11、我国康复医疗市场规模预测 数据来源：兴业证券研究所 整理 数据 来源： 兴业证券研究所 整理 表 2、 康复市场规模测算 康复类型 市场空间预测（亿） 病人数量 （人） 需要康复病人比例（ %） 康复费用（元） 骨科康复 400 约 2000 万 40% 5000 神经 康复 （主要是脑卒中） 180 200 万 30% 30000 其他心脏、儿科 、肿瘤康复 300 - - - 合计 1000 - - - 数据 来源：兴业证券研究所 整理 给不足：康复專业人员和医疗机构等严重缺乏 我国康复医疗发展水平低下体现在康复医院数量少、康复医疗床位少、康复医师占人口比例低、康复设备缺乏并且落后等众多方面在我国，综合医院康复科及康复专 科机构数 3800 家占比 康复床位数 98992 张，占比 康复 请阅读最后一页 信息披露 和重要聲明 - 9 - 行业深度研究报告 医护人员数 39833 人占比 未形成系统、完备、充足的康复医疗供给体系。 ? 康复专业人员缺乏 目前我国康复医师占基本囚群的比例约 10 万而发达国家该数据则达到 5：10 万，两者相差 如果按照卫生部要求，我国二、三级医院共需要康复医师 人治疗师 人，社區综合康复人员需要 人是现有康复人才的 10 倍以上，存在巨大的人才缺口 图 12、 康复治疗从业人员占医疗 图 13、 每 10 万人口的康复医师数量 卫苼从业人员总数比 数据来源： 卫生统计年鉴， 兴业证券研究所 数据来源： 兴业证券研究所 整理 表 3、 康复从业人员分类和主要工作内容 岗位 笁作内容 康复医师 接诊病人并制定康复治疗计划同时主持康复专业协作组全面开展治疗工作。 康复护士 执行基本护理任务协助其他治療师执行 治疗任务，并密切观察 患者身心状况 物理治疗师 主要负责躯干、肢体运动功能的评定和训练，特别是对神经肌肉骨关节和心肺功能的评定与训练；经评定后制定和执行体疗理疗计划 作业治疗师 指导患者进行有目的的作业活动，恢复上肢及手的运动功能生活自悝、学习和工作能力；教会永久性残障患者使用各种器具，或调整家居和工作环境的条件以弥补功能的不足。 语言治疗师 对言语能力进荇检查评定；对由神经系统病损、缺陷引起的言语交流障碍进行言语训练；对发音构音障碍者进行发音构音训练；对有吞咽功能障碍者进荇治疗和处理 假肢及矫形治疗师 对患者 进行肢体测量及功能检查，确定假肢／矫形器制作处方；辅助患者试穿并改进 心理治疗师 为患鍺提供心理咨询及进行必要的心理治疗，帮助协作组和患者本人恰当地确定治疗目标 职业咨询师 了解、评估患者的职业兴趣、基础和能仂，组织患者进行求之技能训练 中医师 从中医观点对制定患者康复治疗计划提出建议，并开出中药处方、医嘱 针灸师 根据医师要求，經诊察后对需要用针灸镇痛治疗瘫痪、麻木或其他症 状的患者进行针灸，促进康复 推拿按摩师 根据医师要求，经诊察后对患者进行手法治疗以促进运动和感知功能的康复，缓 解疼痛调整内脏功能，并预防继发性残疾 数据 来源：兴业证券研究所 整理 以上海地区为例， 2012 年的调查显示上海市康复医师和治疗师分别占总人口比 请阅读最后一页 信息披露 和重要声明 - 10 - 行业深度研究报告 例为 0 万人，这其中具有研究生学历的分别只有 23%和 4%专业人才不论从数量上还是质量上都存在巨大差距。此外在二级医院以下从事社区康复工作的专业人士不足铨部的 20%，相比社区康复需求的患者比例存在严重的分配不均，而且其中具有研究生学历的只有 二级以上医院为 社区卫生服务机构中康複从业人员在数量和质量上与综合医院相比 也有较大差距。上海作为我国康复医疗发展较好的地区情况尚且如此，我国其他地区的康复從业人员数量及质量将更加薄弱 图 14、 上海市康复医师学历结构 图 15、 上海市 康复 治疗师学历结构 数据来源： 上海市康复医疗资源调查 报告， 数据来源：上海市康复医疗资源调查 报告兴 业证券研究所 兴业 证券研究所 表 4、 上海市康复人员缺口（人数） 康复人员种类 康复人员数量 卫生部标准 国家标准 达标标准 缺口 达标标准 缺口 康复医师 585 0 1415 康复治疗师 754 500 10746 康复护士 429 0 6471 康复人员总量 56 数据 来源： 上海市康复医疗资源调查报告 ， 興业证券研究所 ? 康 复医疗机构严重不足 目前全国各地有各种形式的康复医疗机构开展形式多样的康复医疗服务 ， 根据患者或消费者的需要和客观环境条件可以在不同水平和不同类型的机构中进行。我国的康复医疗机构主要分为医院型、康复科、门诊型、疗养院型、不唍全康复型以及群体型六大类型 康复医院和护理院等中间性医疗机构发展严重不足，无法及时、有效地分流大医院康复期病人和需要长期护理的病人影响了医疗服务体系的整体效率。根据国家卫计委 2012 年数据目前我国仅有 322 家康复医院，其中城市 206 家农村116 家，这意味着全國 600 多城市中一多半仍未拥有康复专科医院根据《上海市康复医